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Instrucción para uso: Angiox
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Forma de la dosis: Lyophilizate para la preparación de una solución para administración intravenosa
Sustancia activa: Bivalirudinum
ATX
B01AE06 Bivalirudin
Grupos farmacológicos
Inhibidor de Thrombin directo [Anticoagulantes]
La clasificación (ICD-10) nosological
I20.0 angina de pecho Inestable: enfermedad de heberden; Angina de pecho; El ataque de angina de pecho; angina de pecho recurrente; angina de pecho espontánea; angina de pecho estable; resto de la angina de pecho; progresión de la angina de pecho; la Angina de pecho se mezcló; Angina de pecho espontánea; angina de pecho estable; angina de pecho estable crónica; Síndrome de la Angina de pecho X
I21 infarto de miocardio Agudo: Infarto de miocardio en la fase aguda; Infarto de miocardio Agudo; Infarto de miocardio con pathologic Q onda y sin; el Infarto de miocardio complicado por el choque de cardiogenic; el Infarto dejó ventricular; infarto de miocardio de Transmural; Infarto de miocardio netransmuralny (subendocardial); infarto de miocardio de Netransmuralny; infarto de miocardio de Subendocardial; La fase aguda de infarto de miocardio; infarto de miocardio agudo; fase subaguda de infarto de miocardio; fase subaguda de infarto de miocardio; Trombosis de las arterias coronarias (las arterias); infarto de miocardio amenazado; Infarto de miocardio sin onda Q
I25 enfermedad cardíaca ischemic Crónica: Cardiopatía isquémica en el fondo de hypercholesterolemia; la Cardiopatía isquémica es un crónico; Cardiopatía isquémica; cardiopatía coronaria estable; Percutaneous transluminal angioplasty; Myocardial ischemia, arteriosclerosis; myocardial recurrente ischemia
Z100 * la CLASE XXII práctica Quirúrgica: cirugía abdominal; adenomectomy; Amputación; Trombosis coronaria angioplasty; Angioplasty de las arterias de la carótida; tratamiento de piel antiséptico por heridas; Mano Antiséptica; Apendectomía; atherectomy; trombosis coronaria del globo angioplasty; histerectomía vaginal; La carretera de circunvalación coronaria; Intervenciones en la vagina y cerviz; Intervenciones en la vejiga; Intervención en la boca; Restauración y cirugía reconstructiva; higiene de mano de personal médico; cirugía de Gynecologic; intervención ginecológica; cirugía ginecológica; Hypovolemic sobresaltan durante operaciones; Desinfección de heridas purulentas; Desinfección de bordes de heridas; intervención diagnóstica; procedimientos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirugía larga; la Sustitución de los catéteres de la fístula; Infección en cirugía ortopédica; válvula de corazón artificial; cystectomy; cirugía de consulta externa a corto plazo; operación a corto plazo; procedimientos quirúrgicos cortos; Krikotireotomiya; Pérdida de la sangre durante cirugía; la Sangría durante cirugía y en el período postvigente; Kuldotsentez; fotocoagulación de láser; coagulación de láser; coagulación de láser retinal; Laparoscopia; Laparoscopia en Ginecología; fístula de CSF; pequeñas operaciones ginecológicas; pequeños procedimientos quirúrgicos; Mastectomía y plástico subsecuente; mediastinotomy; operaciones microquirúrgicas en el oído; operación de Mukogingivalnye; suturar; cirugía menor; operación de neurosurgical; Inmovilización del globo ocular en cirugía oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; El período de rehabilitación después de cirugía; El período de convalecencia después de cirugía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; Pulmonía postvigente y posttraumática; Preparación para procedimientos quirúrgicos; Preparación para cirugía; Preparación de las manos del cirujano antes de cirugía; Preparación del colon para procedimientos quirúrgicos; Pulmonía de la aspiración postvigente en neurosurgical y cirugía torácica; náusea postvigente; sangría postvigente; granuloma postvigente; choque postvigente; El período postvigente temprano; myocardial revascularization; Radiectomy; Resección gástrica; resección del intestino; Resección uterina; Resección del hígado; enterectomy; Resección de parte del estómago; nueva oclusión del buque hecho funcionar; la Vinculación de tejidos durante procedimientos quirúrgicos; Retiro de suturas; Condición después de cirugía ocular; Condición después de cirugía; Condición después de cirugía en la cavidad nasal; Condición después de gastrectomy; Estado después de resección del intestino