Instrucción para uso: Cyclosporin

Forma de la dosis: cápsulas; polvo de la sustancia

Sustancia activa: Cyclosporinum

ATX

L04AD01 Ciclosporin

Grupo farmacológico:

Immunodepressants

La clasificación (ICD-10) nosological

H20 Iridocyclitis: Irritis Recurrente; iridocyclitis comprensivo; uveitis posterior inactivo; uveitis posterior inactivo; uveitis posterior; Iridocyclitis de segmento posterior de ojo; Iridocyclitis y otro uveitis; Irit; Keratoididocyclitis; Sharp Irritus; Uveitis; Cyclitis; Iridocyclitis Agudo; uveitis no infeccioso agudo

L20 dermatitis Atópica: enfermedades alérgicas de la piel; enfermedad de la piel alérgica etiología no infecciosa; etiología de la enfermedad de la piel alérgica nemikrobnoy; enfermedades de la piel alérgicas; lesiones de piel alérgicas; Reacciones alérgicas en la piel; dermatitis atópica; dermatosis alérgico; diathesis alérgico; picor alérgico dermatosis; enfermedad de la piel alérgica; irritación de piel alérgica; Dermatitis alérgica; Dermatitis atópica; dermatoses alérgico; exudative diathesis; eczema atópico picante dermatosis alérgico Picante; enfermedad de la piel alérgica; reacción alérgica cutánea a medicinas y productos químicos; reacciones cutáneas a medicaciones; Piel y enfermedad alérgica; eczema agudo; neurodermatitis común; dermatitis atópica crónica; Exudative diathesis

Psoriasis de L40: psoriasis de la placa crónica con difuso; psoriasis generalizada; Psoriasis del cuero cabelludo; partes peludas de la piel; Una forma generalizada de psoriasis; dermatitis de Psoriazoformny; la Psoriasis complicada con erythroderma; la incapacitación de psoriasis; placa psoriatic Aislada; psoriasis de Eksfolliativny; psoriatic erythroderma; Psoriasis con eczematization; Hyperkeratosis en psoriasis; psoriasis inversa; Psoriasis ekzemopodobnye; dermatoses psoriazoformny; genitales de la psoriasis; lesiones de la psoriasis con áreas peludas de la piel; psoriasis de erythrodermic; psoriasis crónica del cuero cabelludo; psoriasis crónica; psoriasis ordinaria; psoriasis refractaria; fenómeno de Koebner; psoriasis

M06.9 artritis Reumatoide, no especificada: artritis reumatoide; síndrome de dolor en enfermedades reumáticas; Dolor en artritis reumatoide; Inflamación en artritis reumatoide; formas degenerativas de artritis reumatoide; artritis reumatoide de niños; Exacerbación de artritis reumatoide; reumatismo articular agudo; artritis reumática; poliartritis reumática; artritis reumatoide; poliartritis reumática; artritis reumatoide; artritis reumatoide; artritis reumatoide de curso activo; periarthritis reumatoide; poliartritis reumatoide; artritis reumatoide aguda; reumatismo agudo

La enfermedad de M35.2 Behcet: Artritis en la enfermedad de Behcet; Uveitis Behcet; el síndrome de Behcet; Turena es aphthous grande; erupciones de piel con el síndrome de Behcet

N03 síndrome nefrítico Crónico: Glomerulonephritis crónico; desarrollo de síndrome nephrotic; Síndrome de nefrítico crónico; enfermedad de riñón difusa crónica; glomerulonephritis crónico

Síndrome N04 Nephrotic: Nephroz; Edema de los riñones; síndrome de Nephrotic; Lipoid nephrosis; síndrome de Nephrotic sin uremia; síndrome nephrotic agudo; síndrome de Edematic de génesis renal; forma renal de diabetes insipidus; glomerulosclerosis segmentario; glomerulonephritis segmentario; glomerulosclerosis focal; glomerulonephritis focal; Familia Síndromes de Nephrotic; nephrotic crónico proteinuric síndrome; Lipiduria; Jade hereditario; síndrome de Nephrotic-proteinuric

T86 Agonizante y rechazo de órganos trasplantados y tejidos: enfermedad del trasplante contra anfitrión; La crisis de rechazo en trasplante del tejido y el órgano; La crisis de incompatibilidad inmunológica en trasplante del órgano; Incompatibilidad de tejidos; rechazo de injerto; rechazo de injerto; reacciones de rechazo durante trasplante del órgano; reacciones de rechazo durante trasplante del tejido; Injerto contra respuesta del anfitrión; Rechazo de rechazo del trasplante; síndrome de injerto contra el anfitrión; incompatibilidad de tela

Composición y forma de liberación

1 cápsula contiene cyclosporine 25, 50 o 100 mg.; En un contorno acheikova embalaje de 10 PC., En un paquete de cartón de 5 paquetes.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Inmunosupresivo.

