Instrucción para uso: DuoResp Spiromaks

Sustancia activa: Budesonide + Formoterol

El código R03AK07 de ATX Budesonide + Formoterol

Grupo de Pharmacotherapeutic:

Medios de la combinación de Bronchodilator (beta2-agonists glucocorticosteroid selectivo + local) [beta-adrenergic agonist en combinación]

La clasificación (ICD-10) nosological

J44 Otra enfermedad pulmonar obstruccionista crónica

Bronquitis alérgica, asma de la Bronquitis, bronquitis Asmática, bronquitis del resuello, la Bronquitis es una, enfermedad de bronquios obstruccionista, la Brevedad de esputo en enfermedades respiratorias agudas y crónicas, Tos en enfermedades inflamatorias del pulmón y bronquio, obstrucción del corriente de aire Reversible, enfermedad de la vía aérea obstruccionista Reversible, enfermedad de la bronquitis Obstruccionista, enfermedad del pulmón Obstruccionista, bronquitis Obstruccionista, bronquitis Espástica, enfermedad del pulmón Crónica, enfermedades del pulmón no específicas Crónicas, enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, bronquitis obstruccionista Crónica, enfermedad de la vía aérea obstruccionista Crónica, enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, patología del pulmón Restrictiva

Asma de J45

Asma esfuerzo físico, estado asthmaticus, asma Bronquial, flujo del pulmón del Asma, asma Bronquial con obstrucción de descarga del esputo, asma Bronquial corrientes pesadas, asma Bronquial esfuerzo físico, hypersecretory asma, forma Hormonal y dependiente de asma bronquial, Alivio de ataques de asma en asma bronquial, asma No alérgica, asma nocturna, Exacerbación de asma, Ataques de asma, formas Endógenas de asma, asma de Noche, Tos con asma bronquial

Composición

El polvo para la dosis de la inhalación 1 dosis entregado

sustancia activa:

Budesonide (micronized) 160/320 g

Formoterol fumarate dihydrate (micronized) 4.5 / 9 mcg

Excipients: monohidrato de lactosa - 5.10 mg. *

* Especifican la cantidad objetivo del monohidrato de lactosa por dosis entregada (es una estimación)

Las formas de la medicina

El polvo blanco o casi blanco sin masas o inclusiones visibles colocadas en un inhalador en polvo de la multidosis para la boquilla cubre el rojo translúcido. El inhalador no debería ser ningún daño visible.

La ventana del indicador de medición debería mostrar N 120 - Medicación 160 / 4.5 mcg / dosis y N 60 - Medicación de 320/9 microgramos / dosis

efecto de pharmachologic

bronchodilatory, glucocorticoid, beta2-adrenomimeticheskoe.

pharmacodynamics

La preparación DuoResp Spiromaks comprende budesonide y formoterol, que tienen mecanismos diferentes de la acción y exponen un efecto aditivo en reducir el frecuencia de exacerbaciones del asma y COPD.

Propiedades especiales de budesonide y formoterol permitido usar simultáneamente una combinación de ahuecar o como terapia de mantenimiento de asma.

budesonide

Budesonide - GCS después de la inhalación que tiene un rápido (dentro de unas horas) y el dependiente de la dosis efecto antiinflamatorio en las vías aéreas, reduciendo la frecuencia y la seriedad de síntomas de exacerbaciones del asma. En la cita de budesonide inhalado observó el frecuencia inferior de efectos adversos serios que con corticosteroides sistémicos. Reduce la seriedad de edema de la mucosa bronquial, producción de mucosidad, educación, esputo e hipersensibilidad de la vía aérea.

Formoterol

Formoterol - agonist selectivo de receptores β2-adrenergic, que después de la inhalación causa una vía aérea rápida y prolongada relajación del músculo lisa en pacientes con la obstrucción reversible de las vías aéreas. El efecto bronchodilator dependiente de la dosis ocurre rápidamente dentro de 1-3 minutos después de la inhalación y dura durante al menos 12 horas después de la inyección de una dosis sola.

