Instrucción para uso: Blogir-3

Forma de la dosis: Jarabe; pastillas de disolución

Sustancia activa: Desloratadinum

ATX

R06AX27 Desloratadine

Grupos farmacológicos:

Reactivo antialérgico - receptor de la H1-histamina blocker [H1-antihistamínicos]

La clasificación (ICD-10) nosological

Enfermedad de H04.9 de aparato lacrimal, no especificado: producción insuficiente de fluido del rasgón; lacrimation insuficiente; síndrome del ojo rojo; Lachrymation; Sequedad de la superficie anterior del ojo

H57.8 Otras enfermedades no especificadas de ojo y adnexa: hemorragia intraocular; Inflamación del ojo; hyperemia secundario del ojo; sensación ardiente en los ojos; Protección de la superficie anterior del ojo; el Picor en los ojos; Xerosis; Sensación de picor y ojos ardientes; síndrome del ojo seco; ojos secos; Xerophthalmia

J00 nasopharyngitis Agudo [rhinitis]: rhinitis viral; Inflamación del nasopharynx; Enfermedad de la Nariz Inflamatoria; rhinitis purulento; congestión nasal; congestión nasal debido a frío y gripe; Dificultad con respiración nasal; Dificultad con respiración nasal para fríos; respiración nasal difícil; respiración nasal difícil para fríos; hipersecreción nasal; Coryza; ARI con fenómenos de rhinitis; rhinitis agudo; rhinitis agudo de varios orígenes; rhinitis agudo con exudate purulento y mucoso grueso; rhinopharyngitis agudo; Edema de la membrana mucosa del nasopharynx; Rhinitis; Rhinorrhea; enfermedad infecciosa e inflamatoria de órganos ENT; frío severo; Rhinopharyngitis

J30 Vasomotor y rhinitis alérgico: rhinopathy alérgico; rhinosinusopathy alérgico; enfermedades alérgicas de las vías respiratorias superiores; rhinitis alérgico; Alérgico rhinitis estacional; Vasomotor nariz líquida; rhinitis alérgico prolongado; rhinitis durante todo el año alérgico; todo-año rhinitis alérgico; rhinitis alérgico de todo el año o estacional; todo todo el año rhinitis de una naturaleza alérgica; Rhinitis vasomotor alérgico; Exacerbación de pollinosis en la forma de síndrome rhinoconjunctival; rhinitis alérgico agudo; Edema de la mucosa nasal; Edema de la mucosa nasal; Edema de la membrana mucosa de la cavidad nasal; Hinchazón de la mucosa nasal; Hinchazón de la mucosa nasal; Pollinosis; rhinitis alérgico permanente; Rhinoconjunctivitis; Rhinosinusitis; Rhinosinusopathy; rhinitis alérgico estacional; rhinitis alérgico estacional; Heno rhinitis; rhinitis alérgico crónico; enfermedades alérgicas de las vías respiratorias

Picor de L29: Picor con obstrucción parcial de la extensión biliar; Dermatitis picante; Dermatosis con picor persistente; Otro picor dermatoses; el Picor dermatoses; dermatosis alérgico mordicante; dermatitis mordicante; el Picor dermatosis; picazón mordicante; picor insoportable; picor severo; picor endógeno; Piel que pica con dermatosis; dermatitis picante restringida; Picor de la piel; cuero cabelludo picante; eczema mordicante

L29.8 Otro picor: Picor del ojo; Picor de la conjuntiva; Picor del paladar; Picor de la nariz; Picor de la mucosa nasal; jeringuilla picante; prurito picante

Urticaria de L50: Idiopathic urticarial crónico; Urticaria de la Herida; urticarial crónico; Urticaria del recién nacido

Estornudo de R06.7: estornudo

Erupción de R21 y otras erupciones de piel no específicas: erupción de piel; Piel y erupciones mucosas; erupciones de piel; erupción de la medicina; la erupción medicinal fijada; erupciones de piel secas; Erupción; Toxidermy; Toxicoderma; erupción tóxica; erupciones de Korepodobnye de medicinas; Erupciones de Macular Papular; erupción inducida por la medicina

Composición

Jarabe 1 ml

sustancia activa: Desloratadine 0.5 mg.

