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Instrucciones / Instrucción para uso: Naropin

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Forma de la dosis: solución para inyección

Sustancia activa: Ropivacaine *

ATX

N01BB09 Ropivacaine

Grupo farmacológico:

Anestésicos locales

La clasificación (ICD-10) nosological

R52.0 dolor Agudo: síndrome de dolor agudo; síndrome de dolor agudo con osteoarthritis; síndrome de dolor agudo de origen traumático; dolor severo de una naturaleza neurogenic; dolor severo; síndrome de dolor en entrega

Z100.0 * Anestesiología y premedicación: cirugía abdominal; Adenomectomy; Amputación; Angioplasty de las arterias coronarias; arteria de la carótida angioplasty; tratamiento antiséptico de piel en heridas; tratamiento antiséptico de manos; Apendectomía; Atheroctomy; trombosis coronaria del globo angioplasty; histerectomía vaginal; carretera de circunvalación venosa; Intervenciones en la vagina y cerviz; Intervenciones en la vejiga; Interferencia en la cavidad bucal; operaciones reconstructivas y reconstructivas; higiene de mano de personal médico; Cirugía Ginecológica; intervenciones ginecológicas; operaciones ginecológicas; Hypovolemic sobresaltan durante la cirugía; Desinfección de heridas purulentas; Desinfección de los bordes de heridas; Intervenciones Diagnósticas; procedimientos diagnósticos; Diathermocoagulation de la cerviz; cirugías a largo plazo; Reemplazo de catéteres fistulous; Infección en intervenciones quirúrgicas ortopédicas; válvula de corazón artificial; Kistectomy; cirugía de consulta externa a corto plazo; operaciones a corto plazo; Procedimientos quirúrgicos a corto plazo; Cryotyreotomy; pérdida de la sangre durante intervenciones quirúrgicas; la Sangría durante cirugía y en el período postvigente; coagulación de láser Laserocoagulation; Láser retinopathy de la retina; Laparoscopia; Laparoscopia en ginecología; fístula de Likvornaya; pequeñas operaciones ginecológicas; pequeñas intervenciones quirúrgicas; Mastectomía y cirugía plástica subsecuente; Mediastinotomy; operaciones microquirúrgicas en el oído; operaciones de Mukinging; Suturar; cirugía menor; operación de Neurosurgical; Eclipse del globo ocular en cirugía oftálmica; Orchiectomy; Pancreatectomy; Pericardectomy; El período de la rehabilitación después de operaciones quirúrgicas; Reconvalence después de intervención quirúrgica; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural Thoracocentesis; Pulmonía postvigente y correo traumático; la Preparación para procedimientos quirúrgicos; la Preparación para una operación quirúrgica; Preparación de las armas del cirujano antes de cirugía; Preparación del colon para intervenciones quirúrgicas; pulmonía de la aspiración postvigente en neurosurgical y operaciones torácicas; náusea postvigente; hemorragia postvigente; granuloma postvigente; choque postvigente; período Temprano postvigente; Myocardial revascularization; Resección del ápice de la raíz del diente; Resección del estómago; resección del intestino; Resección del útero; resección del hígado; resección del intestino delgado; Resección de una parte del estómago; nueva oclusión del buque hecho funcionar; Pegadura de tejidos durante intervenciones quirúrgicas; retiro de la sutura; Condición después de cirugía ocular; Condición después de cirugía en la cavidad nasal; Condición después de gastrectomy; Condición después de resección del intestino delgado; Condición después de tonsilectomía; Condición después de retiro de duodeno; Condición después de phlebectomy; Cirugía Vascular; Splenectomy; Esterilización de instrumento quirúrgico; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; Sternotomy; cirugía dental; Intervención dental en tejidos periodontal; Strumectomy; Tonsilectomía; cirugía torácica; gastrectomy total; Transdermal trombosis coronaria intravascular angioplasty; resección de Transurethral; Turbinectomy; Retiro de un diente; retiro de la catarata; Quitar Quistes; Retiro de amígdalas; Retiro de myoma; Retiro de dientes de leche móviles; Retiro de pólipos; Retiro de un diente roto; Retiro del útero; Retiro de costuras; Urethrotomy; Fístula de los conductos luminal; Frontoetmoidogamotomy; infección quirúrgica; Cirugía de úlceras crónicas de extremos; Cirugía; Cirugía en el ano; Cirugía en el intestino grueso; práctica quirúrgica; procedimiento quirúrgico; intervenciones quirúrgicas; intervenciones quirúrgicas en el aparato digestivo; intervenciones quirúrgicas en el tracto urinario; intervenciones quirúrgicas en el sistema urinario; intervenciones quirúrgicas en el sistema genitourinary; intervención quirúrgica en el corazón; procedimientos quirúrgicos; operaciones quirúrgicas; Operaciones quirúrgicas en venas; intervención quirúrgica; Cirugía Vascular; Cirugía de trombosis; Cholecystectomy; resección parcial del estómago; histerectomía de Extraperitoneal; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; injerta de carretera de circunvalación de la arteria coronaria; Extirpación del diente; Extirpación de dientes infantiles; Extirpación de pulpa; circulación de Extracorporeal; Extracción del diente; Extracción de dientes; Extracción de cataratas; Electrocoagulation; intervenciones de Endourological; Episiotomy; Ethmoidotomy; Complicaciones después de extracción del diente

