Ganfort gotas para los ojos 0.3mg/ml + 5mg/ml, 3ml

Ganfort gotas para los ojos - son una preparación oftálmica para la aplicación actual. Reactivo anti-glaucomatous combinado, miotic, beta-blocker.

Ganfort es una medicina combinada, su bimatoprost constituyente y timolol reducen la presión intraocular (IOP) debido a la interacción combinada, llevar a hypotensive mucho más pronunciado afecta comparado con el efecto de cada uno de los componentes solos.

Bimatoprost

Se refiere a proequipos sintéticos, estructura química similar a la prostaglandina F2α (PGF2α). Bimatoprost no tiene efecto en ninguno de los tipos conocidos de receptores de la prostaglandina. El efecto hypotensive de bimatoprost es debido a la efusión aumentada de fluido intraocular a través del trabeculae y el camino uveoscleral del ojo.

Timolol

Beta-blocker no selectiva, no tiene sympathomimetic interno y actividad que estabiliza la membrana.

Timolol reduce IOP reduciendo la formación de fluido intraocular. El mecanismo exacto de la acción no se establece, puede tener que ver con la inhibición de la síntesis de monofosfato adenosine cíclico (CAMPO) y es causado por el estímulo endógeno de receptores de la beta-adrenergic.

Pharmacokinetics

La absorción sistémica de la medicina es mínima, no discrepa del tratamiento combinado o de la instilación de cada componente de la medicina por separado.

En dos estudios de duración de 12 meses, ninguna acumulación sistémica de cualquiera de las sustancias activas se notó.

Bimatoprost

En vitro los estudios han mostrado que bimatoprost penetra el lirio y sclera. Cuando el 0.03% instillating bimatoprosta la solución 1 pasa a ambos ojos una vez al día durante 2 semanas, la concentración máxima (C máximo) de bimatoprost en el plasma sanguíneo se alcanza dentro de 10 minutos después de la aplicación, y durante 1.5 horas su concentración en el plasma sanguíneo se reduce al límite más bajo del descubrimiento (0.025 ng / ml). El máximo C medio y el área bajo la curva del tiempo de la concentración (AUC 0-24 h) de bimatoprost estaban cerca durante días 7 y 14 y eran 0.08 ng / ml y 0.09 ng * h / ml, respectivamente, indicando al hecho que la concentración de equilibrio de bimatoprost se alcanza durante la primera semana del uso.

Bimatoprost moderadamente se distribuye en tejidos, y el volumen sistémico de la distribución cuando la concentración de equilibrio de la medicina se alcanza es 0.67 l / kilogramo. Bimatoprost está principalmente en el plasma sanguíneo. La asociación de bimatoprost con proteínas plasma es aproximadamente el 88%. Bimatoprost se sujeta a la oxidación, N-deethylation y glucuronation con la formación de vario metabolites.

Bimatoprost es emitido principalmente por los riñones. Aproximadamente el 67% de la medicina, inyectada intravenosamente a voluntarios sanos, se emitió en la orina, y el 25% - a través de la extensión gastrointestinal. El período de vida media (T 1/2) de bimatoprost, determinado después de su inyección intravenosa, era aproximadamente 45 minutos; y la distancia al suelo total es-1.5 l / h / kilogramo.

Pharmacokinetics en casos clínicos especiales

En pacientes mayores

Usando bimatoprost 2 veces por día, el valor de AUC medio de 0-24 h en pacientes mayores es 0.0634 ng * h / ml, que considerablemente excede el valor de este parámetro en jóvenes sanos - 0.0218 ng * h / ml.

Sin embargo, esta diferencia no es de la importancia clínica, ya que la exposición sistémica de bimatoprost en su aplicación local en pacientes mayores y jóvenes sanos permanece muy baja. La acumulación de bimatoprost en la circulación sistémica no se observa, el perfil de seguridad no es diferente en pacientes mayores y jóvenes.

Timolol

En pacientes que se sometieron a la cirugía de la catarata, después de la instilación de gotas para los ojos en la forma de una solución del 0.5%, C máximo timolol en el fluido intraocular después de que 1 h era 898 ng / ml. Un poco de la medicina entra en la circulación sistémica y se metaboliza en el hígado. T 1/2 de timolol es aproximadamente 4-6 horas. Una parte de timolol, sujetado al metabolismo en el hígado, se emite a través de la extensión gastrointestinal, y la otra parte y metabolites son emitidos por los riñones.

Timolol liga a un pequeño grado con las proteínas del plasma sanguíneo.

Indicaciones:

Disminución en presión intraocular (IOP) en pacientes con glaucoma del ángulo abierto e hipertensión intraocular con eficacia insuficiente de aplicación actual de beta-adrenoblockers y análogos de la prostaglandina.

Contraindicaciones:

• Hipersensibilidad frente a los componentes de la medicina.
• Síndrome de reactividad aumentada de las vías respiratorias, incluso asma bronquial en las etapas de exacerbación y episodios pasados en la anamnesia.
• Enfermedad pulmonar obstruccionista crónica (COPD) severa.
• Seno bradycardia.
• Bloqueo de Atrioventricular de II y III grado.
• Paro cardíaco clínicamente expresado.
• Choque de Cardiogenic.
• Edad a 18 años.
• Embarazo.
• El período de amamantamiento.