delgado; Condición después de tonsilectomía; Condición después de retiro del duodeno; Condición después de phlebectomy; cirugía vascular; Splenectomy; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; sternotomy; cirugía dental; intervención dental en tejidos periodontal; strumectomy; Tonsilectomía; Cirugía torácica; cirugía torácica; gastrectomy total; Transdermal trombosis coronaria intravascular angioplasty; resección de Transurethral; Turbinektomiya; Retiro de un diente; cirugía de la catarata; Retiro de quistes; tonsilectomía; Retiro de fibroids; Quitar los dientes primarios móviles; Quitar pólipos; Quitar diente roto; Retiro del cuerpo del útero; Retiro de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infección quirúrgica; Cirugía de úlceras del miembro crónicas; Cirugía; La cirugía en el área anal; La cirugía en el colon; práctica quirúrgica; El procedimiento quirúrgico; intervenciones quirúrgicas; Cirugía en la extensión gastrointestinal; procedimientos quirúrgicos del tracto urinario; procedimientos quirúrgicos del sistema urinario; intervención quirúrgica del sistema genitourinary; procedimientos quirúrgicos del corazón; manipulación quirúrgica; cirugía; Cirugía en las venas; intervención quirúrgica; cirugía vascular; Cirugía de trombosis; Cirugía; cholecystectomy; resección gástrica parcial; histerectomía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; carretera de circunvalación de la arteria coronaria; Extirpación del diente; Extirpación de dientes de leche; pulpectomy; pulsative carretera de circunvalación cardiopulmonar; Extracción del diente; Extracción de dientes; extracción de la catarata; Electrocoagulation; intervención de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicaciones después de extracción del diente
Composición
sustancia activa: Bivalirudin trifluoroacetate (en términos de bivalirudin) 250 mg.
Sustancias auxiliares: mannitol - 125 mg.; hidróxido de sodio - q.s. A pH 5.0-5.5
Descripción de forma de la dosis
Lyophilizate: masa porosa de blanco a casi blanco.
Solución reconstituida: una solución incolora o amarillo pálido clara o ligeramente opalescente.
Característica
Bivalirudin es un polipéptido de la cadena sola con un peso molecular de 2180.19, consistiendo en 20 aminoácidos y teniendo una estructura principal de hirudin. Como un inhibidor directo de thrombin, el bivalirudin inhibe todas las reacciones catalizadas y thrombin-inducidas, incluso formación fibrin, activación de coagular factores V, VIII y XIII, activación de la proteína C y agregación de la plaqueta. Bivalirudin tiene una selectividad alta para thrombin con una inhibición constante (Ki) de 2.3 nM y no requiere la presencia de co-factores.
Efecto de Pharmachologic
Modo de acción - Anticoagulante.
Pharmacodynamics
La medicina Angiox® contiene bivalirudin, un inhibidor thrombin selectivo, reversible y directo que liga al sitio catalítico de thrombin, así como al sitio de unión del anión tanto de libre como de fibrin unió thrombin.
Thrombin desempeña un papel central en el proceso de thrombogenesis, partiéndose fibrinogen para formar fibrin monomers y activando el factor de coagulación XIII para formar un factor de la coagulación activo XIIIa, que promueve la formación de relaciones enfadadas covalent entre moléculas fibrin, que lleva a la formación de thrombus estable.
Thrombin también activa factores de coagulación V y VIII, promoviendo la formación adicional de thrombin, y activa plaquetas, estimulando su agregación y liberación de gránulos. Bivalirudin inhibe cada uno de estos efectos de thrombin.
La encuadernación de bivalirudin a thrombin, y por consiguiente, la inhibición de la actividad de éste, es reversible, desde thrombin despacio hiende bivalirudin, Arg3-Pro4-bond, que lleva a la restauración de la función del sitio activo de thrombin. Por lo tanto, al principio bivalirudin acciones como un inhibidor thrombin no competitivo completo, pero con el tiempo se hace un inhibidor competitivo capaz de al principio inhibir la interacción de moléculas thrombin con otro coágulo substrates y, si es necesario, inhibiendo el proceso de la coagulación.
Los aumentos de Bivalirudin activaron el tiempo prothrombin parcial (APTT), thrombin tiempo (TB) y tiempo prothrombin (PV) de plasma humano normal en vitro según la concentración.
Bivalirudin no causa la agregación de la plaqueta en el suero obtenido de un paciente con thrombocytopenia heparin-inducido / síndrome de la trombosis en la anamnesia.