Formoterol + Budesonide

Asma bronquial. La adición formoterol a budesonide reduce la seriedad de síntomas del asma, mejora la función de los bronquios y reduce la frecuencia de exacerbaciones de la enfermedad.

La medicina DuoResp Spiromaks en la función de bronquios equivale a la acción de la combinación de budesonide y monoterapias formoterol y excede el efecto de budesonide. En todos los casos, ahuecando usó la interpretación corta β2-adrenostimulyatorov. No había disminución en el efecto antiasmático con el tiempo. La medicina bien se tolera.

Eficacia clínica como terapia de mantenimiento y ahuecando (sólo para medicar 160 / 4.5). Durante la observación de los 4447 pacientes tratados con budesonide / formoterol como la terapia de mantenimiento y ahuecando durante 6 a 12 meses, había una según las estadísticas y clínicamente reducción significativa en el número de exacerbaciones severas, aumentando el período de tiempo antes de la primera exacerbación en comparación con una combinación de formoterol + budesonide o budesonide como la terapia de mantenimiento y β2-agonists para el alivio de ataques. También nota el control eficaz de los síntomas de la enfermedad, función pulmonar y disminuya la frecuencia del destino de la inhalación para ahuecar. No había desarrollo de la tolerancia a la terapia prescribida. Para pacientes que buscan el tratamiento médico en relación al desarrollo de un ataque agudo del asma después inhalado budesonide / formoterol alivio de síntoma (el retiro de bronchospasm) ocurrió tan rápidamente y eficazmente como después de la inyección de salbutamol y formoterol.

COPD. En pacientes con COPD severo en pacientes que reciben la medicina DuoResp Spiromaks una reducción significativa en la frecuencia de exacerbaciones se observó comparado con los tratados como formoterol terapia sola o placebo (el precio medio de exacerbaciones - 1.4 comparado con 1.8-1.9 en el placebo del grupo / formoterol). No había diferencia entre la toma de la medicina DuoResp Spiromaks y formoterol en el índice OFB1.

Pharmacokinetics

Succión. La medicina es bioequivalent DuoResp Spiromaks monoterapias respectivas con relación a efectos sistémicos de budesonide y formoterol. A pesar de esto, un aumento leve era la supresión observada de cortisol después de la ingestión DuoResp Spiromaks comparado con monoterapias. Esta diferencia no tiene impacto a la seguridad clínica. Ningunas pruebas de interacciones pharmacokinetic entre budesonide y formoterol.

La métrica de Pharmacokinetic para las sustancias respectivas es comparable después de la inyección de budesonide y formoterol como monoterapias y como la parte de la preparación DuoResp Spiromaks. Para budesonide, cuando administrado como la parte de una preparación combinada, AUC la absorción de la medicina algo más grande es más rápida y valor de Cmax en el plasma sanguíneo encima.

Para formoterol cuando administrado como la parte de una preparación combinada el plasma de Cmax coincide con esto para la monopreparación. budesonide inhalado rápidamente se absorbe y alcanza Cmax en el plasma después 30 minutos después de la inhalación. La dosis media de budesonide, entrado los pulmones después de la inhalación es el 32-44% de la dosis entregada. bioavailability sistémico es aproximadamente el 49% de la dosis entregada. En niños de edad de 6 a 16 años, la dosis media de budesonide, entró en los pulmones después de la inhalación, no se diferencia de ese de pacientes adultos (la concentración final de la medicina en el plasma sanguíneo no se determinó).

formoterol inhalado rápidamente se absorbe, alcanzando Cmax en el plasma 10 minutos después de la inhalación. La dosis media de formoterol, entrado los pulmones después de la inhalación es el 28-49% de la dosis entregada. bioavailability sistémico aproximadamente del 61% de la dosis entregada.

Distribución. La proteína plasma liga aproximadamente el 50% al 90% de formoterol y budesonide. Vd para formoterol es aproximadamente 4 l / kilogramo y budesonide - 3 L / kilogramo. Formoterol es inactivated por la conjugación (para formar metabolites activo-demethylated, generalmente en la forma de inactivated conjuga).

