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Instrucción para uso: Brimonidine (Brimonidinum)

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El nombre 5-bromo-n-racional químico (4,5 1H imidazol 2 yl) quinoxalin-6-amine (como el L-tartrate)

Grupo de Pharmacotherapeutic:

Alfa-adrenoceptor agonists

Agentes oftálmicos

La clasificación (ICD-10) nosological

H40.0 glaucoma Sospechado

Subida marcada de presión intraocular, ojos de la Hipertensión, hipertensión ocular, Medida de presión intraocular, ophthalmohypertension, IOP Elevado, presión intraocular Elevada, presión intraocular Elevada en enfermedades infecciosas del ojo, presión intraocular Elevada, Aumentada, ophthalmotonus, ángulo de bloqueo Espontáneo ojo de enfrente, ángulo de la cámara Estrecho, Iatrogenic bloquean el ángulo ojo de enfrente

H40.1 glaucoma del ángulo abierto Primario

glaucoma del ángulo abierto, glaucoma del ángulo Abierto, glaucoma Primario, pseudoexfoliation glaucoma, IOP Elevado

L53 Otras condiciones erythematous

variable eythrokeratodermia, exudative Malévolo erythema, Erythema, erythematosus, erythroderma, Erythema del pañal

L71 Rosacea

rosacea, acné rojo, acné acné rosado, Rojo

CodeCAS 59803-98-4

Sustancia de características de Brimonidine

Brimonidine tartrate - polvo blanco al color ligeramente amarillento, es soluble en el agua. Peso molecular - 442.24.

Propiedades farmacológicas de efecto de BrimonidinePharmachologic
Modo de acción - alfa adrenomimeticheskoe, bajando presión intraocular.

pharmacodynamics

Brimonidine es unos receptores alpha2-adrenergic muy selectivos agonist: su afinidad para receptores alpha2-adrenergic en 1000 veces la afinidad para receptores alpha1-adrenergic.

Cuando usado en la forma del máximo del 0.15-0.2% de la medicina de gotas para los ojos la reducción de IOP conseguida en 2 horas. El efecto antihypertensive de brimonidine se proporciona reduciendo la formación y aumente la efusión de fluido intraocular por el camino uveoscleral.

Usando la piel (en la forma de un gel para el uso externo), agonist muy selectivo de los receptores alpha2-adrenergic lleva a una disminución en el erythema debido de dirigir vasoconstriction de buques de piel.

Pharmacokinetics

gotas para los ojos

Cuando la instilación el 0.15-0.2% brimonidine gotas para los ojos niveles de plasma de Cmax conseguidos a través de 0.5-2.5 h, T1 / 2 es aproximadamente 2 horas. Absorción sistémica de brimonidine despacio. Se metaboliza principalmente en el hígado. Brimonidine y sus riñones metabolites sacados.

Absorción. En un estudio de pharmacokinetic en 14 voluntarios sanos (4 hombres y 10 mujeres) se usaron solución oftálmica del 0.15% de brimonidine actualmente una vez, en una gota sola en un ojo. Cmax plasma y AUC0-inf eran (73 ± 19) pg / ml (375 ± 89) pg · h / ml, respectivamente. Tmax-. (1,7 ± 0,7) h sistema un período de vida media era aproximadamente 2.1 horas.

Metabolismo. Brimonidine se metaboliza principalmente en el hígado. El metabolismo en datos vitro obtuvo usando microsomal las fracciones de las rebanadas del hígado humanas y espectáculo que brimonidine se somete al metabolismo hepatic extenso.

Retirada. Excreción a través de los riñones - la ruta principal de eliminación de brimonidine y su metabolites. Aproximadamente el 87% de la dosis oralmente administrada emitió radiolabelled brimonidine durante 120 horas, con el 74% de la radiactividad descubierta en la orina.

Gel para uso externo

Succión. La absorción de brimonidine en la forma de un gel para la aplicación actual se estudió en una investigación clínica en 24 pacientes adultos con el tratamiento facial erythema en rosacea. Con la aplicación diaria a la piel durante 29 días, la acumulación de plasma brimonidine no se observó.

