Ungüento del Protopic 0.1% 10gr

Ungüento del Protopic - medicina antiinflamatoria para uso externo. Tacrolimus pertenece al grupo de inhibidores calcineurin. Liga al immunophilin llamado de una proteína citoplásmica específica (FKBP 12), que es un receptor cytosolic para el calcineurin (FK 506). Como consiguiente, un complejo se forma incluso tacrolimus, FKBP 12, calcio, calmodulin y calcineurin, que lleva a la inhibición de la actividad phosphatase de calcineurin. Esto lo hace imposible a dephosphorylate y desplace el factor nuclear de T-células activadas (NFAT), que es necesario para la iniciación de transcripción de genes que codifican la producción de llave cytokines (IL-2 y gamma del interferón) para la respuesta inmune de la T-célula.

Además, el tacrolimus inhibe la transcripción de genes que codifican la producción de tal cytokines como IL-3, IL-4, IL-5, granulocyte-macrophage factor que estimula la colonia (GMPCS) y factor de la necrosis del tumor (TNF-α) que participan en la activación de etapas iniciales de T-lymphocytes.

Además, bajo la influencia de tacrolimus, la liberación de mediadores inflamatorios de células del mástil, basophils y eosinophils, así como una disminución en la expresión de FcεRI (receptor de la superficie de afinidad alto para la inmunoglobulina E) en células de Langerhans, lleva a una disminución en su actividad y presentación del antígeno a T lymphocytes.

El ungüento que contiene tacrolimus no afecta la síntesis de collagen y, así, no causa la atrofia de piel.

Tacrolimus pertenece al grupo de inhibidores calcineurin. Liga a immunophilin llamado de una proteína citoplásmica específica (FKBP12), que es un receptor cytosolic para calcineurin (FK506). Como consiguiente, un complejo se forma, incluso tacrolimus, FKBP12, calcio, calmodulin y calcineurin, que lleva a la inhibición de la actividad phosphatase de calcineurin. Esto lo hace imposible a dephosphorylate y desplace el factor nuclear de T-células activadas (NFAT), que es necesario para la iniciación de transcripción de genes que codifican la producción de llave cytokines (IL-2 y gamma del interferón) para la respuesta inmune de la T-célula. Además, el tacrolimus inhibe la transcripción de genes que codifican la producción de tal cytokines como IL-3, IL-4, IL-5, granulocyte-macrophage factor que estimula la colonia (GMPCS) y factor de la necrosis del tumor (TNF-a), que participan en la activación de etapas iniciales de T-lymphocytes. Además, bajo la influencia de tacrolimus, la liberación de mediadores inflamatorios de células del mástil, basophils y eosinophils, así como una disminución en la expresión de FcεRI (receptor de la superficie de afinidad alto para la inmunoglobulina E) en células de Langerhans, lleva a una disminución en su actividad y presentación del antígeno por T lymphocytes. El ungüento tacrolimus no afecta la síntesis de collagen y, así, no causa la atrofia de piel.

Indicaciones:

El Protema de ungüento se aplicó en una dosis del 0.1% en adultos para el tratamiento de la dermatitis atopic (seriedad moderada y formas severas) en caso de su resistencia a otra terapia externa o contraindicaciones a tal.

Contraindicaciones:

• defectos genéticos de la barrera epidérmica, como el síndrome de Netherton;
• erythroderma generalizado (debido al riesgo de un aumento progresivo de absorción sistémica de tacrolimus);
• Embarazo;
• el período de lactancia (amamantamiento);
• De niños y adolescencia menos de 16 años (para el 0.1% de ungüento);
• Edad de niños a 2 años (para el 0.03% de ungüento);
• Hipersensibilidad frente a tacrolimus, frente a sustancias auxiliares, a macrolides.

La precaución debería ser Protopik usado en el fallo hepático decompensated, con lesiones de piel extensas, cursos sobre todo largos, así como en niños.

Uso sugerido:

El ungüento del Protema adulto se aplica una capa delgada en las zonas afectadas de la piel. La medicina se puede usar en cualquier parte del cuerpo, incluso la cara y cuello, en el área de pliegues de piel. No aplique la medicina a las membranas mucosas y bajo aliños oclusivos.

El tratamiento debería comenzar con el uso de ungüento del 0.1% Protopik dos veces al día y seguir hasta la autorización completa de lesiones. Cuando mejora, puede reducir la frecuencia de aplicar el 0.1% del ungüento o cambiar al uso del Protema de ungüento del 0.03%. En caso de la repetición de síntomas, la reanudación del tratamiento con el Protema de ungüento del 0.1% dos veces al día se debería reanudar. Si el cuadro clínico permite, una tentativa se debería hacer reducir la frecuencia de aplicación de la medicina o usar una dosis inferior - Protema de ungüento del 0.03%.

Use en la gente mayor (65 años y más viejo)

No hay solicitudes especiales para la gente mayor.

Por lo general, la mejora se observa dentro de una semana desde el principio de terapia.

Si los signos de la mejora en el fondo de la terapia son ausentes dentro de dos semanas, deberían dar la consideración al cambio de la táctica terapéutica.

