Instrucción para uso: Asinac

Sustancia activa Aceclofenac

Forma de la dosis

Pastillas, cubiertas por la película

Composición

Cada pastilla contiene:

Sustancia activa: aceclofenac 100 mg.

Excipients: celulosa microcristalina, almidón, coloide del dióxido de silicio, talco purificado, magnesio stearate. croscarmellose sodio.

Vaina: la Capa instakoat IS-S-010 blanco (hypromellose, macrogol, purificó el talco, el dióxido del titanio)

Descripción de forma de la dosis

Por ahí, biconvex pastillas, cubiertas de un abrigo de la película de color blanco, liso a ambos lados.

Grupo farmacológico

Non-steroidal medicina antiinflamatoria (MPVP).

Pharmacodynamics

Aceclofenac es un derivado de ácido phenylacetic, no inhibe selectivamente el tipo I y II cyclooxygenase. Aceclofenac tiene un efecto antiinflamatorio, analgésico y antifebril. Oprime la síntesis de prostaglandinas y, así, afecta el pathogenesis de inflamación, el inicio de dolor y fiebre. En enfermedades reumáticas, el efecto antiinflamatorio y analgésico de aceclofenac contribuye a una reducción significativa en la seriedad de dolor, rigidez de mañana, hinchazón de las uniones, que mejora el estado funcional del paciente.

Pharmacokinetics

Aceclofenac rápidamente y completamente se absorbe después de la ingestión. El tiempo para alcanzar la concentración máxima es 1.25-3 horas. Penetra en el fluido sinovial, donde su concentración alcanza el 57% de la concentración en el plasma y el tiempo para alcanzar la concentración máxima 2-4 horas más tarde que en el plasma. El volumen de distribución es 25 litros.

La conexión con proteínas plasma (albumins) es el 99%. Aceclofenac circula principalmente sin alterar, su metabolite principal es 4 '-hydroxyaceticlofenac.

El período de vida media es 4 horas. Es emitido por los riñones, principalmente en la forma de derivados hydroxy (sobre administraciones de la dosis 2/3).

Indicaciones

Tratamiento sintomático de artritis reumatoide, osteoarthritis, ankylosing spondylitis. Se quiere para la terapia sintomática, reduciendo el dolor y la inflamación en el momento del uso, la progresión de la enfermedad no se afecta.

Contraindicaciones

lesiones erosivas-ulcerative de la extensión gastrointestinal en la fase aguda

sangría gastrointestinal o sospecha hacia ello;

combinación completa o incompleta de asma bronquial, polyposis recurrente de mucosa nasal y senos paranasales e intolerancia a ácido acetylsalicylic u otro NSAIDs (incluso en la anamnesia);

hipersensibilidad frente a aceclofenac o componentes de medicina;

período después aortocoronary maniobras;

daño hepatic severo o enfermedad del hígado activa;

enfermedad intestinal inflamatoria (la enfermedad de Crohn, ulcerative colitis) en la fase de exacerbación;

Paro cardíaco de Decompensated;

desórdenes de formación de la sangre y coagulación de sangre;

fracaso renal severo, enfermedad de riñón progresiva, hyperkalemia;

embarazo y lactancia;

edad de niños hasta 18 años.

Con cuidado

Enfermedades del hígado, extensión de riñón y gastrointestinal en historia, asma bronquial, hipertensión arterial, una disminución en el volumen de sangre circulante (incluso inmediatamente después de cirugía extensa), cardiopatía isquémica, fracaso renal crónico suave o moderado, insuficiencia hepatic suave o moderada, insuficiencia cardíaca, enfermedades cerebrovasculares, dyslipidemia / hyperlipidemia, diabetes mellitus, enfermedad arterial periférica, fumar, vejez, historia de uso prolongada de NSAIDs, uso de alcohol frecuente, terapia del fenómeno concomitante con las medicinas siguientes:

anticoagulantes (eg, warfarin)

antiaggregants (eg, acetylsalicylic ácido, clopidogrel).

glucocorticosteroids oral (eg, prednisolone).

inhibidores del nuevo consumo serotonin selectivos (eg, citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

La medicación y administración

Dentro. Las pastillas se deberían tragar enteras, con bastante líquido.

Por lo general los adultos se prescriben 1 pastilla de 100 mg. 2 veces por día: una pastilla por la mañana y un por la tarde. Una dosis eficaz mínima se debería usar con el curso corto posible mínimo.

Efectos secundarios

De la extensión gastrointestinal: náusea, vómitos, diarrea, epigastric dolor, cólico intestinal, dispepsia, flatulencia, anorexia, estreñimiento; En casos raros, las lesiones erosivas y ulcerative, la sangría y la perforación de la extensión gastrointestinal (hematemesis, melena), stomatitis incluso aphthous, pancreatitis se notan.