Budesonide se somete a la biotransformación intensa (aproximadamente el 90%) en el primer paso a través del hígado con la formación de metabolites con la actividad GCS baja. La actividad de GCS metabolites principal 6-.beta.-gidroksibudesonida y 16 alfa hydroxyprednisolone no excede el 1% de la actividad similar de budesonide. No hay pruebas de la interacción de metabolites o reacción de substitución entre budesonide y formoterol.

Metabolismo. La parte principal de la dosis de formoterol se metaboliza en el hígado y luego emitida por los riñones. Después de que la inhalación el 8-13% entregado la dosis de formoterol se emite sin alterar en la orina. Formoterol tiene una autorización sistémica alta (aproximadamente 1.4 L / minuto); T1 / 2 de la medicina es durante 17 horas medias. Budesonide es metabolizado principalmente por la enzima CYP3A4. Los metabolites de budesonide se emiten en la orina en la forma sin alterar o en la forma de conjuga. En la orina encontró sólo una pequeña cantidad de budesonide sin alterar. Budesonide tiene una autorización sistémica alta (aproximadamente 1.2 L / minuto). El pharmacokinetics de formoterol en niños y pacientes con la insuficiencia renal estudió. Budesonide y la concentración formoterol en el plasma sanguíneo se pueden aumentar en pacientes con la enfermedad del hígado.

Indicaciones de DuoResp Spiromaks

el asma (insuficientemente controlado tomando inhaló corticosteroides e interpretación corta β2-agonists o suficientemente controlado con corticosteroides inhalados y β2-adrenostimulyatorov de acción lenta);

la enfermedad pulmonar obstruccionista crónica (terapia sintomática en pacientes con enfermedad pulmonar obstruccionista crónica severa - FEV1 <el 50% del nivel deliberado del presunto - y exacerbaciones repetidas en la historia que han marcado síntomas a pesar del tratamiento con el bronchodilators de acción lenta).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a budesonide, formoterol o lactosa inhalada;

Niños hasta edad 18 años.

Precauciones: tuberculosis pulmonar (forma activa o inactiva); las infecciones respiratorias fungosas, virales o bacterianas, hyperthyroidism, pheochromocytoma, la diabetes, hypokalemia incontrolado, idiopathic hypertrophic stenosis subaórtico, hipertensión severa, aneurysm de cualquier ubicación u otra enfermedad cardiovascular severa (ischemic enfermedad cardíaca, tachyarrhythmia o fracaso cardíaco, severo) alargamiento del intervalo QT (recibiendo formoterol puede causar el alargamiento del QTc-intervalo), la intolerancia de lactosa, lactase deficiencia o glucosa-galactose malabsorption.

Embarazo y amamantamiento

Ningunos datos clínicos del uso de la medicina DuoResp Spiromaks o formoterol y budesonide compartimiento durante embarazo.

Durante el embarazo, la medicina DuoResp Spiromaks sólo se debería usar en casos donde la ventaja de la medicina pesa más que el riesgo potencial para el feto.

Debería usar la dosis eficaz más baja de budesonide tenía que mantener el control adecuado de síntomas del asma.

Iigaliruemy budesonide se emite en la leche materna, pero no se marca cuando usado en dosis terapéuticas, efectos en el niño. No se sabe si formoterol pasa en la leche materna de mujeres. La medicina DuoResp Spiromaks se puede asignar a mujeres de enfermería sólo si la ventaja esperada para la madre es mayor que algún riesgo posible para el niño.

Efectos secundarios

En el telón de fondo de una cita conjunta de dos medicinas no se ha observado aumentar el frecuencia de reacciones adversas. Las reacciones adversas más comunes asociadas con la toma de la medicina son tal farmacológicamente esperadas a efectos secundarios no deseados β2-agonists como temblores y palpitaciones de corazón. Los síntomas son la seriedad por lo general suave y probaron unos días después del principio del tratamiento. Durante la investigación clínica de 3 años en COPD el budesonide aplicación en la piel y contusión ocurrió la pulmonía en 10 y el 6% respectivamente, mientras en el grupo del placebo - con una frecuencia de 4 y el 3% (p <0.001 y p <0.01 respectivamente).

