Instrucción para uso: Awelysin Braun

Forma de la dosis: Polvo para solución para inyección

Sustancia activa: Streptokinasum

ATX

B01AD01 Streptokinase

Grupo farmacológico

Fibrinolytics

La clasificación (ICD-10) nosological

I21 infarto de miocardio Agudo: Infarto de miocardio en la fase aguda; Infarto de miocardio Agudo; Infarto de miocardio con pathologic Q onda y sin; el Infarto de miocardio complicado por el choque de cardiogenic; el Infarto dejó ventricular; infarto de miocardio de Transmural; Infarto de miocardio netransmuralny (subendocardial); infarto de miocardio de Netransmuralny; infarto de miocardio de Subendocardial; La fase aguda de infarto de miocardio; infarto de miocardio agudo; fase subaguda de infarto de miocardio; fase subaguda de infarto de miocardio; Trombosis de las arterias coronarias (las arterias); infarto de miocardio amenazado; Infarto de miocardio sin onda Q

I26 embolia Pulmonar: thromboembolism recurrente de la arteria pulmonar; embolia pulmonar recurrente; Thromboembolism de las ramas de la arteria pulmonar; Thromboembolism de los pulmones; Thromboembolism de la arteria pulmonar (PE); Trombosis de la arteria pulmonar; Thromboembolism; Thromboembolism de la arteria pulmonar; Thromboembolism; embolia pulmonar; Thromboembolism de la arteria pulmonar y sus ramas; Thromboembolism de buques pulmonares; Embolia del pulmón; Embolia de la arteria pulmonar; thromboembolism masivo agudo de la arteria pulmonar

Embolia de I74 y trombosis arterial: Trombosis de esfuerzo (tensión); trombosis arterial; Arteriothrombosis; trombosis arterial subaguda y crónica; trombosis subaguda de arterias periféricas; trombosis postvigente; trombosis vascular; embolia vascular; Trombosis de maniobra de aortocoronary; trombosis arterial; Trombosis de arterias; trombosis de la arteria coronaria; Trombosis coronaria; Trombosis de vasos sanguíneos; Trombosis con ictus isquémico; Trombosis con operaciones quirúrgicas generales; Trombosis en Operaciones de la Oncología; trombosis vascular; formación de Thrombus en el período postvigente; complicaciones de Thrombotic; enfermedades de Thromboembolic; síndrome de Thromboembolic; complicación de Thromboembolic en el período postvigente; Thromboembolism de arterias; trombosis vascular parcial; Embolia; Embolia de arterias

I70.2 Atherosclerosis de arterias: arteriosclerosis obliterans; Arteriosclerosis arterias periféricas; Atherosclerosis de las arterias de los extremos inferiores; Atherosclerosis de arterias periféricas; miembros de Atherosclerosis; enfermedad oclusiva de los extremos inferiores; arteriosclerosis obliterans; Arteriosclerosis obliterans de arterias del miembro inferiores; Atherosclerosis obliterans de los miembros superiores; Arteriosclerosis obliterans de extremos inferiores; Atherosclerosis de arterias; miembro arteriopathy; Arteriosclerosis obliterans miembros; arteriosclerosis obliterans

Embolia de I82 y trombosis de otras venas: trombosis venosa recurrente; trombosis postvigente; trombosis venosa; thromboembolism venoso agudo; trombosis de la vena recurrente; trombosis venosa; Trombosis de venas de órganos internos; trombosis venosa; trombosis de la vena profunda; Trombosis de vasos sanguíneos; trombosis vascular; Trombosis de venas; trombosis de la vena profunda; enfermedades de Thromboembolic; Thromboembolism de venas; trombosis venosa severa; Embolia; Embolia de venas; complicaciones de Thromboembolic

Dolor de R07.2 en el corazón: neurosis del corazón; dolor de Myocardial ischemic; síndrome de dolor en infarto de miocardio; cardialgia; cardioneurosis; síndrome cardíaco; Dolor en pacientes cardíacos; Cardialgia en fondo dyshormonal myocardial distrofia; cardialgia funcional; Psevdostenokardiya; dolor de pericardial

Composición y forma de liberación

1 botella con el polvo lyophilized para la preparación de la solución de inyección contiene streptokinases (una proteína con un peso molecular de aproximadamente 5000 daltons producidos por ciertas tensiones del Estreptococo) 100,000, 250,000, 750,000 o 1,500,000 IU; En el paquete 1 y 5 botellas.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Fibrinolytic.