Absorción. La absorción de brimonidine en la forma de un gel para la aplicación actual se evaluó en una investigación clínica en 24 pacientes adultos con el tratamiento facial erythema en rosacea. Todos los pacientes una vez diariamente 1 g del gel se aplicaron a la cara entera durante 29 días. La evaluación de Pharmacokinetic se realizó en 1 S., 15 th y 29 día th. Los valores de Cmax y AUC en el plasma eran los más altos en los valores medios de 15 días de Cmax y AUC eran y (± desviación estándar) (46 ± 62) pg / ml (417 ± 264) pg · h / ml, respectivamente. La exposición sistémica era ligeramente debajo del de 29 días, no indicando ninguna acumulación adicional.

Metabolismo. Brimonidine extensivamente se metaboliza en el hígado.

Retirada. Brimonidine y su metabolites se emiten principalmente a través de los riñones.

Indicaciones para Brimonidine
Gotas para los ojos: glaucoma del ángulo abierto; la hipertensión ocular (como la monoterapia o en la combinación con otras medicinas que bajan el IOP).

Gel para uso externo: Tratamiento de tratamiento facial erythema en rosacea.

Contraindicaciones para Brimonidine

Gotas para los ojos: hipersensibilidad frente a brimonidine; terapia simultánea inhibidores de MAO y antidepresivos tricyclic; Niños menos de 2 años de edad, peso corporal bajo (20 kilogramos); lactancia.

Gel para uso externo: hipersensibilidad frente a brimonidine; uso del fenómeno concomitante con inhibidores MAO (eg selegiline o moclobemide), tricyclic (imipramine) y tetracyclic (maprotiline, mianserin y mirtazapine) antidepresivos que influyen en la transmisión noradrenergic; los Niños hasta la edad 18 años (la seguridad y la eficacia no se han establecido para esta categoría de edad).

Restricciones del uso

Gotas para los ojos: pacientes con renal (Cl creatinine menos de 40 ml / minuto) o fracaso hepatic. En pacientes con orthostatic hypotension, paro cardíaco congestivo e insuficiencia cerebrovascular, depresión, el síndrome de Raynaud, thromboangiitis obliterans brimonidine puede exacerbar la seriedad de las enfermedades causadas por la insuficiencia vascular. Mientras el 0.2% brimonidine en investigaciones clínicas para tener un impacto mínimo a tensión arterial y precio de corazón en pacientes con la enfermedad cardiovascular severa, así como pacientes con el curso de la enfermedad cardiovascular inestable e incontrolado, el cuidado se debe tomar. En niños de edad de 2 a 7 años.

Gel para uso externo: embarazo; hígado y función de riñón.

Embarazo y amamantamiento

Ojo de gotas. Las preinvestigaciones clínicas no revelaron ningunos efectos en la función reproductiva. Sin embargo encontró que brimonidine cruza la barrera placental y se contiene en pequeñas cantidades en el plasma sanguíneo fetal. El efecto perjudicial en el feto se ha establecido. Los estudios controlados en mujeres embarazadas se han conducido. Durante el embarazo brimonidine gotas para los ojos se debería usar con la precaución extrema, sólo en casos donde la ventaja esperada para la madre es considerablemente mayor que el riesgo potencial para el feto.

En el animal los estudios han mostrado que brimonidine tartrate en la leche materna. En el momento de la aplicación de la lactancia la medicina se debería discontinuar.

Gel para uso externo. Datos del uso de brimonidine en embarazo limitado o ausente. Los estudios de toxicidad reproductivos en animales no revelaron ningún efecto adverso directo o indirecto de la medicina. Por precaución se recomienda evitar la aplicación del gel durante el embarazo.

Es desconocido si brimonidine y su metabolites en la leche materna. En esta conexión, es imposible eliminar el riesgo para recién nacidos y niños. Brimonidine como un gel para el uso actual no se debería usar durante el amamantamiento.

Efectos de la categoría en el feto por FDA - B.

