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Instrucción para uso: Nemulex

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Sustancia activa Nimesulide

El código M01AX17 de ATX Nimesulide

Grupo farmacológico

Otros analgésicos no narcóticos, incluso non-steroidal y otras medicinas antiinflamatorias

La clasificación (ICD-10) de Nosological

K08.8.0 * dolor de muelas Doloroso

Dolor de Dentinal, dolores de Dentinal, Dolor pulpitis, Anestesia en odontología, síndromes de Dolor en práctica odontológica, Dolor después de retiro de tártaro, Dolor extrayendo un diente, Dolor de muelas, Dolor después de intervenciones dentales

Artritis de M13.9, no especificada

Artritis, artritis Purulenta Artritis (no infecciosa), aguda, Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, El dolor en osteoarthritis, Inflamación en osteoarthritis, arthropathy Inflamatorio, enfermedades conjuntas Inflamatorias y degenerativas, enfermedad Inflamatoria del sistema musculoskeletal, enfermedad conjunta Inflamatoria, enfermedades Inflamatorias del sistema musculoskeletal, artritis destructiva, La enfermedad del sistema musculoskeletal, Enfermedades del sistema musculoskeletal, Enfermedades del sistema musculoskeletal y tejido conjuntivo, Infecciones musculoskeletal sistema, monoartrit, artritis No infecciosa, artritis reumática, Osteoarthritis, inflamación Aguda del tejido musculoskeletal, enfermedades inflamatorias Agudas del sistema musculoskeletal, condición inflamatoria Aguda del sistema musculoskeletal, artritis Aguda, osteoarthritis Agudo, osteoarthritis posttraumático, artritis Reactiva, enfermedades inflamatorias Crónicas de las uniones, artritis Crónica, artritis inflamatoria Crónica, inflamación Crónica de la capa interior de la cápsula conjunta, inflamación Crónica de la cápsula conjunta, enfermedad inflamatoria Crónica de las uniones, artritis de Exudative

M19.9 Arthrosis, no especificado

Cambio de cepillo con osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis de uniones grandes, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis de uniones, Osteoarthritis en la etapa aguda, Osteoarthritis de uniones grandes, síndrome de dolor Agudo con osteoarthritis, osteoarthritis Posttraumático, osteoarthritis Reumático, Spondylarthrosis, osteoarthritis Crónico

Dolor de M25.5 en la unión

Arthralgia, síndrome de Dolor en enfermedades articulares por el músculo, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Dolor en las uniones, Dolor de las uniones, Dolor de uniones en esfuerzo físico severo, daño conjunto inflamatorio Doloroso, condiciones Dolorosas del sistema musculoskeletal, condiciones conjuntas Dolorosas, afecto traumático Doloroso de uniones, Dolor en el sistema musculoskeletal, Dolor en Uniones del Hombro, Dolor en las uniones, dolor Conjunto, dolor Conjunto con heridas, dolor de Musculoskeletal, Dolor con osteoarthritis, Dolor en la patología de las uniones, Dolor en artritis reumatoide, Dolor en enfermedades del hueso degenerativas crónicas, Dolor en enfermedades conjuntas degenerativas crónicas, dolor conjunto por el Hueso, dolor Conjunto, dolor Artrítico de origen reumático, síndrome de dolor Articular, dolor Conjunto, dolor Reumático, Dolores reumáticos

Dolor de M54.5 debajo de la espalda

Dolor en la espalda inferior, dolor Lumbar, Lumbalia, condiciones Dolorosas de la columna vertebral, Dolor de espalda, Síndrome del Dolor de espalda Inferior

M54.9 Dorsalgia, no especificado

Síndrome de dolor con radiculitis, síndrome de Dolor en la espalda, Dolor con radiculitis, cambios Degenerativos de la espina, enfermedad Degenerativa y dystrophic de la espina y uniones, enfermedad Degenerativa de la espina, Osteoarthrosis de la espina, lesiones Dolorosas de la espina

M71 Otro bursopathies

Bursitis, Bursopathy, Enfermedades de telas suaves, Osteoarthritis en enfermedades articulares por el músculo, enfermedad Inflamatoria de telas suaves, bursitis Subagudo