La frecuencia se define así: muy común (≥1 / 10); comúnmente (≥1 / 100, <1/10); poco común (≥1 / 1000, <1/100); raro (≥1 / 10,000, <1/1000); muy raro (<1/10000) y no conocido (no se puede estimar de los datos disponibles).

Sistema inmunológico: raro - reacciones de hipersensibilidad inmediatas y tipo retrasado (erupción, urticaria, picor, dermatitis, angioedema y reacción anafiláctica).

De sistema endocrino: muy raramente - el síndrome de Cushing, la supresión suprarrenal, retraso de crecimiento, disminuyó la densidad de mineral óseo.

De parte de metabolismo y nutrición: raramente - hypokalemia; muy raramente - hiperglucemia, signos o síntomas de efectos GKS-sistémicos (incluso hypofunction de las cápsulas suprarrenales).

De parte de la psique: raramente - entusiasmo, la agitación, ansiedad, duerme desórdenes; muy raramente - depresión, desórdenes behaviorísticos.

Los efectos sistémicos de corticosteroides inhalados pueden ocurrir tomando dosis altas mucho tiempo. El uso de β2-agonists puede llevar a un aumento de insulina de la sangre, ácidos grasos libres, glicerol y derivados ketone.

Interacción

La recepción del tiempo de 200 mg. ketoconazole 1 por día aumenta en la concentración plasma de budesonide oral (dosis sola de 3 mg.) cuando coadministered un promedio de 6 pliegues.

Asignando ketoconazole en 12 h después de que la administración de budesonide en la concentración plasma de éste se aumentó un promedio de 3 veces. La información sobre tales interacciones con budesonide inhalado no es, sin embargo, espere un aumento sensible de la concentración de medicina en el plasma sanguíneo. Desde los datos para recomendaciones en la selección de dosis disponibles, para evitar la susodicha combinación de medicinas. De ser posible, los intervalos de tiempo entre la administración de ketoconazole y budesonide se deberían maximizar. También debería considerar reducir la dosis de budesonide. Otros inhibidores potentes de CYP3A4, probablemente también puede aumentar considerablemente la concentración plasma de budesonide. Blockers de receptores β2-adrenergic puede atenuar el efecto de formoterol. La combinación de budesonide + formoterol no se debería administrar simultáneamente con β-blockers (incluso gotas para los ojos), a excepción de casos del forzado.

La co-administración de una combinación de formoterol y budesonide + quinidine, disopyramide, procainamide, phenothiazines, antihistamínicos (terfenadine), inhibidores de MAO y antidepresivos tricyclic puede prolongar el intervalo QT y aumentar el riesgo de ventricular arrhythmias.

Además, el levodopa, levothyroxine, oxytocin y alcohol puede reducir la tolerancia del músculo cardíaco a β2-adrenoceptor agonists.

El uso del fenómeno concomitante de inhibidores MAO y medicinas con propiedades similares como el furazolidone y procarbazine, puede causar un aumento de la tensión arterial. Hay un peligro mayor de arrhythmias en pacientes que reciben la anestesia general, halogenated medicinas de hidrocarbonos.

Con el uso simultáneo de una combinación de formoterol y budesonide + otras medicinas β-adrenergic pueden aumentar los efectos secundarios de formoterol. A consecuencia del uso de β2-agonists puede ocurrir hypokalemia, que puede ser exacerbado por el tratamiento del fenómeno concomitante de derivados xanthine, corticosteroides o diuréticos. Hypokalemia puede realzar la susceptibilidad al desarrollo de arrhythmias en pacientes que reciben glycosides cardíaco.

No había interacción de budesonide y formoterol con otras medicinas usadas para tratar el asma.

La medicación y administración

Inhalación.

Asma bronquial

La medicina DuoResp Spiromaks no se quiere para el tratamiento inicial de asma bronquial y flujo intermitente persistente suave. La titulación de medicinas incluidas en la medicina DuoResp Spiromaks ocurre individualmente y según la seriedad de la enfermedad. Esto se debería considerar no sólo al principio de terapias de la combinación sino también dosis de mantenimiento que cambia.