Sustancias auxiliares: glicol de propylene 150 mg.; Sorbitol - 150 mg.; Hypromellose - 3.5 mg.; Sucralose - 2 mg.; citrato de sodio - 1.26 mg.; condimento del tutti frutti (fragancias, propylene glicol (E1520) 0.75 mg., ácido cítrico 0.5 mg., agua q.s.

Descripción de forma de la dosis

Una solución clara, incolora.

Efecto de Pharmachologic

Acción del modo - H1-antihistamínico.

Pharmacodynamics

Antihistamínico no activo medicina de acción lenta. Es metabolite activo primario de loratadine. Selectivamente bloquea la actividad de receptores de la H1-histamina periféricos. Suprime la liberación de histamina de células del mástil.

Inhibe una cascada de reacciones de la inflamación alérgica, incl. Liberación de cytokines antiinflamatorio, incluso IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, aislamiento de moléculas de adherencia como P-selectin. Así, previene el desarrollo y facilita el curso de reacciones alérgicas, tiene antipruritic y acción antiexudative, reduce la permeabilidad de tubos capilares, previene el desarrollo de edema de tejidos, espasmo de músculos lisos.

La medicina no tiene efecto en el sistema nervioso central, no tiene casi efecto sedativo (no causa la somnolencia) y no afecta el precio de reacciones psicomotores. No causa una extensión del intervalo QT en el ECG.

Pharmacokinetics

Después de la ingestión el desloratadine es bien absorbido en el aparato digestivo, es descubierto en el plasma sanguíneo 30 minutos después de la ingestión. Cmax es alcanzado después de aproximadamente 3 horas.

Distribución. La encuadernación de desloratadine a proteínas plasma es el 83-87%. Cuando usado en adultos y adolescentes durante 14 días en una dosis de 5 a 20 mg. una vez al día, los signos de la acumulación clínicamente significativa de desloratadine no han sido identificados. El consumo simultáneo de la comida o jugo de pomelo no afecta la distribución de desloratadine (cuando tomado en una dosis de 7.5 mg. 1 vez por día). No penetra el BBB.

Metabolismo. Expuesto a metabolismo intensivo en el hígado por hydroxylation para formar 3-OH-desloratadine, combinado con glucuronide. No es un inhibidor de CYP3A4 y CYP2D6 isoenzymes y es un substrate o el inhibidor de P-glycoprotein.

Excreción. Desloratadine es emitido del cuerpo en la forma de un compuesto de glucuronide y en pequeñas cantidades (menos del 2%) por los riñones y a través del intestino (menos del 7%) sin alterar. T1 / 2 promedios 27 horas.

Indicación de la medicina Blogir-3

rhinitis alérgico (eliminación o alivio de estornudo, congestión nasal, descarga de mucosidad de la nariz, que pica en la nariz, picor del paladar, picando y reparación de los ojos, lachrymation);

Urticaria (reducción o eliminación de picor, erupción).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a los componentes de la medicina;

Violaciones hereditarias de la tolerancia de fructose (debido a la presencia de sorbitol en la formulación);

embarazo;

lactancia;

Edad hasta 1 año.

Con precaución: fracaso renal severo.

Aplicación en embarazo y amamantamiento

El uso de la medicina Blogir-3®, jarabe, es contraindicado en el embarazo debido a la carencia de datos clínicos de la seguridad de su uso en este período.

Desloratadine es emitido en la leche materna, por tanto el uso de la medicina durante el amamantamiento es contraindicado.

Efectos secundarios

En ensayos clínicos de niños menos de 2 años de la edad, los acontecimientos adversos siguientes fueron observados con la medicina, la frecuencia de que era ligeramente más alta que con el placebo: diarrea, fiebre, insomnio; En niños de edad de 2 a 11 años, el frecuencia de efectos secundarios era lo mismo como con el placebo; En adultos y adolescentes de edad de 12 años, los efectos indeseables siguientes fueron observados con el uso de la medicina, la frecuencia de que era ligeramente más alta que con el placebo: fatiga, sequedad de boca, dolor de cabeza.

Muy raramente, los efectos secundarios siguientes /

Del lado del sistema nervioso central: alucinaciones, mareo, somnolencia, insomnio, hiperactividad psicomotor, convulsiones.

Del CVS: tachycardia, palpitaciones.

De parte del sistema digestivo: dolor abdominal, náusea, vómitos, indigestión, diarrea.