M77.9 Otro no especificado

Cápsula, Periarthritis, Tendonitis, Tendopathy, Periarthropathy

Mialgia de M79.1

Síndromes de dolor de Myofascial, síndrome de Dolor en enfermedades articulares por el músculo, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Dolor en los músculos, Ternura de músculos, dolor Muscular en esfuerzo físico severo, condiciones Dolorosas del sistema musculoskeletal, Dolor en el sistema musculoskeletal, Dolor en los músculos, Dolor en reposo, dolores del Músculo, dolor del Músculo, dolor de Musculoskeletal, Mialgia, dolor del Músculo, dolor del Músculo en reposo, dolor del Músculo, dolor Muscular de origen no reumático, dolor del Músculo de origen reumático, dolor del músculo Agudo, dolor Reumático, dolores Reumáticos, síndrome de Myofascial, Fibromyalgia

Enfermedad de M89.9 de hueso, no especificado

Osteopatía local, Perturbación de hueso mineralization procesos, Osteopenia, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Dolor en el sistema musculoskeletal, Infección de huesos, Ossalgia, Dolor en enfermedades del hueso degenerativas crónicas

N94.6 Dysmenorrhea no especificado

Dolor durante menstruación, desórdenes Funcionales del ciclo menstrual, calambres Menstruales, Emmeniopathy, Dolor durante menstruación, irregularidades menstruales Dolorosas, algomenorrhea, algomenoreya, el Dolor alisa el espasmo del músculo, el espasmo de Dolor de músculos lisos (cólico renal y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos (cólico de riñón y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (esencial) (Exfoliative), desorden menstrual, menstruación dolorosa, metrorrhagia, la Violación del ciclo menstrual, irregularidades Menstruales, Prolaktinzavisimoe desórdenes menstruales, Prolaktinzavisimoe disfunción menstrual, espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos, dysmenorrhea Espasmódico, disalgomenoreya Primario

R52.0 dolor Agudo

Síndrome de dolor agudo, síndrome de dolor Agudo con osteoarthritis, síndrome de dolor Agudo de origen traumático, dolor Severo de una naturaleza neurogenic, dolor Severo, síndrome de Dolor en entrega

R52.9 dolor no especificado

Dolor después de cholecystectomy, disparos de Dolor, dolor No maligno, dolor Obstétrico y ginecológico, síndrome de Dolor, Dolor en el período postvigente, Dolor en el período postvigente después de cirugía ortopédica, Dolor de la génesis inflamatoria, Dolor que la génesis del cáncer, síndrome de Dolor después de procedimientos diagnósticos, Dolor después de la cirugía Diagnóstica, Dolor después de la cirugía, Dolor después de la cirugía ortopédica, Dolor después de heridas, Dolor después del retiro de hemorroides, Dolor en la inflamación no reumática de la naturaleza, Dolor en lesiones inflamatorias del sistema nervioso periférico, Dolor en neuropathy diabético, Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, Dolor cuando la patología del tendón, el Dolor alisa el espasmo del músculo, el espasmo de Dolor de músculos lisos (cólico renal y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos, espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos (cólico de riñón y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), Dolor en síndrome del trauma, Dolor con heridas y después de intervenciones quirúrgicas, Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Dolor con úlcera duodenal, síndrome de Dolor en úlcera gástrica, síndrome de Dolor en úlcera gástrica y úlcera duodenal, dolor, Dolor durante menstruación, síndromes de dolor, condición dolorosa, fatiga del pie Dolorosa, gomas Doloridas llevando dentadura postiza, Dolor de los puntos de la salida de nervios craneales, irregularidades menstruales Dolorosas, aliños Dolorosos, espasmo del músculo Doloroso, crecimiento de dientes Doloroso, Melosalgia, Dolor en el área de la herida quirúrgica, Dolor en el período postvigente, Dolor en el cuerpo, Dolor después de procedimientos diagnósticos, Dolor después de cirugía ortopédica, Dolor después de cirugía, Los dolores de la gripe, Dolor en polyneuropathy diabético, Dolor para quemaduras, Dolor durante relaciones sexuales, Dolor durante procedimientos diagnósticos, Dolor durante procedimientos terapéuticos, para Dolor de fríos, Dolor en sinusitis, Dolor en trauma, Dolor traumático, El dolor en el período postvigente, Dolor después de procedimientos diagnósticos, El dolor después de sclerotherapy, Dolor después de cirugía, Dolor postvigente, Dolor dolor postvigente y posttraumático, posttraumático, Dolor tragando, Dolor en enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores, El dolor de quemaduras, El dolor en herida del músculo traumática, Dolor en trauma, El dolor de extracción del diente, El dolor de origen traumático, Dolor causado por espasmo de músculos lisos, síndrome de dolor Expresado, síndrome de dolor Expresado, origen traumático, dolor Postvigente, dolor Posttraumático, síndrome de dolor Posttraumático, dolor Apático, dolor Traumático, dolor Traumático, dolor Suave, dolor Moderadamente severo, dolor Moderado, Polyarthralgia con polymyositis