Del lado del sistema nervioso: a veces hay dolor de cabeza, el mareo, perturbaciones del sueño (insomnio o somnolencia), entusiasmo, en algunos casos, desórdenes de sensibilidad, desorientación, memoria, visión, audiencia, gusto, zumbido, convulsiones, irritabilidad, temblor, depresión, ansiedad, vértigo, meningitis aséptica, paresthesia.

Manifestaciones alérgicas: a veces hay una erupción de piel, rara vez - urticaria, casos individuales del eczema, erythema polimorfo, erythroderma, raramente tenía ataques del asma bronquial; reacciones anafilácticas sistémicas, en algunos casos vasculitis. pneumonitis, síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell, choque anafiláctico.

De los riñones: edema raramente periférico, en algunos casos, fracaso renal agudo, nefritis intersticial, nephrotic síndrome, hematuria, proteinuria.

Del lado del hígado: un aumento pasajero de la actividad de transaminases en la sangre, raramente hepatitis, en algunos casos hepatitis fulminante.

De parte del sistema hematopoiesis: leukopenia, los casos individuales de thrombocytopenia, agranulocytosis se describen. anemia de hemolytic, anemia aplástica.

Del lado del sistema cardiovascular: los casos solos del tachycardia, hipertensión arterial, el paro cardíaco congestivo se nota. IHD.

Sobredosis

Síntomas:

El cuadro clínico es determinado por violaciones del sistema nervioso central (dolor de cabeza, mareo, hiperventilación con la preparación convulsiva aumentada) y desórdenes gastrointestinales (dolor abdominal, náusea, vomitando).

Tratamiento:

En caso de una sobredosis, lavage gástrico, la administración de terapia de carbón, sintomática activada se indica. No hay antídoto específico. diuresis forzado, hemodiálisis, transfusión de sangre - ineficaz.

Interacción

Con aplicación simultánea de Asinak y:

el digoxin, phenytoin, o preparaciones de litio - el contenido plasma de estas medicinas puede aumentar;

los diuréticos y las medicinas antihypertensive - el efecto de estas medicinas se pueden debilitar;

otro NSAIDs o glucocorticosteroids - hay un peligro mayor de efectos secundarios de la extensión gastrointestinal;

los inhibidores del nuevo consumo serotonin selectivos (citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) - aumentan el riesgo de sangrar de la extensión gastrointestinal;

cyclosporine - puede aumentar el efecto tóxico de éste en los riñones;

los agentes de hypoglycemic - pueden causar tanto hypo - como hiperglucemia. Con esta combinación de fondos tiene que supervisar la glucosa de la sangre:

el methotrexate dentro de 24 horas antes o después de su inyección - puede llevar a un aumento de la concentración de methotrexate y a un aumento de su efecto tóxico;

los agentes de la antiplaqueta y los anticoagulantes - el riesgo de sangrar aumentos (la coagulación regular que supervisa es necesaria).

instrucciones especiales

Durante el tratamiento con la medicina debería ser un control sistemático del cuadro de sangre periférica, función del hígado, riñones, examen de heces en la presencia de sangre. La medicina tiene un efecto sintomático sin afectar la progresión de la enfermedad.

Si hay signos del daño al hígado (picor de piel, ictericia, náusea, vómitos, el dolor abdominal, el oscurecimiento de la orina, aumentó la actividad del hígado transaminases), deje de tomar la medicina y consulte a un doctor. No use la medicina simultáneamente con otro NSAIDs.

La medicina puede cambiar las propiedades de plaquetas, pero no sustituye el efecto preventivo de acetyl salicylic ácido en enfermedades cardiovasculares. El uso de la medicina puede afectar negativamente la fertilidad femenina y no se recomienda para mujeres que planean el embarazo. Después de 2 semanas de usar la medicina, es necesario supervisar los indicadores de la función del hígado («transaminase»). Para reducir el riesgo de desarrollar acontecimientos adversos de parte de la extensión gastrointestinal, una dosis eficaz mínima se debería usar con el curso corto posible mínimo. Pacientes en quien el consumo de NSAIDs causó efectos secundarios que podrían afectar la concentración de la atención y la velocidad de reacciones mentales y de motor, es necesario abstenerse de conducir automóviles. Debería evitar el uso simultáneo de alcohol.

Forma de cuestión

Las pastillas cubrieron de un abrigo de la película de 100 mg. 10 pastillas por ampolla de Al / Al. Por 1. 3 o 1 0 ampollas juntos con instrucciones para uso en un paquete de cartón.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura de no más alto que 25 ° C, en un lugar seco. Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

3 años.

No use la medicina con el tiempo de durabilidad antes de la venta expirado.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.