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Instrucción para uso: Artrozan

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Sustancia activa Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Grupo farmacológico

Non-steroidal medicina antiinflamatoria [NSAIDs - Oxicams]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

M06.9 Otra artritis reumatoide especificada

Artritis reumatoide, síndrome de Dolor en enfermedades reumáticas, Dolor en artritis reumatoide, Inflamación en artritis reumatoide, formas Degenerativas de artritis reumatoide, artritis reumatoide de Niños, Exacerbación de artritis reumatoide, reumatismo articular Agudo, artritis Reumática, poliartritis Reumática, artritis Reumatoide, poliartritis Reumática, artritis Reumatoide, artritis Reumatoide de curso activo, artritis Reumatoide, poliartritis Reumatoide, artritis reumatoide Aguda, reumatismo Agudo

Artritis de M13.9, no especificada

Artritis, artritis Purulenta Artritis (no infecciosa), aguda, Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, El dolor en osteoarthritis, Inflamación en osteoarthritis, arthropathy Inflamatorio, enfermedades conjuntas Inflamatorias y degenerativas, enfermedad Inflamatoria del sistema musculoskeletal, enfermedad conjunta Inflamatoria, enfermedades Inflamatorias del sistema musculoskeletal, artritis destructiva, La enfermedad del sistema musculoskeletal, Enfermedades del sistema musculoskeletal, Enfermedades del sistema musculoskeletal y tejido conjuntivo, Infecciones musculoskeletal sistema, monoartrit, artritis No infecciosa, artritis reumática, Osteoarthritis, inflamación Aguda del tejido musculoskeletal, enfermedades inflamatorias Agudas del sistema musculoskeletal, condición inflamatoria Aguda del sistema musculoskeletal, artritis Aguda, osteoarthritis Agudo, osteoarthritis posttraumático, artritis Reactiva, enfermedades inflamatorias Crónicas de las uniones, artritis Crónica, artritis inflamatoria Crónica, inflamación Crónica de la capa interior de la cápsula conjunta, inflamación Crónica de la cápsula conjunta, enfermedad inflamatoria Crónica de las uniones, artritis de Exudative

M19.9 Arthrosis, no especificado

Cambio de cepillo con osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis de uniones grandes, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis de uniones, Osteoarthritis en la etapa aguda, Osteoarthritis de uniones grandes, síndrome de dolor Agudo con osteoarthritis, osteoarthritis Posttraumático, osteoarthritis Reumático, Spondylarthrosis, osteoarthritis Crónico

M25 Otro daño conjunto, no en otra parte clasificado

Restauración de tejidos conjuntos enfermedades Degenerativas de uniones, daño conjunto Degenerativo, enfermedades conjuntas degenerativas Crónicas, enfermedades conjuntas Crónicas, enfermedad conjunta degenerativa Crónica

Dolor de M25.5 en la unión

Arthralgia, síndrome de Dolor en enfermedades articulares por el músculo, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Dolor en las uniones, Dolor de las uniones, Dolor de uniones en esfuerzo físico severo, daño conjunto inflamatorio Doloroso, condiciones Dolorosas del sistema musculoskeletal, condiciones conjuntas Dolorosas, afecto traumático Doloroso de uniones, Dolor en el sistema musculoskeletal, Dolor en Uniones del Hombro, Dolor en las uniones, dolor Conjunto, dolor Conjunto con heridas, dolor de Musculoskeletal, Dolor con osteoarthritis, Dolor en la patología de las uniones, Dolor en artritis reumatoide, Dolor en enfermedades del hueso degenerativas crónicas, Dolor en enfermedades conjuntas degenerativas crónicas, dolor conjunto por el Hueso, dolor Conjunto, dolor Artrítico de origen reumático, síndrome de dolor Articular, dolor Conjunto, dolor Reumático, Dolores reumáticos

M42 Osteochondrosis

Dolor en osteochondrosis espinal, osteochondrosis Cervical, síndrome de Radicular en osteochondrosis, osteochondrosis intervertebral, osteochondrosis, Osteochondrosis con síndrome radicular, Osteocondritis de la espina