R68.8.0 * síndrome Inflamatorio

Síndrome doloroso de génesis inflamatoria, síndrome de Dolor con inflamación de naturaleza no reumática, síndrome de Dolor con lesiones inflamatorias del sistema nervioso periférico, inflamación Dolorosa del hombro inflamación conjunta, Dolorosa después de trauma o cirugía, inflamación Dolorosa después de cirugía, hemorroides Dolorosas, Inflamación de la membrana tympanic, Inflamación de la laringe, Inflamación de las gomas, Inflamación de celulosa, Inflamación de nodos de la linfa, Amigdalitis, Inflamación de músculos, Inflamación de telas suaves, Inflamación de la boca, Inflamación después de cirugía y trauma, Inflamación después de cirugía ortopédica, Inflamación después de trauma, Inflamación en artritis reumatoide, Inflamación del oído medio, enfermedad periodontal Inflamatoria, enfermedades Inflamatorias de los párpados, enfermedades del ojo Inflamatorias, hinchazón Inflamatorio de telas suaves, procesos Inflamatorios, procesos Inflamatorios después de intervenciones quirúrgicas, proceso Inflamatorio, Síndrome inflamatorio, síndrome Inflamatorio de origen no reumático, síndrome Inflamatorio después de cirugía, infecciones Purulentas, Infracciones de función de un hígado de una etiología inflamatoria, inflamación Aguda del tejido musculoskeletal, inflamación de la tela suave Preinflamatoria

T03.9 dislocaciones Múltiples, esguinces y heridas de aparato capsular-ligamentous de uniones, no especificadas

Dislocación, dislocaciones, deformación

Dislocación de T14.3, esguince y daño al aparato capsular-ligamentous de la unión del área no especificada del cuerpo

El estiramiento doloroso de músculos, Dolor e inflamación en tensión, Dislocación de dislocación, cambios Degenerativos del aparato ligamentous, Edema debido a esguinces y contusiones, Edema después de intervenciones para esguinces, Daño y ruptura de ligamentos, El sistema musculoskeletal se daña, Daño a ligamentos, Daño a las uniones, rupturas del Ligamento, tendones del Tendón, Rupturas de los tendones de músculos, Estiramiento, Calambre, Estiramiento del músculo, Esguince, Tensión de los tendones, Extensiones, músculos de Extensión, Esguinces, Tensión de los tendones, Herida del sistema musculoskeletal, Heridas de las uniones, Heridas de tejidos articulares por la cápsula, Heridas del sistema osteoarticular, Heridas de ligamentsInjuries a las uniones, heridas Conjuntas, Estiramiento del aparato ligamentous, estiramiento Habitual y rasgadura

Herida de T14.9 no especificada

El síndrome de dolor después de trauma, síndrome de Dolor con heridas, síndrome de Dolor con el trauma y después de cirugía, Dolor en caso de la herida, Dolor de una naturaleza traumática, dolor Conjunto con heridas, dolor Postvigente y posttraumático, Dolor en caso de la herida, Dolor de un origen traumático, síndrome de dolor Severo del origen traumático, daño del tejido Profundo, Profundamente rasguña en el tronco, herida Cerrada, Heridas Domésticas Menores, daño de piel Menor, Violaciones de la integridad de telas suaves, trauma Sencillo, herida traumática Extensa, síndrome de dolor Agudo de origen traumático, Edema con trauma, heridas de deportes Pospuestas, dolor Posttraumático, heridas de la Tela suave, heridas Conjuntas, heridas de Deportes, Herida, dolor Traumático, dolores Traumáticos, infiltración Traumática, Heridas de deportes

