Instrucción para uso: Amelotex

Sustancia activa Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Grupo farmacológico

Non-steroidal medicinas antiinflamatorias [NSAIDs - Oxicams]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

M06.9 Otra artritis reumatoide especificada

Artritis reumatoide, síndrome de Dolor en enfermedades reumáticas, Dolor en artritis reumatoide, Inflamación en artritis reumatoide, formas Degenerativas de artritis reumatoide, artritis reumatoide de Niños, Exacerbación de artritis reumatoide, reumatismo articular Agudo, artritis Reumática, poliartritis Reumática, artritis Reumatoide, poliartritis Reumática, artritis Reumatoide, artritis Reumatoide de curso activo, artritis Reumatoide, poliartritis Reumatoide, artritis reumatoide Aguda, reumatismo Agudo

Artritis de M13.9, no especificada

Artritis, artritis Purulenta Artritis (no infecciosa), aguda, Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, El dolor en osteoarthritis, Inflamación en osteoarthritis, arthropathy Inflamatorio, enfermedades conjuntas Inflamatorias y degenerativas, enfermedad Inflamatoria del sistema musculoskeletal, enfermedad conjunta Inflamatoria, enfermedades Inflamatorias del sistema musculoskeletal, artritis destructiva, La enfermedad del sistema musculoskeletal, Enfermedades del sistema musculoskeletal, Enfermedades del sistema musculoskeletal y tejido conjuntivo, Infecciones musculoskeletal sistema, monoartrit, artritis No infecciosa, artritis reumática, Osteoarthritis, inflamación Aguda del tejido musculoskeletal, enfermedades inflamatorias Agudas del sistema musculoskeletal, condición inflamatoria Aguda del sistema musculoskeletal, artritis Aguda, osteoarthritis Agudo, osteoarthritis posttraumático, artritis Reactiva, enfermedades inflamatorias Crónicas de las uniones, artritis Crónica, artritis inflamatoria Crónica, inflamación Crónica de la capa interior de la cápsula conjunta, inflamación Crónica de la cápsula conjunta, enfermedad inflamatoria Crónica de las uniones, artritis de Exudative

M19.9 Arthrosis, no especificado

Cambio de cepillo con osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis de uniones grandes, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis de uniones, Osteoarthritis en la etapa aguda, Osteoarthritis de uniones grandes, síndrome de dolor Agudo con osteoarthritis, osteoarthritis Posttraumático, osteoarthritis Reumático, Spondylarthrosis, osteoarthritis Crónico

Dolor de M25.5 en la unión

Arthralgia, síndrome de Dolor en enfermedades articulares por el músculo, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Dolor en las uniones, Dolor de las uniones, Dolor de uniones en esfuerzo físico severo, daño conjunto inflamatorio Doloroso, condiciones Dolorosas del sistema musculoskeletal, condiciones conjuntas Dolorosas, afecto traumático Doloroso de uniones, Dolor en el sistema musculoskeletal, Dolor en Uniones del Hombro, Dolor en las uniones, dolor Conjunto, dolor Conjunto con heridas, dolor de Musculoskeletal, Dolor con osteoarthritis, Dolor en la patología de las uniones, Dolor en artritis reumatoide, Dolor en enfermedades del hueso degenerativas crónicas, Dolor en enfermedades conjuntas degenerativas crónicas, dolor conjunto por el Hueso, dolor Conjunto, dolor Artrítico de origen reumático, síndrome de dolor Articular, dolor Conjunto, dolor Reumático, Dolores reumáticos

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, enfermedad de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, la enfermedad de Bechterew, Ankylosing spondylitis, Enfermedades de la columna vertebral, spondylitis Reumático, Bechterew-Marie-Strumpel enfermedad

Composición

Pastillas 1 mesa.

sustancia activa:

mg. de 7.5 mg./15 de meloxicam

sustancias auxiliares: monohidrato de lactosa; MCC (celulosa microcristalina); citrato de sodio; povidone; crospovidone; dióxido de silicio colloidal; magnesio stearate

Descripción de forma de la dosis

Pastillas, 7.5 mg.: por ahí, biconvex, amarillo pálido o amarillo pálido con un dejo verdoso débil; la presencia de la brusquedad de mármol y ligera se permite.

