Instrucción para uso: Antilimpholine

Forma de la dosis: Lyophilizate para la preparación de una solución para infusiones

Sustancia activa: Immunoglobulinum antithymocytarum

ATX

Inmunoglobulina de L04AA04 antimitocyte (conejo)

Grupo farmacológico:

Immunodepressants

La clasificación (ICD-10) nosological

D61.9 anemia Aplástica, no especificada: anemia de Myelophthisis; Anemia hypoplastic; anemia parcial; Aplasia de la médula ósea; anemia aplástica; anemia hypoplastic congénita; Médula ósea hypoplasia; anemia de Hypoplastic; desórdenes de Hematopoietic; anemia hypoplastic hereditaria; anemia de Normochromic-normocytic

T86.9 Agonizante y rechazo de órgano del trasplante (trasplantes) y tejido, no especificado: reacción de rechazo; reacción de rechazo durante trasplante del órgano; respuesta de injerto contra el anfitrión; GVHD; reacciones de rechazo del trasplante

Composición

Lyophilizate para solución para infusión 1 amperio. (Fl).

sustancia activa: fracción de la inmunoglobulina de proteínas del plasma sanguíneo de cabras o conejos 50 mg.; 100 mg.

Excipients: estabilizador glycine (el 2.25%)

Descripción de forma de la dosis

Seque la masa porosa de blanco a rosado claro con un dejo amarillento, higroscópico.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Inmunosupresivo.

Pharmacodynamics

Antilimfolin - cabra o conejo la clase G de Ig (predominantemente monomer), no contiene preservativo y antibióticos. La medicina es inmunosupresiva, controlada para la ausencia de un antígeno superficial del virus de la hepatitis B y anticuerpos al VIH 1, VIH 2 y virus de la hepatitis C.

La utilización de los mecanismos de la lisis de Ig dependiente del complemento (la clase G), aislada del plasma sanguíneo de cabras o conejos, causa el bloqueo de receptores sensibles al antígeno de lymphocytes humano, así como su destrucción. Antimipholin contiene anticuerpos que reconocen thymocytes y sangre periférica lymphocytes que tienen directivity específico contra receptores T-lymphocyte implicados en el mecanismo de rechazo. La presencia de estos anticuerpos da a Antilimfolin las propiedades funcionales inherentes en anticuerpos monoclónicos dirigidos contra vario presente de receptores a la membrana lymphocyte.

La medicina proporciona la supresión del no deseado autoinmune y trasplante reacciones inmunológicas. A diferencia de medicinas chemotherapeutic (cyclophosphamide y azathioprine), no causa la inhibición total del metabolismo celular, tiene un efecto más clemente en lymphocytes comparado con immunosuppressants de otras clases.

El efecto de Cytotoxic Antilympholin en la forma de lymphocytopenia severo (hasta el 50% del nivel de la línea de fondo) es observado 1-3 horas después de la inyección de la medicina. El contenido máximo de anticuerpos antilymphocytic en la sangre del recipiente es alcanzado en 6-8 horas a partir del momento de la administración, dura durante 24-48 horas con la disminución gradual subsecuente durante 3-5 días.

Pharmacokinetics

Lysed lymphocytes y los complejos de la lymphocyte-inmunoglobulina son emitidos de la circulación por las células del sistema reticuloendothelial. T1 / 2 preparación de la clase G de Ig Antilympholin en la corriente sanguínea de los recipientes es (5 ± 2) días.

Indicación de la medicina Antilimpholine

La medicina es prescribida para adultos y niños más de 12 años de la edad según las indicaciones siguientes: en transplantology - prevención y tratamiento de reacciones de rechazo del trasplante en pacientes con trasplante de órganos allogeneic y tejidos; En hematología - tratamiento de anemia aplástica.

Contraindicaciones

La sensibilidad aumentada del paciente a las proteínas del suero de animales de los cuales la medicina fue obtenida, descubrió durante la administración primera o subsecuente de la medicina;

Enfermedades virales y fungosas, sepsis;

Embarazo planeado o corriente;

Período de la lactancia;

Niños menos de 12 años.

Efectos secundarios

En algunos casos, la introducción de la medicina puede ser acompañada por frialdad, un aumento de la temperatura corporal del paciente a 37.5-38 ° C. Estos fenómenos son debidos principalmente al efecto lymphocytotoxic específico de la medicina y la liberación de pyrogens de lymphocytes destruido. Desarrollan por lo general 1-3 h después de la inyección de Antilympholin y desaparecen después de 4-5 h sin requerir la terapia especial. A veces, los pacientes en el 6to - 8vo día después del principio del curso de la terapia inmunosupresiva intensiva con Antilympholin pueden experimentar manifestaciones de la enfermedad del suero causada por la presencia de una proteína heterogénea en la preparación: erupción de piel, malestar, dolor de cabeza, dolor de espalda, músculos, uniones. En tales casos, la terapia desensitizing convencional con medicinas antialérgicas (calcio del 10% gluconate o solución del cloruro de calcio, el 1% chloropyramine solución) es recomendada. Si hay manifestaciones más severas del síndrome de la enfermedad del suero (drenando papular erupciones en la piel, edema de Quincke, una gota en la tensión arterial), además, epinephrine (la 0.3-0.5 solución w / m del 0.1% ml), GCS, y otros antihistamínicos son además mostrados. Es posible conducir plasmapheresis.