Los estudios adecuados y bien controlados de brimonidine en unos 0.1 o solución oftálmica del 0.15% o como un gel en mujeres embarazadas no se realizan. En el animal los estudios encontraron que brimonidine cruzó la placenta y entra en la circulación fetal a un grado limitado. Brimonidine como unos 0.1 o solución oftálmica del 0.15% o como un gel para usarse durante el embarazo sólo si la ventaja esperada para la madre pesa más que el riesgo potencial para el feto.

No se sabe si brimonidine tartrate se emite en la leche materna, aunque en estudios de animal hayan mostrado que brimonidine tartrate se emite en la leche materna. A causa del potencial para reacciones adversas serias en niños de mujeres en la aplicación de brimonidine en unos 0.1 o solución oftálmica del 0.15% o ya que un gel actual debería parar el amamantamiento o discontinuar la aplicación del gel, teniendo la importancia en cuenta del tratamiento a la madre.

Efectos secundarios de Brimonidine

gotas para los ojos

Las reacciones adversas el más comúnmente observadas de parte del órgano de visión son la conjuntivitis alérgica, conjunctival hyperemia, mucosal piel del párpado y el ojo mordicante. La mayor parte de las reacciones adversas tenían un proceso transitorio en la naturaleza y suave (no requerimiento de la interrupción del tratamiento). Según investigaciones clínicas, los síntomas de reacciones alérgicas han sido observados por el ojo en el 12.7% de casos (causando el cese del tratamiento el 11.5% de los casos), con la mayoría de pacientes se manifiestan después de 3-6 meses usando brimonidine (según la información corriente sobre la experiencia de usar brimonidine en una concentración del 0.2%).

El frecuencia de efectos adversos identificados en los estudios se tasó así: muy común (> el 10%); frecuente (> el 1% y <el 10%); poco común (> el 0.1% y <el 1%); raramente (> el 0.01% y <el 0.1%).

Los efectos secundarios siguientes se identificaron en investigaciones clínicas:

De un órgano de la vista: muy a menudo - conjuntivitis alérgica, conjunctival hyperemia, picor, irritación del ojo y piel de párpados, visión borrosa; a menudo - sensación ardiente, conjunctival folliculosis o conjuntivitis follicular, reacciones alérgicas locales de parte del ojo (incluso keratoconjunctivitis), visión borrosa, blepharitis, Blepharoconjunctivitis, catarata, conjunctival edema, conjunctival hemorragia, conjuntivitis, epiphora, epiphora, secreción mucosa de los ojos, sequedad e irritación del ojo, dolor del ojo, edema del párpado, reparación de los párpados, sensación del cuerpo extraño en ojos, keratitis, edad de destrucción, fotosensibilidad, sensación punzante en el ojo, punctate superficial keratopathy, lacrimation, pérdida de campos visuales, separación hemorragia vítrea en floaters vítreo en la agudeza visual vítrea, y disminuida; con poca frecuencia - erosión córnea y cebada.

CNS: a menudo - dolor de cabeza, somnolencia, insomnio, mareo.

Del CCC: a menudo - aumento o disminución en tensión arterial.

Del sistema respiratorio: a menudo - bronquitis, faringitis, tos, falta de aliento; raro - sequedad de la mucosa nasal; apnea.

De parte del aparato digestivo: a menudo - desórdenes gastrointestinales (dispepsia, seque la mucosa oral).

Piel y tejido subcutáneo: a menudo - una erupción.

Enfermedades infecciosas y parásitas: a menudo - grippopodobnuy síndrome, enfermedad infecciosa (fiebre e infección respiratoria), rhinitis, sinusitis, incluso infeccioso.

Pruebas de laboratorio: a menudo - hypercholesterolemia.

Otro: a menudo - una reacción alérgica común, los asthenia, fatiga, prueban la perturbación; con poca frecuencia - dysgeusia.

Los niños (incluso neonates y niños) observaron apnea, bradycardia, tensión arterial disminuida, hipotermia, hypotension muscular, la palidez, somnolencia, disminuyó la atención. Las reacciones adversas serias individuales, como el acontecimiento de coma, letargo y depresión respiratoria en el neonate y niño, es decir en una edad en cual el uso de medicinas no aprobadas, se han relatado con el uso de una concentración del 0.2%, excediendo la concentración recomendada.

