Instrucción para uso: Dolobene

Forma de la dosis: Gel para uso externo

Sustancia activa: Heparinum natrium + Dexpanthenolum + Dimethylsulfoxydum

ATC

C05BA53 Heparin en combinación con otras medicinas

Grupo farmacológico

Acción directa del anticoagulante para uso actual + otras medicinas [Anticoagulantes en combinación]

La clasificación (ICD-10) nosological

Síndrome del Cervico-hombro de M53.1: escapulario del hombro agudo periarthritis; hombro-hombro periarthritis; escapulario del hombro periarthritis; Hombro periarthritis; Pleiraptocular periarthritis; Periarthritis en la región humeroscapular; Síndrome del Hombro

M60.9 Myositis No especificado: Neuromyositis; Extubulbar myositis

M65 Synovitis y tendosynovitis: tenosynovitis agudo; Tendovaginitis (tenovaginitis); Tendosinovit (tenosynovitis); Tendovaginitis; Osteoarthritis en enfermedades articulares por el músculo; enfermedad inflamatoria de telas suaves; tenosynovitis no específico; Tenosynovit; Tendosinovit

M65.9 Synovitis y tendosynovitis, no especificado: Synovitis; Inflamación de la vaina del tendón; tenosynovitis no específico agudo; synovitis reactivo

M67 Otros desórdenes de membranas sinoviales y tendones

M67.9 Sinovial y desórdenes del tendón, no especificados: Inflamación de tendones; Inflamación de ligamentos; Inflamación de tendones con heridas; Inflamación de tendones

M71 Otro bursopathies: Bursitis; Bursopathy; Enfermedades de telas suaves; Osteoarthritis en enfermedades articulares por el músculo; enfermedad inflamatoria de telas suaves; bursitis subagudo

M77.0 epicondylitis Medial: Epicondylitis medial; Epicondylitis; Epicondylitis traumático medial

M77.1 epicondylitis Lateral: Epicondylitis lateral; Epicondylitis; Epicondylitis traumático lateral

M77.9 Otro enterosopathy especificado: Cápsulas; Periarthritis; Tendonitis; Tendopathy; Periarthropathy

Neuralgia de M79.2 y neuritis, no especificada: síndrome de dolor con neuralgia; Brachialgia; neuralgia occipital e intercostal; Neuralgia; dolor neurálgico; Neuralgia de nervios intercostales; Neuralgia del nervio tibial posterior; Neuritis; Neuritis traumática; Síndromes de Dolor Neurológicos; contracciones neurológicas con espasmos; neuritis aguda; neuritis periférica; neuralgia posttraumática; dolor severo de una naturaleza neurogenic; neuritis crónica; neuralgia esencial

R60.0 localizó oedema: edema alérgico de la laringe; edema local; edema local; edema local; el Edema localizado; Edema de los miembros inferiores; el Edema causado por la inflamación de las vainas del tendón; Edema después de intervenciones dentales; Hinchazón de la mucosa nasopharyngeal; Edema de la membrana mucosa del nasopharynx; Trauma de origen traumático; Edema de naturaleza traumática; Edema con trauma; hinchazón posttraumático; edema posttraumático; hinchazón posttraumático de telas suaves; edema traumático; Edema de la cavidad bucal

T14.0 herida Superficial de área no especificada del cuerpo: Abrasiones; Rasguño; Heridas de Piel; Heridas de telas suaves; Hematoma; Hematoma de origen traumático; Hematomas; Hematomas de músculos; Hematomas de telas suaves; Curación de la piel; Contusión; Contusión debido a esguinces y contusiones; microtrauma; contusiones externas; pequeña peinada; hematoma superficial; daño superficial a la piel y membranas mucosas; hematoma subcutáneo; hematoma posttraumático; perturbación posttraumática de microcirculación; Skinness de la piel; lesiones plexus traumáticas; Herida; Contusión de telas suaves; contusión conjunta; contusiones traumáticas; herida traumática; el tratamiento primario de la superficie contaminó heridas; Abrasión; Contusión

Dislocación de T14.3, esguince y daño al aparato capsular-ligamentous de la unión del área no especificada del cuerpo: estiramiento doloroso de los músculos; Dolor e inflamación en tensión; Dislocación de dislocación; cambios degenerativos del aparato ligamentous; Edema debido a esguinces y contusiones; Edema después de intervenciones durante esguinces; Daño y ruptura de ligamentos; El sistema musculoskeletal se daña; Daño a ligamentos; Daño a las uniones; rupturas del ligamento; tendones del tendón; Rupturas de los tendones de músculos; Estiramiento; Calambre; Estiramiento del músculo; Esguince; Tensión de los tendones; Extensiones; músculos de extensión; Esguinces; Tensión de los tendones; Herida del sistema musculoskeletal; Heridas de las uniones; Heridas de tejidos articulares por la cápsula; Heridas del sistema osteoarticular; Heridas de ligamentos; Heridas de las uniones; heridas conjuntas; Estiramiento del aparato ligamentous; Estiramiento del aparato ligamentous; Estiramiento habitual y rasgadura