En caso de que los pacientes individuales requieran dosis diferentes de una combinación de ingredientes activos en la formulación que DuoResp Spiromaks debería asignar β2-agonists y / o SSC en inhaladores separados.

Los pacientes deberían ver a su doctor con regularidad para supervisar la dosis óptima DuoResp Spiromaks. La dosis se debería reducir al más bajo contra cual control óptimo retenido sobre síntomas del asma. Después de conseguir el control óptimo sobre el asma al tomar la medicina dos veces por día, se recomienda a titrate la dosis a mínimo eficaz hasta la medicación de un tiempo por día, cuando, según el doctor, el paciente requiere la terapia soportante en la combinación con un de acción lenta bronchodilator.

Adultos (18 años y más viejo): medicina DuoResp Spiromaks 160 / 4.5 mcg / dosis como terapia de mantenimiento 1-2 inhalaciones 2 veces por día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a dos inhalaciones cuatro veces por día. El paciente siempre debe llevar un inhalador separado con la acción corta β2-agonists para el alivio de ataques. El aumento de la frecuencia de uso de la interpretación corta β2-agonists es una indicación del empeoramiento del control general de la enfermedad y requiere una revisión de la terapia antiasmática.

La medicina DuoResp Spiromaks 160 / 4.5 mcg / dosis como terapia de mantenimiento y ahuecar. La medicina DuoResp Spiromaks se puede administrar tanto como una terapia de mantenimiento constante como como la terapia a petición cuando los ataques ocurren. Como terapia de mantenimiento y ahuecando sobre todo indicado para pacientes:

- Con control del asma inadecuado y la necesidad de uso frecuente de medicinas para alivio de ataques;

- Una historia de exacerbaciones del asma bronquiales que requieren intervención médica.

Escucha cuidadosa de efectos secundarios relacionados con la dosis en pacientes que usan un gran número de inhalaciones para alivio de ataques. La dosis recomendada para terapia de mantenimiento - 2 inhalaciones por día, inhalación núm. 1 tomada por la mañana y por la tarde o 2 inhalaciones una vez - sólo por la mañana o por la tarde. Ya que pueden asignar a algunos pacientes a una dosis de mantenimiento de la medicina DuoResp Spiromaks 160 / 4.5 mcg / dosis de 2 inhalaciones 2 veces por día. Si tiene algún síntoma debería ocurrir, la cita de 1 inhalación adicional. Con el aumento adicional de los síntomas dentro de unos minutos es designado por más 1 inhalación adicional, pero no más que 6 inhalaciones para el alivio de un ataque. Destino por lo general más requerido 8 inhalaciones por día, pero puede aumentar el número de inhalaciones a 12 inhalaciones por día durante un poco tiempo.

Pacientes que reciben más de 8 inhalaciones por día, se recomienda buscar la ayuda médica para la revisión de la terapia.

La medicina DuoResp Spiromaks 320/9 mcg / dosis. 1 inhalación 2 veces por día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 2 inhalaciones de 2 veces por día.

Después de conseguir el control óptimo sobre síntomas del asma en pacientes que reciben la medicina dos veces por día, se puede reducir a la dosis eficaz más pequeña, hasta un una vez al día.

COPD

Adultos (18 años y más viejo): DuoResp Spiromaks 160 / 4.5 mcg / dosis es 2 inhalaciones de la medicina 2 veces por día. DuoResp Spiromaks 320/9 microgramos / dosis es 1 inhalación de la medicina 2 veces por día.

Grupos pacientes especiales

Ninguna necesidad de una selección especial de dosis para pacientes mayores.

Ningunos datos de la admisión de los pacientes de la medicina DuoResp Spiromaks con insuficiencia renal o hepatic. Como los budesonide y formoterol son sacados principalmente por los riñones, con la participación del metabolismo hepatic, se puede esperar que los pacientes con la cirrosis severa del hígado reduzcan la marcha del precio de excreción de la medicina.

Medicación

DuoResp Spiromaks - un aliento activó la medicina, el que significa que la entrega de la sustancia activa a las vías aéreas cuando el paciente lo inhala de la boquilla. Los pacientes con el moderado al asma severa son capaces de desarrollar el rendimiento suficiente en la inspiración para entrar en la dosis terapéutica DuoResp Spiromaks.