Inhibe el desarrollo de respuestas inmunes del tipo celular, incl. Reacción de injerto contra el anfitrión, tipo retrasado hipersensibilidad cutánea, encephalomyelitis alérgico, artritis de Freund-adjuvanted, dependiente de producción del anticuerpo en T-ayudantes. Tiene la capacidad de bloquear la activación de lymphocytes en G0 o las fases G1 del ciclo de la célula, la síntesis y la liberación de cytokines, el crecimiento de T-lymphocytes (interleukin-2). Tiene un efecto selectivo y no tiene un efecto deprimente en el hematopoiesis y la relación phagocytic de la inmunidad.

Pharmacokinetics

Absorbido en los intestinos. Bioavailability - el 30%, aumentos según la duración de tratamiento y la magnitud de la dosis. Cmax en el plasma es conseguido después de 1-5 horas. Las concentraciones óptimas de cyclosporin un en la sangre están en la variedad de 300 a 800 ng / ml. Es distribuido principalmente fuera de la corriente sanguínea, aunque sea encontrado en erythrocytes, granulocytes, y lymphocytes. Penetra en la leche materna. T1 / 2 - 19 horas en adultos y 7 horas en niños. Metabolizado con la formación de 15 metabolites. Es emitido principalmente con la bilis, en la orina es encontrado en la forma aproximadamente del 6% metabolites de la dosis.

Indicación de la medicina Cyclosporin

Prevención y tratamiento de reacción de rechazo después de trasplante de médula ósea y trasplante de órganos sólidos (riñón, hígado, corazón, injerto cardiopulmonar, pulmón o páncreas), incl. En pacientes que habían recibido antes otro immunosuppressants; Prevención y tratamiento del "injerto contra anfitrión" reacción; enfermedades autoinmunes: uveitis endógeno (visión activa, amenazadora de la región media o posterior del ojo de etiología no infecciosa con ineficacia de terapia convencional o desarrollo de efectos secundarios severos en tratamiento, uveitis de Behcet con ataques recurrentes de inflamación, incluso retina); El síndrome de Nephrotic en adultos y niños, glucocorticoid-dependientes y resistentes a ellos, causados por la patología de glomerulus vascular (nephropathy de cambios mínimos, glomerulosclerosis focal y segmentario, glomerulonephritis membranoso) a fin de inducir la remisión y mantenerla, y mantener la remisión inducida por glucocorticoids y su Cancelación subsecuente; las formas severas de la artritis reumatoide con un alto grado de actividad (en casos cuando las medicinas antireumáticas de acción lenta clásicas son ineficaces o su aplicación es imposible); formas severas de psoriasis, dermatitis atópica (con terapia sistémica).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a cyclosporine o sus componentes.

Aplicación en embarazo y amamantamiento

La experiencia con mujeres embarazadas es limitada. Los datos obtenidos para pacientes con órganos trasplantados muestran que, en comparación con métodos tradicionales del tratamiento, cyclosporine terapia no causa un peligro mayor de efectos adversos en el curso y el resultado del embarazo. En el momento del tratamiento debería parar el amamantamiento.

Efectos secundarios

Del sistema nervioso y órganos del sentido: un sentido de fatiga, dolor de cabeza, paresthesia, convulsiones; Raramente - espasmos del músculo, myopathy, temblor.

En pacientes después del trasplante del hígado, los signos de encefalopatía, daño visual, conocimiento y coordinación de movimientos fueron descritos.

De parte del intestino: hyperplasia intestinal, pérdida de apetito, náusea, vómitos, diarrea, dolor abdominal, pancreatitis; las violaciones reversibles posibles de la función del hígado, las concentraciones aumentadas de bilirubin, hepatic enzimas en la sangre (la seriedad de estos desórdenes depende de la dosis de la medicina).

De parte del sistema genitourinary: disfunción renal, suero aumentado creatinine y concentración de la urea (observado durante las primeras semanas del tratamiento, son dependientes de la dosis y disminuyen con la reducción de la dosis). Con el tratamiento prolongado, es posible desarrollar cambios estructurales en los riñones (fibrosis intersticial).

Del sistema cardiovascular y sangre (hematopoiesis, hemostasis): tensión arterial aumentada (sobre todo en pacientes después de trasplante de corazón); Anemia (suave), leuko-, thrombopenia.