Del hígado y extensión biliar: la actividad aumentada de hepatic transaminases, aumentó niveles de bilirubin, hepatitis.

Del sistema musculoskeletal: mialgia.

Reacciones alérgicas: anaphylaxis, angioedema, disnea, prurito, erupción, incl. Urticaria, fotosensibilidad.

Si alguno de los efectos secundarios descritos en la descripción es agravado o cualquier otro efecto secundario no indicado en la descripción es notado, el médico debería ser informado.

Interacción

Con el uso combinado repetido de desloratadine con ketoconazole, erythromycin, azithromycin, fluoxetine y cimetidine, ningunos clínicamente cambios significativos en la concentración desloratadine en el plasma han sido descubiertos. Blogger-3® no realza el efecto de alcohol en el sistema nervioso central. La comida no afecta la eficacia de la medicina.

La medicación y administración

Dentro, sin tener en cuenta la dieta, apretó una pequeña cantidad del agua.

Niños de edad de 1 a 5 años: 1.25 mg. (2.5 jarabe ml) 1 vez por día; Niños de edad de 6 a 11 años: 2.5 mg. (5 jarabe ml) 1 vez por día; Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 5 mg. (10 ml de jarabe) 1 vez por día.

En rhinitis alérgico (intermitente) estacional (en la presencia de síntomas que duran menos de 4 días por semana o menos de 4 semanas por año), es necesario evaluar el curso de la enfermedad. Con la desaparición de síntomas, tomando la medicina debería ser discontinuado, con el aspecto repetido de síntomas, la medicina debería ser reanudada. Con rhinitis alérgico (persistente) de todo el año (en la presencia de síntomas que duran más de 4 días por semana o más de 4 semanas por año), la medicina debería ser tomada durante el período de exposición entero del alérgeno.

Sobredosis

En ensayos clínicos, cuando desloratadine fue administrado en una dosis de hasta 45 mg. (9 veces la dosis terapéutica), los efectos adversos clínicamente significativos no fueron observados.

Tratamiento: en caso de una sobredosis, las medidas estándares son tomadas para quitar la sustancia activa del aparato digestivo. La terapia sintomática y soportante es recomendada.

Desloratadine no es emitido en la hemodiálisis, la eficacia de la diálisis peritoneal no es establecida.

Instrucciones especiales

Use en la pediatría. La eficacia y la seguridad del uso de la medicina Blogs-3®, jarabe, en niños menor de edad de 1 año no son establecidas.

En mayoría de los casos, rhinitis en niños menos de 2 años de la edad es infeccioso. Los estudios de la eficacia de desloratadine en rhinitis de la etiología infecciosa no fueron conducidos.

El diagnóstico diferencial entre rhinitis alérgico y rhinitis de un origen diferente en niños menos de 2 años de la edad presenta ciertas dificultades. Conduciendo un diagnóstico diferencial, la atención debería ser prestada a la presencia o la ausencia de focos de la infección o anomalías estructurales de las vías respiratorias superiores, para conducir una historia cuidadosa, examen, así como asignar pruebas de piel y pruebas de laboratorio.

Impacto a la capacidad de manejar vehículos y mecanismos. No afecta la dosis recomendada. Sin embargo, en casos muy raros, algunos pacientes pueden experimentar la somnolencia con desloratadine, que puede afectar su capacidad de conducir vehículos o trabajo con la maquinaria.

Forma de liberación

Jarabe, 0.5 mg. / ml. Para 60 o 120 ml de jarabe en un frasco de cristal oscuro, sellado con una tapa a rosca plástica de color blanco con protección de abrirse por niños. 1 fl. En un juego con una cuchara de la dosis, graduada a 2.5 y 5 ml, colocados en una caja de cartón.

Fabricante

Forma de la dosis confeccionada / embalaje primario: Jenafarm SA, 18vo km Maratonos Avenue, Pallini Attica, 15351, Grecia.

Embalaje secundario / liberación de control de calidad: Beluga, medicinas y cosméticos d.d., la república de Croacia, 48000, Koprivnica, S. Danica, de 5 años.

El dueño del certificado de registro: Beluga, medicinas y cosméticos d.d., la república de Croacia.

Condiciones de permiso de farmacias

Sin receta.

Condiciones de almacenaje de la medicina Blogir-3

A una temperatura no más alto que 25 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Blogir-3

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.