A fin de asegurar que el tratamiento eficaz de la medicina DuoResp Spiromaks se debiera usar correctamente. Por lo tanto es necesario recomendar a pacientes leer con cuidado las instrucciones para el uso de la medicina y seguir las instrucciones para el uso médico.

El uso de la medicina DuoResp Spiromaks incluye 3 etapas.

1. Abra la tapa de la boquilla, bajándolo hasta que hasta que ello chasquidos, y no se abra.

2. Coloque la boquilla entre sus dientes, habiendo cerrado sus labios alrededor de ello sin morder la boquilla del inhalador. Profundamente inhale del dosificador. Tome la boquilla de su boca y sostenga su aliento durante 10 segundos o más largo - por tanto como es conveniente para el paciente.

3. Suavemente exhale y cierre la tapa del dosificador.

Es importante no sacudir el inhalador antes del uso, no exhale en la boquilla y no sostenga su aliento, preparándose para la inhalación.

Después de la inhalación, es necesario aclarar la boca con el agua.

Cuando la utilización del paciente de la medicina DuoResp Spiromaks puede sentir un gusto específico debido a la presencia de la sustancia auxiliar - lactosa.

Sobredosis

Formoterol

Síntomas: temblor, dolor de cabeza, palpitaciones. En algunos casos, se relató sobre el desarrollo de tachycardia, hiperglucemia, hypokalemia, alargando el QTc-intervalo, arrhythmia, náusea y vómitos. Si es necesario, la retirada de la medicina DuoResp Spiromaks debido a la sobredosis de formoterol, que es la parte de una medicina combinada, debería considerar la cita de SSC relevante.

Tratamiento: sintomático y soportante. La recepción de pacientes con obstrucción bronquial aguda formoterol en una dosis de 90 mg. durante 3 horas seguras.

budesonide

En sobredosis agudas, hasta en dosis grandes, ningunos efectos clínicamente significativos se esperan. En dosis excesivas crónicas que reciben puede manifestar efectos sistémicos SCS, como hypercortisolism y supresión suprarrenal.

instrucciones especiales

Se recomienda reducir gradualmente la dosis antes de que el tratamiento parador no se recomienda fuertemente anular el tratamiento.

La medicina DuoResp Spiromaks no solicitada la selección inicial de terapia en las etapas tempranas de tratamiento de asma.

La aceptación de formoterol puede causar el alargamiento del intervalo QT.

El aumento de la frecuencia de recibir bronchodilators como medicinas de emergencia indica un empeoramiento de la enfermedad subyacente y la base para la revisión de táctica del tratamiento del asma.

El empeoramiento repentino y progresivo en el control de los síntomas del asma o COPD es la condición que amenaza la vida potencialmente y requiere la intervención médica inmediata. En esta situación, debería considerar el aumento de la dosis de corticosteroides o adición de la terapia antiinflamatoria sistémica, como un curso de corticosteroides orales o tratamiento con antibióticos si una conexión de la infección. A los pacientes les aconsejan llevar siempre medicaciones de emergencia (β2-agonists interpretación corta). Debería ser la atención del paciente a la necesidad de la ingestión regular DuoResp Spiromaks de acuerdo con la dosis seleccionada hasta en ausencia de síntomas.

El tratamiento con DuoResp Spiromaks no se debería iniciar durante una exacerbación o el empeoramiento significativo del asma.

Como con cualquier otra terapia de la inhalación, bronchospasm paradójico puede ocurrir con el resuello aumentado inmediatamente después de recibir la dosis. En esta conexión debería ser la terapia discontinuada con DuoResp Spiromaks reconsideran la táctica de tratamiento y, si es necesario, designan una terapia alternativa. Los efectos sistémicos pueden ocurrir en cualquier recepción de corticosteroides inhalados, en particular cuando las dosis altas de las medicinas durante un período largo del tiempo. La manifestación de efectos sistémicos es menos probable durante el tratamiento de la inhalación que con corticosteroides orales. Los efectos sistémicos posibles incluyen la supresión suprarrenal, la disminución en densidad de mineral óseo, catarata y glaucoma.

