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Instrucción para uso: Dexapos

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Sustancia activa: Dexamethasone

El código S01BA01 de ATX Dexamethasone

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroid para uso actual [Glucocorticosteroids]

Glucocorticosteroid para uso actual [Productos oftálmicos]

La clasificación (ICD-10) nosological

H10.1 conjuntivitis atópica Aguda

Conjuntivitis alérgica, enfermedad del ojo Alérgica, conjuntivitis Alérgica, la conjuntivitis Alérgica es causada por factores químicos y físicos, rhinoconjunctivitis Alérgico, inflamación Alérgica del ojo, catarro de la Primavera, Primavera keratitis, conjuntivitis de la Primavera, Conjuntivitis alérgica, conjuntivitis alérgica Perenne, Exacerbación de la alergia del polen en la forma de Síndrome rinokonyunktivalnogo, keratoconjunctivitis alérgico Agudo, conjuntivitis alérgica Aguda, infecciones del ojo bacterianas Superficiales, rhinoconjunctivitis, conjuntivitis alérgica Estacional, conjuntivitis Estacional, Sennoz, keratoconjunctivitis alérgico Crónico, conjuntivitis alérgica Crónica

H10.3 conjuntivitis Aguda, no especificada

Conjuntivitis aguda

H10.4 conjuntivitis Crónica

Conjuntivitis alérgica crónica, inflamación Crónica del conjunctivam, conjuntivitis de Papillary, Phlyctenular keratoconjunctivitis

Conjuntivitis de H10.9, no especificada

La conjuntivitis de Trahomny, conjuntivitis catarral, conjuntivitis de Giperpapillyarny, conjuntivitis No infecciosa, conjuntivitis purulenta, forma de la conjuntivitis Purulenta, conjuntivitis de todo el Año, conjuntivitis purulenta, conjuntivitis Subaguda, Secundariamente infectada por la conjuntivitis

H15.0 Sclerite

scleritis agudos, scleritis Crónico, Difunden scleritis, Sclerite

H16 Keratitis

Adenoviral keratitis, keratitis Bacteriano, Primavera keratitis, keratitis Profundo sin daño epitelial, Discoid keratitis, Dendritic keratitis, Keratitis rosacea, Keratitis con destrucción de la córnea, keratitis Superficial, Punto keratitis, keratitis Traumático, punto Superficial keratitis

H16.2 Keratoconjunctivitis

keratoconjunctivitis alérgico crónico, keratoconjunctivitis Bacteriano, formas Profundas de adenovirus keratoconjunctivitis, conjuntivitis Infecciosa y keratoconjunctivitis causado por Chlamydia trachomatis, keratoconjunctivitis alérgico Agudo, Primavera keratoconjunctivitis, Phlyctenular keratoconjunctivitis

H18 Otras enfermedades de la córnea

Keratopathy

H20 Iridocyclitis

iritis recurrente, iridocyclitis comprensivo, uveitis posterior Inactivo, uveitis posterior Inactivo, uveitis Posterior, el segmento posterior del ojo Iridocyclitis, Iridocyclitis y otro uveitis, Irit, Keratoiridotsiklit, iritis Agudo, uveitis, ciclo de iridocyclitis Agudo, uveitis no infeccioso Agudo

H20.0 iridocyclitis Agudo y subagudo

H20.1 iridocyclitis Crónico

iritis crónico

H20.9 Iridocyclitis no especificado

Iridocyclitis, Difunda uveitis posterior, keratouveit, medio de Uveitis o parte trasera del ojo, amenazas de la Vista uveitis la parte media o trasera del ojo, keratouveitis, uveitis Anterior, uveitis anterior Fláccido, uveitis Endógeno, la Inflamación del cuerpo ciliary, Uveitis la parte anterior del globo ocular, uveitis comprensivo

Inflamación H30 Chorioretinal

Retinitis, Chorioretinitis, distrofia chorioretinal Central y periférica

Inflamación H30.9 chorioretinal, no especificada

Choroiditis, chorioretinitis miope, Violación de circulación choroidal, retinitis Central

