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Instrucción para uso: Alfinal

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Sustancia activa:

Finasteride

Código de ATX

G04CB01 Finasteride

Grupo farmacológico

5 alfa reductase inhibidor [Androgens, antiandrogens]

5 alfa reductase inhibidor [Medicaciones que afectan el metabolismo de la glándula prostática y correctores de urodynamics]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

N40 hyperplasia Proestático

Adenoma de la próstata, BPH, Hipertrofeo de la próstata, Hipertrofeo de la próstata, desórdenes de Dysuric debido a hyperplasia proestático benigno, Dysuria con la adenoma proestática, hyperplasia proestático Benigno, hyperplasia proestático Benigno de la etapa 1 y 2, hyperplasia proestático Benigno del primer grado, hyperplasia proestático Benigno de II grado, hipertrofeo proestático Benigno, Enfermedad de la próstata, la retención urinaria Aguda se asoció con hyperplasia proestático benigno, hyperplasia 1 proestático Benigno y 2 etapas en la combinación con prostatitis, ishuria paradójico

Retención de R33 de orina

ishuria paradójico, la retención urinaria Aguda se asoció con hyperplasia proestático benigno

R39.1 Otras dificultades con micción

Micción frecuente, retención urinaria, strangury, flujo Obstruido de orina, Violación de micción, Violación de micción, Violación de vaciamiento de la vejiga, Violación de la efusión de orina, micción Frecuente, Anormalidades de micción

Composición

Pastillas, cubiertas de una membrana de la película 1 etiqueta.

sustancia activa:

Finasteride 5 mg.

Sustancias auxiliares: monohidrato de lactosa; MCC; almidón de Pregelatinized; Copovidone (Kollidone BA64); sodio de Croscarmellose (adición); coloide del dióxido de silicio (aerosil); Magnesio stearate

Vaina de la película: Opadry II (serie 85) (parcialmente hydrolysed alcohol de polivinilo, macrogol 3350, dióxido del titanio (E171), talco)

Descripción de forma de la dosis

Pastillas: blanco cubierto de la película, redondo, biconvex.

En la fractura: blanco o casi blanco.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antitumor.

Pharmacodynamics

Medicina de la hormona del antitumor. Inhibe 5 alfa reductase el tipo II, que convierte la testosterona en dihydrotestosterone de 5 alfas más activo, reduce su concentración en el tejido de la próstata y la sangre dentro de 24 horas después de la inyección oral.

La opresión del efecto estimulante de testosterona en el desarrollo del tumor. La supresión de la formación de dihydrotestosterone es acompañada por una disminución en el volumen de la glándula prostática, un aumento del rendimiento urinario máximo y una disminución en síntomas de la obstrucción del tracto urinario. Con la admisión constante, un efecto según las estadísticas significativo es registrado después de 3 meses (disminución en el volumen de la glándula), 4 meses (aumento del rendimiento urinario máximo) y 7 meses (disminución en los síntomas generales y síntomas de la obstrucción del tracto urinario).

Pharmacokinetics

La absorción en la extensión gastrointestinal es completada 6-8 horas después de la ingestión. Es bien absorbido y penetra en los tejidos y biofluids, es encontrado en el eyaculado (en una concentración de 5 μg). Bioavailability - el 80%, no depende de la dieta. Tmax en plasma sanguíneo - 2 h, Cmax en plasma sanguíneo - 8-10 ng / ml. Conexión con proteínas plasma - el 93%. Penetra a través del BBB (después de 7-10 días del tratamiento ser descubierto en el fluido cerebroespinal en pequeñas cantidades).

Autorización sistémica - 165 ml / minuto, Vd - 76 litros. Ligeramente se acumula con la admisión prolongada.

T1 / 2 en hombres 18-60 años - 6 horas, en hombres más de 70 años - 8 horas. Es emitido como metabolites por los riñones (el 39%) y a través del intestino (el 57%). En el fracaso renal crónico, la parte del metabolites (que es normalmente emitido en la orina) es emitida con heces.

Indicaciones

hyperplasia proestático benigno (disminuyen en la talla de la próstata, un aumento del precio máximo de la efusión de la orina, una disminución en el riesgo de desarrollar una retención urinaria aguda).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad;

uropathy obstruccionista;

Enfermedades hereditarias raras, como intolerancia de lactosa, lactase deficiencia o glucosa-galactose malabsorption (debido a la presencia de lactosa en la composición);

Edad a 18 años.

Con precaución: fallo hepático.

Efectos secundarios

Las reacciones alérgicas (erupción, picor de piel, urticaria, hinchazón de los labios y cara), potencia disminuida y / o libido, exclamación, volumen del eyaculado disminuido, aumentado y el dolor de las glándulas mamarias, aumentaron concentraciones de la LH y FSH en la sangre, concentraciones disminuidas del antígeno específico para la próstata (PSA).

Interacción

No había interacciones clínicamente significativas con otras medicinas.

La medicación y administración

Dentro, sin tener en cuenta dieta, 1 mesa. (5 mg.) una vez al día, tanto en monoterapia como en combinación con doxazosin.

La duración mínima de la terapia es 6 meses.

Sobredosis

Actualmente, ningunos casos de la sobredosis de la medicina han sido relatados.

instrucciones especiales

En pacientes con un volumen grande de la orina residual y / o un flujo de la orina bruscamente reducido, la escucha cuidadosa del desarrollo posible de uropathy obstruccionista es necesaria.

Antes del principio de terapia, es necesario excluir enfermedades que estimulan hyperplasia proestático benigno, cáncer de próstata, restricción uretral, vejiga hypotension, daño de su innervation y prostatitis infeccioso.

Womn de edad de la maternidad y mujeres embarazadas debería evitar el contacto con la medicina (pastillas de integridad aplastadas o perdidas sobre todo conmovedoras) porque La medicina tiene propiedades teratogenic (la capacidad de suprimir la conversión de testosterona a dihydrotestosterone puede causar el desarrollo perjudicado de los genitales en el feto masculino), penetra en el fluido seminal.

Causa una disminución en PSA en 6 y 12 meses de la admisión por 41 y el 48%, respectivamente. Para excluir el desarrollo del cáncer de próstata durante la terapia con la medicina AlfinalŪ, es necesario conducir un examen paciente.

En caso de la ausencia de una dosis de la medicina, AlfinalŪ es recomendado seguir el tratamiento según el esquema habitual. No tome una dosis suplementaria de la medicina.

Forma de cuestión

Pastillas, cubiertas de la película, 5 mg. En el contorno del embalaje de la célula de película de PVC y aluminio doméstico imprimió la laca para 10 PC. 3 paquetes en un paquete de cartón.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

En seco, el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años 6 meses

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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