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Pronoran tiene un efecto anti-Parkinsonian.

Pharmacodynamics

La sustancia activa piribedil es un agonist de receptores dopaminergic. Penetra en la corriente sanguínea del cerebro, donde liga a los receptores dopaminergic del cerebro, mostrando la afinidad alta y la selectividad para receptores dopaminergic como el D2 y D3. El mecanismo de acción de piribedil determina las propiedades clínicas básicas de la medicina para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson tanto en las etapas iniciales como posteriores de la enfermedad con la exposición a todos los síntomas de motor principales. Además de la afectación dopaminergic receptores, el pyribedil muestra la actividad del antagonista de dos α-adrenergic principales CNS receptores (como el α2A y α2C). El efecto synergistic de pyribedil como un antagonista del receptor α2 y receptor dopaminergic agonist del cerebro se ha demostrado en varios modelos en animales con la enfermedad de Parkinson: el uso prolongado de pyribedil lleva a dyskinesia menos pronunciado que levodopa, con la eficacia similar contra akinesia reversible, enfermedad del fenómeno concomitante Parkinson.

En el curso de estudios de pharmacodynamic en la gente, la excitación de electrogenesis cortical dopaminergic, tanto durante el despertar como durante el sueño, se mostró en la gente, con la actividad clínica que expone varias funciones controladas por dopamine, esta actividad se demostró usando la escala de psychometric o un behaviorístico. Se ha mostrado que en voluntarios sanos, el piribedil mejora la atención y vigilancia asociada con tareas cognoscitivas.

La eficacia de Pronoran como una monoterapia o en la combinación con levodopa en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson se ha estudiado en tres ensayos clínicos dos veces ciegos, controlados por el placebo (2 juicios comparado con el placebo y un comparado con bromocriptine). El estudio implicó a pacientes de 1103 de la etapa 1-3 por la escala de Hen y Jahr (Hoehn & Jahr), 543 de los que recibieron Pronoran.

Se ha mostrado que en la dosis 150-300 mg. / día, Pronoran es eficaz para todos los síntomas de motor con una mejora del 30% de la Escala de la Evaluación de la Enfermedad de Parkinson Unificado (UPDRS, III-motor de la Parte) durante más de 7 meses con la monoterapia y 12 meses en la combinación con levodopa. La mejora de la II parte de la escala de UPDRS - actividad en la vida cotidiana - se evaluó en los mismos valores.

En la monoterapia, la proporción según las estadísticas significativa de pacientes que requieren el tratamiento de emergencia con levodopa que recibe pyribedil (el 16.6%) era menos que en el grupo que recibe el placebo (el 40.2%).

La presencia de receptores dopaminergic en los buques de los miembros inferiores explica el efecto vasodilating de pyribedil (aumenta el flujo sanguíneo en los buques de los extremos inferiores).

Pharmacokinetics

Piribedil rápidamente y casi completamente se absorbe del aparato digestivo e intensivamente se distribuye.

Cmax de pyribedil en el plasma sanguíneo se consigue 3-6 horas después de la inyección oral de la forma de la dosis de liberación controlada. La encuadernación a proteínas plasma es media (la fracción sin relaciones es el 20-30%). En vista de la conectividad baja de pyribedil con proteínas plasma, el riesgo de interacción farmacológica cuando usado con otras medicinas es bajo.

La eliminación plasma de piribedil es de dos fases en la naturaleza y consiste en una fase inicial y una segunda fase más lenta, llevando a una concentración estable de pyribedil en el plasma sanguíneo durante más de 24 horas.

En un análisis pharmacokinetic combinado, se mostró que T1 / 2 de piribedil después de IV inyección son un promedio de 12 horas y son independientes de la dosis administrada.

Piribedil extensivamente se metaboliza en el hígado y se emite principalmente en la orina: el 75% de pyribedil absorbido es emitido por los riñones en la forma de metabolites.

Indicaciones:

  • terapia sintomática auxiliar para violación crónica de funciones cognoscitivas y déficit neurosensory en el curso de envejecimiento (atención, memoria, etc.);
  • La enfermedad de Parkinson: monoterapia (en formas que predominantemente implican temblor) y como parte de terapia combinada con levodopa tanto en las etapas iniciales como en posteriores de la enfermedad, sobre todo en formas que implican temblor;
  • como una terapia sintomática auxiliar para claudication intermitente que resulta de borrar enfermedades de las arterias de los extremos inferiores (2da etapa según clasificación de Fontaine y Leriche);
  • terapia de síntomas de enfermedades oftálmicas de génesis ischemic (reducción de agudeza visual, estrechamiento del campo visual, reducción de contraste de colores, etc.).