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, enfermedad de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, la enfermedad de Bechterew, Ankylosing spondylitis, Enfermedades de la columna vertebral, spondylitis Reumático, Bechterew-Marie-Strumpel enfermedad

Mialgia de M79.1

Síndromes de dolor de Myofascial, síndrome de Dolor en enfermedades articulares por el músculo, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Dolor en los músculos, Ternura de músculos, dolor Muscular en esfuerzo físico severo, condiciones Dolorosas del sistema musculoskeletal, Dolor en el sistema musculoskeletal, Dolor en los músculos, Dolor en reposo, dolores del Músculo, dolor del Músculo, dolor de Musculoskeletal, Mialgia, dolor del Músculo, dolor del Músculo en reposo, dolor del Músculo, dolor Muscular de origen no reumático, dolor del Músculo de origen reumático, dolor del músculo Agudo, dolor Reumático, dolores Reumáticos, síndrome de Myofascial, Fibromyalgia

R52.9 dolor no especificado

Dolor después de cholecystectomy, disparos de Dolor, dolor No maligno, dolor Obstétrico y ginecológico, síndrome de Dolor, Dolor en el período postvigente, Dolor en el período postvigente después de cirugía ortopédica, Dolor de la génesis inflamatoria, Dolor que la génesis del cáncer, síndrome de Dolor después de procedimientos diagnósticos, Dolor después de la cirugía Diagnóstica, Dolor después de la cirugía, Dolor después de la cirugía ortopédica, Dolor después de heridas, Dolor después del retiro de hemorroides, Dolor en la inflamación no reumática de la naturaleza, Dolor en lesiones inflamatorias del sistema nervioso periférico, Dolor en neuropathy diabético, Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, Dolor cuando la patología del tendón, el Dolor alisa el espasmo del músculo, el espasmo de Dolor de músculos lisos (cólico renal y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos, espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos (cólico de riñón y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), Dolor en síndrome del trauma, Dolor con heridas y después de intervenciones quirúrgicas, Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Dolor con úlcera duodenal, síndrome de Dolor en úlcera gástrica, síndrome de Dolor en úlcera gástrica y úlcera duodenal, dolor, Dolor durante menstruación, síndromes de dolor, condición dolorosa, fatiga del pie Dolorosa, gomas Doloridas llevando dentadura postiza, Dolor de los puntos de la salida de nervios craneales, irregularidades menstruales Dolorosas, aliños Dolorosos, espasmo del músculo Doloroso, crecimiento de dientes Doloroso, Melosalgia, Dolor en el área de la herida quirúrgica, Dolor en el período postvigente, Dolor en el cuerpo, Dolor después de procedimientos diagnósticos, Dolor después de cirugía ortopédica, Dolor después de cirugía, Los dolores de la gripe, Dolor en polyneuropathy diabético, Dolor para quemaduras, Dolor durante relaciones sexuales, Dolor durante procedimientos diagnósticos, Dolor durante procedimientos terapéuticos, para Dolor de fríos, Dolor en sinusitis, Dolor en trauma, Dolor traumático, El dolor en el período postvigente, Dolor después de procedimientos diagnósticos, El dolor después de sclerotherapy, Dolor después de cirugía, Dolor postvigente, Dolor dolor postvigente y posttraumático, posttraumático, Dolor tragando, Dolor en enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores, El dolor de quemaduras, El dolor en herida del músculo traumática, Dolor en trauma, El dolor de extracción del diente, El dolor de origen traumático, Dolor causado por espasmo de músculos lisos, síndrome de dolor Expresado, síndrome de dolor Expresado, origen traumático, dolor Postvigente, dolor Posttraumático, síndrome de dolor Posttraumático, dolor Apático, dolor Traumático, dolor Traumático, dolor Suave, dolor Moderadamente severo, dolor Moderado, Polyarthralgia con polymyositis

Composición

Pastillas 1 pastillas

sustancia activa:

mg. de 7.5 mg./15 de meloxicam

sustancias auxiliares: almidón de patatas - 64.5 / 94.5 mg.; monohidrato de lactosa - 100/150 mg.; povidone (polyvinylpyrrolidone, peso molecular medio médico) - 3.2 / 4.5 mg.; citrato de sodio - 18.8 / 27 mg.; magnesio stearate - 2/3 mg.; coloide del dióxido de silicio (aerosil) - 4/6 mg.