Composición y forma de liberación

Solución para inyección 1 ml

sustancia activa:

hidrocloruro de ropivacaine 2 mg.; 7.5 mg.; 10 mg.

sustancias auxiliares: cloruro de sodio (8.6, 7.5 y 7.1 mg., respectivamente); ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (hasta pH 4-6); agua para inyecciones

en paquetes de células del contorno 5 amperios. 10 o 20 ml cada uno; en un paquete de cartón 1 paquete.

Descripción de forma de la dosis

Una solución clara, incolora.

Característica

La solución de Naropin es una solución acuosa isotonic estéril, no contiene ningunos preservativos y se quiere para el uso solo sólo. pKa de ropivacaine - 8.1; el coeficiente de partición es 141 (n-octanol / parachoques de fosfato, pH 7.4 en 25 ° C).

Efecto de Pharmachologic

Acción farmacológica - anestésico local.

Indicación de la medicina Naropin

Anestesia durante intervenciones quirúrgicas:

los epidural se obstruyen durante intervenciones quirúrgicas, incluso la cesárea;

bloqueo de nervios grandes y nervio plexuses;

bloqueo de nervios individuales y anestesia de infiltración.

Kupirovanie síndrome de dolor agudo:

infusión epidural prolongada o administración bolus intermitente, por ejemplo, para eliminar dolor postvigente o entrega anestésica;

bloqueo de nervios individuales y anestesia de infiltración;

bloqueo prolongado de nervios periféricos;

inyección intraarticular.

Kupirovanie dolor agudo en pediatría:

epidural caudales bloquean en recién nacidos y niños hasta 12 años de la edad, incluido;

infusión epidural prolongada en recién nacidos y niños hasta 12 años de edad, incluido.

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente a los componentes de la medicina;

hipersensibilidad conocida frente a anestésicos locales del tipo de amide.

Con la precaución, la medicación se debería administrar a pacientes mayores perjudicados o pacientes con enfermedades del fenómeno concomitante severas como el bloqueo de la conductividad intracardíaca del grado II y III (sinoatrial, atrioventricular, intraventricular), enfermedad del hígado progresiva, insuficiencia hepatic severa, fracaso renal crónico severo, con la terapia de choque hypovolemic. Para estos grupos pacientes, la anestesia regional a menudo se prefiere. Al realizar bloqueos "grandes" a fin de reducir el riesgo de desarrollar acontecimientos adversos severos, se recomienda preoptimizar la condición del paciente y también ajustar la dosis de anestésico.

El cuidado se debería tener inyectando anestésicos locales en el área del cuello y la cabeza debido al frecuencia aumentado posible de efectos secundarios serios.

Con la administración intraarticular de la medicina, el cuidado se debería tener si hay una herida extensa reciente sospechada de la unión o una operación quirúrgica con la apertura de la unión extensa emerge debido a la posibilidad de la absorción aumentada de la medicina y una concentración más alta de la medicina en el plasma.

La particular atención se debería prestar al uso de la medicina en niños menos de 6 meses debido a la inmadurez de órganos y funciones.

Los pacientes en una dieta con la restricción de sodio deben tener el contenido de sodio en cuenta en la preparación.

Aplicación en embarazo y lactancia

Embarazo

No había pruebas del efecto de ropivacaine en fertilidad y función reproductiva, así como efectos teratogenic. No hubo estudios para evaluar el efecto posible de ropivacaine en el desarrollo fetal en mujeres.