Pastillas, 15 mg.: por ahí, biconvex, con un riesgo en un lado, amarillo pálido o amarillo pálido con un matiz verdoso débil; la presencia de la brusquedad de mármol y ligera se permite.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antiinflamatorio, antifebril, analgésico.

Pharmacodynamics

Meloxicam - NSAIDs (non-steroidal medicinas antiinflamatorias), que tiene efectos analgésicos, antiinflamatorios y antifebriles.

El efecto antiinflamatorio tiene que ver con la inhibición de la actividad enzymatic del TIMONEL (cyclooxygenase)-2, que participa en la biosíntesis del PG (prostaglandinas) en el área de la inflamación. En menor grado, el meloxicam afecta al TIMONEL 1, que participa en la síntesis de PG, que protege la membrana mucosa de la extensión gastrointestinal y participa en la regulación del flujo sanguíneo en los riñones.

Pharmacokinetics

Bien se absorbe del aparato digestivo, bioavailability absoluto de meloxicam es el 89%. La dieta simultánea no cambia el consumo. Usando la medicina dentro en dosis de 7.5 y 15 mg., sus concentraciones son proporcionales a las dosis. Css se alcanzan dentro de 3-5 días. Con el uso prolongado de la medicina (más de 1 año), las concentraciones son similares a los notados después de primer Css. La variedad de diferencias entre Cmax y concentraciones básicas de la medicina después de su inyección una vez al día es relativamente pequeña y asciende a la utilización de una dosis de 7.5 mg. a 0.4-1 μg / ml, y usando una dosis de 15 mg. son 0.8-2 μg / ml (los valores de Cmin y dan Cmax, respectivamente).

Meloxicam penetra a través de las barreras histogematic, la concentración en el fluido sinovial alcanza el 50% de la medicina de Cmax en el plasma.

Casi completamente metabolizado en el hígado con la formación de 4 derivados farmacológicamente inactivos. metabolite principal, 5 '-carboxymeloxicam (el 60% del valor de la dosis), es formado por la oxidación del intermedio metabolite, 5 '-hydroxymethylmeloxicam, que también se emite, pero a un grado menor (el 9% del valor de la dosis). En vitro los estudios han mostrado que isoenzyme CYP2C9 desempeña un papel importante en esta transformación metabólica, isoenzyme CYP3A4 tiene un significado adicional. En la formación de otros 2 metabolites (que constituyen 16 y el 4% del valor de la dosis, respectivamente) el peroxidase participa, la actividad de que, probablemente, varía individualmente.

Se emite igualmente a través de los intestinos y riñones, principalmente en la forma de metabolites. A través del intestino, menos del 5% de la dosis diaria se emite en la forma sin alterar, en la forma sin alterar de la orina que la medicina sólo se encuentra en cantidades del rastro. T1 / 2 meloxicam es 15-20 horas. La autorización plasma es un promedio de 8 ml / minuto. En la gente mayor, la autorización de la medicina se reduce. Vd es bajo y promedios 11 litros.

Hepatic o el fracaso renal de la seriedad moderada no afectan considerablemente el pharmacokinetics de meloxicam.

Indicaciones

osteoarthritis;

artritis reumatoide;

ankylosing spondylitis (la enfermedad de Bekhterev);

Se quiere para la terapia sintomática, reduciendo el dolor y la inflamación en el momento del uso, la progresión de la enfermedad no se afecta.