Basado en los datos de investigación limitados de la administración crónica de corticosteroides, uno puede suponer que la mayoría de niños y adolescentes que reciben la terapia con budesonide inhalado por último consiga tasas de crecimiento adultas normales. Sin embargo, informes de pequeño (aproximadamente 1 cm), retraso de crecimiento a corto plazo, principalmente en el primer año de tratamiento.

A causa de las acciones potenciales de corticosteroides inhalados en el mineral óseo la densidad debería prestar la particular atención a pacientes que toman dosis altas durante un período largo con la presencia de factores de riesgo para osteoporosis. Los estudios tienen el uso a largo plazo de budesonide inhalado en niños en dosis diarias medias de 400 microgramos (dosis medida) o los adultos en una dosis diaria de 800 microgramos (dosis medida) no han mostrado un efecto significativo en BMD. Ningunos datos del efecto de dosis altas de la medicina DuoResp Spiromaks en BMD.

Si hay razón de creer que en el contexto de la terapia sistémica anterior SCS se interrumpió función suprarrenal, debería tomar medidas de precaución transfiriendo a pacientes al tratamiento con DuoResp Spiromaks. Las ventajas de la terapia de la inhalación budesonide, por lo general minimiza la necesidad de esteroides orales, pero los pacientes que discontinúan la terapia con corticosteroides orales mucho tiempo se pueden mantener la función insuficiente de las cápsulas suprarrenales.

Los pacientes que duran corticosteroides de dosis más altos urgentemente necesarios o recibieron el tratamiento a largo plazo con corticosteroides inhalados en dosis altas, también pueden estar en este riesgo. Es necesario asegurar la cita de corticosteroides adicionales durante tiempos de tensión o cirugía. Se recomienda instruir al paciente sobre la necesidad de aclarar su boca con el agua después de la inhalación para prevenir el desarrollo de mucosal oral candidiasis.

Es necesario tomar medidas de precaución en el tratamiento de pacientes con el QTc-intervalo prolongado.

La aceptación de formoterol puede causar el alargamiento intervalo de QTc-. Es necesario reconsiderar la necesidad de, y la dosis de corticosteroides inhalados en pacientes con formas activas o inactivas de la tuberculosis pulmonar, infecciones bacterianas o fungosas, virales del sistema respiratorio. La cita conjunta β2-agonists con medicinas que pueden causar o exacerbar el efecto hypokalemic, como derivados de xanthine, esteroides o diuréticos puede aumentar el efecto gipokaliemicheskogo de β2-agonists. Es necesario tomar precauciones especiales en pacientes con pacientes del asma inestables tratados con la interpretación corta bronchodilators, para el retiro durante episodios de la exacerbación del asma severa, porque el riesgo de hypokalemia aumentado por hypoxia y en otras condiciones cuando la probabilidad aumentada de desarrollar el efecto gipokaliemicheskogo. En tales casos se recomienda controlar el contenido de potasio en el suero. El tratamiento debería supervisar la concentración de glucosa de la sangre en pacientes con la diabetes.

Efectos en capacidad de conducir y usar máquinas. La medicina DuoResp Spiromaks no tiene efecto en la capacidad de conducir y usar máquinas. Puede tener poca influencia en la manifestación de efectos secundarios. Tenga cuidado en la dirección de vehículos y mecanismos con relación a la posibilidad de efectos secundarios.

Forma de liberación

El polvo para dosis de la inhalación, 160 / 4.5 mcg / dosis, 320/9 mcg / dosis. 60 dosis (para dosis 320/9 mcg / dosis) o 120 dosis (para una dosis de 160 / 4.5 mcg / dosis) en inhalador plástico blanco con una tapa translúcida roja. En el inhalador de la etiqueta adhesiva. Nebulizer colocado en la hoja de metal. 1 o 3 del inhalador se coloca en una caja de cartón.

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de DuoResp Spiromaks

En el lugar oscuro a una temperatura no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Duración de DuoResp Spiromaks

2 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.