Tratamiento de exacerbaciones

El Protema de ungüento se puede usar durante un poco tiempo o mucho tiempo en la forma de cursos periódicamente repetidos de la terapia. El tratamiento de zonas afectadas de la piel se realiza hasta la desaparición de manifestaciones clínicas de la dermatitis atopic. Por regla general, la mejora se observa durante la primera semana del tratamiento. Si los signos de la mejora no se observan dos semanas después de comenzar el uso del ungüento, otras opciones para el tratamiento adicional se deberían considerar. El tratamiento se debería reanudar con el aspecto de los primeros signos de la exacerbación de la dermatitis atopic.

Prevención de exacerbaciones

Para prevenir exacerbaciones y aumentar la duración de remisión en pacientes con el frecuente (más de 4 veces por año) exacerbación de la enfermedad en la historia, la terapia de mantenimiento con el ungüento del Protema se recomienda. La conveniencia de prescribir la terapia de mantenimiento es determinada por la eficacia del tratamiento anterior según el horario estándar (2 veces por día) durante no más que 6 semanas.

Con el mantenimiento el Protema de ungüento de la terapia se debería aplicar 2 veces por semana (por ejemplo, el lunes y el jueves) en áreas de piel, por lo general afectadas por exacerbaciones.

El tiempo entre la aplicación de la medicina debería ser al menos 2-3 días. Adultos y adolescentes 16 años de edad y ungüento del 0.1% de uso más viejo Protopik. Si los signos de la exacerbación aparecen, debería cambiar al régimen habitual del tratamiento con el ungüento del Protema (ver la sección "Tratamiento de exacerbaciones").

Después de 12 meses de la terapia de mantenimiento, es necesario evaluar la dinámica clínica y decidir si seguir el uso preventivo de ungüento del Protema. Los niños se deberían temporalmente discontinuar para tasar la dinámica clínica y luego considerar si seguir apoyando la terapia.

Efectos secundarios:

Frecuencia de acontecimiento de reacciones indeseables: muy a menudo (> 1/10), a menudo (> 1/100, 1/1000, reacciones Locales: muy a menudo - sensación ardiente y mordicante, a menudo - la sensación de calor, reparación, dolor, irritación, erupción en el lugar Por regla general, se expresan moderadamente y pase dentro de la primera semana después del principio de tratamiento.

Infecciones: a menudo - herpetic infección (herpes simple de la cara y labios, urticaria de varicelliform de Kaposi).

Reacciones dermatológicas: a menudo - folliculitis, picando; raramente - acné.

Del lado del sistema nervioso periférico: a menudo - paresthesia, hyperesthesia.

Otro: a menudo - intolerancia de alcohol (están enfrente de hyperemia o los síntomas de la irritación de piel después de beber).

Durante el período entero de la observación de la medicina, los casos solos de rosacea, malignization (los tipos cutáneos y otros de los linfomas, cáncer de piel) se registraron.

Instrucciones especiales:

El ungüento del protema no se puede usar en pacientes con la inmunodeficiencia congénita o adquirida o en pacientes que toman immunosuppressants.

Durante el uso del ungüento del Protema, la luz del sol, la quemadura de sol, UV-B o Una terapia con el psoralen (PUVA-terapia) se deberían evitar.

El ungüento de Protopik no debería ser usado para tratar lesiones que se consideran ser potencialmente malévolas o premalévolas.

Durante 2 horas en las áreas de piel en las cuales el ungüento se aplicó, no puede usar emolientes.

La eficacia y la seguridad del uso de ungüento del Protema en el tratamiento de la dermatitis atopic infectada no se han evaluado. Si los signos de la infección están presentes antes de la cita de ungüento de Protopik, la terapia apropiada es necesaria. El uso de ungüento del Protema puede tener que ver con un peligro mayor de desarrollar una infección herpetic. En la presencia de signos de la infección herpetic, habría que evaluar individualmente la relación entre la ventaja y el riesgo de usar el Protema.

En la presencia de lymphadenopathy, el paciente se debería examinar antes de la terapia inicial y vigilarse durante el período de uso del ungüento. En ausencia de una causa obvia de lymphadenopathy o en la presencia de síntomas de la mononucleosis infecciosa aguda, es necesario dejar de usar el ungüento del Protema.

Evite el contacto con el ungüento en los ojos y membranas mucosas (en caso de la ingestión casual, el ungüento se debería con cuidado quitar y / o aclararse con el agua).

No se recomienda aplicar el ungüento del Protema para aliños oclusivos y ropa ropa apretada, hermética.

Justo como la utilización de cualquier otra medicación actual, los pacientes deberían lavar sus manos después de aplicar el ungüento, menos cuando el ungüento se aplica al área de las manos con objetivos terapéuticos.

Embalaje:

• Viene al embalaje original. El artículo es flamante y sin abrir.

Almacenaje:

• Guarde lejos de la luz del sol directa.
• Manténgase cerrado con llave y lejos de niños.
• Tienda en lugar seco en temperatura ambiente.
• No exceda la temperatura de almacenaje más alto que 25 C

¡Aviso importante - el diseño de la caja externo puede variar antes del aviso previo!