Naropin® se puede usar durante el embarazo sólo si es justificado por la situación clínica (en la obstetricia, el uso de la medicina para anestesia o analgesia bien se justifica).

Los estudios del efecto de la medicina en la función reproductiva se realizaron en animales. En estudios de ratas, el ropivacaine no tenía efecto en fertilidad y reproducción en dos generaciones. Cuando las dosis máximas se administraron a ratas embarazadas, la mortalidad de descendiente se aumentó en los tres primeros días después de la entrega, que puede ser explicada por el efecto tóxico de ropivacaine en la madre, que lleva a una interrupción del instinto maternal.

Los estudios de teratogenicity en conejos y ratas no han mostrado los efectos secundarios de ropivacaine en organogenesis o desarrollo fetal en las etapas tempranas. También, durante estudios perinatales y postnatales en ratas que reciben la dosis tolerada máxima de la medicina, no había efectos secundarios en etapas tardías de desarrollo fetal, actividad de trabajo, lactancia, viabilidad o crecimiento del descendiente. Durante estudios relativos perinatales y postnatales de ropivacaine con bupivacaine, se mostró que a diferencia de ropivacaine, el efecto tóxico de bupivacaine se observó en dosis considerablemente inferiores de la medicina y en concentraciones inferiores de bupivacaine desatado en la sangre.

Lactancia

El aislamiento de ropivacaine o su metabolites con la leche de pecho no se ha estudiado. Basado en los datos experimentales, se supone que la dosis de la medicina recibida por el recién nacido es el 4% de la dosis dada a la madre (la concentración de la medicina en la leche / la concentración plasma de la medicina). La dosis total de ropivacaine que la afectación del bebé durante el amamantamiento es considerablemente menos que la dosis que puede entrar en el feto cuando el anestésico de la madre se inyecta durante el parto.

Si tiene que usar la medicina durante el amamantamiento, considere la proporción de ventajas potenciales para la madre y el riesgo posible para el bebé.

Efectos secundarios

Las reacciones indeseables a Naropin® son similares a reacciones con otros anestésicos locales del tipo de amide. Se deberían distinguir de los efectos fisiológicos que provienen del bloqueo de los nervios comprensivos en el fondo de la anestesia epidural, como la tensión arterial que baja, bradycardia, o efectos asociados con técnicas de la administración de fármacos como daño al nervio local, meningitis, dolor de cabeza del postpinchazo, epidural absceso.

Efectos secundarios inherentes en anestésicos locales

Del sistema nervioso central y periférico

neuropathy posible y la disfunción de la médula espinal (síndrome de la arteria espinal anterior, arachnoiditis, síndrome de la cola del caballo), por lo general tienen que ver con la técnica de conducir la anestesia regional, y no con la acción de la medicina.

A consecuencia de una inyección intrathecal arbitraria de la dosis epidural, un bloque espinal completo puede ocurrir.

Las complicaciones serias son posibles con sobredosis sistémica y administración intravascular involuntaria de la medicina (ver la sección "Sobredosis").

Toxicidad sistémica aguda

Naropin puede causar reacciones tóxicas sistémicas agudas usando dosis altas o con una escalada en su concentración en la sangre con una inyección intravascular arbitraria de la medicina o su sobredosis (ver la sección "Sobredosis").

Los efectos secundarios más comunes

Varios efectos secundarios de la medicina se relataron, la gran mayoría de que no era debido al efecto del anestésico usado, pero a la técnica de conducir la anestesia regional.

El más a menudo (> el 1%), los efectos secundarios siguientes se notaron, que se consideraron como tener el significado clínico, sin tener en cuenta si la relación causativa se estableció con el uso de anestésico: la tensión arterial disminuida, náusea, bradycardia, vómitos, paresthesia, fiebre, dolor de cabeza, retrasó la micción, el mareo, frialdad, aumentó la tensión arterial, tachycardia, hypesthesia, la ansiedad.

La frecuencia de efectos indeseables es así:

A menudo (> 1/100, <1/10); con poca frecuencia (> 1/1000, <1/100); raramente (> 1/10000, <1/1000); muy raramente (<1/10000), incluso mensajes individuales.

A menudo

Del CVS: una disminución en tensión arterial *.