La Herida de T14.9 no especificó: síndrome de dolor después de trauma; síndrome de dolor con heridas; síndrome de dolor con heridas y después de cirugía; Dolor en caso de herida; Dolor de una naturaleza traumática; dolor conjunto con heridas; dolor postvigente y posttraumático; Dolor en caso de herida; Dolor de origen traumático; síndrome de dolor severo de origen traumático; daño del tejido profundo; rasguños profundos en el tronco; herida cerrada; Heridas Domésticas Menores; daño de piel menor; Violaciones de la integridad de telas suaves; trauma sencillo; herida traumática extensa; síndrome de dolor agudo de origen traumático; Edema con trauma; heridas de deportes pospuestas; dolor posttraumático; heridas de la tela suave; heridas conjuntas; heridas de deportes; Herida; dolor traumático; dolores traumáticos; infiltración traumática; Heridas de deportes

Composición

Gel para uso externo - 100 g

Sustancias activas: sodio de Heparin 50000 YO

Dexpanthenol 2.5 g

Dimethylsulfoxide el 90% 16.66 g

(En términos de materia seca - 15 g)

Sustancias auxiliares: ácido poliacrílico - 1-1,4 g; Trometamol - 0.2-0.3 g; Macrogol glyceryl hydroxy stearate (Cremophor CO455) - 1 g; Isopropanol 35 g; petróleo de Rosemary - 0.2 g; petróleo de la montaña del pino - 0.25 g; petróleo de Citronella - 0.05 g; agua purificada - 42.023-42.913

Descripción de forma de la dosis

De claro para ligeramente nublado y de incoloro a gel en color ligeramente amarillento.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Antiinflamatorio, descongestionante.

Pharmacodynamics

Dimethylsulfoxide (DMSO)

DMSO tiene el efecto anestésico antiinflamatorio, antihidrópico y local. La actividad antiinflamatoria tiene que ver con algunos efectos farmacológicos, el más significativo de los cuales es el inactivation de radicales hydroxyl, que se producen en cantidades grandes durante el proceso de la inflamación y tienen un efecto destructivo en el tejido.

DMSO tiene un efecto analgésico local disminuyendo el precio de nociceptive impulsos (dolorosos) en neuronas periféricas. La acción antihidrópica es proporcionada por inactivation de radicales hydroxyl y la mejora de la reacción metabólica subcutánea en el lugar de aplicación de la medicina. Hasta cierto punto, las propiedades higroscópicas de DMSO también son responsables de su efecto antihidrópico.

DMSO (del 50% y más) penetra a través de las membranas biológicas, incl. A través de la piel, promoviendo mejor y penetración más profunda en los tejidos de otras medicinas usadas simultáneamente con ello.

Heparin

Heparin tiene un efecto antiinflamatorio, promueve la regeneración del tejido conjuntivo debido a la inhibición de la actividad hyaluronidase.

Heparin expone un efecto antithrombotic dependiente de la dosis, realzando la actividad inhibitoria de antithrombin III con respecto a la activación de prothrombin y thrombin.

La penetración de heparin a través de la piel sana es dependiente de la dosis y se confirma para la dosis que comienza en 300 IU / g.

Dexpanthenol

Con la aplicación actual, el dexpanthenol se transforma en la piel en el ácido pantothenic (vitamina B). La eficacia de dexpanthenol es comparable a ese de ácido pantothenic. El ácido de Pantothenic como un componente de coenzima A participa en vario catabolic y procesos anabólicos en tejidos, debido a la mejora de granulación y procesos de epithelization promueve la regeneración de áreas de piel dañadas.

Pharmacokinetics

DMSO

La concentración fisiológica de DMSO en el plasma sanguíneo normal es 40 ng / ml. Después 6 horas después de la aplicación de la medicina, Cmax en el plasma sanguíneo alcanza 120 ng / ml y permanece hasta 12 horas después de la aplicación. Después de 60 h después de la aplicación, la concentración DMSO en el plasma sanguíneo alcanza un nivel fisiológico de 40 ng / ml.

El 12-25% de DMSO absorbido se emite dentro de las 24 primeras horas y el 37-48% se emite dentro de 7 días sin alterar o como un metabolite (dimethylsulfone) a través de los riñones. El 3.5-6% de DMSO total se emite a través de los pulmones en la forma del sulfuro dimethyl 6-12 horas después de la aplicación de la medicina.

