Instrucción para uso: Dynastat

Sustancia activa Parecoxib

ÀÒÕ M01AH04 Parecoxib

Grupo farmacológico

NSAIDs – Coxiba

La clasificación (ICD-10) de Nosological

R52.0 dolor Agudo

Síndrome de dolor agudo, síndrome de dolor Agudo con osteoarthritis, síndrome de dolor Agudo de origen traumático, dolor Severo de una naturaleza neurogenic, dolor Severo, síndrome de Dolor en entrega

R52.9 dolor no especificado

Dolor después de cholecystectomy, disparos de Dolor, dolor No maligno, dolor Obstétrico y ginecológico, síndrome de Dolor, Dolor en el período postvigente, Dolor en el período postvigente después de cirugía ortopédica, Dolor de la génesis inflamatoria, Dolor que la génesis del cáncer, síndrome de Dolor después de procedimientos diagnósticos, Dolor después de la cirugía Diagnóstica, Dolor después de la cirugía, Dolor después de la cirugía ortopédica, Dolor después de heridas, Dolor después del retiro de hemorroides, Dolor en la inflamación no reumática de la naturaleza, Dolor en lesiones inflamatorias del sistema nervioso periférico, Dolor en neuropathy diabético, Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, Dolor cuando la patología del tendón, el Dolor alisa el espasmo del músculo, el espasmo de Dolor de músculos lisos (cólico renal y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos, espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos (cólico de riñón y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), Dolor en síndrome del trauma, Dolor con heridas y después de intervenciones quirúrgicas, Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Dolor con úlcera duodenal, síndrome de Dolor en úlcera gástrica, síndrome de Dolor en úlcera gástrica y úlcera duodenal, dolor, Dolor durante menstruación, síndromes de dolor, condición dolorosa, fatiga del pie Dolorosa, gomas Doloridas llevando dentadura postiza, Dolor de los puntos de la salida de nervios craneales, irregularidades menstruales Dolorosas, aliños Dolorosos, espasmo del músculo Doloroso, crecimiento de dientes Doloroso, Melosalgia, Dolor en el área de la herida quirúrgica, Dolor en el período postvigente, Dolor en el cuerpo, Dolor después de procedimientos diagnósticos, Dolor después de cirugía ortopédica, Dolor después de cirugía, Los dolores de la gripe, Dolor en polyneuropathy diabético, Dolor para quemaduras, Dolor durante relaciones sexuales, Dolor durante procedimientos diagnósticos, Dolor durante procedimientos terapéuticos, para Dolor de fríos, Dolor en sinusitis, Dolor en trauma, Dolor traumático, El dolor en el período postvigente, Dolor después de procedimientos diagnósticos, El dolor después de sclerotherapy, Dolor después de cirugía, Dolor postvigente, Dolor dolor postvigente y posttraumático, posttraumático, Dolor tragando, Dolor en enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores, El dolor de quemaduras, El dolor en herida del músculo traumática, Dolor en trauma, El dolor de extracción del diente, El dolor de origen traumático, Dolor causado por espasmo de músculos lisos, síndrome de dolor Expresado, síndrome de dolor Expresado, origen traumático, dolor Postvigente, dolor Posttraumático, síndrome de dolor Posttraumático, dolor Apático, dolor Traumático, dolor Traumático, dolor Suave, dolor Moderadamente severo, dolor Moderado, Polyarthralgia con polymyositis

Complicación de T88.9 de asistencia médica y quirúrgica, no especificada

Dolor en el período postvigente, Dolor en el período postvigente después de cirugía ortopédica, síndrome de Dolor después de procedimientos diagnósticos, Dolor después de cirugía Diagnóstica, Dolor después de cirugía, Dolor después de cirugía ortopédica, Dolor después del retiro de hemorroides, Dolor en el uso de láser excimer, Dolor con heridas y después de intervenciones quirúrgicas, síndromes de Dolor en la práctica odontológica, intervención diagnóstica Dolorosa, manipulaciones diagnósticas Dolorosas, procedimientos diagnósticos instrumentales Dolorosos, manipulación instrumental Dolorosa, tratamientos Dolorosos, manipulaciones Dolorosas, aliños Dolorosos, intervenciones terapéuticas Dolorosas, Dolor en el área de la herida quirúrgica, Dolor en el período postvigente, Dolor después de procedimientos diagnósticos, Dolor después de cirugía ortopédica, Dolor durante procedimientos diagnósticos, Dolor durante procedimientos terapéuticos, Dolor en ortopedia, El dolor en el período postvigente, Dolor después de procedimientos diagnósticos, El dolor después de sclerotherapy, El dolor después de cirugía dental, Dolor postvigente, Dolor postvigente y posttraumático, El dolor de extracción del diente, Inflamación después de cirugía o herida, Inflamación después de cirugía ortopédica, Inflamación después de cirugía, El síndrome inflamatorio después de cirugía, fístula postvigente que se Ulcera, Haciendo funcionar herida, Complicaciones después de extracción del diente

Composición y forma de liberación

Lyophilizate para solución para inyección 20 mg., 1 fl.

parecoxib (en la forma de la sal de sodio) mg. de 20 mg./40

1 ml de la solución preparada = 20 mg.

sustancias auxiliares: fosfato de hidrógeno de sodio heptahydrate; ácido fosfórico y / o hidróxido de sodio (para mantener el nivel del pH)

solvente: solución del cloruro de sodio el 0,9% - 1 ml

en frascos, completos de un solvente en ampollas; en un paquete de cartón 1, 3, 5 o 10 juegos.