Del aparato digestivo: náusea.

A menudo

Del sistema nervioso: paresthesia, mareo, dolor de cabeza.

Del CVS: bradycardia, tachycardia, hipertensión.

Del aparato digestivo: vómitos **.

Del sistema genitourinary: micción de la tardanza.

Información general: dolor de espalda, frialdad, fiebre.

Con poca frecuencia

Del sistema nervioso: ansiedad, síntomas de toxicidad del lado del sistema nervioso central (convulsiones, asimientos grandes, paresthesia en la zona perioral, dysarthria, entumecimiento de la lengua, daño visual, que suena en los oídos, temblor, calambres del músculo), hypoesthesia.

Del sistema vascular: desmayo.

Del sistema respiratorio: falta de aliento, falta de aliento.

Información general: hipotermia.

Raramente

Del CVS: arrhythmia, paro cardiaco.

Información general: reacciones alérgicas (reacciones anafilácticas, angioedema, urticaria).

* la Disminución en la tensión arterial ocurre en niños a menudo.

** Los vómitos son mucho común en niños.

La medicación y administración

Naropin® sólo debería ser usado por especialistas que tienen la experiencia suficiente en la conducción de la anestesia regional, o bajo su supervisión.

Adultos y niños más de 12 años de edad:

En general, la anestesia en intervenciones quirúrgicas requiere dosis más altas y soluciones más concentradas de la medicina que con el uso de un anestésico para la analgesia. Usando un anestésico para la analgesia, una dosis de 2 mg. / ml por lo general se recomienda. Para la administración intraarticular, una dosis de 7.5 mg. / ml se recomienda.

Las dosis indicadas en la Tabla 1 se consideran suficientes para conseguir un bloqueo confiable y son indicativas cuando la medicina se usa en adultos, porque hay una variabilidad individual en el precio de desarrollo del bloqueo y su duración.

Los datos en la Tabla 1 son un guía indicativo para medicar la medicina para los bloqueos el más comúnmente usados. Cuando la elección de una dosis de la medicina debería estar basada en la experiencia clínica, teniendo el estado físico en cuenta del paciente.

Tabla 1

Recomendaciones para medicar de Naropin® para adultos

Anestesia durante intervenciones quirúrgicas:
Anestesia de Epidural al nivel lumbar:
Anestesia de Epidural al nivel torácico:
Bloqueo de plexus principal:
Kupirovanie síndrome de dolor agudo:
Introducción de Epidural al nivel lumbar:
Infusión ampliada para:
Bloqueo de nervios periféricos:
Introducción de Epidural al nivel torácico:
Administración intraarticular
Adaptación de síndrome de dolor agudo (pre y postvigente):
Administración epidural caudal:
Infusión epidural ampliada en niños que pesan hasta 25 kilogramos
Edad de 0 a 6 meses
Edad a partir de 6 a 12 meses
Edad a partir de 1 a 12 años incluido
Bolus **21
Infusión hasta 72 h20,2 ml/kg/h0,4 mg/kg/h

* las dosis Más pequeñas del intervalo propuesto se recomiendan para la administración epidural al nivel torácico, mientras las dosis más grandes se recomiendan para la administración epidural a los niveles lumbares o caudales.

** Recomendado para administración epidural al nivel lumbar. Es razonable reducir la dosis bolus para la analgesia epidural al nivel torácico.

Las dosis indicadas en la Tabla 2 son la guía del uso de la medicina en la práctica pediátrica. Al mismo tiempo, hay una variabilidad individual en el precio de desarrollo del bloque y su duración.

Los niños con el sobrepeso a menudo requieren una disminución gradual en la dosis de la medicina; es necesario ser dirigido por el peso corporal ideal del paciente. Para la información previa en los factores que afectan los métodos de realizar bloqueos individuales y los requisitos para grupos específicos de pacientes, refiérase a manuales especializados. El volumen de la solución epidural caudal y el volumen bolus para la administración epidural no deberían exceder 25 ml para ningún paciente.

Para prevenir la inyección intravascular involuntaria del anestésico, una muestra aspirada se debería con cuidado realizar antes y durante la administración de la preparación. Durante la administración de la medicina, las funciones vitales del paciente se deben estrechamente supervisar. Si los síntomas tóxicos ocurren, discontinúan la medicina inmediatamente.