Composición

Gránulos para la preparación de una suspensión para administración oral 1 paquete.

sustancia activa:

nimesulide 100 mg.

sustancias auxiliares: Macrogol cetostearate (Cremophor A25) - 100 mg.; ácido cítrico anhidro - 19 mg.; coloide del dióxido de silicio (aerosil) - 40 mg.; sacarosa 1721 mg.; condimento naranja - 20 mg.

Descripción de forma de la dosis

Gránulos: amarillento en color.

La suspensión que resulta es un color amarillo claro.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antiinflamatorio, antifebril, antiaggregational, analgésico.

Pharmacodynamics

NSAIDs de la clase de sulfonamidas. Tiene el efecto antiinflamatorio, analgésico y antifebril. A diferencia de NSAIDs no selectivo, nimesulide principalmente inhibe al TIMONEL 2, inhibe la síntesis de PG en el foco inflamatorio; tiene un efecto inhibitorio menos pronunciado en el TIMONEL 1.

Pharmacokinetics

Nimesulide bien se absorbe del aparato digestivo. Cmax en el plasma sanguíneo después de la inyección oral de una dosis sola de nimesulide, 100 mg., se consigue durante 2-3 horas medias y es 3-4 mg. / l.

AUC-20 · 35 mg. h / l.

Conexión con proteínas del plasma sanguíneo - hasta el 97.5%.

Metabolizado en el hígado con cytochrome P450 isoenzyme CYP2C9. metabolite principal es el derivado parahydroxy farmacológicamente activo de nimesulide - hydroxynimidesulide, que se encuentra exclusivamente en la forma de glucuronate.

Nimesulide se emite del cuerpo principalmente con la orina (aproximadamente el 50% de la dosis tomada), en la forma metabolizada con heces aproximadamente el 29% se emite. T1 / 2 es 3.2 a 6 horas.

El perfil pharmacokinetic de nimesulide en pacientes mayores y pacientes con el suave para moderar la insuficiencia renal no cambia con solo y múltiple / dosis repetidas.

En un estudio en pacientes con el suave para moderar la insuficiencia renal (Cl creatinine 30-80 ml / minuto), Cmax nimesulide y su metabolite principal no eran más altos que en voluntarios sanos. AUC y T1 / 2 eran 50% más altos, pero eran dentro de los valores observados en voluntarios sanos en el contexto de nimesulide. El uso repetido no causó la acumulación de nimesulide.

Indicaciones

dolor agudo (dolor en la espalda, baje atrás, dolor en el sistema musculoskeletal, incluso contusiones, esguinces y uniones, tendonitis, bursitis, dolor de muelas);

tratamiento sintomático de osteoarthritis (osteoarthritis) con síndrome de dolor;

algodismenorea primario.

La medicina se quiere para la terapia sintomática, reduciendo el dolor y la inflamación en el momento del uso; recomiendan Nimesulide para la terapia como una medicina de la segunda línea.

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente a nimesulide u otros componentes de la medicina;

las reacciones de hyperergic en la anamnesia (bronchospasm, rhinitis, urticaria) se asociaron con el uso de ácido acetylsalicylic u otro NSAIDs, incl. nimesulide;

combinación completa o incompleta de asma bronquial, polyposis nasal recurrente o senos paranasales con intolerancia a ácido acetylsalicylic y otro NSAIDs (incluso en la anamnesia);

reacciones de hepatotoxic a nimesulide (en anamnesia);

uso simultáneo con otras medicinas con potencial hepatotoxicity (eg otro NSAIDs);

enfermedades intestinales inflamatorias crónicas (la enfermedad de Crohn, ulcerative colitis) en la fase de exacerbación;

período después aortocoronary maniobras;

síndrome febril para fríos e infecciones virales respiratorias agudas;

patología quirúrgica aguda sospechada;