En el período de postmercadotecnia, adelante recibió informes de los efectos secundarios siguientes:

De un órgano de la vista: la frecuencia es desconocida - iritis, keratoconjunctivitis sicca, calambres.

CNS: depresión, síncope.

Del CCC: bradycardia, tachycardia.

De parte del aparato digestivo: náusea.

Piel y tejido subcutáneo: reacciones de piel locales (erythema, picor de los párpados, hinchazón de la cara, erupción y vasodilatation de buques de piel párpados y cara), hipersensibilidad.

Experiencia en investigación clínica

Como los ensayos clínicos conducidos con un juego diferente de condiciones, la frecuencia de acontecimiento de reacciones adversas observadas en estos estudios puede no ser directamente comparado con la frecuencia de otros ensayos clínicos y predecir el acontecimiento de efectos secundarios en la práctica clínica.

Las reacciones adversas se identificaron en aproximadamente el 10-20% de los sujetos quien usó la solución oftálmica (el 0.1-0.2%) brimonidine incluyó la conjuntivitis alérgica, conjunctival hyperemia y picando en el ojo. Las reacciones adversas se observaron en aproximadamente el 5-9% de los participantes incluyó la sensación ardiente, folliculosis conjuntiva, tensión arterial aumentada, las alergias del ojo, la sequedad de la mucosa oral, perjudicaron la visión.

Las reacciones adversas se marcaron en aproximadamente el 1-4% de los sujetos quien usó la solución oftálmica (el 0.1-0.2%) brimonidine perturbación del gusto incluida, reacción alérgica, asthenia, blepharitis, Blepharoconjunctivitis, visión borrosa, bronquitis, catarata, conjunctival edema, conjuntiva de la hemorragia, conjuntivitis, tos, mareo, dispepsia, disnea, epiphora, secreción de los ojos, las membranas mucosas secas de los ojos, irritación del ojo, dolor del ojo, edema del párpado, erythema de párpado, fatiga, síndrome de la gripe, follicular conjuntivitis, sensación del cuerpo extraño en ojo, desórdenes gastrointestinales, dolor de cabeza, hypercholesterolemia, bajando la tensión arterial, infección (principalmente fríos e infecciones respiratorias), insomnio, keratitis, siglo derrotado, faringitis, fotofobia, erupción, rhinitis, sinusitis, sinusitis, somnolencia, sintiendo sensaciones zumbadoras en los ojos, punctate superficial keratopathy, lacrimation aumentado, pérdida del campo visual, separación vítrea, pérdida vítrea, empeoramiento de agudeza visual.

Las reacciones siguientes se relataron en menos del 1% de casos: la erosión córnea, cebada, seca la mucosa nasal, perversión del gusto.

Experiencia de postmercadotecnia

Ya que los informes de estas reacciones se han relatado voluntariamente de una población de talla incierta, ya que no es por lo general posible estimar de fuentes fidedignas su frecuencia o establecer una relación causal a la acción de la medicina. Las reacciones se han elegido para la inclusión debido a su seriedad, frecuencia y la relación causal posible al uso de soluciones oftálmicas de brimonidine o una combinación de estos factores incluye: bradycardia, depresión, hipersensibilidad, iritis, keratoconjunctivitis sicca, calambres, náusea, reacciones de piel (en inclusión erythema, picor de los párpados, erupción y vasodilatation), síncope, tachycardia. Los niños que usaron soluciones oftálmicas brimonidine se han relatado apnea, bradycardia, coma, tensión arterial disminuida, hipotermia, hypotension, letargo, palidez, depresión respiratoria y somnolencia.

Gel para uso externo

Las reacciones adversas más comunes, incluso reparación, picor, hyperemia y sensación ardiente de la piel se notaron en pacientes el 1,2-3,3% de los casos en ensayos clínicos. Por regla general, era la reacción de la seriedad suave o moderada, que no llevó a la interrupción de tratamiento. Las diferencias significativas en los perfiles de seguridad en pacientes mayores y en pacientes de edad de 18 a 65 años se han identificado. El período de Postregistro fue marcado por reparación de la ganancia frecuente, enrojeciendo y sensación ardiente de la piel. Los casos de hinchazón de la cara y urticaria se han marcado como infrecuentes.