En voluntarios sanos y pacientes, el bivalirudin expone la actividad del anticoagulante, según dosis y concentración, como evidenciado por la coagulación activada aumentada de tiempo (ABECÉ), APTT, PV / INR (proporción normalizada internacional), y tiempo thrombin (TB). En / en la introducción de bivalirudin causa un efecto del anticoagulante significativo en unos minutos.
Bivalirudin tiene un efecto antithrombotic durante percutaneous transluminal intervención coronaria (CTBC) y stenting.
Los efectos pharmacodynamic de bivalirudin se pueden tasar midiendo la actividad del anticoagulante, incluso el ABECÉ. La magnitud de ABECÉ positivamente se correlaciona con la dosis y la concentración de bivalirudin en el plasma. El ABECÉ permanece sin alterar cuando tratado en la combinación con un GPIIb / IIIa glycoprotein inhibidor.
Los datos disponibles indican la seguridad y viabilidad de usar bivalirudin en pacientes con thrombocytopenia heparin-inducido y thrombocytopenia heparin-inducido con el síndrome thrombotic, pero la información se limita.
Pharmacokinetics
Los parámetros de Pharmacokinetic son lineales.
Succión. Bioavailability de bivalirudin para IV administración es completo e inmediato.
El promedio de la concentración de equilibrio de bivalirudin después constante IV infusión a un precio de 2.5 mg. / kilogramo / h es 12.4 μg / ml.
Distribución. Bivalirudin rápidamente se distribuye entre el fluido plasma y extracelular. El volumen de la distribución es 0.1 l / kilogramo. Bivalirudin no liga a proteínas del plasma sanguíneo (excepto thrombin) o a glóbulos rojos.
Biotransformación. Se supone que bivalirudin, como un péptido, se somete a catabolism a los aminoácidos que arreglan su composición, seguida de la utilización de aminoácidos en el cuerpo. Bivalirudin se metaboliza por proembroma, incluso thrombin. metabolite principal formado a consecuencia de la hendidura de la obligación Arg-Pro4 de la secuencia del N-terminal por thrombin no es activo debido a la pérdida de la afinidad para el sitio thrombin activo catalítico. Aproximadamente el 20% de bivalirudin se emite sin alterar en la orina.
Excreción. La dependencia de la concentración a tiempo con una introducción iv es bien descrita por un modelo de dos cámaras. La excreción es un proceso de primer orden con el terminal T1 / 2 - (25 ± 12) minuto en pacientes con la función renal normal. La autorización correspondiente es (3.4 ± 0.5) ml / minuto / kilogramo. T1 / 2 es 35-40 minutos.
Fallo hepático. El pharmacokinetics de bivalirudin en pacientes con la función del hígado perjudicada no se ha estudiado, pero se supone que no cambia, ya que el bivalirudin no se metaboliza con la participación de enzimas hepatic, por ejemplo, cytochrome P450 isoenzymes.
Insuficiencia renal. La autorización sistémica de bivalirudin disminuye según el precio de la filtración de glomerular (GFR). La autorización de bivalirudin en pacientes con la función renal normal y en pacientes con una función renal ligeramente perjudicada es lo mismo. La autorización disminuye en aproximadamente el 20% en pacientes con el fracaso renal moderado o severo, y en el 80% en pacientes en la diálisis (la Tabla 1).
Tabla 1
Los parámetros de Pharmacokinetic de bivalirudin en pacientes con el normal y perjudicaron la función renal
| Tipo de terapia | |||||||
| Bivalirudin | NG / enoxaparin * + glycoprotein inhibidor IIb/IIIa | ||||||
| Número de estudio | 1 | 2 | 3 | 2 | 1 | 2 | 3 |
| Número de pacientes | 2994 | 4612 | 1800 | 4604 | 3008 | 4603 | 1802 |
| Sangría significativa según protocolo y criterios demográficos de estudio, % | 2.4 | 3 | 5,1 | 5,3 | 4,1 | 5,7 | 8,8 |
| Sangrando debido a thrombolysis en myocardial ischemia (no asociado con CABG), % | 0.4 | 0,9 | 1,8 | 1.8 | 0,8 | 1,9 | 3,2 |
Los acontecimientos adversos más a menudo se observaron en mujeres y pacientes más viejos que 65 años.
Interacción
Farmacéutico
Los estudios de la interacción farmacológica con inhibidores de la agregación de la plaqueta, incluso el ácido acetylsalicylic, ticlopidine, clopidogrel, abciximab, eptifibatide y tirofiban se realizaron. Los resultados indican una carencia de la interacción pharmacodynamic con estas medicinas.