La administración sola de ropivacaine en una dosis de 2 mg. / ml (2 mg. / kilogramo, 1 ml / volumen de solución del kilogramo) para la analgesia caudal postvigente proporciona la analgesia adecuada debajo del nivel de ThXII en la mayor parte de pacientes. Los niños más viejos que 4 años son dosis bien toleradas hasta 3 mg. / kilogramo. El volumen de la solución administrada para la administración epidural al nivel caudal se puede cambiar para conseguir un predominio diferente del bloque sensorial, como descrito en los manuales especializados.

Sin tener en cuenta el tipo de anestesia, bolus la administración de la dosis deliberada se recomienda.

El uso de la medicina en concentraciones encima de 5 mg. / ml, así como el uso intrathecal de la medicina Naropin ® en niños no se ha estudiado. El uso de Naropin® en niños del pretérmino no se ha estudiado.

Instrucciones para uso de la solución

La solución no contiene preservativos y se quiere para el uso solo sólo. Cualquier cantidad de solución dejada en el contenedor después del uso se debería destruir.

El contenedor sin abrir con la solución no debe ser autoclaved.

Los blísteres sin abrir aseguran la esterilidad de la superficie externa del contenedor y se prefiere para el uso en condiciones que requieren la esterilidad.

Sobredosis

Toxicidad sistémica aguda

En caso de la inyección intravascular casual, los bloqueos del nervio plexuses u otros bloqueos periféricos fueron acompañados por asimientos.

En caso de una inyección incorrecta de una dosis epidural de un anestésico intrathecally, un bloque espinal completo puede ocurrir.

Una inyección intravascular arbitraria de un anestésico puede causar una reacción tóxica inmediata.

En caso de una sobredosis durante la anestesia regional, los síntomas de una reacción tóxica sistémica aparecen en una manera retrasada 15-60 minutos después de la inyección debido a un aumento lento de la concentración anestésica local en el plasma sanguíneo. La toxicidad sistémica, en primer lugar, es manifestada por síntomas del sistema nervioso central y SSS. Estas reacciones son causadas por altas concentraciones del anestésico local en la sangre, que puede resultar de inyección intravascular (casual), sobredosis o adsorción excepcionalmente alta de muy vascularized áreas. Las reacciones de CNS son similares para todos los anestésicos locales del tipo de amide, mientras las reacciones del CVS son más dependientes de la medicina administrada y su dosis.

sistema nervioso central

Las manifestaciones de la toxicidad sistémica del lado del sistema nervioso central se desarrollan gradualmente: primero hay perturbaciones visuales, el entumecimiento alrededor de la boca, el entumecimiento de la lengua, hyperacusis, sonando en los oídos, mareo. Dysarthria, el temblor y las sacudidas del músculo son manifestaciones más serias de la toxicidad sistémica y pueden preceder al aspecto de asimientos generalizados (estos signos no se deberían confundir para el comportamiento neurótico del paciente). Con la progresión de intoxicación, el desmayo, los asimientos de una duración de varios segundos a varios minutos, acompañados por una violación de la respiración, rápido desarrollo de hypoxia y hypercapnia debido a actividad del músculo aumentada y ventilación inadecuada pueden ocurrir. En casos severos, hasta parando la respiración puede ocurrir. La acidosis emergente, hyperkalemia, hypocalcemia aumenta los efectos tóxicos del anestésico.

Posteriormente, debido a la redistribución de anestésico del sistema nervioso central y su metabolismo subsecuente y excreción, una restauración bastante rápida de funciones ocurre, a menos que una dosis grande de la medicina se haya administrado.

El sistema cardiovascular

Los desórdenes del CVS son signos de complicaciones más serias. La reducción de la tensión arterial, bradycardia, arrhythmia y, en algunos casos, hasta paro cardiaco puede ocurrir debido a la concentración sistémica alta de anestésicos locales. En casos raros, el paro cardiaco no es acompañado por una semiología anterior del CNS. En estudios de voluntarios, IV infusión de ropivacaine llevó a la inhibición de la conducción y contractility del músculo cardíaco. Los síntomas de parte del CVS son por lo general precedidos por manifestaciones de la toxicidad del CNS, que se puede pasar por alto si el paciente se seda (benzodiazepines o barbitúricos) o bajo la anestesia general.