Contraindicaciones:

  • la sensibilidad individual aumentada frente a pyribedil y / o excipients incluida en la preparación;
  • colapso;
  • infarto de miocardio agudo;
  • recepción conjunta con neuroleptics (excepto clozapine);
  • Niños menos de 18 años de edad (debido a carencia de datos).

Con precaución: porque la composición de la medicina incluye sacarosa, pacientes con la intolerancia a fructose, glucosa o galactose, así como pacientes con una deficiencia de sacarosa isomaltase (un desorden metabólico raro), la medicina no se recomienda.

Uso sugerido:

Dentro, después de comida, sin masticación, bebiendo 1/2 taza del agua.

Para todas las indicaciones, excepto la enfermedad de Parkinson - 50 mg. (1 pastilla) 1 vez por día. En casos más severos, 50 mg. dos veces al día.

La enfermedad de Parkinson: monoterapia - de 150 a 250 mg. (3 a 5 pastillas) por día, se recomienda dividirse en 3 dosis divididas; si tiene que tomar la medicina en una dosis de 250 mg., se recomienda tomar 2 pastillas de 50 mg. por la mañana y por la tarde y 1 pastilla por la tarde; en la combinación con medicinas levodopa - 150 mg. (3 pastillas) por día, se recomienda dividirse en 3 dosis divididas.

Eligiendo una dosis en caso de su aumento, es recomendado a titrate la dosis, gradualmente aumentándolo por 1 pastilla (50 mg.) cada 2 semanas.

Instrucciones especiales:

En algunos pacientes (sobre todo en pacientes con la enfermedad de Parkinson) en el fondo de la ingestión de piribedil, un estado de la somnolencia severa a veces de repente ocurre hasta dormirse repentino. Este fenómeno es muy raro, pero sin embargo, los pacientes que conducen un coche y / o trabajo del equipo que requiere un alto grado de la atención se deben advertir sobre esto. Si tales reacciones ocurren, consideran la bajada de la dosis de piribedil o interrupción de la terapia con esta medicina.

Considerando la edad de la población que recibe pyribedyl terapia, el riesgo de caídas que pueden ser causadas por dormirse repentino, hypotension, o confusión se explica.

Los pacientes y su caregivers se deberían advertir sobre síntomas posibles de desórdenes behaviorísticos (jugando la dependencia, el libido aumentado y la hipersexualidad, deseo obsesivo de hacer compras y comer en exceso obsesivo) tomando la medicina. Si tales síntomas ocurren, consideran la bajada de la dosis o gradualmente la parada de la terapia con la medicina.

El tinte carmesí, que es la parte de la medicina, en algunos pacientes aumenta el riesgo de la reacción alérgica.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos. Los pacientes con episodios de la somnolencia severa y / o dormirse repentino durante la terapia piribedil se deberían abstener de vehículos gerentes y equipo que requiere un alto grado de la atención hasta que estas reacciones desaparezcan.

Efectos secundarios:

De la extensión gastrointestinal: síntomas gastrointestinales menores (náusea, vómitos, flatulencia), estas reacciones adversas son reversibles en la selección de la dosis individual apropiada. La selección de una dosis aumentando gradualmente la dosis (50 mg. cada 2 semanas hasta la dosis recomendada) lleva a una disminución significativa en la manifestación de estos efectos secundarios.

Del lado del sistema nervioso central: pueden haber trastornos mentales, como confusión, alucinaciones, agitación o mareo que desaparecen cuando la medicina se retira.

La toma pyribedil es acompañada por la somnolencia y en casos muy raros puede ser acompañado por la somnolencia pronunciada durante el día hasta dormirse repentino.

Del lado CCC: hypotension, orthostatic hypotension con desmayo o malestar o lability de tensión arterial.

Reacciones alérgicas: el riesgo de desarrollar reacciones alérgicas al tinte escarlata, que es la parte de la medicina.

Embalaje:

  • Viene al embalaje original. El artículo es flamante y sin abrir.

Almacenaje:

  • Guarde lejos de la luz del sol directa.
  • Manténgase cerrado con llave y lejos de niños.
  • Tienda en lugar seco en temperatura ambiente.
  • No exceda la temperatura de almacenaje más alto que 25 C

¡Aviso importante - el diseño de la caja externo puede variar antes del aviso previo!

 

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