Las reacciones adversas obtenidas en ensayos clínicos se clasifican según sistema del órgano y frecuencia del desarrollo. La frecuencia de reacciones adversas se clasificó así: muy común (> 1/10); a menudo (> 1/100 a <1/10); poco común (> 1/1000 a <1/100); raro (> 1/10000 a <1/1000); muy raro (<1/10000); la Frecuencia no conocida (no se puede estimar de los datos disponibles).

Del sistema nervioso: raramente - dolor de cabeza, paresthesia.

De un órgano de la vista: raro - hinchazón de los párpados.

De parte de los buques: común - reparación.

El sistema respiratorio, órganos, desórdenes torácicos y mediastinal: poco común - congestión nasal.

De parte del aparato digestivo: raramente - sequedad de boca.

Piel y desórdenes del tejido subcutáneos: común - reparación, picor, sensación ardiente de la piel; con poca frecuencia - Rosacea, dermatitis, la irritación de piel, el sentimiento del calor en la piel, se pone en contacto con dermatitis, dermatitis de contacto alérgica, piel seca, piel dolorida, incomodidad de piel, papular erupción, acné, hinchazón de la cara *, urticaria *.

Desórdenes generales y área de la dirección en: Infrecuente - sentimiento de frío caliente, que siente en los extremos.

experiencia en investigación clínica

Como los ensayos clínicos conducidos con un juego diferente de condiciones, la frecuencia de acontecimiento de reacciones adversas observadas en estos estudios puede no ser directamente comparado con la frecuencia de otros ensayos clínicos y predecir el acontecimiento de efectos secundarios en la práctica clínica.

Durante ensayos clínicos, 1210 participantes habían usado brimonidine en la forma de un gel para el uso actual. Un total de 833 personas se trató resistente (imperecedero), erythema asociado con rosacea, y 330 de ellos usaron el gel una vez al día durante 29 días en una prueba controlada (control - la base del gel).

Las reacciones adversas que se han observado en al menos el 1% de pacientes trataron con el gel una vez al día durante 29 días, y la frecuencia en la cual el gel excedió el frecuencia de fondo de efectos secundarios en el control del fondo (el gel bajo) se muestra abajo.

Al lado del nombre indica el número de pacientes en pacientes que reciben brimonidine ya que un gel para la aplicación actual experimentó este efecto secundario, entre paréntesis - la frecuencia de efectos adversos como un porcentaje, una coma - las conclusiones similares en un grupo de pacientes trataron con el control. Brimonidine como un gel para la aplicación actual usó 330 sujetos, el grupo de control era 331 personas.

Sujetos con al menos un acontecimiento adverso, el número (%) 109 sujetos (33), 91 (28).

Erythema 12 (el 4%), el 3 (el 1%).

Hyperemia 9 (el 3%), 0.

Sensación ardiente de la piel el 5 (el 2%), el 2 (el 1%).

Dermatitis de contacto: el 3 (el 1%) 1 (<el 1%).

Dermatitis el 3 (el 1%) 1 (<el 1%).

Sentimiento de calor en la piel: el 3 (el 1%), 0.

Paresthesia: el 2 (el 1%) 1 (<el 1%).

Acné: el 2 (el 1%) 1 (<el 1%).

Dolor de la piel: el 2 (el 1%) 0.

Enturbiamiento: el 2 (el 1%), 0.

congestión nasal: el 2 (el 1%), 0.

Abra el estudio a largo plazo

El estudio abierto de brimonidine en la forma de un gel cuando aplicado una vez al día durante hasta 1 año se condujo en pacientes con erythema (imperecedero), facial persistente asociado con rosacea. A los participantes les permitieron usar un tratamiento diferente de rosacea. Un total de 276 participantes aplicó brimonidine en la forma del gel durante al menos 1 año. Los acontecimientos adversos más comunes (≥ el 4% de sujetos) durante el estudio enrojecían (el 10%), erythema (el 8%), rosacea (el 5%), nasopharyngitis (el 5%), quemándose de la piel (el 4%), aumentó el IOP (el 4%) y el dolor de cabeza (el 4%).