Considerando el mecanismo de acción de estas medicinas, se puede suponer que el uso de bivalirudin juntos con anticoagulantes (heparin, warfarin), thrombolytic agentes o agentes de la antiplaqueta es acompañado por un peligro mayor de sangría.
La medicación y administración
IV. Cuando el CTKV se administra, la preparación de Angioks® se inyecta intravenosamente en una dosis de 0.75 mg. / kilogramo, seguido de la continuación inmediata de la infusión a un precio de 1.75 mg. / kilogramo / h hasta el final del procedimiento.
Si es necesario, la administración de la medicina en la misma dosis puede seguir durante más 4 horas después del final de PTCA, y luego en las 4-12 horas siguientes en una dosis de 0.25 mg. / kilogramo / h. Después de CTWC, los pacientes deberían estar bajo la escucha constante para descubrir síntomas de myocardial ischemia en una manera oportuna.
Para pacientes con la angina de pecho inestable o AMI sin un aumento del SEGMENTO DE S., la dosis inicial de la preparación de Angioks®, que se inyecta intravenosamente, es 0.1 mg. / el kilogramo siguió por la infusión inmediata de la medicina en una dosis de 0.25 mg. / kilogramo / h para un máximo de 72 horas. Si se programa que el paciente se somete a PTCA, el bivalirudin además se inyecta en una dosis de 0.5 mg. / kilogramo antes del procedimiento, seguido de la infusión de la medicina en una dosis de 1.75 mg. / kilogramo / h hasta el final del procedimiento. Después del final de PTCA, la administración de la medicina puede seguir durante más 4-12 horas en una dosis de 0.25 mg. / kilogramo / h.
En pacientes que se someten a la cirugía de bypass aorto-coronaria (CABG) en el corazón trabajador, la infusión de la medicina se realiza antes del principio del procedimiento quirúrgico. Inmediatamente antes del TAXI, dan bivalirudin intravenosamente en una dosis de 0.5 mg. / kilogramo con una infusión subsecuente de la medicina en una dosis de 1.75 mg. / kilogramo / h antes del final del CABG. Si el CABG se planea para realizarse en condiciones de la circulación artificial, IV dirección iv de bivalirudin se debería discontinuar 1 h antes de la cirugía, después de la cual se recomienda comenzar el tratamiento con unfractionated heparin (NG).
Los indicadores del ABECÉ pueden ser usados para tasar la actividad de bivalirudin. El valor de ABECÉ después 5 minutos después de la inyección reactiva de bivalirudin debería ser (365 ± 100) s. Si este valor es 5 minutos después de que la administración de la medicina no excede 225 s, es necesario inyectar de nuevo bivalirudin repetidamente en una dosis de 0.3 mg. / kilogramo Para valores del ABECÉ mayores que 225 s, adelante la escucha de este indicador no se requiere manteniendo la dosis de la medicina dentro de 1.75 mg. / kilogramo / h. A fin de reducir el riesgo de obtener valores del ABECÉ bajos, el concentrado preparado y la solución diluida de la medicina se deben a fondo mezclar antes de la administración y la dosis inicial se administra rápidamente. El catéter arterial se puede quitar 2 horas después de la terminación de la infusión de bivalirudin sin el control subsecuente del ABECÉ.
Particularidades de aplicación en grupos pacientes individuales
Niños y adolescentes. La seguridad y la eficacia de bivalirudin en pacientes más jóvenes que 18 años de la edad no se han estudiado.
Pacientes mayores. En pacientes mayores, el cuidado se debería tener debido a la reducción relacionada con la edad posible de la función renal.
Use en pacientes con la función renal perjudicada. En fracaso renal severo (GFR <30 ml / minuto), incl. En pacientes en la diálisis, la preparación de AngioX® es contraindicada. Si la función renal se perjudica, la dosis / la velocidad de la infusión se debería ajustar. En pacientes con la insuficiencia renal moderada (GFR 30-59 ml / minuto), que son sujetos a PTCA y sin tener en cuenta si recibieron bivalirudin para el síndrome coronario agudo (ACS) o no, el precio de la infusión se debería reducir a 1.4 mg. / Kilogramo / h. La dosis inicial de 0.75 mg. / kilogramo, que se inyecta, no cambia. En pacientes con el AC y perjudicó la función renal del suave para moderar la seriedad, la dosis recomendada de la preparación AngioX® (0.1 mg. / avión a reacción del kilogramo / 0.25 mg. / kilogramo / h como la infusión) no se debería cambiar. En pacientes con la función renal perjudicada se recomienda que el tiempo de la coagulación sea supervisado, por ejemplo, por el ABECÉ. El valor de ABECÉ se debería comprobar 5 minutos después de que la dosis inicial se rocía. Si el valor del ABECÉ es menos de 225 s, es necesario inyectar de nuevo la medicina en una dosis de 0.3 mg. / kilogramo y otra vez comprobar el ABECÉ 5 minutos después de la introducción de una segunda dosis.