En niños, los signos tempranos de la toxicidad sistémica de anestésicos locales son a veces más difíciles de descubrir debido a dificultades experimentadas por niños en la descripción de síntomas, o en caso de la anestesia regional combinada con la anestesia general.

Tratamiento de toxicidad agudo

Cuando los primeros signos de la toxicidad sistémica aguda aparecen, discontinúan la medicina inmediatamente.

Cuando hay asimientos y los síntomas de la depresión CNS, el paciente necesita el tratamiento adecuado, el objetivo de que es mantener la oxigenación, asimientos de detención, apoyar la actividad del CCC. Es necesario proporcionar la oxigenación por el oxígeno, y si es necesario - transición a la ventilación mecánica. Si después de que 15-20 asimientos s no se paran, el anticonvulsants se debería usar: 1-3 mg. de sodio de thiopental / kilogramo IV (proporciona la detención rápida de asimientos) o 0.1 mg. diazepam / kilogramo IV (el efecto se desarrolla más despacio que en la acción de sodio thiopental). Suxamethonium 1 mg. / el kilogramo rápidamente cura asimientos, pero requiere intubation y ventilación si se usa.

Cuando la opresión de la actividad de CAS (bajando la tensión arterial, bradycardia), iv inyección de 5-10 mg. de ephedrine sea necesaria, y si es necesario, repita después de 2-3 minutos. Con el desarrollo de insuficiencia circulatoria o paro cardiaco, la resucitación estándar debería comenzar inmediatamente. Es sumamente importante mantener la oxigenación óptima, la ventilación y la circulación de la sangre, y también corregir la acidosis. Cuando paro cardiaco, las medidas de la resucitación más largas se pueden requerir.

Al tratar la toxicidad sistémica en niños, es necesario ajustar la dosis según la edad y el peso corporal del paciente.

Instrucciones especiales

La anestesia debería ser conducida por especialistas con experiencia. Es necesario tener equipo y medicinas para la resucitación. Antes de comenzar bloqueos grandes, un catéter intravenoso se debería instalar.

El personal que proporciona la anestesia se debería apropiadamente entrenar y familiar con el diagnóstico y tratamiento de efectos secundarios posibles, reacciones tóxicas sistémicas y otras complicaciones posibles (ver la sección "Sobredosis").

La complicación de la administración subarachnoidal involuntaria puede ser un bloque espinal con la detención respiratoria y una disminución en la tensión arterial. Las convulsiones más a menudo se desarrollan con el bloqueo del brachial plexus y bloque de epidural, probablemente debido a inyección intravascular casual o absorción rápida en el sitio de inyección.

La ejecución de bloqueos del nervio periféricos puede requerir la inyección de un volumen grande del anestésico local en áreas con un gran número de buques, a menudo cerca de buques grandes, que aumenta el riesgo de la administración intravascular y / o absorción sistémica rápida, que puede llevar a una alta concentración de la medicina en el plasma.

Algunos procedimientos asociados con el uso de anestésicos locales, como inyecciones en la cabeza y cuello, pueden ser acompañados por un frecuencia aumentado de efectos secundarios serios, sin tener en cuenta el tipo del anestésico local usado. El cuidado se debe tomar para prevenir la inyección en el área de inflamación.

El cuidado se debería tomar administrando la medicina a pacientes con el bloqueo de conductance intracardíaco de II y III grados, pacientes con el fracaso renal severo, pacientes mayores y debilitados.

Hay informes de casos raros del paro cardiaco con el uso de Naropin® para anestesia epidural o bloqueo del nervio periférico, sobre todo después de la administración de fármacos intravascular casual, en pacientes mayores y en pacientes con el fenómeno concomitante enfermedades cardiovasculares.

En algunos casos, la resucitación era difícil. El paro cardíaco, por regla general, requiere la resucitación más prolongada.

Ya que Naropin® se metaboliza en el hígado, el cuidado se debería tener usando la medicina en pacientes con la enfermedad del hígado severa; en algunos casos, debido a la eliminación retrasada, puede ser necesario reducir dosis inyectadas de nuevo del anestésico.

Por lo general, en pacientes con la insuficiencia renal, al administrar la medicina una vez o al usar la medicina para un período corto del tiempo, no es necesario ajustar la dosis. Sin embargo, la acidosis y una disminución en la concentración de proteínas en el plasma sanguíneo, que a menudo se desarrolla en pacientes con el fracaso renal crónico, pueden aumentar el riesgo de efectos tóxicos sistémicos de la medicina (ver la sección "El método de administración y dosis"). El riesgo de la toxicidad sistémica también se aumenta cuando la medicina se usa en pacientes con el peso corporal bajo y pacientes con el choque de hypovolemic.