Descripción de forma de la dosis

Pastillas: de amarillo claro a amarillo, redondo, cilíndrico por el piso, con una faceta y un riesgo. Permitido marbling leve.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - TIMONEL antiinflamatorio, analgésico, que inhibe (cyclooxygenase).

Pharmacodynamics

Artrozan® es un NSAID con la acción antiinflamatoria, antifebril y analgésica. Pertenece a la clase de oxyocams, es un derivado de ácido enolic.

El mecanismo de acción tiene que ver con la inhibición de la síntesis de PG (prostaglandinas) a consecuencia de la inhibición selectiva de la actividad enzymatic del TIMONEL 2, que participa en la biosíntesis de PG en la región inflamatoria. Cuando administrado en dosis altas, uso prolongado y características individuales del organismo, la selectividad para TIMONEL 2 disminuciones. Afecta en menor grado al TIMONEL 1, que participa en la síntesis de PG, que protege la membrana mucosa de la extensión gastrointestinal y participa en la regulación del flujo sanguíneo en los riñones. Debido a esta selectividad de la inhibición del TIMONEL 2 actividad, la medicina menos a menudo causa lesiones erosivas y ulcerative de la extensión gastrointestinal.

Pharmacokinetics

Bien absorbido del aparato digestivo, bioavailability absoluto - el 89%. La dieta simultánea no cambia la absorción de la medicina. Usando la medicina dentro en dosis de 7.5 y 15 mg., sus concentraciones son proporcionales a las dosis. Css se alcanza 3-5 días después del tratamiento. Con el uso prolongado de la medicina (más de 1 año), las concentraciones son similares a los notados después del primer logro de un estado de equilibrio de pharmacokinetics.

La encuadernación a proteínas plasma es el 99%. Cuando la utilización de una dosis de Cmin de 7.5 mg. es 0.4 μg / ml, Cmax es 1 μg / ml; usando una dosis de Cmin de 15 mg. - 0.8 μg / ml, Cmax - 2 μg / ml. Casi completamente metabolizado en el hígado con la formación de cuatro derivados farmacológicamente inactivos. metabolite principal, 5 '-carboxymeloxicam (el 60% del valor de la dosis), es formado por la oxidación del intermedio metabolite, 5 '-hydroxymethylmeloxicam, que también se emite, pero a un grado menor (el 9% del valor de la dosis). En vitro los estudios han mostrado que isozyme CYP2C9 desempeña un papel importante en esta transformación metabólica, CYP3A4 isoenzyme desempeña un papel adicional. En la formación de otros dos metabolites (que arreglan 16 y el 4% de la dosis, respectivamente), el peroxidase participa, la actividad de que probablemente variará.

La medicina penetra a través de las barreras histogematic, la concentración en el fluido sinovial es Cmax del 50% en el plasma.

La autorización plasma es un promedio de 8 ml / minuto. En la gente mayor, la autorización de la medicina se reduce. Vd es bajo y promedios 11 litros. Hepatic o el fracaso renal de la seriedad moderada no afectan considerablemente el pharmacokinetics de meloxicam.

Se emite en la proporción igual con heces y orina, principalmente en la forma de metabolites. A través del intestino, menos del 5% de la dosis diaria se emite sin alterar, en la orina, en la forma sin alterar, la medicina sólo se encuentra en cantidades del rastro. T1 / 2 meloxicam es 15-20 horas.

Indicaciones

Tratamiento sintomático de las condiciones siguientes y enfermedades:

osteoarthritis;

artritis reumatoide;

ankylosing spondylitis (la enfermedad de Bekhterev);

osteochondrosis;

enfermedades inflamatorias y degenerativas del sistema articular por el músculo, acompañado por síndrome de dolor.