Use en pacientes con la función del hígado perjudicada. La corrección de la dosis no se requiere. Los estudios de Pharmacokinetic indican que el metabolismo de bivalirudin en el hígado se limita, por tanto la seguridad y la eficacia de bivalirudin en pacientes con la insuficiencia hepatic no se han expresamente estudiado.
Cita simultánea con otros anticoagulantes. En pacientes con AMI con un aumento del segmento de S., que se planea para CTKV, la terapia estándar en la etapa del prehospital debería incluir clopidogrel y en algunos casos - NG. Los pacientes pueden entrar en la preparación de Angiox® 30 minutos después del final de IV infusión de NG o 8 horas después de la inyección de peso molecular bajo heparin (LMWH). La preparación de Angiox® se puede administrar simultáneamente con el GPIIb / IIIa glycoprotein inhibidor.
Recomendaciones para la preparación de la solución y para la infusión. En el frasco con la preparación de Angiox ® añaden 5 ml del agua para la inyección y suavemente sacuden la botella hasta la disolución completa y una solución clara. Usando una jeringuilla estéril con una aguja, 5 ml de la solución que resulta se toman del frasco, que se diluye entonces con una solución de dextrosa del 5% (glucosa) o solución del cloruro de sodio del 0.9% de un volumen total de 50 ml para obtener un final bivalirudin concentración de 5 mg. / ml. La solución reconstituida preparada y la solución diluida deberían estar claras o ligeramente opalescentes, del incoloro al amarillo claro. Si la solución tiene un color diferente o si las inclusiones visibles se descubren, su uso no se permite. La solución reconstituida se debería almacenar a una temperatura de 2 a 8 ° C para un máximo de 24 horas. Almacene la solución diluida en 25 ° C para un máximo de 24 horas.
Sobredosis
Síntomas: un exceso de las dosis recomendadas de la preparación de Angiox® se registró, más de 10 veces. También había un exceso de la dosis inicial administrada por struino (más de 7.5 mg. / kilogramo). En algunos pacientes, la sangría ocurrió durante una sobredosis de la medicina.
Tratamiento: en casos de la sobredosis, el tratamiento con bivalirudin se debería parar inmediatamente, y el paciente se debería supervisar para el descubrimiento oportuno de síntomas sangrantes. El antídoto para bivalirudin no se conoce, pero bivalirudin se somete a la hemodiálisis.
Instrucciones especiales
La medicina Angiox® se recomienda administrarse simultáneamente con el ácido acetylsalicylic y clopidogrel.
La medicina Angiox® sólo debería ser administrada por un médico con la experiencia en la unidad de cuidados intensivos o cardiología interventional.
No entre en / m. La preparación de Angiox® se debería administrar usando un IV sistema. No se permite usar el IV sistema para la administración de bivalirudin para la administración de las medicinas siguientes, porque causan la nubosidad de la solución, la formación de micropartículas o la precipitación intensiva: alteplase, amiodarone hidrocloruro, amphotericin B, chlorpromazine hidrocloruro, diazepam, prochlorperazine edisylate, reteplase, streptokinase e Hidrocloruro vancomycin.
La tabla 4 indica preparaciones en las cuales la incompatibilidad con bivalirudine depende de su concentración en la solución.
Tabla 4
Las soluciones, la compatibilidad de las cuales con bivalirudin depende de su concentración
| Nombre de solución | Concentración compatible mg/ml | No Concentración Compatible mg/ml |
| Hidrocloruro de Dobutamine | 4 | 12,5 |
| Famotidine | 2 | 10 |
| Haloperidol lactate | 0,2 | 5 |
| Hidrocloruro de Labetalol | 2 | 5 |
| Lorazepam | 0,5 | 2 |
| Hidrocloruro de Promethazine | 2 | 25 |
La eficacia y la seguridad de la dosis exclusivamente reactiva de la preparación de Angiox® no se han estudiado y por lo tanto no se recomiendan hasta para procedimientos PTCA a corto plazo.
