Instrucción para uso: Arduan

Sustancia activa: bromuro de Pipecuronium

Indicaciones

Endotracheal intubation y relajación de músculos esqueléticos con anestesia general durante varias operaciones quirúrgicas, requiriendo más de 20 relajación del músculo de 30 minutos en condiciones de ventilación mecánica.

Contraindicaciones

La hipersensibilidad frente al bromuro pipecuronium y / o bromo, daño hepatic severo, edad a 3 meses (dosis en niños menos de 3 meses de la edad no se definen).

embarazo y lactancia

La categoría de acción para el feto por FDA es C.

Las investigaciones clínicas para demostrar la seguridad del uso del bromuro pipecuronium en mujeres embarazadas y fetos no son bastante. El uso del bromuro pipecuronium durante el embarazo no se recomienda. La cantidad mínima del bromuro pipecuronium penetra la placenta y se descubre en la sangre del cordón umbilical.

Los datos clínicos del uso seguro del bromuro pipecuronium durante el amamantamiento no son bastante. El uso del bromuro pipecuronium durante el amamantamiento no se recomienda.

Cesárea. En caso de la solicitud de la anestesia general con la cesárea de pipecuronium, el bromuro no cambia la escala de Apgar, tono del músculo y adaptación cardiovascular de recién nacidos.

Efectos secundarios

El efecto secundario más común de no despolarizar el músculo relaxants es la prolongación del efecto farmacológico durante un período de tiempo más largo que es necesario para intervención quirúrgica y anestesia. Las manifestaciones clínicas pueden variar de la debilidad de músculos esqueléticos a su parálisis profunda y prolongada, que puede llevar al fracaso respiratorio (apnea).

La lista de efectos secundarios da la frecuencia de acontecimiento: muy a menudo (≥1 / 10); A menudo (≥1 / 100, <1/10); A veces (≥1 / 1000, <1/100); Raramente (≥1 / 10000, <1/1000); Muy raramente (</10000); la Frecuencia es desconocida (no se puede determinar de la información disponible).

Del lado del sistema inmunológico: muy raramente - reacciones anafilácticas y anaphylactoid 1.

Del lado de metabolismo y trastornos alimentarios: a veces - niveles aumentados de creatinine, hipoglucemia, hyperkalemia; Muy raramente - tetany.

Desórdenes de la psique: muy raramente - somnolencia.

Del lado del sistema nervioso central: a veces - hyperstasy, opresión del sistema nervioso central; Muy raramente - parálisis.

Del lado del órgano de visión: muy raramente - blepharitis.

Del CCC: a veces - golpe, trombosis, myocardial ischemia, atrial fibrillation, ventricular extrasystole; Muy raramente - arrhythmia, bradycardia, opresión del corazón, tachycardia y fibrillation de los 2 ventrículos, hipertensión arterial, hypotension arterial, vasodilation.

Del sistema respiratorio: a veces - depresión respiratoria, laryngospasm, atelectasis; Muy raramente - apnea, disnea, hypoventilation de los pulmones, bronchospasm, tos.

Del sistema musculoskeletal: a veces - atrofia muscular, dificultad intubation; Muy raramente - debilidad del músculo.

De parte del hematopoiesis y sistema hemostasis: raramente - reducido activó el tiempo thromboplastin parcial y PV, la trombosis.

Del lado del sistema urinario: raramente - anuria.

De la piel: a veces - una erupción, urticaria.

Indicadores de laboratorio: muy raramente - hypercreatininaemia, disminución insignificante en el nivel de potasio, el magnesio, calcio en el plasma sanguíneo, aumentó niveles de glucosa, concentración de la urea aumentada en la sangre, una disminución en el precio de corazón.