úlcera péptica del estómago o duodeno en la fase de exacerbación, lesiones gastrointestinales erosivas-ulcerative, perforaciones o hemorragias gastrointestinales en la anamnesia;

hemorragias cerebrovasculares en la anamnesia u otras enfermedades, acompañadas por sangría aumentada;

desórdenes de coagulación de la sangre severos;

paro cardíaco severo;

fracaso renal severo (Cl creatinine <30 ml / minuto), hyperkalemia confirmado;

insuficiencia de hepatic o cualquier enfermedad del hígado activa;

intolerancia hereditaria a fructose, una deficiencia de sacarosa-isomaltase y una glucosa-galactose malabsorption síndrome;

alcoholismo, drogodependencia;

embarazo;

el período de amamantamiento;

niños menos de 12 años.

Con precaución: hipertensión arterial; diabetes; paro cardíaco compensado; ischemia cardíaco; enfermedades cerebrovasculares; dyslipidemia / hyperlipidemia; enfermedades de arterias periféricas; hemorrhagic diathesis; fumando; Cl creatinine 30-60 ml / minuto, úlcera péptica de la extensión gastrointestinal en la anamnesia; una infección causada por píloros de Helicobacter en la anamnesia; edad mayor; uso anterior prolongado de NSAIDs; enfermedad física severa; uso simultáneo con las medicinas siguientes: anticoagulantes (eg warfarin), antiaggregants (eg acetylsalicylic ácido, clopidogrel), GCS oral (eg prednisolone), SSRIs (eg citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

embarazo y lactancia

Como otras medicinas de la clase de NSAIDs que inhiben la síntesis de PG, el nimesulide puede afectar negativamente el curso de embarazo y / o desarrollo del embrión y llevar al cierre prematuro del conducto arterial, hipertensión en el sistema de la arteria pulmonar fetal, perjudicó la función renal que puede traducir al fracaso renal con oligouria en el feto, un peligro mayor de sangría, una disminución en contractility del útero, la aparición del edema periférico en la madre.

Los datos de estudios epidemiológicos indican un aumento posible del riesgo del aborto espontáneo, el riesgo de enfermedad cardíaca y gastroschisis en el uso de medicinas de la etapa temprana que bloquean la síntesis de PG. El riesgo absoluto de desarrollar una anormalidad del CCC aumenta de aproximadamente 1 al 1.5%. Se cree que el riesgo aumenta con dosis creciente y duración del uso.

Los datos de la penetración de nimesulide en la leche de pecho no están disponibles.

El uso de NEMULEX® durante el embarazo y durante el amamantamiento es contraindicado.

El uso de nimesulide puede afectar negativamente la fertilidad femenina y no se recomienda para mujeres que planean un embarazo. Planeando el embarazo, la consulta con el doctor es necesaria.

Efectos secundarios

Frecuencia de desarrollo de efectos secundarios: a menudo (el 1-10%); con poca frecuencia (el 0.1-1%); raramente (el 0.01-0.1%); muy raramente (menos del 0.01%); la frecuencia es desconocida (no se puede estimar basado en datos disponibles).

De parte de la sangre y sistema linfático: raramente - anemia, eosinophilia, hemorragias; muy raramente - thrombocytopenia, pancytopenia, purpura thrombocytopenic.

Del sistema inmunológico: raramente - reacciones de hipersensibilidad; muy raramente reacciones de anaphylactoid.

De la piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - el picor, erupción de piel, aumentó la sudación; raramente - erythema, dermatitis; muy raramente - urticaria, angioedema, edema facial, erythema polimorfo, síndrome de Stevens-Johnson, necrolysis epidérmico tóxico (el síndrome de Lyell).

Del sistema nervioso: con poca frecuencia - mareo; muy raramente - dolor de cabeza, somnolencia, encefalopatía (síndrome de Reye).

Desórdenes de la psique: raramente - una sensación de miedo, nerviosismo, sueños de pesadilla.

Del lado del órgano de visión: raramente - visión borrosa; muy raramente - perjudicó la visión.

Del lado del órgano de la audiencia y perturbaciones labyrinthine: muy raramente - vértigo.

Del CCC: infrecuente - tensión arterial aumentada; raramente - tachycardia, lability de tensión arterial, limpieza con agua de sangre a la piel de la cara, un sentimiento de palpitaciones.