Póngase en contacto con la alergia del tipo

En el desarrollo de la dermatitis de contacto alérgica usando brimonidine en la forma de un gel para la aplicación actual se relató en aproximadamente el 1% de los participantes en todas partes del programa de ensayo clínico. Dos de los sujetos realizaron una prueba con los componentes individuales de la preparación. Un participante se encontró la sensibilidad frente a brimonidine tartrate, el otro - al phenoxyethanol (preservativo).

Experiencia de postmercadotecnia

Ya que los informes de estas reacciones se han relatado voluntariamente de una población de talla incierta, ya que no es por lo general posible estimar de fuentes fidedignas su frecuencia o establecer una relación causal a la acción de la medicina.

Del CCC: bradycardia, hypotension (incluso orthostatic hypotension).

Sistema inmunológico: edema de angioneurotic, hipersensibilidad, hinchazón de los labios, lengua, garganta, erupción.

Del sistema nervioso: mareo.

Piel y desórdenes del tejido subcutáneos: palidez.

Interacción

La investigación para el estudio de la interacción de brimonidine en la forma de gotas para los ojos o gel para el uso actual con otras medicinas no se ha conducido. Sin embargo, cuando la aplicación simultánea se debería considerar una oportunidad de realzar el efecto de medicinas que reducen el sistema nervioso central (alcohol, barbitúricos, opiatos, sedantes, anestésicos generales).

No recomiendan a pacientes que toman inhibidores de MAO, y pacientes que toman tricyclic y antidepresivos tetracyclic que afectan la transmisión noradrenergic, el uso de brimonidine (ver. «Contraindicaciones» y «Restricciones del uso»).

Datos del efecto de brimonidine al nivel de circular catecholamines ausente. Sin embargo, la precaución se recomienda en pacientes que reciben medicinas que pueden afectar el metabolismo de amines y aumentar su concentración en la sangre. Se recomienda tener cuidado en la aplicación simultánea con otra medicina oftálmica brimonidine o cambio de la dosis en el tratamiento de enfermedades oftálmicas.

La precaución se recomienda a principios del tratamiento o cambie la dosis prescribió medicinas juntos sistémicas (sin tener en cuenta la forma de la dosis) que se puede relacionar con agonists de receptores alfa-adrenergic o influir en su actividad, es decir son agonists o los antagonistas de los receptores adrenergic (como el isoprenaline, prazosin).

Algunos pacientes brimonidine pueden causar clínicamente la reducción significativa en la tensión arterial, tan tener cuidado drogándose como el antihypertensives y / o glycosides cardíaco, juntos con brimonidine.

Sobredosis

gotas para los ojos

La sobremedicación de la aplicación local

Los síntomas de la sobredosis por la aplicación actual presentaron reacciones adversas antes marcadas.

Sobredosis ingestión Casual

Los casos relatados de la sobredosis de la medicina en adultos son suficientemente pequeños.

Hoy registrado una reacción adversa se asoció con una reducción de la tensión arterial. Con el desarrollo de hypotension arterial se observó posteriormente hipertensión del rebote.

Si por casualidad toma de la medicina dentro de usted tiene los síntomas siguientes: la depresión de CNS, somnolencia, depresión, y desmayo, disminuyó la tensión arterial, bradycardia, la temperatura corporal disminuida, piel cyanosis, apnea, fatiga, vómitos, asimientos, arrhythmias, miosis.

Si algún síntoma de la sobredosis la terapia sintomática es necesaria, controle la vía aérea.

Sobredosis en niños

Los síntomas de la sobredosis brimonidine se han observado en el tratamiento de glaucoma congénito o ingestión casual en niños más jóvenes. En caso de la sobredosis de mantenimiento requerido y terapia sintomática, así como puede ser cuidados intensivos requeridos con intubation. El alivio completo de síntomas de la sobredosis brimonidine en todos los casos relatados ocurrió dentro de 6-24 horas.

