Taflotan gotas para los ojos 0.0015% 0.3ml 30 piezas

Taflotan gotas para los ojos - una medicina usada en la oftalmología para el tratamiento del glaucoma. La sustancia activa principal de la medicina es tafluprost, que tiene un efecto terapéutico persistente, normalizando la presión intraocular. Conveniente para uso permanente.

Tafluprost es un análogo fluorinated de la prostaglandina F2α. El ácido de tafluprost, siendo su metabolite biológicamente activo, tiene una actividad alta y selectividad para el receptor FP-prostanoid humano. La afinidad de ácido tafluprost para el receptor FP es 12 veces más alta que la afinidad de latanoprost. Los estudios de Pharmacodynamic en monos han mostrado que tafluprost reduce la presión intraocular, realzando la efusión de la consecuencia del humor acuoso.

Efecto de Pharmacodynamic

Los experimentos en monos con la presión intraocular normal y aumentada (IOP) demostraron que Tafluprost es una medicina eficaz para reducir IOP. En un estudio del efecto que IHD-baja de tafluprost metabolites, se encontró que sólo tafluprost ácido considerablemente reduce IOP.

Los estudios de conejos trataron durante 4 semanas con una solución tufluprost oftálmica, el 0.0015%, una vez al día, mostró que flujo sanguíneo en el disco del nervio óptico considerablemente (en el 15%) aumentado en comparación con la línea de fondo, cuando medido en 14 y punto de láser de 28 días que usa del floreado.

Efecto clínico

La disminución en la presión intraocular comienza dentro de 2-4 horas después de la primera instalación de la medicina, y el efecto máximo se consigue después de aproximadamente 12 horas. La duración del efecto se mantiene durante al menos 24 horas. La conducción de estudios del uso de tafluprost que contiene un preservativo del cloruro benzalkonium ha mostrado que tafluprost es eficaz como una monoterapia, y también tiene un efecto aditivo cuando aplicado como una terapia accesoria a timolol. En un estudio de 6 meses, el tafluprost, a varios puntos del tiempo durante el día, demostró un efecto significativo, que IOP-baja: Hg. de 6 a 8 mm en comparación con latanoprost, que reduce IOP por Hg de 7-9 mm. En otro ensayo clínico de 6 meses, el tafluprost redujo IOP por Hg de 5-7 mm y Hg de 4-6 mm timolol. El efecto que IOP-baja de tafluprost también se mantuvo con un aumento de la duración de estos estudios a 12 meses. En un estudio de 6 semanas, el efecto que IOP-baja de tafluprost era comparado con el efecto de su excipient indiferente cuando usado junto con timolol. Comparado con la línea de fondo (la medida se realizó después de un curso de 4 semanas del tratamiento con timolol), el efecto adicional que IHD-baja era Hg. de 5-6 mm en el grupo timolol-tafluprost y Hg. de 3-4 mm en el grupo timolol-iidiferentny relleno. En un pequeño estudio enfadado y seccional, con un período de tratamiento de 4 semanas, las formas de la dosis con un preservativo y ningún preservativo mostraron un efecto similar que IHD-baja - más de 5 mmHg.

Además, en un estudio de 3 meses en los Estados Unidos cuando comparado, la composición de tafluprost sin un preservativo con timolol. así como sin un preservativo, se encontró que tafluprost redujo IOP por Hg. de 6.2-7.4 mm a puntos del tiempo diferentes, mientras que los valores para timolol variaron entre 5.3 y Hg de 7.5 mm.

Pharmacokinetics

Absorción

Después de la instalación de gotas para los ojos tafluprost, el 0.0015% en un tubo del cuentagotas, sin el preservativo, una vez al día, una gota en ambos ojos durante 8 días, sus concentraciones plasma eran bajas y tenían un perfil similar durante días 1 y 8. Las concentraciones plasma alcanzaron unos 10 minutos máximos después de la instalación y disminuyeron a un nivel más abajo que el límite de detección inferior (10 pg / ml) menos de una hora después de la inyección de la medicina. Los valores de Cmax medios (26.2 y 26.6 pg / ml) y AUCo-último (394.3 y 431.9 pg / minuto / ml) eran casi lo mismo durante días 1 y 8, indicando esto durante la primera semana del tratamiento, una concentración estable de la medicina. Entre formas de medicina con un preservativo y sin un preservativo, ningunas diferencias según las estadísticas significativas en bioavailability sistémico se encontraron.

En un estudio del conejo, la absorción de tafluprost en la humedad acuosa, después de que una instalación sola de una solución oftálmica de tafluprost, el 0.0015% con un preservativo y ningún preservativo, era comparable.

Distribución

En un estudio del mono, ninguna distribución específica de radiolabeled tafluprost se observó en el lirio, ciliary cuerpo, o en el choroid del ojo, incluso el epitelio del pigmento retinal, indicando una afinidad baja para la medicina al pigmento melanin.

La autoradiografía en ratas mostró que la concentración más alta de la radiactividad se observó en la córnea, seguida de párpados, sclera, y el lirio. Extensión de radiactividad sistémica al aparato del rasgón, el cielo, esófago, extensión gastrointestinal, riñones, hígado, vesícula biliar y vejiga urinaria. La encuadernación de ácido tafluprost a la albúmina del suero humana en vitro es el 99% para 500 ng / ml del ácido tafluprost.

