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Instrucciones / Instrucción para uso: Mirtazonal

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Forma de la dosis: pastillas

Sustancia activa: Mirtazapine*

ATX

N06AX11 Mirtazapin

Grupos farmacológicos:

Antidepresivo

La clasificación (ICD-10) nosological

F32 episodio Depresivo: subdepresión de Adynamic; Astheno-adynamic estados subdepresivos; desorden de Asthenoadressive; desorden Astheno-depresivo; el estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depresivo; Desorden Depresivo Principal; depresión de Vyaloapatichesky con retraso; Doble Depresión; pseudodement depresivo; enfermedad depresiva; desorden de humor depresivo; desorden depresivo; desorden de humor depresivo; estado depresivo; desórdenes depresivos; síndrome depresivo; síndrome depresivo larviated; síndrome depresivo en psicosis; máscaras reducidas; Depresión; Reducción de la Depresión; Depresión con los fenómenos de inhibición dentro del marco de cyclothymia; la Depresión sonríe; depresión de Involutional; melancolía de Involutionary; depresión de Involutional; desorden maniaco-depresivo; Depresión Enmascarada; Ataque Melancólico; depresión neurótica; depresión neurótica; Depresión Playa; depresión orgánica; síndrome depresivo orgánico; depresión simple; Síndrome melancólico simple; depresión de Psychogenic; depresión reactiva; depresión reactiva con síntomas psychopathological moderados; estados depresivos reactivos; depresión reactiva; depresión recurrente; síndrome depresivo estacional; depresión de Severostatic; Depresión Senil; Depresión Sintomática; depresión de Somatogenic; depresión de Cyclotymic; depresión de Exogenous; depresión endógena; Condiciones Depresivas Endógenas; Depresión Endógena; síndrome depresivo endógeno

F33 desorden depresivo Recurrente: desorden depresivo principal; depresión secundaria; Doble Depresión; pseudodement depresivo; desorden de humor depresivo; desorden depresivo; desorden de humor depresivo; estado depresivo; síndrome depresivo; máscaras reducidas; Depresión; la Depresión sonríe; depresión de Involutional; depresión de Involutional; Depresión Enmascarada; Ataque Melancólico; depresión reactiva; depresión reactiva con síntomas psychopathological moderados; estados depresivos reactivos; depresión de Exogenous; depresión endógena; Condiciones Depresivas Endógenas; Depresión Endógena; síndrome depresivo endógeno

Insomnio de F51.0 de etiología inorgánica: insomnio circunstancial; desórdenes del sueño circunstanciales

Desorden de F69 de personalidad y comportamiento en adultez, no especificada: Anhedonia; Anomalía de carácter; Autismo; carácter patológico; desarrollo de personalidad patológico; desórdenes de carácter; Coprolalia

Perturbación del Sueño de G47.0 y perturbaciones del sueño [insomnio]: Insomnio; Insomnio, sobre todo la dificultad de dormirse; Desynchronosis; desorden del sueño prolongado; Dificultad dormirse; Dificultad dormirse;; Insomnio; desórdenes del sueño a corto plazo y pasajeros; desórdenes del sueño a corto plazo y crónicos; sueño corto o playo; Perturbación de dormirse; perturbación del sueño, sobre todo en la fase de dormirse; perturbaciones del sueño; Desórdenes del Sueño; desorden del sueño neurótico

Retraso de R46.4 y reacción retrasada: Anergy; Inhibición; retardación ideal; retraso de motor; retraso psicomotor; Los fenómenos de inhibición ideomotor

R63.4 pérdida de peso Anormal: Reducción

Z91.5 En una anamnesia personal de autodaño: pensamientos suicidas

Composición y forma de liberación

Pastillas para absorción 1 mesa.

mirtazapine 15 mg.; 30 mg.; 45 mg.

sustancias auxiliares: DC de mannitol (Pearl 200); ICC (Avicel TEL. 102); carbonato de magnesio; giprolose con un nivel bajo de substitución (L-HPC, LH 11); crospovidone (Polyplasdone L-10); tsiamopsis goma (Guara) cuatro-aplanada (Avicel CE 15); coloide del dióxido de silicio (Aerosil 200); L-methionine; aspartame; Silesia naranja aromática 1209603133; magnesio stearate

en un de 6 tiras; en un paquete de cartón 5 tiras.