Del sistema respiratorio: con poca frecuencia - falta de aliento; muy raramente - exacerbación de asma bronquial, bronchospasm.

Del aparato digestivo: a menudo - diarrea, náusea, vomitando; infrecuente - estreñimiento, flatulencia, gastritis, sangría gastrointestinal, úlcera y / o perforación del estómago o duodeno; muy raramente - dolor abdominal, dispepsia, stomatitis, taburetes alquitranados.

Del hígado y extensión biliar: a menudo - actividad aumentada de enzimas del hígado; muy raramente - hepatitis, hepatitis fulminante (incluso resultados letales), ictericia, cholestasis.

Del lado de los riñones y tracto urinario: raramente - dysuria, hematuria, retención urinaria; muy raramente - fracaso renal, oliguria, nefritis intersticial.

Del lado de metabolismo del electrólito acuático: raramente - hyperkalemia.

Otro: edema periférico infrecuente; raramente - malestar, asthenia; muy raramente - hipotermia.

Interacción

SCS aumenta el riesgo de úlceras gastrointestinales o sangría.

Los agentes de la antiplaqueta y SSRIs, como el fluoxetine, aumentan el riesgo de la sangría gastrointestinal.

NSAIDs puede realzar la acción de anticoagulantes, como el warfarin. A causa del peligro mayor de sangría, esta combinación no se recomienda y es contraindicada en pacientes con desórdenes de la coagulación severos. Si la terapia combinada todavía se puede evitar, la escucha cuidadosa de la coagulación de la sangre se debería realizar.

NSAIDs puede reducir el efecto de diuréticos. En voluntarios sanos, nimesulide temporalmente reduce la excreción de sodio por furosemide, en menor grado - la excreción de potasio, y reduce el efecto diurético actual. El uso simultáneo de nimesulide y furosemide causa una disminución (aproximadamente el 20%) en AUC y una disminución en la excreción furosemide acumulativa sin cambiar la autorización renal de furosemide.

El uso simultáneo de furosemide y nimesulide requiere la precaución en pacientes con renal o paro cardíaco.

NSAIDs puede reducir el efecto de medicinas antihypertensive. En pacientes con la insuficiencia renal suave y moderada (Cl creatinine 30-80 ml / minuto), uso del fenómeno concomitante de inhibidores ESTUPENDOS, APA II y agentes que suprimen al TIMONEL (NSAIDs, antiaggregants), empeoramiento adicional de la función renal y el acontecimiento del fracaso renal agudo, que, por regla general, es reversible. Estas interacciones se deberían considerar en pacientes que toman nimesulide en la combinación con inhibidores ESTUPENDOS o ARA II. Por lo tanto, el uso simultáneo de estas medicinas se debería realizar con la precaución, sobre todo en pacientes mayores. Los pacientes deberían recibir una cantidad suficiente de fluido, y la función renal se debería con cuidado supervisar después del inicio del uso simultáneo.

Teóricamente, es posible reducir la eficacia de mifepristone y análogos PG cuando usado simultáneamente con NSAIDs (incluso el ácido acetylsalicylic) debido al efecto de la antiprostaglandina de éste. Los datos limitados muestran que el uso de NSAIDs durante el día del uso del análogo PG no afecta negativamente el efecto de mifepristone o un análogo de PG en la dilatación cervical, contractility uterino y no reduce la eficacia clínica del aborto de la medicina.

Hay pruebas que NSAIDs reducen la autorización de litio, que lleva a un aumento de la concentración de litio en el plasma sanguíneo y su toxicidad. Usando nimesulide en pacientes que están en la terapia con medicinas de litio, la escucha regular de la concentración de litio en el plasma sanguíneo se debería realizar.

Las interacciones clínicamente significativas con glibenclamide, theophylline, digoxin, cimetidine y preparaciones del antiácido (por ejemplo, una combinación de hidróxidos de magnesio y aluminio) no se observaron.

Nimesulide inhibe la actividad de isoenzyme CYP2C9. Con el uso simultáneo con medicinas nimesulid, que son substrates de esta enzima, la concentración de éste en el plasma puede aumentar.