Cuando combinado con plasminogen, forma un complejo que activa la transición de plasma sanguíneo o coágulo de sangre en la enzima plasmine-proteolytic que disuelve fibrin.

Pharmacodynamics

Activa fibrinolysis debido a la conversión del pro-activator-plasminogen a fibrinolysin (plasmin). El efecto es dependiente de la dosis; Ya que el streptokinase es una proteína streptococcal con propiedades antigenic, es posible neutralizarlo con anticuerpos apropiados; En esta situación, la aceleración de fibrinolysis es conseguida por la administración de una cantidad excesiva de streptokinase (necesario para la neutralización de anticuerpos).

Indicación de la medicina Awelysin Braun

Infarto de miocardio agudo, embolia pulmonar, trombosis y thromboembolism de las arterias (trombosis aguda de arterias periféricas, borradura crónica endarteritis, nueva trombosis después de cirugía vascular, destrucción de maniobra de arteriovenous); trombosis de la vena (trombosis de la vena de órganos internos, trombosis aguda de venas profundas de los extremos y pelvis, nueva trombosis después de operaciones en buques); Trombosis de la arteria debido a procedimientos diagnósticos o terapéuticos en niños, así como trombosis de buques durante catheterization en recién nacidos.

Contraindicaciones

Absoluto: la hipersensibilidad, sangrando (incluso el reciente), hemorrhagic diathesis, lesiones erosivas y ulcerative de la extensión gastrointestinal y enfermedades inflamatorias crónicas del colon (incluso la colitis ulcerative), heridas múltiples recientes, un aneurysm que no responde (refractario), hipertensión (tensión arterial más de 200/110 mm Hg), retinopathy diabético severo, pancreatitis agudo, endocarditis, enfermedades cardíacas del mistral con atrial fibrillation, tuberculosis activa y otros. enfermedad del pulmón cavernosa, sepsis o CE ptichesky trombosis, período postvigente (8-12 días postvigentes 3-6 semanas después de intervenciones quirúrgicas ampliadas, 8 semanas después neurosurgical operaciones), 10 días después del pinchazo arterial y / soy la inyección, 4 semanas después translyumbalnoy arteriography, 3 meses después de que hemorrhagic agudos acarician 3 meses).

Pariente: la infección streptococcal transferida, por ejemplo, el reumatismo (con la risita del anticuerpo anti-streptokinase de más de 300 IU streptokinase / ml), asma bronquial, hígado severo o disfunción de riñón, diabetes mellitus, bronchialectas con hemoptysis, esophageal venas, neoplasmas con el riesgo de sangrar, anticoagulantes de uso recientes, postreanimación cardiopulmonar (incluso compresiones del pecho), IVL (intubation), sangrando en enfermedades urológicas (eg urolithiasis), extensión gastrointestinal abolevaniya crónica, menorrhagia (la menstruación normal no es una contraindicación).

Embarazo y amamantamiento

Contraindicado en las 18 primeras semanas del embarazo, así como en casos de patologías del embarazo se asoció con un peligro mayor de sangrar (placenta previa, etc.). En meses subsecuentes del embarazo y el período postpartum (no antes que 7 días), la cita sólo es posible en indicaciones estrictas.

Efectos secundarios

Sangrar del sitio de inyección, gomas, snagra profusamente a la piel, hematoma, sangría interna (raramente), nueva perfusión arrhythmia, noncardiogenic edema pulmonar, thromboembolism, capillarotoxicosis (síndrome de Shenlaine-Henoch), ESR aumentado; el Aumento del suero de la actividad de transaminases, gamma-glutamyltranspeptidase, phosphatase alcalino, creatine kinase, bilirubin contenido, disminuye en el nivel cholinesterase; las reacciones alérgicas e immunopathological (enrojecen a la cara, urticaria, erupción de piel, brady o tachycardia, tensión arterial decreciente, falta de aliento, náusea, vómitos, dolor de cabeza, espalda y dolor del músculo, fiebre, choque raramente anafiláctico).

Interacción

Heparin, coumarin derivados, dipyridamole, dextrans, acetylsalicylic ácido potentiate la acción de la medicina Avelisin Brown. synergism controlado de streptokinase y ácido acetylsalicylic puede ser usado para mejorar thrombolysis en el período agudo del infarto de miocardio.

La medicación y administración

IV (para la disolución rápida, la sustancia seca es suavemente mezclada, evitando espumante, con 5 ml de salina isotonic o agua para la inyección, la solución de glucosa del 5%, la solución lactate del Dispositivo de llamada o la gelatina también pueden ser usadas como el solvente).