Gel para uso externo

Información sobre sobredosis con brimonidine actual en adultos pacientes ausentes.

En caso de aplicación casual de tales fenómenos en sobredosis posible alpha2 receptor agonists, como hypotension, debilidad, vómitos, somnolencia, letargo, bradycardia, arrhythmias, miosis, apnea, hypotonia, hipotermia, depresión respiratoria y convulsiones.

En la investigación clínica, se notó 2 casos de acontecimientos adversos serios causados por la ingestión casual del gel niños más jóvenes. Observado en síntomas de niños consecuentes con los síntomas conocidos de la sobredosis alpha2 receptor agonists en chiquitos y dentro de 24 horas había desaparecido completamente.

El tratamiento de la ingestión de la sobredosis incluye la terapia soportante y sintomática, una vía aérea evidente se debería mantener.

Vías de administración

En la localidad, por fuera.

Precauciones de Brimonidine

gotas para los ojos

Brimonidine como gotas para los ojos se puede usar con otros agentes oftálmicos para reducir IOP. Usando dos o más medicaciones para hacer una ruptura de 5 minutos entre la instilación.

Las lentes de contacto se deberían quitar antes del uso de la medicina. El intervalo de tiempo entre el uso de la medicina y la nueva instalación de lentes de contacto debe ser al menos 15 minutos.

El uso de brimonidine en la forma de gotas para los ojos no ha estudiado en pacientes con hepatic perjudicado o función renal; en el tratamiento de estos pacientes tiene que tener cuidado.

Use en niños. El estudio de la Fase 3 de 3 meses en niños de edad de 2-7 años con glaucoma y control pobre de la enfermedad con la beta-blockers ha notado un frecuencia alto de la somnolencia (el 55%) usando el 0.2% brimonidine como adjunctive terapia. La somnolencia fuertemente se expresó en el 8% de los niños era la razón de la interrupción del tratamiento en el 13% de casos. La frecuencia de somnolencia disminuyó con la edad creciente y era mínima en los niños de 7 años (el 25%), pero principalmente determinado pesando la somnolencia con frecuencia observada en niños que pesan ≤20 kilogramos (el 63%) comparado con niños que pesan> 20 kilogramos (el 25%).

Observación cuidadosa y escucha de pacientes de edad de 2 a 7 años (sobre todo con un peso corporal hasta 20 kilogramos) debido a la alta frecuencia de acontecimiento y severidad de somnolencia.

La seguridad y la eficacia en niños más jóvenes que 2 años de la edad no se han establecido.

Aplicaciones en pediatría

En un ensayo clínico bien controlado de pacientes con el glaucoma (años 2 a 7 años), las reacciones adversas el más comúnmente observadas en la aplicación de solución oftálmica del 0.2% de brimonidine tartrate tres veces por día cada día eran la somnolencia (el 50-83% en pacientes entre los años de 2 a 6 años) y disminuyeron la vigilancia. En pacientes pediátricos 7 años de la edad (> 20 kilogramos) aparecieron menos somnolencia (el 25%). Aproximadamente el 16% de niños que usaron la solución oftálmica de brimonidine tartrate, se excluyó del estudio debido a la somnolencia.

El uso en los ancianos. En la gente mayor no diferencias observadas en seguridad o eficacia comparando con otros pacientes adultos. Cmax y T1 / 2 de brimonidine eran similares en el mayor (65 años y más viejo) y pacientes más jóvenes la población adulta que no muestra ningún efecto significativo de la edad en la absorción sistémica y excreción de brimonidine.

Con el desarrollo de reacciones alérgicas debería parar el tratamiento y buscar el consejo médico.

Quizás IOP aumentado en caso de reacciones de hipersensibilidad retrasadas.

Los casos relatados de keratitis bacteriano usando frascos de la multidosis agente oftálmico para la aplicación actual, los pacientes infectados, que en mayoría de los casos tenían la enfermedad del fenómeno concomitante de la córnea o la pérdida del fenómeno concomitante del epitelio córneo y conjuntiva.