Cuando aplicado a 1 g de DMSO 3 veces por día durante 5 días, su contenido medio en el sitio de aplicación en la piel es 3 mg. / g, el contenido medio en el tejido del músculo subyacente y membrana sinovial en el sitio del compuesto sinovial es 7-10 μg / ml, en el sinovial Del líquido es 0.8 μg / g. La concentración de DMSO en el plasma sanguíneo es 0.5 μg / g. T1 / 2 DMSO es 11-14 horas.

Heparin

En la aplicación externa el heparin se absorbe ligeramente.

Dexpanthenol

Con el uso externo, el dexpanthenol se transforma en la piel en el ácido pantothenic. La absorción buena de dexpanthenol se ha confirmado experimentalmente.

Indicaciones para Dolobene

Edema, hematomas e inflamación de telas suaves, músculos, tendones, vainas del tendón;

Heridas cerradas, contusiones;

Heridas de las uniones con esguinces y tendones;

Epicondylitis del hombro («dan un codazo al jugador de tenis»), tendinitis (la inflamación de los tendones), tendovaginitis (la inflamación de las vainas del tendón), bursitis (la inflamación del bolso mucoso de la unión);

Periarthritis de la unión del hombro;

Neuralgia aguda.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a uno de los componentes del gel (activo y / o excipients);

asma bronquial;

Violaciones severas del hígado, riñones;

Desórdenes del sistema cardiovasculares severos;

embarazo;

Período de la lactancia;

Edad hasta 5 años;

Heridas abiertas en el sitio de aplicación.

Embarazo y amamantamiento

Aplicación durante embarazo. Ya que los datos de investigación del uso de la medicina en mujeres embarazadas no están disponibles, su uso durante el embarazo es contraindicado.

Aplicación durante lactancia. DMSO penetra en la leche materna, por tanto durante el uso de la medicina debería parar el amamantamiento.

Efectos secundarios

Las reacciones de piel locales (reparación, sensación ardiente mordicante en el sitio de aplicación del gel), que por lo general desaparecen durante el tratamiento adicional, son posibles.

Debido al contenido de DMSO u otros componentes de la medicina, es a veces posible desarrollar una reacción alérgica de piel.

En casos raros, durante el uso de la medicina en algunos pacientes puede oler al ajo de la boca. El olor es causado por el sulfito dimethyl, que es un producto del metabolismo DMSO.

Quizás un cambio de gusto, desapareciendo unos minutos después de aplicar el gel.

En casos raros, el acontecimiento de reacciones alérgicas de un tipo inmediato (urticaria, el edema de Quincke).

Es muy raro cuando la aplicación de la medicina a áreas grandes del cuerpo puede causar náusea, diarrea, dificultad para respirar, dolor de cabeza, frialdad.

La medicación y administración

Actual.

Dolobien se debería aplicar en la piel sobre la zona afectada de la piel 2-4 veces por día.

Usando el gel bajo la venda, aplique la medicina y espérelo unos minutos para ser absorbido por la piel y evapore el isopropanol. Entonces puede aplicar una venda herméticamente sellada.

Dolobene se puede usar para iontophoresis. La medicina se aplica al cátodo.

Dolobene como un gel de contacto se puede usar en la terapia del ultrasonido (phonophoresis). Las sustancias activas del gel complementan el efecto terapéutico de ondas ultrasónicas.

La duración de tratamiento depende de la seriedad de los síntomas y la seriedad de la enfermedad.

Sobredosis

Los datos de la sobredosis de la medicina son ausentes.

Instrucciones especiales

Lugar la aplicación del gel debería ser libre de otras medicinas, cosméticos o cualquier agente químico. Doloben no se puede aplicar a las membranas mucosas de los ojos, nariz, boca, heridas abiertas o a áreas dañadas de la piel (debido a irradiación, quemadura de sol severa), cicatrices postvigentes.

Durante el tratamiento, la fotosensibilidad de la piel se puede intensificar, por lo tanto, durante el período de su aplicación, los baños de sol intensivos y la visita del solárium se deberían limitar. En caso de reacciones de piel, el tratamiento se debería discontinuar. Debido a la absorción alta de DMSO, no use Dolobene en la combinación con otros ungüentos y geles.

Forma de liberación

Gel para uso externo. Para 50 g de la medicina en tubos de aluminio, apretados con aluminio doméstico para controlar la primera apertura, con gorras del polímero atornilladas. Un tubo se coloca en una caja de cartón.

Fabricante

«Merkle GmbH», Ludwig-Merklessstrasse, de 3 años, D-89143, Blaubeuren, Alemania.

La organización autorizó para aceptar reclamaciones de consumidores: OOO Ratiofarm RUS. 105064, Moscú.

Condiciones de suministro de farmacias

Sin receta.

Condiciones de almacenaje de la medicina Dolobene

La temperatura no está encima de 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Dolobene

3 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.