Adultos: para lisis a corto plazo con trombosis de arterias periféricas o venas prescribidas en una dosis inicial de 250,000 IU durante 30 minutos, entonces - dosis de mantenimiento de 1.5 millones de IU cada hora durante 6 horas; La dosis máxima por ciclo es 9 millones de IU.

En caso de trombosis coronaria (infarto de miocardio agudo) - 1.5 millones de IU durante 60 minutos, seguidos de la introducción de heparin en una dosis de 1000 IU / h. El efecto es controlado determinando thrombin o tiempo thromboplastin parcial; Estos indicadores deberían ser al menos 2-4 o, respectivamente, 1.5-2.5 valores normales.

Para la lisis a largo plazo en la trombosis vascular periférica, 250,000 IU son administrados durante 30 minutos. La dosis de mantenimiento es 100,000 IU / h. Esto consigue un aumento del pliegue 2-4 en el tiempo thrombin 6-8 horas después del inicio de la lisis. El nivel de fibrinogen en el plasma no debería ser menos de 1 g / l. Si después de varias horas el tiempo thrombin aumenta más que de 4 pliegues, la dosis de mantenimiento de streptokinase debería ser doblada y aplicada hasta que el índice del tiempo thrombin otra vez se estabilice en el intervalo mencionado anteriormente.

Para la intratrombosis coronaria thrombus lisis, 20,000 IU de la intratrombosis coronaria son administrados vía un catéter, seguido de 2000-4000 IU / minuto durante 30-90 minutos.

Niños: 1000-10000 IU / kilogramo durante 20-30 minutos seguidos de una infusión prolongada de 1000 IU / kilogramo / h. La dirección es discontinuada cuando el pulso se hace palpable o cuando hay sangría significativa en el área de la dirección.

Para prevenir retrombosis designan heparin.

La duración de tratamiento no debería exceder 5 días.

Sobredosis

Síntomas: sangría masiva.

Tratamiento: los agentes de antifibrinolytic (tranexamic o ácidos paraaminomethylbenzoic, los inhibidores de kallikrein y otro proembroman, por ejemplo, aprotinin - en una dosis inicial de 500,000 KIU, luego en una dosis de mantenimiento de 50,000-100,000 KIU / h IV).

Instrucciones especiales

Antes de la introducción a niños y pacientes con una historia de la risita elevada de anticuerpos anti-streptokinase, una prueba de la sensibilidad frente a streptokinase es realizada. En recién nacidos y niños prematuros, el ultrasonido del cráneo es recomendado.

A principios del tratamiento, la infusión debería ser realizada en un interés bajo; el tratamiento preliminar con prednisolone y antihistamínicos es recomendado (la profilaxis de reacciones anafilácticas).

Periódico (con un intervalo de 4 horas) la sangre coagulability escucha es determinada: el thrombin o tiempo thromboplastin parcial es determinado (la evitación de la nueva oclusión de vasos sanguíneos permite aumentar el tiempo thrombin antes de 2-4 veces, y el tiempo thromboplastin parcial antes de 1.5-2.5 veces, tomando esto en cuenta Entra en la cantidad apropiada de heparin).

Debería cobrar importancia lo que repitió que la administración de la medicina puede llevar a una disminución en la eficacia y un aumento de la probabilidad de efectos secundarios.

Durante el tratamiento con Avelizin Brown con la trombosis de la vena profunda, los pacientes no deberían dejar de tomar anticonceptivos (el riesgo de la sangría intrauterina es alto).

La eficacia de la medicina es baja cuando usado para la lisis intracoronaria local en el infarto de miocardio agudo después de 12 horas, con el tratamiento local de borradura crónica endarteritis y oclusión thromboembolic - después de 6 semanas, para el tratamiento sistémico del infarto de miocardio - después de 24 horas, así como trombosis de Venas profundas - después de 14 días.

Considerando el aumento posible de la coagulación de la sangre, para evitar la terapia retrombozov es realizado junto con anticoagulantes, agentes que inhiben la agregación de la plaqueta (al principio - heparin 500-1000 IU / h, entonces - derivados orales de coumarin); prescribiendo heparin, un peligro mayor de sangría se debería considerar.

Las soluciones listas de streptokinase deberían ser usadas dentro de 12 horas.

Las medicinas de Plasmasubstitution - hydroxyethyl almidón y dextran - no pueden ser usadas como un solvente para la medicina Avelysin Brown debido a su efecto en el sistema de la coagulación de la sangre.

Condiciones de almacenaje de la medicina Awelysin Braun

A una temperatura no más alto que 25 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Awelysin Braun

3 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.