La precaución se requiere administrando nimesulide menos de 24 horas antes de que o después de usar methotrexate. en tales casos, la concentración de methotrexate en el plasma y, en consecuencia, los efectos tóxicos de esta medicina puedan aumentar.

En relación al efecto en PG renal, los inhibidores synthetase PG, incl. nimesulide, pueden aumentar el nephrotoxicity de cyclosporins.

La medicación y administración

Dentro. 1 paquete contento. disuelto en 100 ml de agua caliente. La suspensión se usa inmediatamente después de la preparación.

Adultos y niños más de 12 años: 1 paquete. 2 veces por día, después de comidas.

Pacientes mayores: en el tratamiento de pacientes mayores, la necesidad de la corrección de la dosis diaria es determinada por el doctor basado en la posibilidad de interacción con otros productos medicinales.

Pacientes con insuficiencia renal: en pacientes con la insuficiencia renal suave y moderada (Cl creatinine 30-60 ml / minuto), el ajuste de la dosis no se requiere, mientras para pacientes con la insuficiencia renal severa (Cl creatinine <30 ml / minuto), NEMULEX el ® es contraindicado.

Pacientes con insuficiencia hepatic: el uso de NEMULEX® en pacientes con la insuficiencia hepatic es contraindicado.

Para reducir la probabilidad de efectos secundarios, se recomienda tomar la dosis eficaz mínima para el tiempo más corto posible.

La dosis diaria máxima para adultos y niños más de 12 años es 200 mg.

La duración máxima del tratamiento es 15 días.

Sobredosis

Síntomas: apatía, somnolencia, náusea, vómitos, dolor en la región epigastric. Estos síntomas son por lo general reversibles en terapia de mantenimiento y sintomático. Posible un aumento de tensión arterial, el acontecimiento de sangría gastrointestinal, fracaso renal agudo, depresión respiratoria, coma, anaphylactoid reacciones..

Tratamiento: terapia sintomática y soportante. No hay antídoto específico. Por si una sobredosis haya ocurrido dentro de las últimas 4 horas, inducción de emesis y / o administración de carbón de leña activado (60 a 100 g para un adulto) y / o el laxante osmótico es necesario. diuresis forzado, la hemodiálisis, hemoperfusion, alkalinization de la orina es ineficaz debido al alto grado de encuadernación de nimesulide a proteínas plasma (hasta el 97.5%). Es necesario supervisar el estado de la función del hígado y el riñón.

instrucciones especiales

Los efectos secundarios no deseados se pueden minimizar cuando la medicina se usa en la dosis eficaz mínima con la duración mínima de la aplicación necesaria para aliviar el síndrome de dolor.

Hay datos de casos muy raros de reacciones serias del hígado, incl. los casos del resultado letal asociado con el uso de nimesulide-contener medicinas. Si los síntomas similares a aquellos del daño al hígado (anorexia, picor de piel, yellowing de la piel, náusea, vómitos, el dolor abdominal, el oscurecimiento de la orina, aumentó la actividad del hígado transaminases), inmediatamente dejan de usar NEMULEX® y consultan a un doctor.

El uso repetido de NEMULEX® en tales pacientes es contraindicado.

Se relata sobre las reacciones del hígado, que en mayoría de los casos son reversibles, con el uso a corto plazo de la medicina.

Durante el uso de NEMULEX®, el paciente se debería abstener de tomar otros analgésicos, incluso NSAIDs (incluso inhibidores selectivos del TIMONEL 2).

La medicina NEMULEX® se debería usar con la precaución en pacientes con dolencias gastrointestinales en la historia (ulcerative colitis, enfermedad de Crohn), como la exacerbación posible de estas enfermedades.

El riesgo de la sangría gastrointestinal, úlcera péptica / la perforación del estómago o duodeno se aumenta en pacientes con una lesión ulcerative de la extensión gastrointestinal (ulcerative colitis, enfermedad de Crohn) en la anamnesia, así como en pacientes mayores, con un aumento de la dosis de NSAIDs, por tanto el tratamiento se debería comenzar con la dosis más baja posible. Tales pacientes, así como pacientes que requieren el uso simultáneo de dosis bajas de ácido acetylsalicylic u otros reactivos que aumentan el riesgo de complicaciones de la extensión gastrointestinal, se recomienda designar además un método de agentes gastroprotective (misoprostol o protón bombean blockers). Los pacientes con una historia de la enfermedad gastrointestinal, pacientes sobre todo mayores, deberían informar al médico sobre los síntomas recién emergentes de la extensión gastrointestinal (sobre todo los síntomas que pueden indicar la sangría gastrointestinal posible).