H44.1 Otro endophthalmitis

ophthalmia comprensivo, egipcio oftálmico, Endophthalmitis

H45.1 Endophthalmitis en enfermedades clasificadas en otra parte

ophthalmitis comprensivo

Herida de S05 del ojo y órbita

Heridas de la penetración del ojo, No penetrando herida del globo ocular, herida Superficial de la córnea, keratopathy Posttraumático, distrofia retinal central Posttraumática, Penetrando herida de la córnea, Condición después de heridas del ojo, Condición después de heridas del globo ocular, Penetrando heridas córneas, Heridas de tejidos del ojo, Heridas de la córnea, Herida de parte anterior de ojo

T88 Otras complicaciones de intervenciones quirúrgicas y terapéuticas, no en otra parte clasificadas

Z98.8 Otro estado de poslehirurgicheskie especificado

Complicaciones de Suppurative en el período postvigente, complicaciones de Suppurative de cirugía, disfunción del hígado Postvigente, vómitos Postvigentes, complicaciones Postvigentes, El período postvigente, El período postvigente temprano

Composición

Gotas para los ojos 1 ml

sustancia activa:

Sodio de Dexamethasone metasulfobenzoate 1 mg.

Sustancias auxiliares: thiomersal - 0.05 mg.; Hypromellose - 5 mg.; monohidrato de la dextrosa - 50 mg.; Agua para inyección - hasta 1 ml

Descripción de forma de la dosis

Solución: claro, incoloro o ligeramente amarillento.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antiinflamatorio, antialérgico, glucocorticoid.

Pharmacodynamics

GCS (glucocorticosteroids), tiene una acción antiinflamatoria, antialérgica y anti-exsudative pronunciada.

La interacción con un receptor de la proteína específico en tejidos objetivo, regula la expresión de genes corticoid-dependientes y así afecta la síntesis de la proteína. Reduce la formación, liberación y actividad de mediadores inflamatorios (histamina, bradykinin, PG (prostaglandinas), lysosomal enzimas). Suprime la migración de células al sitio de inflamación; Reduce vasodilation y aumentó la permeabilidad vascular en el foco de inflamación. Estabiliza enzimas lysosomal de membranas del leucocito; Suprime la síntesis de anticuerpos e interrumpe el reconocimiento del antígeno. Inhibe la liberación de IL (interleukin)-1 e IL (interleukin)-2, γ-interferon de lymphocytes y macrophages. Induce la formación de lipocortin, inhibe la liberación de mediadores eosinophils de la inflamación y estabiliza las membranas de células del mástil. Todos estos efectos están implicados en la supresión de la respuesta inflamatoria en tejidos en respuesta al daño mecánico, químico o inmune. La duración de la acción antiinflamatoria después de la instilación de 1 gota de solución es 4-8 horas.

Pharmacokinetics

Después de la instilación en el saco conjunctival penetra bien en el epitelio de la córnea y conjuntiva; Mientras en el humor acuoso del ojo, las concentraciones terapéuticas son conseguidas; Con inflamación o daño a la membrana mucosa, los aumentos de tasas de la penetración. Aproximadamente el 60-70% de dexamethasone entrada en la circulación sistémica tiene que ver con proteínas plasma. Metabolizado en el hígado por la acción de cytochrome-contener enzimas; Metabolites son emitidos a través del intestino. T1 / 2 es un promedio de 3 horas.

Indicaciones

Procesos inflamatorios agudos y crónicos:

- Inflamación del segmento anterior del ojo (conjuntivitis nasal, scleritis, keratitis profundo sin daño epitelial, iritis, iridocyclitis y otro uveitis de varios orígenes);

- inflamación del segmento posterior del ojo (choroiditis, chorioretinitis);

- ophthalmia comprensivo;

Prevención y tratamiento de fenómenos inflamatorios en el período postvigente y posttraumático;

Enfermedades del ojo alérgicas:

- conjuntivitis alérgica y keratoconjunctivitis.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a cualquier de los componentes de la medicina;

Keratitis causado por Herpes zoster (dendritic keratitis), varicela y otras enfermedades virales de la córnea y conjuntiva;