1 reacciones Anafilácticas y anaphylactoid pueden ocurrir a veces con el uso de no despolarizar el músculo relaxants, por tanto debería preparar medicaciones y equipo para parar la reacción anafiláctica. El bromuro de Pipercuronium se debería usar con la precaución en la presencia de una anamnesia de una reacción alérgica a otro músculo relaxants, ya que un músculo que se no polariza relaxant puede formar una alergia enfadada. Liberación de la histamina y reacciones parecidas a una histamina: el bromuro de pipecuronium no suelta la histamina.

2 bromuro de Pipercuronium causa un efecto hemodynamic leve, posiblemente debido a un efecto suave en el corazón y acción vagolytic (disminución en la tensión arterial, bradycardia), sobre todo cuando halothane o fentanyl se usan simultáneamente con la anestesia.

Medidas precautorias

Se usan exclusivamente en las condiciones de un hospital especializado con la disponibilidad del equipo apropiado para la ventilación y en la presencia de un especialista de la respiración artificial debido a la acción del bromuro pipecuronium en la musculatura respiratoria.

La escucha cuidadosa de funciones vitales durante la operación y en el período postvigente temprano hasta la restauración completa del músculo contractility es necesaria.

Calculando la dosis, habría que tener la técnica en cuenta de anestesia interacciones usadas, posibles con medicinas administradas antes o durante anestesia, la condición y sensibilidad del paciente.

En la literatura médica, los casos de reacciones anafilácticas y anaphylactoid se describen con el uso de músculo relaxants. A pesar de la ausencia de informes de tal efecto secundario del bromuro pipecuronium, se puede usar exclusivamente en condiciones que permiten el tratamiento inmediato de tales condiciones.

El cuidado se debería tener usando pipecuronium el bromuro en pacientes que tienen una historia de la reacción anafiláctica causada por cualquier músculo relaxant, debido a la alergia enfadada posible.

Las dosis del bromuro pipecuronium que causa miorelaxation no tienen un efecto cardiovascular significativo y prácticamente no causan bradycardia.

El uso y la dosis del m holinoblokatorov para la premedicación son sujetos a la evaluación preliminar cuidadosa, también debería tener el efecto estimulante en cuenta en n. Vagus otro simultáneamente se drogó y el tipo de operación.

Para evitar una sobredosis relativa del bromuro pipecuronium y proporcionar el control adecuado de la restauración de la actividad del músculo, se recomienda usar un estimulante de fibras del nervio periféricas.

Deberían dar a pacientes con desórdenes de transmisión neuromuscular, obesidad, insuficiencia renal, hígado y enfermedades de la extensión biliares, con una historia de la poliomielitis transferida bromuro pipecuronium en dosis más pequeñas.

En enfermedades del hígado, el uso del bromuro pipecuronium sólo es posible en casos donde el riesgo se justifica. En este caso, la dosis debería ser mínima.

Algunas condiciones (hypokalemia, digitalización, hipermagnesia, administración diurética, hypocalcemia, hypoproteinemia, deshidratación, acidosis, hypercapnia, cachexia, hipotermia) pueden contribuir a alargamiento o intensificación del efecto.

Antes del principio de anestesia, es necesario corregir el electrólito, base ácida equilibran y eliminan la deshidratación.

Como otro músculo relaxants, pipecuronium bromuro puede reducir el tiempo thromboplastin parcial activado y PV.

Las mujeres embarazadas que tomaron sales de magnesio para el tratamiento de toxicosis (capaz de reforzar el bloqueo de neuromuscular), pipecuronium bromuro se prescriben en dosis reducidas.

La eficacia y la seguridad del uso en el período neonatal no se han estudiado. El efecto terapéutico en niños de 3 meses a 1 año prácticamente no se diferencia de esto en adultos. Los niños de edad de 1 a 14 años son menos sensibles al bromuro pipecuronium y la duración de su efecto terapéutico es más corta que en adultos y niños (menos de 1 año de la edad).

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con maquinaria. Dentro de 24 horas después de la recuperación completa de la conducción neuromuscular, no se recomienda conducir vehículos y tomar parte en actividades potencialmente arriesgadas que requieren la concentración aumentada de la atención y la velocidad de reacciones psicomotores.