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Inyección de Miacalcic 100ME 1ml por frascos, 5 frascos

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Myacalcic - hypocalcemic, inhibiendo resorción del hueso.

La hormona producida por C-células del tiroides es un antagonista de la hormona de la paratiroides y juntos con ello participa en la regulación del metabolismo de calcio en el cuerpo.

La estructura de todo calcitonins es representada por una cadena de 32 aminoácidos y un anillo de 7 residuos del aminoácido en el N-terminal, la secuencia de que no es lo mismo para especies diferentes. Ya que el salmón calcitonin tiene una afinidad más alta para receptores (comparado con calcitonins mamífero), su efecto se expresa al mayor grado tanto en la fuerza como en la duración.

Suprimiendo la actividad de osteoclasts debido a la acción en receptores específicos, el salmón calcitonin considerablemente reduce el precio del cambio del tejido del hueso a niveles normales en condiciones con un precio aumentado de la resorción, por ejemplo, en osteoporosis. Tanto en animales como en la gente se ha mostrado que Miakaltsik tiene la actividad analgésica en el dolor del hueso, que es por lo visto debido a la exposición directa a nCTC.

Ya después de una aplicación sola de Myacalcic en la forma de solución inyectable o spray nasal, una respuesta biológica clínicamente significativa se observa en el hombre, que es manifestado por la excreción urinaria aumentada de calcio, fósforo y sodio (debido a una disminución en la reabsorción tubular) y disminuyó la excreción hydroxyproline.

La administración parenteral o intranasal prolongada de Miacalcic lleva a una reducción significativa en el nivel de marcadores bioquímicos del metabolismo del hueso, como el pyridinoline, suero C-telopeptides (sCTX) y hueso isoenzymes de AP.

Calcitonin en la administración parenteral reduce la secreción pancreática gástrica y exocrine. Estas propiedades de la medicina Myacalcic determinan su eficacia en el tratamiento de pancreatitis agudo.

El uso de spray nasal de Myacalcic resulta en un según las estadísticas significativo (aumento del 1-2%) en la densidad de mineral óseo en las vértebras lumbares, que se determina ya en el primer año del tratamiento y dura hasta 5 años. La medicina Miakaltsik asegura el mantenimiento de la densidad mineral en el fémur.

El uso de spray nasal de Miacalcic en una dosis de 200 IU / el día lleva a una disminución según las estadísticas y clínicamente significativa (en el 36%) del riesgo de desarrollar nuevas fracturas vertebrales en el grupo de pacientes que recibieron Myacalcic (en la combinación con vitamina D y preparaciones de calcio), comparado con con un grupo de pacientes que reciben un placebo (en la combinación con las mismas medicinas). Además, en el grupo de pacientes trató con Myacalcic (en la combinación con vitamina D y preparaciones de calcio), una disminución del 35% en el frecuencia de fracturas vertebrales múltiples se notó comparado con el grupo del placebo (en la combinación con las mismas medicinas). Calcitonin reduce la secreción pancreática gástrica y exocrine.

Pharmacokinetics

Bioavailability del salmón calcitonin, tanto con la inyección intramuscular como subcutánea, es aproximadamente el 70%, y con la aplicación intranasal el 3-5% con relación al bioavailability de la medicina usada parenteralmente. Cmax de la medicina en el plasma se consigue dentro de 1 h y prip / k introducción - durante aproximadamente 23 minutos. Myacalcic rápidamente se absorbe a través de la mucosa nasal y su Cmax en el plasma se alcanza durante la primera hora (por término medio, aproximadamente 10 minutos).

VSS aparente es 0.15-0.3 l / kilogramo. La encuadernación a proteínas plasma - el 30-40%. Hasta el 95% de calcitonin y su metabolites se emite en la orina, y sólo el 2% - en la forma sin alterar. El T1 / 2 medicina es aproximadamente 1 hora con el / m de introducción; 1-1.5 h - con inyección subcutánea y aproximadamente 20 minutos - con intranasal.

Con prescripciones repetidas de la medicina la acumulación intranasal no se notó. Cuando la medicina se usó en dosis que exceden los valores recomendados, sus concentraciones en la sangre eran más altas (como confirmado por un aumento de valores de AUC), pero bioavailability relativo no aumentó.

