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Instrucciones / Instrucción para uso: Remeron

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Forma de la dosis: tabletas revestidas

Sustancia activa: Mirtazapine*

ATX

N06AX11 Mirtazapin

Grupos farmacológicos:

Antidepresivo

La clasificación (ICD-10) nosological

F31.3 desorden afectivo Bipolar, episodio corriente de depresión suave o moderada

F32 episodio Depresivo: subdepresión de Adynamic; Astheno-adynamic estados subdepresivos; desorden de Asthenoadressive; desorden Astheno-depresivo; el estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depresivo; Desorden Depresivo Principal; depresión de Vyaloapatichesky con retraso; Doble Depresión; pseudodement depresivo; enfermedad depresiva; desorden de humor depresivo; desorden depresivo; desorden de humor depresivo; estado depresivo; desórdenes depresivos; síndrome depresivo; síndrome depresivo larviated; síndrome depresivo en psicosis; máscaras reducidas; Depresión; Reducción de la Depresión; Depresión con los fenómenos de inhibición dentro del marco de cyclothymia; la Depresión sonríe; depresión de Involutional; melancolía de Involutionary; depresión de Involutional; desorden maniaco-depresivo; Depresión Enmascarada; Ataque Melancólico; depresión neurótica; depresión neurótica; Depresión Playa; depresión orgánica; síndrome depresivo orgánico; depresión simple; Síndrome melancólico simple; depresión de Psychogenic; depresión reactiva; depresión reactiva con síntomas psychopathological moderados; estados depresivos reactivos; depresión reactiva; depresión recurrente; síndrome depresivo estacional; depresión de Severostatic; Depresión Senil; Depresión Sintomática; depresión de Somatogenic; depresión de Cyclotymic; depresión de Exogenous; depresión endógena; Condiciones Depresivas Endógenas; Depresión Endógena; síndrome depresivo endógeno

F33 desorden depresivo Recurrente: desorden depresivo principal; depresión secundaria; Doble Depresión; pseudodement depresivo; desorden de humor depresivo; desorden depresivo; desorden de humor depresivo; estado depresivo; síndrome depresivo; máscaras reducidas; Depresión; la Depresión sonríe; depresión de Involutional; depresión de Involutional; Depresión Enmascarada; Ataque Melancólico; depresión reactiva; depresión reactiva con síntomas psychopathological moderados; estados depresivos reactivos; depresión de Exogenous; depresión endógena; Condiciones Depresivas Endógenas; Depresión Endógena; síndrome depresivo endógeno

F41.2 ansiedad Variada y desorden depresivo: Depresión con componentes depresivos por la ansiedad; condiciones depresivas por la ansiedad variadas; Depresión de la Ansiedad; humor deseoso y deprimente; estado depresivo por la ansiedad; condiciones deseosas y depresivas; síndrome depresivo por la ansiedad; Condiciones deseosas y neuróticas

Composición y forma de liberación

1 pastilla, cubierta, contiene 30 mg. mirtazapine; en la ampolla 10 PC., en las ampollas de la caja 1 o 3.

Característica

Las pastillas tienen una forma de biconvex oval con la etiqueta «Organon» en un lado y el código del otro. Pastillas de color rojo-marrón con código TZ / 5 con un surco transversal.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - antidepresivo.

Bloquea la alfa presynaptic receptores 2-adrenergic en el sistema nervioso central y realza la transmisión noradrenergic de impulsos del nervio. También realza la transmisión serotonergic (en este caso, el efecto sólo se realiza a través de receptores 5-HT1, ya que los receptores 5-HT2 y 5-HT3 se bloquean.

Pharmacodynamics

Tanto enantiomers espaciales de mirtazapine participan en la manifestación de la actividad antidepresiva, como el S (+) enantiomer bloquea alpha2 y receptores 5-HT2, y el R (-) enantiomer bloquea receptores 5-HT3.

Bloquea H1-receptores, tiene un efecto sedativo. En dosis terapéuticas, prácticamente no tiene efecto anticholinergic y no afecta la función del sistema cardiovascular.

Pharmacokinetics

Después del consumo oral rápidamente absorbido, bioavailability - aproximadamente el 50%, Cmax en la sangre se alcanza después de aproximadamente 2 horas. La encuadernación a proteínas plasma - aproximadamente el 86%. La concentración de equilibrio en la sangre se establece después de 3-4 días del consumo constante. En la variedad de la dosis recomendada, los parámetros pharmacokinetic son en línea recta el dependiente de la dosis. Activamente metabolizado en el hígado por demethylation y oxidación siguió por la conjugación. Demethylmirtazapine también es farmacológicamente activo, como es el material inicial. Se emite en orina y heces, T1 / 2 es 20-40 h, a veces - hasta 65 h (que permite tomar la medicina una vez al día), T1 / 2 en jóvenes es más corto que en los ancianos. La autorización puede disminuir con la insuficiencia renal o hepatic.