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente a meloxicam o componentes auxiliares de la medicina;

las enfermedades hereditarias raras, como la intolerancia de galactose, lactase deficiencia o glucosa-galactose malabsorption (ya que la lactosa se incluye en la formulación);

paro cardíaco en la etapa de decompensation;

período temprano postvigente después aortocoronary maniobras;

combinación completa o incompleta de asma bronquial, polyposis nasal recurrente y senos paranasales e intolerancia a ácido acetylsalicylic u otro NSAIDs (incluso en anamnesia);

exacerbación de úlcera péptica del estómago y duodeno;

sangría gastrointestinal activa;

enfermedad intestinal inflamatoria (ulcerative colitis, la enfermedad de Crohn en la etapa aguda);

sangría cerebrovascular u otra sangría;

daño hepatic severo o enfermedad del hígado activa;

fracaso renal crónico (en pacientes que no se someten a hemodiálisis (Cl creatinine menos de 30 ml / minuto);

la enfermedad de riñón progresiva, incl. confirmó hyperkalemia;

embarazo;

el período de amamantamiento;

edad de niños hasta 15 años.

Con precaución: pacientes de edad avanzada; presencia de las condiciones siguientes en la historia: cardiopatía isquémica, paro cardíaco congestivo, enfermedad cerebrovascular, dyslipidemia / hyperlipidemia, diabetes mellitus, enfermedad vascular periférica, fracaso renal crónico con Cl creatinine 30-60 ml / minuto; ulcerative lesiones gastrointestinales, presencia de infección de píloros de Helicobacter; uso a largo plazo de NSAIDs; abuso del alcohol; terapia del fenómeno concomitante con anticoagulantes (eg warfarin), agentes de la antiplaqueta (eg acetylsalicylic ácido, clopidogrel), GCS oral (eg prednisolone), SSRIs (eg citalopram, fluoxetine, sertraline, paroxetine). Para reducir el riesgo de desarrollar acontecimientos adversos de la extensión gastrointestinal, la dosis eficaz mínima se debería usar un curso el más corto posible.

Efectos secundarios

El frecuencia de reacciones adversas se clasifica así: a menudo (el 1%, <el 10%); con poca frecuencia (el 0.1%, <el 1%); raramente (el 0.01%, <el 0.1%).

Del sistema digestivo: a menudo - dispepsia, incl. náusea, vómitos, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, flatulencia; infrecuente - aumento pasajero de hepatic transaminase actividad, hyperbilirubinemia, eructar, esophagitis, estómago o úlcera duodenal, sangría gastrointestinal (latente o aparente), stomatitis; raramente - perforación del aparato digestivo, colitis, hepatitis, gastritis.

De parte de los órganos de hematopoiesis: a menudo - anemia; con poca frecuencia - leukopenia, thrombocytopenia.

De la piel: a menudo - picor, erupción de piel; con poca frecuencia - urticaria; raramente - fotosensibilidad, bullous erupciones, erythema multiforme, incl. Síndrome de Stevens-Johnson, necrolysis epidérmico tóxico.

Del sistema respiratorio: raramente - bronchospasm.

Del sistema nervioso central (sistema nervioso central): a menudo - mareo, dolor de cabeza; con poca frecuencia - un ruido en los oídos, somnolencia; raramente - lability emocional, confusión, desorientación.

Del CCC (sistema cardiovascular): a menudo - edema periférico; con poca frecuencia - tensión arterial aumentada, un sentimiento de palpitaciones, hyperemia de la cara.

Del lado del sistema urinario: con poca frecuencia - hypercreatininaemia, concentración de la urea del suero aumentada; fracaso renal raramente agudo; la conexión con la recepción de meloxicam no se establece - nefritis intersticial, albuminuria, hematuria.

De los sentidos: raramente - conjuntivitis, visión borrosa.

Reacciones alérgicas: raramente - angioedema, anafiláctico, anaphylactoid reacciones.

Interacción

Otro NSAIDs (incluso ácido acetylsalicylic): el riesgo de lesiones erosivas y ulcerative y aumentos sangrantes gastrointestinales.

Medicinas de Hypotensive: es posible reducir la eficacia de éste.

Preparaciones de litio: es posible desarrollar la acumulación de litio y aumentar su efecto tóxico (se recomienda controlar la concentración de litio en la sangre).