La anestesia de Epidural puede llevar a una disminución en la tensión arterial y bradycardia. La introducción de vasoconstrictors o un aumento de BCC puede reducir el riesgo de tales efectos secundarios. Debería ser oportuno corregido para una disminución en la tensión arterial por la inyección iv de 5-10 mg. de ephedrine, si es necesario, repetido.

Con la administración intraarticular de la medicina, el cuidado se debería tener si hay una herida extensa reciente sospechada de la unión o una operación quirúrgica con la apertura de superficies conjuntas extensas, debido a la posibilidad de la absorción aumentada de la medicina y una concentración más alta de la medicina en el plasma.

Los pacientes que reciben la Clase III antiarrhythmic medicinas (eg, amiodarone) se deberían estrechamente supervisar, la escucha de ECG se recomienda debido al riesgo de efectos cardiovasculares.

Evite el uso prolongado de Naropin® en pacientes que toman inhibidores fuertes de P4501A2 (como el fluvoxamine y enoxacin).

Deberían dar la consideración a la posibilidad de cross-over-hypersensitivity con el uso simultáneo de la medicina Naropin® con otros anestésicos locales del tipo de amide.

Los pacientes en una dieta con la restricción de sodio deben tener el contenido de sodio en cuenta en la preparación.

El uso de la medicina en recién nacidos requiere la consideración de la inmadurez posible de los órganos y las funciones fisiológicas del recién nacido. La autorización de la fracción desatada de ropivacaine y pipeloxylidine (PPK) depende del peso corporal y la edad del niño en los primeros años de la vida. La influencia de edad se expresa en el desarrollo y la madurez de la función del hígado, la autorización alcanza un valor máximo en la edad de aproximadamente 1-3 años. T1 / 2 ropivacaine es 5-6 horas en recién nacidos y niños de edad de 1 mes comparado con 3 horas en niños más viejos. En relación al desarrollo insuficiente de la función del hígado, la exposición sistémica de ropivacaine es más alta en recién nacidos, moderadamente más alto - en niños a partir de 1 a 6 meses comparado con niños más viejos. Las diferencias significativas en las concentraciones de ropivacaine en el plasma sanguíneo de recién nacidos, revelados en investigaciones clínicas, sugieren un peligro mayor de la toxicidad sistémica en este grupo de pacientes, sobre todo con la infusión epidural prolongada.

Las dosis recomendadas para recién nacidos están basadas en datos clínicos limitados.

Cuando la utilización ropivacaine en recién nacidos, la escucha de la toxicidad sistémica (escucha de signos de la toxicidad del CNS, ECG, control de la oxigenación de la sangre) y neurotoxicity local se deberían supervisar, que se debería seguir después de que la infusión se completa debido a la eliminación lenta de la medicina en recién nacidos.

El uso de la medicina en concentraciones encima de 5 mg. / ml, así como el uso intrathecal de la medicina Naropin ® en niños no se ha estudiado.

Naropin® es potencialmente capaz de causar porphyria y se puede usar en pacientes diagnosticados con porphyria agudo sólo en casos donde no hay alternativa más segura. En caso de la hipersensibilidad los pacientes deberían tomar las precauciones necesarias.

Hubo informes de casos de chondrolisis en la infusión intraarticular prolongada postvigente de anestésicos locales. En la mayor parte de los casos descritos, una infusión en la unión del hombro se realizó. La relación causal con el uso de anestésicos no se establece. Naropin® no se debería usar para la infusión intraarticular prolongada.

Impacto a la capacidad de conducir vehículos y otros mecanismos. Además del efecto analgésico, Naropin® puede tener un efecto pasajero débil en función de motor y coordinación. Considerando el perfil de los efectos secundarios de la medicina, el cuidado se debe tomar conduciendo vehículos y realizando otras actividades potencialmente arriesgadas que requieren la atención aumentada y la velocidad de reacciones psicomotores.

Un comentario

Antes de usar la medicina, lea las instrucciones para el uso.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones para almacenar Naropin

A temperaturas no más alto que 30 ° C (no se congelan).

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Naropin

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.

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