Instrucción para uso: Atgam

Forma de la dosis: Concéntrese para la solución para la infusión

Sustancia activa: Immunoglobulinum antithymocytarum

ATX

Inmunoglobulina de L04AA04 antimitocyte (conejo)

Grupo farmacológico:

Immunodepressants

Composición y forma de liberación

Solución para inyección 1 ml

Inmunoglobulina antimitocyte (caballo) 50 mg.

(Estabilizado con 0.3 muela glycine a un pH de aproximadamente 6.8)

En ampollas de 5 ml; En un paquete de cartón 5 ampollas.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Inmunosupresivo.

La medicación y administración

IV, recipientes de trasplantes de riñón: adultos - 10-30 mg. / kilogramo / día, niños - 5-25 mg. / kilogramo / día. Atgam es usado para retrasar el primer ataque del rechazo y durante el primer ataque del rechazo. La mayor parte de pacientes con el rechazo de reacción agudo Atgam fueron designados por primera vez desde el trasplante.

Por lo general usado en la combinación con azathioprine y corticosteroides, que el más a menudo son usados para suprimir la reacción inmune. En prescripciones repetidas de la medicina, Atgam debería tener sobre todo cuidado y con cuidado examinar al paciente en cuanto a los síntomas de reacciones alérgicas. Tardanza de rechazo del trasplante: una dosis constante de 15 mg. / kilogramo / día durante 14 días, entonces cada dos días durante 14 días, sólo 21 dosis durante 28 días. Entre en la primera dosis no antes que 24 horas antes o no más tarde que 24 horas después del trasplante. Tratamiento de rechazo: la administración de la primera dosis puede ser retrasada hasta el diagnóstico del primer ataque del rechazo. La dosis recomendada es 10-15 mg. / kilogramo / día durante 14 días. Además, la medicina puede ser administrada cada dos días hasta que el número total de dosis sea igual a 21.

Anemia aplástica: la dosis recomendada es 10-20 mg. / kilogramo / día durante 8-14 días. Además, la medicina puede ser administrada cada dos días durante hasta 14 días, hasta que el número total de dosis sea alcanzado. Ya que la cita de Atgam puede implicar thrombocytopenia, los pacientes que reciben esta medicina para la anemia aplástica pueden requerir la transfusión de la plaqueta.

Preparación de la solución.

Las preparaciones parenteralmente administradas deberían ser inspeccionadas para partículas extranjeras y decoloración. Sin embargo, ya que Atgam es una preparación de la globulina gamma, puede ser transparente o ligeramente opalescente, incoloro o ligeramente rosáceo o pardusco, y también puede formar partículas granulares o escamosas ligeras durante el almacenaje. La botella con Atgam (diluido o no diluido) no debería ser sacudida, ya que el espumante y / o denaturation de la proteína puede ocurrir.

Para la infusión intravenosa, la dosis diaria total de Atgam debería ser añadida al diluyente estéril (ver "La compatibilidad y la Estabilidad"), evitando el contacto de Atgam no diluido con el aire exterior. La concentración no debería exceder 4 mg. / ml. Mueva la solución meciéndose suavemente o haciendo girar la botella.

Introducción.

La preparación de Atgam diluida debería ser calentada a la temperatura ambiente antes de la infusión. El lugar más conveniente de la administración para la medicina Atgam es arteriovenous anastomosis o una maniobra o vena central con una velocidad del flujo sanguíneo alta. La introducción es realizada a través del sistema de la infusión a través de un filtro con un diámetro del poro de 0.2 a 1 micrón. El filtro en el sistema de la infusión debería ser usado en todos los casos de la administración de Atgam para prevenir la introducción de partículas insolubles que se pueden formar durante el almacenaje. La introducción a una vena con una velocidad del flujo sanguíneo alta minimiza la posibilidad de flebitis en vías de desarrollo y trombosis. La duración de administración de la dosis de la medicina debería ser al menos 4 horas. Durante la introducción de la medicina cerca de la cama del paciente siempre debería tener el equipo de la reanimación necesario. Constantemente vigile al paciente para reacciones alérgicas posibles durante la infusión.

Compatibilidad y estabilidad.

La solución Atgam con una concentración de hasta 4 mg. / ml retiene su estabilidad física y química hasta 24 horas usando los diluyentes siguientes: solución del cloruro de sodio del 0.9% para inyección; Inyección para dextrosa del 5% y cloruro de sodio del 0.225%; Inyección para dextrosa del 5% y cloruro de sodio del 0.45%. La adición de Atgam a una solución de la dextrosa para la inyección no es recomendada, ya que una concentración de sal baja puede causar la formación de un precipitado. Las soluciones para infusiones con una reacción ácida pronunciada del ambiente también pueden conducir al ratito a la inestabilidad física. Si la solución de la preparación está preparada de antemano, entonces se recomienda almacenarlo en el refrigerador. Aun cuando almacenado en un refrigerador, el tiempo de almacenaje total de la solución no debería exceder 24 horas (incluso el tiempo de la infusión).

Condiciones de almacenaje de la medicina Atgam

En el lugar oscuro a una temperatura de 2-8 ° C (no se congelan).

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Atgam

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.