Si no manejado correctamente, o si la punta del cuentagotas del frasco entra en el contacto con el ojo u ojo de estructuras circundante, las preparaciones oftálmicas se pueden infectar por las bacterias ese ojo de la causa infecciones. La utilización de la solución infectada puede causar el daño serio a los ojos, seguidos de la pérdida de la vista.

Si se movió cirugía oftálmica o se levantó la enfermedad del ojo acompañante (como trauma o infección), debería consultar inmediatamente a un doctor en cuanto al uso continuado del cuentagotas del frasco de la multidosis.

Efectos en capacidad de conducir vehículos y mecanismos. El uso de brimonidine como eyedrops episodios puede ser acompañado por somnolencia y debilidad en algunos pacientes. En este caso, si el trabajo del paciente se asoció con actividades potencialmente arriesgadas, conduciendo automóviles, es necesario advertir de antemano sobre la reducción posible de la concentración de la atención y la velocidad de reacciones psicomotores, y recomendar abstenerse de tales actividades.

Gel para uso externo

El gel no se debería aplicar a piel irritada o heridas abiertas, el área alrededor de los ojos. En caso de irritación expresa o alergia es necesario para interrumpir el tratamiento.

Después de que la aplicación seguramente lavará sus manos. Brimonidine en la forma de un gel se puede usar junto con otras medicinas usadas para el tratamiento de elementos rosacea inflamatorios. Se pueden aplicar a la piel sólo después de que el gel ha secado, pero no simultáneamente. Después de la aplicación y secar, el gel es posible usar cosméticos.

Erythema y hyperemia. La acción brimonidine como un gel comienza a hundirse después unas horas después de la aplicación. Algunos pacientes se han descrito reparación pasajera renovada y erythema en el más severo que antes del tratamiento. La mayor parte de casos de erythema se observaron durante las 2 primeras semanas después de la iniciación del tratamiento.

Algunos pacientes tenían hyperemia pasajero. Comience el Tiempo hyperemia después de que la aplicación del gel se varió de 30 minutos a varias horas.

En mayoría de los casos, el erythema y reparación ocurrió después de la interrupción de la medicina.

En caso del empeoramiento del uso de erythema el gel se debería discontinuar. Las medidas sintomáticas, como refrigeración, consumo de NSAIDs y antihistamínicos pueden aliviar los síntomas.

Después de la reanudación del uso de brimonidine en la forma de un gel las exacerbaciones recurrentes observaron erythema y hyperemia. Sin embargo, si es necesario, el tratamiento se puede reanudar después de la recuperación de la función de la barrera de piel, que comienza con una aplicación de juicio del gel en un área pequeña de una persona no menos de 1 día antes de la reanudación del tratamiento lleno de toda la piel.

Erythema. Como la postmercadotecnia relata, algunos pacientes notaron la reanudación de erythema implicación de las áreas de la cara que no se han afectado, así como piel fuera del tratamiento (como el cuello y escote).

Palidez y blanco excesivo. En la postmercadotecnia los informes indican que algunos pacientes tenían la palidez o el blanco excesivo en el lugar de la aplicación del gel o fuera brimonidine después del tratamiento en la forma de un gel.

Es necesario observar estrictamente la dosis recomendada y la frecuencia de la aplicación: una vez al día, una capa muy delgada.

Es necesario evitar aumentar la dosis diaria máxima y / o la frecuencia de la aplicación, porque la seguridad dosis más alto diarias o uso diario repetido no se ha establecido.

El uso del fenómeno concomitante con la alfa-adrenergic sistémica agonists receptor puede potentiate los efectos secundarios de esta clase de medicinas en pacientes con:

- Enfermedad cardiovascular severa o incontrolada o inestable;

- Depresión, circulación de la sangre de insuficiencia cerebral o coronaria, la enfermedad de Raynaud, orthostatic hypotension, thromboangiitis obliterans, scleroderma o el síndrome de Sjögren.

Efectos en capacidad de conducir y usar máquinas. La medicina no tiene efecto o poco efecto en la capacidad de conducir vehículos o tomar parte en otras actividades potencialmente arriesgadas que requieren alta concentración y reacciones de velocidad psicomotores.

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