En casos de manifestaciones severas de la enfermedad del suero, el uso subsecuente de Antimipholin debería ser discontinuado.

Si la terapia adelante inmunosupresiva es necesaria, tales pacientes deberían usar una medicina obtenida del suero de la sangre de otros animales.

Las reacciones posibles se asociaron con la acción inmunosupresiva - el riesgo de desarrollar enfermedades infecciosas (se recomienda usar en la combinación con SCS, antibióticos u otros reactivos antimicrobianos, teniendo en cuenta la condición del paciente y el nivel de inhibición de parámetros de inmunidad celulares y humoral).

El uso a largo plazo de Antilympholin puede promover el desarrollo de infecciones severas.

Interacción

El uso simultáneo de antilimfolin con antibióticos, GCS, cardiovascular, antihistamínicos, componentes de la sangre y preparaciones no afecta negativamente el cuerpo del paciente. La combinación de antilimfolin con cyclosporine o azathioprine en el tratamiento de la reacción de rechazo del órgano trasplantado causa un aumento del efecto inmunosupresivo de la medicina.

La medicación y administración

IV, por infusión de gota, con una velocidad de 20-30 gotas / minuto. Antilimfolin se disolvió en 250-450 ml de solución del 0.9% del cloruro de sodio o solución del 5% de la dextrosa. La solución está preparada excepto tempore.

Antes de usar la medicina para determinar la hipersensibilidad del recipiente a proteínas plasma de cabras o conejos debería ser introducido IV 0.1 ml de una solución del 1% de la medicina. Para obtener la solución del 1% de la medicina en una ampolla con 50 mg. de la proteína, 5 ml de una solución del 0.9% del cloruro de sodio son inyectados. En ausencia de reacciones locales y generales, la administración de una dosis terapéutica de Antimipholin comienza.

En el proceso de administración de fármacos, una prueba biológica debería ser realizada: primero 10-15 ml de solución para ser inyectada, después de que la medicina debería ser discontinuada durante 15 minutos. En la ausencia durante este período de manifestaciones clínicas de reacciones alérgicas (ansiedad paciente, reparación de la cara, dolor en los músculos, huesos, más abajo atrás, paresthesia), la medicina es seguida para gotear.

La dosis de la medicina administrada, así como la frecuencia de su administración, es determinada individualmente para cada paciente según la naturaleza de la enfermedad (trasplante del órgano o tratamiento de la anemia aplástica), la sensibilidad del paciente a la medicina y la condición general del paciente (cuenta del leucocito, cuenta del leucocito, cuenta de la plaqueta, immunogram). Antes de la introducción de la medicina para prevenir una reacción a una proteína heterogénea, el paciente es inyectado con 250-500 mg. de methylprednisolone.

Trasplantando órganos y tejidos para la prevención de la crisis de rechazo, la medicina es administrada diariamente en una dosis de 10-15 mg. / kilogramo durante 10-14 días después del trasplante. Según la condición del órgano trasplantado (tejido) y condición del paciente, la dirección de la medicina puede ser seguida en las mismas dosis durante más 5-7 días.

Para suprimir la reacción de rechazo iniciada, la medicina es prescribida diariamente en una dosis de 15-25 mg. / kilogramo durante 10-14 días. Si es necesario, el período de tratamiento puede ser ampliado hasta 21 días.

Para el tratamiento de la anemia aplástica, Antilimfolin es prescribido en una dosis diaria de 15-25 mg. / kilogramo durante 5 días. La medicina es administrada IV goteo durante 6-8 horas. Al mismo tiempo, para la prevención de la enfermedad del suero, methylprednisolone 2 mg. / el kilogramo es inyectado intravenosamente intravenosamente en una solución del 0.9% del cloruro de sodio durante 1-5 días, seguidos de un interruptor a administración oral, Una reducción de la dosis gradual y cancelación completa antes del 14to día.

La dosis de la medicina es individualizada según los resultados de análisis de sangre de laboratorio. Después de la infusión de la medicina después de 1-5 horas, el número de lymphocytes disminuye por el 20-70% del nivel inicial.

La cantidad de la medicina administrada durante la infusión es determinada por la dosis sola individual seleccionada (mg. / kilogramo), el peso corporal del paciente y el contenido de proteínas en la ampolla (indicado en la etiqueta).

Sobredosis

Cuando una sobredosis de la medicina se puede desarrollar en un paciente con leukopenia. La medicina es discontinuada.

Instrucciones especiales

El uso de antilympholin sólo debería ser realizado en un hospital que se pone bajo la supervisión del personal médico calificado.

Forma de liberación

Liofilizate para la preparación de solución para infusión. Para 50, 100 mg. en amperio. En 10 amperios. En un paquete de cartón.

Fabricante

Ruso de FGU gerontological centro científico y clínico (FGU "RGNKTS Roszdrav").

Las reclamaciones de consumidores deberían ser enviadas a la dirección del fabricante.

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Antilimpholine

En un seco, el lugar oscuro a una temperatura de 5-15 ° C. Después de la cocina, el almacenaje no es permitido.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Antilimpholine

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.