Mildronate y Thiotriazoline en el tratamiento de angina de pecho estable

El objetivo del estudio era evaluar la eficacia y tolerability de thiotriazolinum, solución para la inyección, en comparación con Meldonium (Mildronate), solución para inyección y cápsulas, producidas por JSC Grindex, en pacientes con la angina de pecho del esfuerzo estable II-III FC.

Materiales y métodos. El estudio incluyó a 80 pacientes con la angina de pecho del esfuerzo estable que II-III FC trataron con la terapia básica. 40 de ellos (grupo de intervención) recibieron thiotriazolinun, solución para inyección y pastillas, y 40 pacientes (grupo de control) recibieron Meldonium (Mildronate), solución para inyección y cápsulas. La asignación de pacientes en grupos se realizó sobre la base de un método simple de la randomización. Contar de ataques de la angina de pecho y pastillas de nitroglicerina consumidas por día se realizó sobre la base del diario del paciente. ECG de 24 horas Holter escucha se realizó con el análisis del número de episodios ischemic y la duración total de episodios ischemic por día. La prueba de ejercicio de la bicicleta se realizó según el protocolo de R. Bruce, con una carga aumento gradual. El período complementario era 30 días. El criterio primario para evaluar la eficacia aumentaba de la duración de ejercicio realizado durante la prueba de ejercicio de la bicicleta.

Resultados. En este estudio el punto final primario se consiguió: se mostró el aumento más evidente de la duración de la realización de ejercicio durante la prueba de ejercicio de la bicicleta durante 2.45 minutos en el grupo thiotriazolinum, comparado con el grupo de Meldonium (Mildronate). El análisis de puntos finales secundario mostró que la proporción de pacientes con la duración de ejercicio aumentada funcionó más de 1 y 2 minutos durante la prueba de ejercicio de la bicicleta en grupos no era según las estadísticas diferente, probablemente debido al tamaño de la muestra insuficiente. Al mismo tiempo, la reducción del número de ataques de la angina de pecho por semana en el grupo de intervención era considerablemente más grande comparado con mandos durante las 2das y 4tas semanas del tratamiento, y la reducción del consumo de nitroglicerina en el grupo de intervención era considerablemente mayor comparado con mandos durante la 4ta semana del tratamiento. En el grupo thiotriazolinum hacia el final del período de observación, la disminución doble de pastillas de nitroglicerina tomadas fue registrada más a menudo en el 30%, comparado con un grupo de Meldonium. Ninguna diferencia significativa en la frecuencia de la reducción del 50% del número de ataques de la angina de pecho por semana entre los dos grupos se observó. Además, en el grupo thiotriazolinum observamos una disminución significativa tanto en el importe de episodios ischemic por día en el 69% como en la duración total de ischemia en el 21%. En la dinámica del grupo de control de aquellos índices también era positivo, no sin embargo significativo. Las medicinas investigadas no tenían impacto a los parámetros hemodynamic, así como sangre y parámetros de análisis de la orina. Las reacciones adversas / efectos secundarios durante el estudio no se descubrieron.

Conclusión. Durante el estudio la mejor eficacia del tratamiento, incluso thiotriazolinum comparado con la terapia, incluso Meldonium se mostró en pacientes con la angina de pecho del esfuerzo estable II-III FC.

A pesar del progreso en la prevención y tratamiento de la cardiopatía isquémica (CHD), la optimización de su tratamiento permanece uno de los problemas más actuales de la medicina moderna y cardiología en particular. La importancia alta de este problema tiene que ver con complicaciones de la cardiopatía coronaria severas: infarto de miocardio, paro cardíaco y muerte cardíaca repentina, el frecuencia de que es alto y hay poco reducido por la introducción de principios modernos de la terapia médica. En esta conexión, la búsqueda de modos de aumentar la eficacia de tratamiento de CHD y una de sus direcciones es el efecto en procesos metabólicos en myocardium.

La viabilidad y la eficacia de la terapia metabólica en la enfermedad cardíaca ischemic permanecen un asunto de debate. Anti-ischemic y los efectos antianginal de varios productos metabólicos (trimetazidine, ranolazine) probado en estudios del multicentro, pero no hay ningunas pruebas concluyentes sobre su efecto positivo en el pronóstico de la enfermedad, que limita su uso sólo como un suplemento a la terapia estándar.

Es significativo que la preparación de Ranolazine estudiada era menos que Trimetazidine. Al mismo tiempo permanezca productos metabólicos populares que no se incluyen en estas recomendaciones, como Mildronate. Meldonium (Mildronate trimethylhydrasine propionate) - el análogo de la gamma-butyrobetaine, gamma de inhibiciones butirobetaingidroksinazu, reduce la síntesis de carnitine y transporte de ácidos grasos de la cadena larga a través de membranas de la célula, previene la acumulación en las células de las formas activadas de ácidos grasos no oxidados - los derivados de acylcarnitine y A. ischemia acyl-coenzime restauran la entrega de oxígeno de procesos de equilibrio y el consumo en las células, para prevenir violaciones de ATP de transporte; simultáneamente activa glycolysis, que sigue sin el consumo de oxígeno adicional. El mecanismo de acción de la medicina es totalmente consecuente con sus efectos clínicos - antianginal, anti-ischemic, cardiotonic.

En condiciones normales, hay un equilibrio entre la demanda de oxígeno myocardial y la capacidad de satisfacerlo. La tensión física o emocional, que lleva a un aumento de precio de corazón y tensión arterial, causa un aumento del consumo de oxígeno myocardial, que por su parte es acompañado por un aumento de la entrega sana aumentando el flujo sanguíneo coronario. En lesiones atherosclerotic de las arterias coronarias posibles aumentar el flujo sanguíneo coronario, myocardial adecuado que aumenta la demanda de ello, se limita; Esto ocurre cuando la falta de armonía del músculo cardíaco de entrega de oxígeno y necesidades de la energía es la base del pathogenesis de cardiopatía coronaria. Se concentran principalmente en estándares modernos del tratamiento de pacientes con el DAO el uso de agentes de modulación neurohormonal (beta blockers, inhibidores ESTUPENDOS), hemodynamic apoyo (nitratos, canal de calcio blockers) y otros medios de mejorar el pronóstico de pacientes (statins, agentes de la antiplaqueta). Sin embargo, en circunstancias donde los medios básicos del tratamiento han realizado ya su potencial y / o hay limitaciones clínicas a su uso (hypotension, bradycardia), la ayuda sustancial para apoyar la viabilidad del órgano ischemic puede tener agentes metabólicos que aumentan la eficacia del uso de oxígeno, cambiando su metabolismo para modos más económicos de proteger tejidos de los efectos de la tensión de oxidative durante la nueva perfusión. Los agentes metabólicamente activos poseen el efecto anti-ischemic influyendo en los procesos metabólicos en el myocardium. El mecanismo de acción de estas medicinas directamente se relaciona con el suministro de energía del myocardium.

Las investigaciones clínicas de Meldonium (Mildronate) principalmente se dedicaron a la evaluación de su acción anti-ischemic en angina de pecho estable e infarto de miocardio agudo. La mayoría de pacientes que reciben la medicina en una dosis diaria de 0.5 a 1.0 g durante 1-3 semanas, había una disminución en el número de ataques de la angina de pecho por día y un aumento de la tolerancia de ejercicio, expresada en el aumento de la duración total de la prueba de la tensión de la bicicleta al ataque del dolor de la angina de pecho, consiguiendo un nivel más alto del poder de la carga y aumente el valor del umbral anaerobio.