Farmacología clínica

Alivia la seriedad de tales síntomas como anhedonia, retraso psicomotor, perturbaciones del sueño (sobre todo en la forma de awakenings tempranos), pérdida de peso, pérdida del interés a vida, tendencias suicidas y oscilaciones de humor. El efecto antidepresivo se manifiesta después de 1-2 semanas del tratamiento.

Indicaciones para Remeron

Estados depresivos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Aplicación en embarazo y lactancia

En el embarazo, el uso sólo es posible en caso de la emergencia (la seguridad del uso en mujeres embarazadas no se investiga). Para la duración de tratamiento, el amamantamiento se debería discontinuar (ningunos datos de la penetración en la leche materna).

Efectos secundarios

Del sistema nervioso y órganos sensoriales: somnolencia / inhibición (por lo general manifestado durante las primeras semanas de tratamiento), raramente - obsesión, convulsiones, temblor, myoclonus.

Del sistema cardiovascular y sangre (sangre, gemostaz): raramente - orthostatic hypotension, eosinophilia, granulocytopenia, agranulocytosis, anemia aplástica, thrombocytopenia.

Otro: el apetito aumentado y el aumento de peso, raramente - retención fluida y aumento del fenómeno concomitante del peso corporal, aumentaron el plasma transaminase actividad, reacciones de piel.

Interacción

Refuerza el efecto sedativo de benzodiazepines (el cuidado se debería tener tomando concomitantly), el efecto opresivo de alcohol en el sistema nervioso central. Incompatible con inhibidores MAO.

La medicación y administración

Dentro (las pastillas se tragan sin la masticación, si es necesario, se lavan abajo con el líquido), preferentemente en algún momento, antes de acostarse; también admitimos la recepción por dosis fraccionarias distribuidas durante el día (1 vez por la mañana y 1 vez por la tarde). Los adultos, la dosis inicial - 15 mg. / día con un aumento gradual posible para conseguir el efecto clínico óptimo, por lo general la dosis eficaz son 15-45 mg. / día. Las dosis recomendadas para los ancianos son apropiadas para dosis adultas. El tratamiento es aconsejable para seguir durante 4-6 meses hasta la desaparición completa de síntomas clínicos. Si no hay mejora 2-4 semanas después de la terapia, la dosis se puede aumentar, si no hay efecto clínico durante las próximas 2-4 semanas, el tratamiento se debería discontinuar.

Sobredosis

Síntomas: sedación marcada.

Tratamiento: lavage gástrico, tratamiento sintomático para mantener la función de órganos vitales y sistemas.

Medidas precautorias

No se debería prescribir simultáneamente con inhibidores MAO y dentro de 2 semanas después de su cancelación. Debería cobrar importancia que la opresión de hematopoiesis (por lo general en la forma de granulocytopenia o agranulocytosis) a menudo manifiesta él mismo en 4-6 semanas y por lo general desaparece después de la interrupción del tratamiento. Cuando los síntomas como fiebre, dolor de garganta, stomatitis y otros signos de una enfermedad infecciosa se desarrollan, el tratamiento se debería parar y un análisis de sangre clínico se realiza. Cuando la ictericia ocurre, el tratamiento también se debería discontinuar.

Se usan con la precaución en pacientes con la epilepsia y lesiones cerebrales orgánicas (los asimientos convulsivos se pueden desarrollar), con hepatic o insuficiencia renal, enfermedades cardíacas con desórdenes de conducción, angina de pecho e infarto de miocardio agudo, hypotension arterial, en pacientes con desórdenes urinarios, incl. con el hipertrofeo proestático, en pacientes con el glaucoma del ángulo cerrado agudo, pacientes con la diabetes mellitus.

Debería cobrar importancia lo que en el proceso de terapia en pacientes con la esquizofrenia puede aumentar los síntomas psicóticos. En el tratamiento de la fase depresiva de la psicosis afectiva bipolar, el desarrollo de la obsesión es posible.

La cancelación abrupta después del uso prolongado puede llevar a la náusea, el dolor de cabeza y el empeoramiento general del bienestar.

Durante el tratamiento, los pacientes se deberían abstener de beber el alcohol. Durante el tratamiento es necesario usar métodos confiables de la anticoncepción.

En el proceso de tratamiento, es necesario evitar realizar acciones potencialmente peligrosas que requieren la alta velocidad de reacciones psicomotores, por ejemplo, conduciendo un coche y controlando mecanismos (puede interrumpir la concentración y el desvelo).

Condiciones de almacenaje para Remeron

En seco, el lugar oscuro a una temperatura de 2-30 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Remeron

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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