Las pastillas cubrieron de una membrana de la película 1 etiqueta.

mirtazapine 15 mg.; 30 mg.; 45 mg.

sustancias auxiliares: monohidrato de lactosa; el maíz del almidón pregelatinized (almidonan 1500); dióxido de silicio; sodio croscarmellose; magnesio stearate;

Opadry 03F22322 amarillo: hypromellose 6cP; dióxido del titanio; los macrogol / FIJAN 8000; el óxido de hierro es amarillo; óxido de hierro rojo;

Opadry 03F23252 naranja: hypromellose 6cP; dióxido del titanio; los macrogol / FIJAN 8000; el óxido de hierro es amarillo; óxido de hierro rojo;

Opadry 03F28635 blanco: hypromellose 6cP; dióxido del titanio; Macrogol / FIJAN 8000

en una ampolla de 10 PC.; en un paquete de cartón 3 ampollas.

Descripción de forma de la dosis

Disolución de pastillas: por ahí pastillas de biconvex blancas o casi blancas con el olor de naranja, ĞM1ğ marcado (pastillas 15 mg.), ĞM2ğ (pastillas 30 mg.) o ĞM4ğ (pastillas 45 mg.).

Pastillas, cubiertas por la película:

pastillas 15 mg. - biconvex oval, tabletas revestidas de la película amarillas parduscas con un riesgo a ambos lados y ĞIğ marcado por una parte;

pastillas 30 mg. - biconvex oval, tabletas revestidas de la película de color rosado-marrón con un riesgo a ambos lados y poniendo etiqueta ĞIğ por una parte;

píldoras 45 mg. - biconvex oval, tabletas revestidas de la película de color blanco con la etiqueta ĞIğ en un lado.

Efecto de Pharmachologic

Acción farmacológica - antidepresivo.

Refuerza adrenergic central y transmisión serotonergic. Bloquea receptores 5-HT2 y 5-HT3-serotonin, y por lo tanto, el realce de la transmisión serotonergic sólo se realiza a través de receptores 5-HT1. Ambos enantiomers espaciales participan en la manifestación de la actividad antidepresiva: el S (+) enantiomer se obstruye pre y postsynaptic alpha2-adreno y receptores 5-HT2-serotonin, R (-) receptores enantiomer 5 HT3 serotonin. Bloquea receptores de la H1-histamina, tiene un efecto sedativo. En dosis terapéuticas, no tiene casi efecto anticholinergic y no afecta el sistema cardiovascular. En condiciones clínicas los anxiolytic y propiedades hipnóticas también se manifiestan, por lo tanto, el mirtazapine es el más eficaz para depresiones de la ansiedad de la génesis diferente. Gracias a un efecto sedativo moderado durante el tratamiento, los pensamientos suicidas no se actualizan. El efecto antidepresivo se manifiesta después de 1-2 semanas del tratamiento.

Pharmacokinetics

La absorción es alta, el bioavailability es el 50%. Tmax - 2 horas. El estado de equilibrio con la cita de dosis en la variedad de 15-80 mg. se consigue después de 3-5 días. La encuadernación a proteínas plasma - el 85%. En la variedad de la dosis recomendada, los parámetros pharmacokinetic de mirtazapine son en línea recta dependientes de la dosis administrada de la medicina. La comida no afecta el pharmacokinetics de la medicina. Es activamente metabolizado por demethylation, oxidación, hydroxylation seguido de la conjugación con el ácido glucuronic y la formación de metabolites activo. Es emitido por los riñones (el 75% de la dosis) y a través del intestino (el 15%). T1 / 2 - 20-40-65 h (en jóvenes más corto que en los ancianos), en hombres - 24 h, en mujeres - 37 h. R (-) - el enantiomer se deduce 2 veces más despacio. La autorización disminuye con la insuficiencia renal o hepatic.

Indicación de Mirtazonal

Condiciones depresivas (incluso anhedonia, retraso psicomotor, insomnio, temprano despertamiento, pérdida de peso, pérdida de interés a vida, pensamientos suicidas y humor lability).

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente a mirtazapine u otros componentes de la medicina;

administración simultánea con inhibidores MAO;

edad a 18 años (eficacia y seguridad no establecida).

Con cuidado:

hipertrofeo de la próstata;

glaucoma del ángulo cerrado agudo, presión intraocular aumentada;

diabetes;

hepatic y / o insuficiencia renal;

epilepsia;

lesión cerebral orgánica;

enfermedad cardíaca (desórdenes de conducción, angina de pecho o infarto de miocardio reciente), ciliary tachyarrhythmia;

las enfermedades cerebrovasculares (incluso ischemic ataca en la anamnesia);

hypotension arterial y predisposición de condiciones a hypotension (incluso deshidratación y hypovolemia);

infarto de miocardio agudo;

drogodependencia y propensión con abuso de medicinas psicoactivas (en historia);

obsesión, hipomanía.

Aplicación en embarazo y lactancia

La seguridad del uso de la medicina Mirtazonal en el embarazo no se establece, por tanto se puede usar durante el embarazo sólo si la ventaja para la madre excede el riesgo potencial para el feto y bajo la supervisión del doctor.