La determinación de la concentración de salmón calcitonin en el plasma, así como las concentraciones de otras hormonas del polipéptido, es de poco valor, porque la eficacia terapéutica de la medicina no se puede predecir del nivel de concentración. Así, la actividad de Myacalcic debería ser evaluada por la eficacia clínica.

El salmón calcitonin no penetra la barrera placental humana.

Indicaciones:

  • · el dolor del hueso se asoció con osteolysis y / u osteopenia;
  • La enfermedad de Paget (deformando osteitis);
  • enfermedades de neurodystrophic (sinónimos - algoneurodystrophy, la atrofia de Zudeck), causado por vario etiological y factores de predisposición, como osteoporosis doloroso posttraumático, degeneración refleja, síndrome del húmero, causalgia, medicina neurotrophic desórdenes;
  • osteoporosis postmenopáusico (tanto etapas tempranas como tardías).
  • osteoporosis primario - osteoporosis senil en mujeres y hombres;
  • osteoporosis secundario, en particular causado por terapia glucocorticoid o inmovilización.
  • Hypercalcemia y crisis hypercalcemic, causada por los factores siguientes;
  • osteolysis causado por tumores malévolos (carcinoma del pecho, pulmones, riñones, myeloma, etc.);
  • hyperparathyroidism;
  • inmovilización;
  • intoxicación con vitamina D;
  • el alivio de condiciones de emergencia y el tratamiento a largo plazo de hypercalcemia crónico - hasta el efecto de la terapia específica de la enfermedad subyacente aparecen;
  • pancreatitis agudo (como parte de terapia de la combinación).

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad frente a salmón calcitonin sintético y otros componentes de la medicina.

Instrucciones especiales:

Un doctor o la enfermera deberían instruir a los pacientes detalladamente que independientemente se hacen las inyecciones hipodérmicas de la medicina.

Antes de usar Myacalcic, debería comprobar visualmente la condición de la ampolla y solución. La ampolla de la preparación no se debería dañar, la solución debería estar clara, incolora y sin inclusiones extranjeras. Después de un uso solo de Myacalcic, la solución no usada de la medicina restante en la ampolla se debería eliminar. Antes de la inyección subcutánea o intramuscular, la solución de Myacalcic se debería calentar a la temperatura ambiente. Con el uso prolongado de la medicina Myacalcic en pacientes puede formar anticuerpos a calcitonin; Sin embargo, este fenómeno por lo general no afecta la eficacia clínica. El fenómeno de "resbalamiento", observado principalmente en pacientes con la enfermedad de Paget, recibiendo la preparación Myacalcic mucho tiempo, es probablemente debido a la saturación de sitios de unión, más bien que la formación de anticuerpos. Después de una ruptura en el tratamiento, el efecto terapéutico de Myacalcic se restaura. En la enfermedad de Paget, así como en otras enfermedades crónicas con un nivel aumentado del volumen de ventas del hueso, la duración de tratamiento con Myacalcic debería ser varios meses a varios años. En el contexto del tratamiento, la concentración de fósforo alcalino en la sangre y la excreción de hydroxyproline en la orina se reduce, y a menudo se normaliza. Sin embargo, debería cobrar importancia que en algunos casos, después de la decadencia inicial, los valores de estos indicadores se pueden elevar otra vez. En estos casos, decidiendo si anular el tratamiento o el tiempo de su reanudación, el doctor debería ser dirigido por el cuadro clínico. Un o varios meses después de la interrupción del tratamiento, los desórdenes del metabolismo del hueso pueden ocurrir otra vez, en cuyo caso se requerirá un nuevo tratamiento con Miacalcic®.

Ya que el salmón calcitonin es un péptido, hay una posibilidad de reacciones alérgicas sistémicas. Hubo informes de reacciones alérgicas, incluso casos aislados del choque anafiláctico, que ocurrió en la recepción de pacientes Mycalcic. Si la susceptibilidad a la sensibilidad de un paciente frente al salmón calcitonin se sospecha, las pruebas de piel se deberían realizar antes del tratamiento, usando una solución estéril diluida de Miacalcic.

La medicina Miakaltsik, solución para la inyección, prácticamente no contiene el sodio (menos de 23 mg.).