Con cuidado:

• La disfunción del hígado y riñones (la medicina suficientemente no se estudia en esta categoría de pacientes).
• En pacientes con factores de riesgo para edema del macula (por ejemplo, con aphakia, pseudophakia, ruptura de la lente).
• En pacientes con la diabetes mellitus (flujo inestable) y perjudicó la tolerancia de glucosa, porque la beta-adrenoblocker gumfort Timolol, que es la parte de la preparación, puede enmascarar signos de la hipoglucemia.
• En pacientes con cambios inflamatorios de los ojos, neovascular, glaucoma inflamatorio, oclusivo, glaucoma congénito o glaucoma del ángulo estrecho (ningunos datos de eficacia y seguridad).

Instrucciones especiales:

Justo como otras medicinas oftálmicas, Ganfort puede penetrar en la corriente sanguínea sistémica.

Los síntomas del paro cardíaco se deberían compensar antes del uso de la medicina Ganfort. Es necesario supervisar con regularidad la condición de pacientes con el paro cardíaco severo, la definición del precio «.» de corazón al usar timolol, había informes de efectos secundarios del sistema cardiovascular y órganos respiratorios, incluso muertes debido a bronchospasm en pacientes con el asma bronquial, y también menos a menudo del paro cardíaco.

La beta-adrenoblockers puede enmascarar síntomas de la hipoglucemia, hyperthyroidism y causar un empeoramiento de angina de pecho de Prinzmetal, desórdenes vasculares periféricos y centrales severos y hypotension.

En pacientes con manifestaciones atópicas en la anamnesia y reacciones anafilácticas severas a varios alérgenos, las dosis de epinephrine (adrenalina), que por lo general son usados para detener reacciones anafilácticas, en el contexto del uso de beta-blockers pueden ser ineficaces.

En pacientes con enfermedad del hígado hepatic o actividad al principio elevada de enzimas-alanine del hígado el aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (ACTO) y / o total bilirubin, bimatoprost no afectó la función del hígado durante el período de estudio de más de 24 meses.

Antes del tratamiento inicial, los pacientes se deberían informar sobre crecimiento de la pestaña posible, pigmentación de la piel del párpado y pigmentación del lirio, ya que estos efectos secundarios se establecen en los estudios de bimatoprost y Gunfort. Algunos cambios pueden ser permanentes, y pueden ser acompañados por el aspecto de una diferencia entre los ojos, si las instilaciones de la medicina sólo se realizaran en un ojo. Después de que la preparación de cáñamo indio se anula, la pigmentación del lirio puede permanecer constante. Después de 12 meses del tratamiento con Gunforth, la frecuencia de la pigmentación del lirio se notó en el 0.2% de pacientes. Y después de que 12 meses del tratamiento, sólo bimatoprostom en la forma de gotas para los ojos el 1.5%, adelante aumentan en la frecuencia de este efecto no se observó durante la duración de la terapia de 3 años. El aumento de la pigmentación del lirio es debido a la producción aumentada de melanocytes, y no simplemente por el aumento de su número.

El suplemento del cloruro benzalkonium, que es la parte de la preparación de Ganfort, puede causar la irritación de la membrana mucosa de los ojos y cambios del color de lentes de contacto suaves. Las lentes de contacto se deben quitar antes de que la medicina se administre, se pueden vestir 15 minutos después de la instilación.

El cloruro de Benzalkonium puede causar keratitis agudo y / o úlcera córnea tóxica. En este aspecto, es necesario supervisar la condición del paciente con el tratamiento frecuente o prolongado con Ganforth en individuos con el síndrome del ojo seco y con cambios córneos.

Después de abrir el frasco, es imposible excluir la posibilidad de la contaminación microbiana de sus contenidos, que pueden llevar a lesiones inflamatorias de los ojos. El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina después de la primera apertura de la botella es 28 días. Después de la expiración del tiempo especificado, el frasco se debería desechar, aun si la solución completamente no se usa. Se recomienda registrar en el paquete de cartón de la medicina la fecha de abrir el frasco.

Impacto a la capacidad de manejar vehículos y mecanismos

Puede haber un daño visual pasajero después de la inyección de la medicina, por tanto el paciente debe esperar hasta que la visión totalmente se restaure antes de seguir a conducción del coche o control de los mecanismos.

Uso sugerido:

Dosis recomendadas en adultos (incluso pacientes mayores): 1 gota se infunde al saco conjunctival del ojo afectado 1 vez por día por la mañana.

Si la administración de la medicina se echa de menos una vez, la medicina se administra al día siguiente. No exceda la dosis de 1 inyección una vez al día. Si más de 2 medicinas se usan, es necesario tomar una ruptura de 5 minutos entre cada instilación.

Embalaje:

• Viene al embalaje original. El artículo es flamante y sin abrir.

Almacenaje:

• Guarde lejos de la luz del sol directa.
• Manténgase cerrado con llave y lejos de niños.
• Tienda en lugar seco en temperatura ambiente.
• No exceda la temperatura de almacenaje más alto que 25 C

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