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente a la sustancia activa o componentes auxiliares;

período después aortocoronary maniobras;

Paro cardíaco de Decompensated;

combinación completa o incompleta de asma bronquial, polyposis nasal recurrente y senos paranasales e intolerancia a ácido acetylsalicylic y otro NSAIDs (incluso en la anamnesia);

erosivo y ulcerative cambia de la mucosa del estómago o duodeno, sangría gastrointestinal activa;

enfermedad intestinal inflamatoria (ulcerative colitis, la enfermedad de Crohn);

sangría cerebrovascular u otra sangría;

daño hepatic severo o enfermedad del hígado activa;

fracaso renal marcado en pacientes que no se someten a la diálisis (Cl creatinine <30 ml / minuto), la enfermedad de riñón progresiva, incl. confirmó hyperkalemia;

enfermedades hereditarias raras, como intolerancia de lactosa, lactase deficiencia o glucosa-galactose malabsorption;

embarazo;

el período de amamantamiento;

edad hasta 15 años.

Con precaución: cardiopatía isquémica; enfermedades cerebrovasculares; paro cardíaco congestivo; dyslipidemia / hyperlipidemia; diabetes; enfermedades de arterias periféricas; fumar; Cl creatinine <60 ml / minuto; datos de anamnestic de lesiones gastrointestinales ulcerative; presencia de infección de píloros de Helicobacter; edad mayor; uso a largo plazo de NSAIDs; uso frecuente de alcohol; enfermedad física severa; terapia del fenómeno concomitante con las medicinas siguientes: anticoagulantes (eg warfarin), antiaggregants (eg acetylsalicylic ácido, clopidogrel), GCS oral (eg prednisolone), SSRIs (eg citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline). En los casos puestos en una lista encima, para minimizar el riesgo de desarrollar acontecimientos adversos, la dosis eficaz mínima se debería usar un curso el más corto posible.

Efectos secundarios

De la extensión gastrointestinal: más del 1% - dispepsia, incl. náusea, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, diarrea; el 0.1-1% - un aumento pasajero de hepatic transaminase actividad, hyperbilirubinemia, eructar, esophagitis, úlcera gastroduodenal, que sangra de la extensión gastrointestinal (incluso latente), stomatitis; menos del 0.1% - perforación de la extensión gastrointestinal, colitis, hepatitis, gastritis.

De parte de los órganos de hematopoiesis: más del 1% - anemia; cambio del 0.1-1% de la fórmula de la sangre, incl. leukopenia, thrombocytopenia.

De la piel: más del 1% - picor, erupción de piel; el 0.1-1% - urticaria; menos del 0.1% - fotosensibilidad, bullous erupciones, erythema multiforme, incl. Síndrome de Stevens-Johnson, necrolysis epidérmico tóxico.

De parte del sistema respiratorio: menos del 0.1% - bronchospasm.

Del sistema nervioso: más del 1% - mareo, dolor de cabeza; el 0.1-1% - vértigo, zumbido, somnolencia; menos del 0.1% - confusión, desorientación, lability emocional.

Del CCC (sistema cardiovascular): más del 1% - edema periférico; el 0.1-1% - aumentó tensión arterial, palpitaciones, rubores de la sangre a la piel de la cara.

Del lado del sistema urinario: el 0.1-1% - hypercreatininaemia y / o urea aumentada en el suero de la sangre; menos del 0.1% - fracaso renal agudo; la conexión con la recepción de meloxicam no se establece - nefritis intersticial, albuminuria, hematuria.

De los órganos del sentido: menos del 0.1% - conjuntivitis, violación (incluso velado) de visión.

Reacciones alérgicas: menos del 0.1% - angioedema, anaphylactoid / reacciones anafilácticas.

Interacción

Cuando usado simultáneamente con otro NSAIDs (incluso ácido acetylsalicylic), el riesgo de lesiones erosivas y ulcerative y sangrando de los aumentos de la extensión gastrointestinales.

Cuando usado simultáneamente con medicinas antihypertensive, la eficacia de éste se puede reducir.

Con el uso simultáneo con preparaciones de litio, la acumulación de litio puede aumentar, su efecto tóxico puede aumentar (el control de la concentración de litio en la sangre se recomienda).

Con el uso simultáneo con methotrexate, el efecto secundario de éste en el sistema hematopoietic se aumenta (el riesgo de anemia y leukopenia, la escucha periódica del análisis de sangre general se muestra).