Biotransformación

El camino principal del metabolismo de tafluprost en el cuerpo humano, probado en vitro es la hidrólisis con la formación de metabolite farmacológicamente activo, un ácido de tafluprost, que se masturba entonces

Indicaciones:

• reducir presión intraocular aumentada en pacientes con glaucoma del ángulo abierto e hipertensión oftálmica;
• como la monoterapia en pacientes quien muestran gotas para los ojos que no contienen un preservativo, o con la respuesta insuficiente a medicinas de la primera línea, o quienes no toleran medicinas de la primera línea o quienes tienen contraindicaciones a estas medicinas;
• como una terapia adicional para beta-blockers.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad frente a tafluprost o cualquier de los rellenos inertes de Taflotan.

Instrucciones especiales:

Antes del tratamiento, los pacientes se deberían advertir sobre la posibilidad del crecimiento de la pestaña excesivo, el oscurecimiento de la piel del párpado y pigmentación aumentada de lirios. Algunos de estos cambios pueden ser permanentes, y esto puede llevar a diferencias en el aspecto de los ojos, si sólo un ojo se trata.

El cambio de la pigmentación del lirio ocurre despacio y puede no ser evidente durante varios meses. Los cambios en color de los ojos se observan principalmente en pacientes con lirios de colores variados, por ejemplo, si los ojos son azules parduscos, grises-marrones, amarillos-marrones o verdes-marrones. La vida arriesgada heterochromia se sospecha si sólo un ojo se trata.

No hay experiencia con tafluprost en casos de neovascular, oclusivo, ángulo estrecho o glaucoma congénito. Allí sólo se limita experiencia con tafluprost en pacientes con aphakia, pigmentary o glaucoma pseudoexfoliation.

Se recomienda tener cuidado tratando a pacientes con aphakia, artefactos, dañó cápsula de la lente posterior o lente de la cámara anterior o pacientes con factores de riesgo establecidos para el edema cystoid de maculolytic iritis / uveitis.

No hay experiencia de usar la medicina en pacientes con el asma pesada. En este aspecto, los pacientes de este grupo se deberían tratar con el consecuencia.

Se relató que el cloruro benzalkonium, que por lo general se usa como un preservativo en preparaciones oftálmicas, causa spotkeratopathy y / o úlcera tóxica keratopathy. Desde tuflotan el vflacconi contiene el cloruro benzalkonium, la escucha cuidadosa es necesaria en casos del uso frecuente o prolongado en pacientes con ojos secos, y también en casos donde la córnea está en peligro.

Cloruro de Benzalkonium, también puede causar la irritación del ojo y la decoloración de lentes de contacto suaves. Evite el contacto con lentes de contacto suaves. Quite lentes de contacto antes de usar la medicina e insértelos otra vez no antes que 15 minutos después de la instilación.

Impacto a la capacidad de conducir vehículos y manejar mecanismos

Tafluprost no afecta la capacidad de conducir un coche y trabajo con la maquinaria. Como con cualquier otro dispositivo oftálmico, un enturbiamiento a corto plazo de la visión puede ocurrir después de que la preparación se instala. En este caso, el paciente debería esperar hasta que la visión se restaure, y sólo entonces conduzca o haga funcionar el equipo mecánico.

Uso sugerido:

La dosis recomendada es una gota de gotas para los ojos de Taflotan en el saco conjunctival del ojo afectado (ojo) una vez al día, por la tarde.

La dosis se debería instalar estrictamente una vez al día, cuando el uso más frecuente puede reducir el efecto de reducir la presión intraocular.

Sólo para uso solo. Los contenidos de un cuentagotas del tubo son suficientes para sepultar en ambos ojos. La medicina restante se debería desechar inmediatamente después del uso.

Aplicación en pacientes mayores

En el tratamiento de pacientes mayores, no hay necesidad de cambios de la dosis.

Aplicación en niños y adolescentes

La seguridad y la eficacia de Tafluprost en niños y adolescentes menor de edad de 18 años no se establecen. Ningunos datos disponibles.

Use en casos del riñón perjudicado / función del hígado

Los estudios de los efectos de tafluprost en pacientes con el renal / hepatic desórdenes no se han realizado, por tanto el cuidado se debería tomar tratando esta categoría de pacientes.

Método de aplicación

Para reducir el riesgo de oscurecer la piel de los párpados, los pacientes deberían quitar la solución excedente de la piel. Como con la aplicación de otras gotas para los ojos, nasolacrimal oclusión se recomienda - un cierre del párpado suave después de que la medicina se ha instalado. Esto puede reducir la absorción sistémica de medicaciones inyectadas a través de los ojos.

Usando varias medicinas oftálmicas actuales, los intervalos entre su uso deberían ser al menos 5 minutos.

Embalaje:

• Viene al embalaje original. El artículo es flamante y sin abrir.

Almacenaje:

• Guarde lejos de la luz del sol directa.
• Manténgase cerrado con llave y lejos de niños.
• Tienda en lugar seco en temperatura ambiente.
• No exceda la temperatura de almacenaje más alto que 25 C

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