Sangría: durante el tratamiento, los pacientes deberían estar bajo la supervisión médica cercana para el descubrimiento oportuno de síntomas y los signos de la sangría. Aunque la mayor parte de la sangría asociada con bivalirudin ocurra en pacientes que se someten a PTCA en el sitio del pinchazo de la arteria, sangrando durante la terapia puede ser de cualquier localización. Una disminución inexplicada en hematocrit, hemoglobina o tensión arterial puede ser un signo de la sangría latente. Cuando los síntomas sangrantes aparecen, el bivalirudin se debería discontinuar. No hay antídoto conocido para bivalirudin, pero su efecto rápidamente desaparece (T1 / 2 es 35-40 minutos).
Uso simultáneo con antiaggregants o anticoagulantes orales. El uso combinado de bivalirudin con agentes de la antiplaqueta puede ser acompañado por un peligro mayor de complicaciones hemorrhagic. Por lo tanto, es necesario supervisar con regularidad los parámetros clínicos y biológicos de hemostasis con el uso combinado de bivalirudin con inhibidores de la agregación de la plaqueta o anticoagulantes.
En pacientes que toman warfarin, quienes se administraron bivalirudin, el control de INR después de discontinuar a la administración de bivalirudin se debería realizar hasta el momento vuelve a su valor original.
Hipersensibilidad. En ensayos clínicos, las reacciones de la hipersensibilidad del tipo alérgico raramente se observaban. Sin embargo, las precauciones apropiadas se deberían tomar. Los pacientes se deberían informar de signos tempranos de reacciones de hipersensibilidad que incluyen la urticaria, generalizó la erupción, un sentimiento de peso en el pecho, falta de aliento, bajando la tensión arterial y anaphylaxis. En caso del choque, la antiterapia de choque estándar se debería realizar. El desarrollo de anaphylaxis, incluso el choque anafiláctico con un resultado fatal, se registró en casos solos (≤1 / 10000). El aspecto inmediato de anticuerpos a bivalirudin es raro y no tiene que ver con el desarrollo de un cuadro clínico de reacciones alérgicas o anafilácticas. El cuidado se debería tener en pacientes que se han tratado antes con lepiridin y quienes han desarrollado anticuerpos a lepirudin.
Trombosis del período aguda. La trombosis del período aguda (<24 h), diagnosticado en pacientes con AMI con la elevación de SEGMENTO DE S., que fue realizada por PTCA primario, requirió la realización de revascularization vascular apuntado. Después de CHTC primario, los pacientes deberían quedar en la unidad de cuidados intensivos durante al menos 24 horas por descubrir puntualmente síntomas de myocardial ischemia y puntualmente proporcionar el cuidado apropiado.
El producto no usado restante se debe eliminar inmediatamente. No reutilice la jeringuilla o agujas. Cualquier material no usado o consumible se debe eliminar de acuerdo con requisitos locales.
Efecto en la capacidad de conducir y trabajar con maquinaria. Los estudios para estudiar el impacto a la capacidad de conducir vehículos y uso de mecanismos no se han realizado.
Forma de liberación
Lyophilizate para la preparación de una solución para administración intravenosa, 250 mg. 250 mg. del ingrediente activo en un tipo I de cristal neutro (F. hebreo) botella con una capacidad de 10 ml, sellados con un freno de goma, sellado con una gorra de aluminio con una gorra plástica desmontable del «Capirotazo - de» tipo. Para 10 fl. Colocado en una caja de cartón con el control de la primera autopsia.
Fabricante
El dueño del certificado de registro
Medicins Company Co., Ltd. Gran Bretaña.
115 parque L Milton, Abingdon, OxfordshireOx14 4SA, el Reino Unido.
Fabricante
Ben Vennew Laboratories Inc., 270 Nosfield Road, Bedford, Ohio 44146, los EE. UU.
Control de calidad publicado de Hells Pharma GmbH,
Immermanstrasse 9, 33619 Bielefeld, Alemania.
La organización autorizó para aceptar reclamaciones en el territorio de la Federación Rusa - LLC «Raypharm»:
Condiciones de suministro de farmacias
En prescripción.
Condiciones de almacenaje de la medicina Angiox
A temperaturas no más alto que 25 ° C
Manténgase fuera de alcance de los niños.
El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Angiox
4 años.
No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.