Con uso simultáneo con diuréticos y cyclosporine, el riesgo de desarrollar aumentos de fracaso de riñón.

Con el uso simultáneo con anticonceptivos intrauterinos, la eficacia de éste se puede reducir.

Con el uso simultáneo con anticoagulantes (heparin, ticlopidine, warfarin), así como medicinas thrombolytic (streptokinase, fibrinolysin), el riesgo de sangrar aumentos (la escucha periódica de índices de coagulación de la sangre es necesaria).

Cuando usado simultáneamente con colestyramine a consecuencia de la encuadernación meloxicam, su excreción a través de la extensión gastrointestinal se realza.

Con uso simultáneo con SSRIs, el riesgo de desarrollar aumentos sangrantes gastrointestinales.

La medicación y administración

Dentro, con la comida, una vez al día.

Artritis reumatoide: 15 mg. / día. Según el efecto terapéutico, la dosis se puede reducir a 7.5 mg. / día.

Osteoarthritis: 7.5 mg. / día. Si la dosis es ineficaz, se puede aumentar a 15 mg. / día.

Ankylosing spondylitis: 15 mg. / día.

La dosis diaria máxima es 15 mg.

En pacientes con un peligro mayor de efectos secundarios, así como en pacientes con el fracaso renal severo que están en la hemodiálisis, la dosis no debería exceder 7.5 mg. / día.

Sobredosis

Síntomas: conocimiento perjudicado, náusea, vómitos, epigastric dolor, sangría gastrointestinal, fracaso renal agudo, hepatic insuficiencia, detención respiratoria, asystole.

Tratamiento: se debería realizar lavage del estómago, prescribir la recepción de carbón de leña activado (dentro de la hora siguiente), terapia sintomática. Kolestyramin acelera el retiro de la medicina del cuerpo. diuresis forzado, hemodiálisis - ineficaz (debido a la conexión alta de la medicina con proteínas de la sangre). No hay antídoto específico a la medicina.

instrucciones especiales

El cuidado se debería tomar usando la medicina en pacientes que tienen una historia de úlcera péptica y úlcera duodenal, así como pacientes que están en la terapia del anticoagulante. En tales pacientes, el riesgo de enfermedades gastrointestinales ulcerative-erosivas se aumenta.

El cuidado se debería tener y los indicadores de la función renal se deberían supervisar cuando la medicina se usa en pacientes mayores con el CHF con insuficiencia circulatoria, cirrosis y hypovolemia a consecuencia de intervenciones quirúrgicas. No requieren a pacientes con la insuficiencia renal, si Cl creatinine es más de 30 ml / minuto, ajuste de la dosis.

Para pacientes en la hemodiálisis, la dosis de la medicina no debería exceder 7.5 mg. / día.

Con aumento persistente y significativo de transaminases y cambios de otros indicadores de la función del hígado, la medicina se debería discontinuar y las pruebas de control se deberían realizar.

Los pacientes que toman ambos diuréticos y meloxicam deberían tomar una cantidad suficiente de fluido.

Si las reacciones alérgicas (picor, erupción de piel, urticaria, fotosensibilidad) ocurren durante el tratamiento, deje de tomar la medicina.

Meloxicam, como otro NSAIDs, puede enmascarar los síntomas de enfermedades infecciosas.

El uso de meloxicam, así como otras medicinas que bloquean la síntesis de PG, puede afectar la fertilidad, por tanto no se recomienda para mujeres que planean un embarazo.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con maquinaria. El uso de la medicina puede causar la aparición de efectos no deseados en la forma de dolores de cabeza y mareo, somnolencia. Debería abandonar la dirección de vehículos y el mantenimiento de máquinas y mecanismos que requieren la concentración de la atención.

Forma de cuestión

Pastillas, 7.5 mg. y 15 mg. Para 10 etiqueta. en el paquete de la célula del contorno. 1 o 2 cuadrados del contorno en un paquete de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

condiciones de almacenaje

En un seco, el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

5 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.