NEMULEX® se debería administrar con la precaución a pacientes que se drogan ese aumento el riesgo de ulceración o sangran (corticosteroides orales, anticoagulantes, eg warfarin, SSRIs o agentes de la antiplaqueta, eg acetylsalicylic ácido).

En caso de sangría gastrointestinal o lesiones ulcerative de la extensión gastrointestinal en pacientes que toman NEMULEX®, el tratamiento con la medicina se debería parar inmediatamente.

Los informes dados del daño visual en pacientes que toman otro NSAIDs, si algún daño visual ocurre, el uso de NEMULEX® se deberían inmediatamente discontinuar y un examen ophthalmological se realiza.

Nimesulide puede causar la retención fluida, por tanto en pacientes con la hipertensión, renal y / o paro cardíaco, NEMULEX® se debería usar con la precaución extrema. En caso del empeoramiento, el tratamiento se debería parar.

Las investigaciones clínicas y los datos epidemiológicos sugieren que NSAIDs, sobre todo en dosis altas y con el uso prolongado, puede llevar a un riesgo insignificante de infarto de miocardio o golpe. Para excluir el riesgo de tales acontecimientos ocurrir cuando nimesulide se usa, los datos son insuficientes.

Deberían dar a pacientes con la hipertensión, renal y / o paro cardíaco, cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y / o enfermedad cerebrovascular, factores de riesgo para la enfermedad cardiovascular (eg, hyperlipidemia, diabetes, fumadores) NEMULX® con una precaución particular. En caso del empeoramiento, el tratamiento con NEMULEX® se debería parar.

La composición de la medicina incluye la sacarosa, esto se debería considerar para pacientes que sufren de la diabetes (0.15 XE en una bolsita), y para aquellos que observan una dieta de poca calorías. La medicina NEMULEX® no se recomienda para pacientes con intolerancia fructose, deficiencia de sacarosa-isomaltase o glucosa galactose malabsorption síndrome.

Si hay signos de un frío o SARS en el proceso de usar NEMULEX®, la medicina se debería parar.

Nimesulide puede cambiar las propiedades de plaquetas, por tanto el cuidado se debe tomar usando la medicina en la gente con hemorrhagic diathesis, pero la medicina no sustituye el efecto preventivo de ácido acetylsalicylic en enfermedades cardiovasculares.

Los pacientes mayores son particularmente susceptibles a reacciones adversas a NSAIDs, los incl. el acontecimiento de sangría gastrointestinal y perforaciones, que amenazan la vida del paciente, reducen las funciones de los riñones, hígado y corazón. Tomando NEMULEX® para esta categoría de pacientes, el control clínico apropiado es necesario.

Hay datos del acontecimiento de casos raros de reacciones de piel (como dermatitis de exfoliative, síndrome de Stevens-Johnson, necrolysis epidérmico tóxico) al tomar NSAIDs, incl. y nimesulide. En las primeras manifestaciones de erupciones de piel, las lesiones de las membranas mucosas u otros signos de una reacción alérgica, la toma de NEMULEX® se debería parar inmediatamente

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos. La influencia de NEMULEX® en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos no se ha estudiado, por lo tanto, durante el período de aplicación de NEMULEX®, el cuidado se debería tener conduciendo vehículos y tomando parte en actividades potencialmente peligrosas que requieren una alta concentración de la atención y la velocidad de reacciones psicomotores.

Forma de cuestión

Gránulos para la preparación de una suspensión para administración oral, 100 mg. 2 gramos de gránulos en bolsos laminados solos o dobles de tres capas (PE, aluminio, papel) o de cuatro capas (papel, PE, aluminio, PE) hoja de metal. Por 2, 4, 6, 10, 20 o 30 paquetes. en un paquete de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

En un seco, el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

4 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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