Otro: gynecomastia, dysmenorrhea, hirsutism, acné, hypertrichosis, gingival hipertrofeo, el aspecto de edema, aumento de peso; Hyperkalaemia, hypomagnesemia, aumentó la concentración de ácido úrico en la sangre, el aumento raramente reversible de lípidos del suero; desarrollo de enfermedades infecciosas, malévolas y lymphoproliferative.

Interacción

Con una cita simultánea con potasio o diuréticos que ahorran el potasio, el riesgo de desarrollar aumentos de hyperkalemia; Con aminoglycosides, amphotericin B, ciprofloxacin, melphalan, colchicine, trimethoprim, NSAIDs - el riesgo de desarrollar nephrotoxicity; Con lovastatin - el riesgo de dolor del músculo y debilidad. Varias medicinas pueden aumentar o disminuir el plasma cyclosporine concentraciones suprimiendo o inducción de enzimas del hígado implicadas en metabolismo y eliminación. Ketoconazole, macrolides (incluso erythromycin y josamycin), doxycycline, anticonceptivos orales, propafenone, CCB (incluso verapamil, diltiazem, nicardipine) aumentan la concentración de cyclosporine en el plasma; Barbitúricos, carbamazepine, phenytoin, metamizole sodio, rifampicin, nafcillin, sulfadimidine, trimethoprim con su introducción iv - más abajo. Con el uso combinado de medicinas, la escucha cuidadosa de la concentración de cyclosporine en la sangre y un cambio de la dosis de Vero-Ciclosporin debería ser realizada. Cyclosporine baja la autorización de prednisolone, el tratamiento con dosis altas de methylprednisolone aumenta la concentración de cyclosporine en la sangre.

La medicación y administración

Dentro, con trasplante del órgano - en una dosis de 10-15 mg. / kilogramo 4-12 horas antes de cirugía, entonces cada día una vez durante 1-2 semanas; En el futuro, la dosis es gradualmente reducida al mantenimiento (por lo general 2-6 mg. / kilogramo). Con enfermedades autoinmunes, incl. Artritis reumatoide - 3 mg. / kilogramo en 2 dosis divididas durante las 6 primeras semanas. En caso del efecto insuficiente, la dosis diaria es gradualmente aumentada a condición de que el paciente sea bien tolerado. La dosis diaria máxima es 5 mg. / kilogramo. El curso de tratamiento - hasta 12 semanas.

Para la terapia de mantenimiento, la dosis es seleccionada individualmente, según el tolerability de la medicina. Es posible combinarse con pequeñas dosis de glucocorticoids y / o NSAIDs.

En la psoriasis, a fin de inducir una remisión de 2.5 mg. / kilogramo / día en 2 dosis divididas, en casos severos, la dosis inicial de 5 mg. / kilogramo (de ser aplicado en una dosis diaria de 5 mg. / el kilogramo durante 6 semanas allí no es ningún efecto clínico - La medicina es anulada).

La dermatitis atópica, la dosis inicial de 2.5 mg. / kilogramo / día, en casos severos, es aumentada a 5 mg. / kilogramo / día. Cuando un resultado clínico positivo es conseguido, la dosis es gradualmente reducida a una cancelación completa.

Sobredosis

Síntomas: disfunción renal reversible.

Tratamiento: sintomático. La hemodiálisis y hemoperfusion con el carbón de leña activado son ineficaces.

Medidas precautorias

Durante tratamiento, escucha sistemática de función del hígado y el riñón, nivel del potasio en el plasma (sobre todo en pacientes con la función renal perjudicada), antes del principio y después de 1 mes del tratamiento, la determinación de la concentración del lípido es necesaria. Con un aumento estable de la concentración de urea, creatinine, bilirubin, las enzimas del hígado deberían bajar la dosis de la medicina. Con el desarrollo de la hipertensión, antihypertensive tratamiento es necesario, con lípidos del suero crecientes - bajada de la dosis de la medicina y / o limitación del consumo de grasas con la dieta.

Es necesario evitar la supresión excesiva de la inmunidad.

En el proceso de tratamiento, la vacunación no debería ser realizada con vacunas atenuadas vivas contra paperas, sarampión, sarampión, poliomielitis.

No es recomendado el uso simultáneo con lovastatin, cytostatics (melphalan).

Un comentario

La medicina está en el proceso de registro.

Condiciones de almacenaje de la medicina Cyclosporin

En seco, el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Cyclosporin

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.