El uso de la medicina durante lactancia y amamantamiento no se recomienda (no hay datos de la excreción de la medicina con la leche materna).

Efectos secundarios

Del lado del sistema nervioso: la somnolencia, concentración perjudicada, es más común en las primeras semanas del tratamiento (bajando la dosis por lo general no lleva a una disminución en la sedación, pero puede reducir el efecto antidepresivo), el retraso psicomotor, los asimientos, el temblor, myoclonus, hyperkinesia, hypokinesia, los cambios de humor y la mentalidad, la agitación, la ansiedad, la apatía, las alucinaciones, depersonalization, lability emocional, la hostilidad, la obsesión, los asimientos epilépticos, el mareo, el vértigo, hyperesthesia, pesadillas / yo sueños de Kie.

Del hematopoiesis: opresión hemopoiesis - granulocytopenia, agranulocytosis, neutropenia, eosinophilia, anemia aplástica, thrombocytopenia.

De parte del sistema digestivo: la náusea, vómitos, estreñimiento, apetito aumentado, aumento de peso, sequedad de boca, sed, dolor abdominal, aumentó la actividad de hepatic transaminases.

De parte del sistema genitourinary: una disminución en potencia, dysmenorrhea.

Del sistema cardiovascular: una disminución en tensión arterial, orthostatic hypotension.

Reacciones alérgicas: urticaria.

Otro: síndrome parecido a una gripe, asfixia, síndrome hidrópico, mialgia, dolor de espalda, dysuria, drogodependencia, síndrome de retirada.

Interacción

Refuerza el efecto inhibitorio de etanol en el sistema nervioso central y el efecto sedativo de anxiolytics de la estructura benzodiazepine. No use simultáneamente con inhibidores MAO y dentro de 2 semanas después de su retirada. Los inductores o los inhibidores de enzimas metabólicas pueden cambiar la concentración de mirtazapine en la sangre. Las medicinas de Myelotoxic aumentan la manifestación de hematotoxicity de la medicina.

La dosis de mirtazapine se puede reducir con el inicio del tratamiento del fenómeno concomitante con cimetidine o aumentarse cuando el tratamiento cimetidine se completa.

La medicación y administración

Dentro, no líquido, antes de acostarse.

Pastillas para resorción: la dosis inicial es 15 mg. / día, con un aumento gradual a 45 mg. / día. El curso de tratamiento - 4-6 meses (hasta la desaparición de síntomas clínicos). Si el efecto de terapia no se observa 6-8 semanas después del tratamiento, el tratamiento se debería discontinuar.

Las tabletas revestidas de la película: para adultos (incluso los ancianos), la dosis inicial es 15 mg. / día, después de que 4 días, la dosis se puede aumentar a 30 mg. / día, después de 10 días, en ausencia del efecto, hasta 45 mg. / día

Con la insuficiencia renal y hepatic, la dosis diaria se debería reducir por aproximadamente 1/3.

La dosis diaria se debería tomar para 1 recepción, por la noche. También es posible tomar dosis fraccionarias regularmente distribuidas a lo largo del día. El curso de tratamiento es 4-6 meses. El tratamiento se anula gradualmente.

Sobredosis

Síntomas: el retraso, somnolencia, desorientación, tachycardia, alucinaciones, modera el aumento o la disminución en la tensión arterial.

Tratamiento: lavage gástrico, carbón de leña activado, oxigenación y ventilación de los pulmones, terapia sintomática.

Instrucciones especiales

En pacientes con la esquizofrenia, los síntomas psicóticos pueden aumentar. En el tratamiento de la fase depresiva de la psicosis afectiva bipolar, una inversión afectar con el desarrollo de la obsesión se puede observar. Considerando la posibilidad de tendencias suicidas, deberían dar al paciente sólo un pequeño número de pastillas. Las mujeres de la edad reproductiva sólo se deberían tratar si la anticoncepción confiable se usa. La cancelación abrupta después del uso prolongado puede llevar a la náusea, el dolor de cabeza y el empeoramiento general del bienestar. Cuando la ictericia, los síntomas de enfermedades infecciosas o un cambio del cuadro de sangre, mirtazapine se deberían discontinuar. Durante el período de tratamiento, es necesario evitar la realización de actividades potencialmente peligrosas que requieren la alta velocidad de reacciones psicomotores, como conducción de un coche o control de mecanismos.

Condiciones de almacenaje para Mirtazonal

A una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Mirtazonal

pastillas, años de 15 mg. - 3 cubiertos por la película.

pastillas, años de 30 mg. - 3 cubiertos por la película.

pastillas, años de 45 mg. - 3 cubiertos por la película.

pastillas durante años de 15 mg. - 2 de resorción.

pastillas para resorción de años de 30 mg. - 2.

pastillas para resorción de años de 45 mg. - 2.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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