Methotrexate: el efecto secundario de éste en el sistema hematopoietic se aumenta (el riesgo de anemia y leukopenia, la escucha periódica del análisis de sangre general se muestra).

Diuréticos y cyclosporine: el riesgo de desarrollar aumentos de fracaso de riñón.

Medios anticonceptivos intrauterinos: es posible disminuir la eficacia de éste.

Anticoagulantes (heparin, warfarin), thrombolytic medicinas (streptokinase, fibrinolysin) y agentes de la antiplaqueta (ticlopidine, clopidogrel, acetylsalicylic ácido): el riesgo de sangrar aumentos (la escucha periódica de índices de coagulación de la sangre es necesaria).

Kolestyramin: acelera la excreción de meloxicam a través del aparato digestivo.

SSRIs (inhibidores del nuevo consumo serotonin selectivos): el riesgo de desarrollar aumentos sangrantes gastrointestinales.

La medicación y administración

Dentro, con comidas en una dosis diaria de 7.5-15 mg.

Régimen de medicación recomendado

Artritis reumatoide: 15 mg. / día. Si es necesario, la dosis se puede reducir a 7.5 mg. / día.

Osteoarthritis, osteochondrosis y otras enfermedades inflamatorias y degenerativas del sistema articular por el músculo, acompañado por síndrome de dolor: 7.5 mg. / día. Si la dosis es ineficaz, se puede aumentar a 15 mg. / día.

Ankylosing spondylitis: 15 mg. / día.

La dosis diaria máxima no debería exceder 15 mg. En pacientes con un peligro mayor de efectos secundarios, así como fracaso renal severo, en la hemodiálisis, la dosis no debería exceder 7.5 mg. / día.

Sobredosis

Síntomas: conocimiento perjudicado, náusea, vómitos, epigastric dolor, que sangra en la extensión gastrointestinal, fracaso renal agudo, hepatic fracaso, detención respiratoria, asystole.

Tratamiento: no hay antídotos específicos y antagonistas de la medicina. Objetivo de lavage gástrico, carbón de leña activado (dentro de la hora siguiente), terapia sintomática. diuresis forzado, alkalinization de la orina, la hemodiálisis es ineficaz debido a la conexión alta de la medicina con proteínas de la sangre.

instrucciones especiales

El cuidado se debería tener usando la medicina en pacientes que tienen una historia de úlcera gástrica y úlcera duodenal y pacientes en la terapia del anticoagulante. En tales pacientes, el riesgo de enfermedades gastrointestinales erosivas y ulcerative se aumenta.

El cuidado se debería tener y diuresis diario y la función renal se debería supervisar cuando la medicina se usa en los ancianos y en pacientes con BCC reducido y se reduce filtración glomerular (deshidratación, CHF, la cirrosis del hígado, nephrotic síndrome, clínicamente pronunció enfermedad de riñón, diuréticos, deshidratación después de la cirugía principal).

En pacientes con una disminución leve o moderada en la función renal (Cl creatinine 30-60 ml / minuto), el ajuste de la dosis no se requiere.

Los pacientes que toman ambos diuréticos y meloxicam deberían tomar una cantidad suficiente de fluido.

En caso de reacciones alérgicas (picor, erupción de piel, urticaria, fotosensibilización), es necesario consultar a un doctor a fin de resolver la cuestión de parar la medicina.

Meloxicam, como otro NSAIDs, puede enmascarar los síntomas de enfermedades infecciosas.

El uso de meloxicam, así como otras medicinas que bloquean la síntesis de PG, puede afectar la fertilidad, por tanto no se recomienda para mujeres que planean un embarazo.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con maquinaria. En relación a la posibilidad de dolor de cabeza, mareo y somnolencia, durante el período de tratamiento, los pacientes deberían abandonar la dirección de vehículos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieren una concentración aumentada de la atención y la velocidad de reacciones psicomotores.

Forma de cuestión

Pastillas, 7.5 mg., 15 mg. En el contorno de la célula, 10, 15, 20 PC. 1, 2, 3 o 5 paquetes de la malla del contorno en un paquete de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

condiciones de almacenaje

A una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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