Influencia en capacidad de conducir vehículos y trabajo con mecanismos. El efecto de Myacalcic en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con mecanismos no se ha estudiado. Algunos efectos secundarios de la medicina, como mareo y perturbaciones visuales, pueden afectar negativamente la capacidad de conducir y realizar actividades potencialmente peligrosas que requieren la concentración aumentada y la velocidad de reacciones psicomotores.

Notar. Con la terapia prolongada, la formación de anticuerpos a calcitonin es posible, pero esto no es generalmente afectado por la eficacia clínica. El fenómeno de dependencia, que se observa principalmente en pacientes con la enfermedad de Paget que recibe la terapia a largo plazo, puede ser una consecuencia de la saturación de sitios de unión y obviamente no tiene nada que ver con la formación de anticuerpos. El efecto terapéutico de Myacalcic se restaura después de una ruptura en el tratamiento.

Uso sugerido:

Subcutáneamente, intramuscularmente, intravenosamente.

Osteoporosis. Dan a la medicina al SC o IM en una dosis diaria de 50 o 100 IU diariamente o cada dos días (según la seriedad de la enfermedad). A fin de prevenir la pérdida progresiva de la masa del hueso al mismo tiempo con el uso de la medicina Myacalcic recomendó la cita de dosis adecuadas de calcio y vitamina D.

El dolor del hueso se asoció con osteolysis y / u osteopenia. La dosis diaria es IU 100-200 diariamente. La medicina se administra IV, gota a gota (en la salina fisiológica) o SCI o IM en varias administraciones - hasta que un efecto clínico satisfactorio se consiga. La dosis se debería ajustar teniendo la respuesta del paciente en cuenta al tratamiento.

Para conseguir un efecto analgésico completo, se pueden necesitar varios días. En la terapia a largo plazo, la dosis diaria inicial por lo general se reduce y / o el intervalo entre administraciones se aumenta.

La enfermedad de Paget. P / a o en / m en una dosis diaria de 100 IU diariamente o cada dos días. La duración de tratamiento es al menos 3 meses; si es necesario, puede ser más. La dosis se debería ajustar teniendo la respuesta del paciente en cuenta al tratamiento.

Hyperkalciemia. Tratamiento de emergencia de crisis hypercalcemic. Ya que IV infusión es el modo más eficaz de la administración, le deberían dar la preferencia del tratamiento de condiciones severas urgentes y otras.

Myacalcic se inyecta intravenosamente en el goteo para mínimo de 6 horas, en una dosis diaria de 5-10 IU / kilogramo en 500 ml de la salina. También es posible en / en una inyección lenta reactiva, en la cual la dosis diaria se debería dividir en 2-4 inyecciones durante el día.

Tratamiento a largo plazo por hypercalcemia crónico. SC diario o a / m en una dosis diaria de 5-10 IU / kilogramo una vez o en 2 inyecciones. El régimen de la dosis se debería ajustar teniendo la dinámica en cuenta de los parámetros estatales y bioquímicos clínicos del paciente. Si el volumen de la dosis requerida de Myacalcic es más de 2 ml, entonces yo / el m de inyecciones se debería preferir, que se debería realizar en sitios diferentes.

Enfermedades de Neurodystrophic. Es muy importante hacer un diagnóstico temprano. El tratamiento se debería comenzar inmediatamente después de la confirmación del diagnóstico. P / a o en / m en una dosis diaria de 100 IU durante 2-4 semanas. Es posible seguir el tratamiento con la introducción de 100 IU cada dos días durante hasta 6 semanas, según la dinámica de la condición del paciente.

pancreatitis agudo. Myacalcic se usa como una parte del tratamiento conservador combinado. Entre IV en un goteo en una dosis de 300 IU (en la salina) durante 24 horas durante 6 días consecutivos.

Embalaje:

  • Viene al embalaje original. El artículo es flamante y sin abrir.

Almacenaje:

  • Guarde lejos de la luz del sol directa.
  • Manténgase cerrado con llave y lejos de niños.
  • Tienda en lugar seco en temperatura ambiente.
  • No exceda la temperatura de almacenaje más alto que 25 C

¡Aviso importante - el diseño de la caja externo puede variar antes del aviso previo!

 

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