Infecciones de Mycobacterial de los ojos;

Enfermedades fungosas de los ojos;

tracoma;

Infecciones bacterianas de los ojos (sin fenómeno concomitante terapia antimicrobiana);

Enfermedades purulentas agudas de los ojos y párpados con fracaso del epitelio córneo;

epitheliopathy córneo;

Presión intraocular aumentada;

Immunosuppression;

Edad de niños hasta 18 años.

embarazo y lactancia

Dexamethasone puede ser usado durante embarazo y lactancia como prescribido por el doctor de trato sólo si el efecto curativo esperado justifica el riesgo potencial para el feto y el bebé. En los 3 primeros meses del embarazo la medicina debería ser administrada con la precaución extrema, teniendo el riesgo en cuenta de violaciones posibles del desarrollo fetal en experimentos de animal (boca del lobo).

Efectos secundarios

Después de la instilación de gotas para los ojos Dexapos puede ocurrir la dermatitis, la irritación del ojo, la sensación del cuerpo extraño, el hormigueo, el picor y la sensación ardiente en el ojo.

En pacientes con la hipersensibilidad frente a los componentes de la medicina puede desarrollar la conjuntivitis alérgica y blepharitis.

Raramente - mydriasis, ptosis y desórdenes pasajeros de alojamiento.

El uso a largo plazo de la medicina (más de 14 días) puede causar la presión intraocular aumentada, la aparición del glaucoma secundario con el daño del nervio óptico, redujo la agudeza visual y la pérdida de campos visuales. También es posible formar una catarata steric subcapsular posterior y aclaración y perforación de la córnea; Acontecimiento de iritium.

Interacción

Cuando combinado con atropine, otro cholinergic o medicinas mydriatic, un aumento del nivel de la presión intraocular es posible.

La interacción con otras medicinas es principalmente debido a la participación en la excreción de dexamethasone cytochrome P450 (CYP3A4 (cytochrome P450 isoenzyme)) conteniendo enzimas. Induce la enzima CYP3A4; Reduciendo la eficacia de CCB (canal de calcio blockers), quinidine y erythromycin. En el régimen actual habitual, la dosis de la medicina no es suficiente para inducir la inducción o la saturación de las enzimas del hígado.

Con el uso prolongado con iodoxuridine, los procesos destructivos en el epitelio de la córnea pueden ser intensificados.

La medicación y administración

En el saco conjunctival.

Proceso inflamatorio pronunciado: durante las 24-48 primeras horas de tratamiento, 1-2 gotas cada 2 horas, con reducción de inflamación - cada 4-6 horas.

La duración de tratamiento por lo general no excede 2 semanas.

Prevención de procesos inflamatorios en cirugía oftálmica: durante las 24 primeras horas después de operaciones del ojo.

Sobredosis

Con poca probabilidad.

instrucciones especiales

Antes de la instilación de la medicina, se recomienda quitar lentes de contacto y ponerlos de nuevo no antes que 20 minutos después de la instilación.

El tratamiento con la medicina puede enmascarar el cuadro de una infección bacteriana o fungosa, por tanto tratando enfermedades del ojo infecciosas la medicina debería ser combinada con la terapia antimicrobiana adecuada.

Al tratar la medicina durante más de 10 días, es necesario supervisar con regularidad la presión intraocular y la condición de la córnea.

Las gotas que contienen GCS (glucocorticosteroids), con el uso prolongado, pueden causar una disminución en el precio de la curación de la herida, bullous cambios de la córnea.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con maquinaria. Inmediatamente después de la aplicación de gotas para los ojos Dexapos, una breve perturbación de la agudeza visual puede ocurrir, no se recomienda conducir el coche y tomar parte en actividades que requieren la mayor atención hasta su recuperación.

Forma de cuestión

Gotas para los ojos, el 0,1%. En PE (polietileno) cuentagotas de los matraces con una gorra protectora atornillada, equipada con un anillo de seguridad, 5 ml cada uno. 1 cuentagotas de la botella en un paquete de cartón.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

condiciones de almacenaje

A una temperatura no exceder 25 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años. Después de abrirse - 4 semanas.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.

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