Descripción de forma de la dosis

Masa porosa o pastilla blanca o casi blanca; El solvente aplicado es una solución clara, incolora.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antiinflamatorio, analgésico.

Pharmacodynamics

NSAIDs. Inhibidor selectivo de TIMONEL 2. Después de la inyección de la medicina, el ingrediente activo parecoxib rápidamente hidrólisis con la formación de valdecoxib.

El mecanismo de acción de valdecoxib tiene que ver con la inhibición de la síntesis PG con la participación de TIMONEL 2. Valdecoxib sirve de un inhibidor selectivo del TIMONEL 2 tanto para la acción periférica como para central de PG; mientras no inhibe al TIMONEL 1 y no tiene prácticamente efecto en los procesos fisiológicos en los tejidos, sobre todo en la membrana mucosa del estómago e intestino, que dependen del TIMONEL 1, y también no tiene efecto en la agregación de la plaqueta y tiempo sangrante. Debido al efecto selectivo en el TIMONEL 2 y la ausencia de la influencia en el TIMONEL 1, el frecuencia de úlceras endoscópicamente confirmadas y las erosiones del estómago y duodeno son más bajos con Dynastat que con NSAIDs no selectivo.

Pharmacokinetics

Después de que la inyección intravenosa o intravenosa parekoksib a consecuencia de la hidrólisis enzymatic en el hígado rápidamente se metaboliza a valdecoxib, que es un componente farmacológicamente activo.

Succión. Después de la inyección intravenosa de Dynastat en la variedad de la dosis de 20, 50 y 80 mg. / día, cambios de tales índices pharmacokinetic de valdecoxib ya que AUC y Cmax son lineales. Después de un single IV o inyección IM de sodio parecoxib en una dosis de 20 mg. de Cmax, el valdecoxib se alcanza después de aproximadamente 30 minutos y 1 hora, respectivamente. Los valores de AUC y Cmax de valdecoxib son similares después IV e IM.

Distribución. CSS de valdecoxib en el plasma cuando administrado 2 veces por día se alcanza dentro de 4 días. El volumen de distribución de valdecoxib después de la inyección intravenosa es aproximadamente 55 litros.

La encuadernación a proteínas plasma es aproximadamente el 98% en concentraciones que se alcanzan aplicando la dosis máxima (80 mg. / día).

Valdecoxib, pero no parecoxib, principalmente se acumula en erythrocytes.

Metabolismo. Parecoxib rápidamente y casi completamente convertido a valdecoxib y ácido propionic, mientras T1 / 2 valdecoxib del plasma es aproximadamente 22 minutos. Intensivamente metabolizado en el hígado desde muchos puntos de vista, incluso metabolismo que implica isoenzymes CYP3A4 y CYP2C9, y también por glucuronation CYP-independiente (aproximadamente el 20%) del componente de la sulfonamida. En el plasma, un hydroxylated metabolite de valdecoxib se encuentra, que expone la actividad como un inhibidor de TIMONEL 2. Explica aproximadamente el 10% de la concentración valdecoxib; debido a que la concentración de este metabolite es baja, se puede considerar que no tiene efecto clínico significativo después de la inyección de dosis terapéuticas de sodio parecoxib.

Excreción. Valedecoxib es emitido por la transformación metabólica en el hígado, y sólo menos del 5% de valdecoxib es sin alterar en la orina. parecoxib sin alterar en la orina no se encuentra, pero en heces sólo se encuentra en cantidades del rastro. Aproximadamente el 70% de la dosis se emite en la orina en la forma de metabolites inactivo. Cl plasma para valdecoxib es aproximadamente 6 l / h. Después intravenoso o / m de administración de sodio parecoxib T1 / 2 valdecoxib - aproximadamente 8 horas. La medicina no se emite en la hemodiálisis.

Pharmacokinetics en casos clínicos especiales

Se notó que en pacientes mayores la autorización de valdecoxib se reduce, por lo tanto la concentración de valdecoxib en el plasma es aproximadamente 40% más alta que en pacientes jóvenes. CSS de valdecoxib en el plasma es 16% más alto en mujeres que en hombres más viejos.

En pacientes con la función renal perjudicada de la seriedad variada con la administración de 20 mg. de Dynastat, IV parecoxib rápidamente se emiten del plasma. Desde para valdecoxib, los riñones no desempeñan un papel significativo en la excreción, y por lo tanto el estado de su función no tiene un efecto significativo en el pharmacokinetics de la medicina, no hay cambio de la autorización valdecoxib, hasta de pacientes con la disfunción renal severa, así como en pacientes de la hemodiálisis.

Con lesiones del hígado de la seriedad moderada, no hay disminución en el precio y el nivel de la conversión de parecoxib en valdecoxib. Como en tales pacientes el efecto de valdecoxib se más que duplica (en el 130%), una reducción de la dosis es necesaria.

Indicación de la medicina Dynastat

dolor agudo;

prevención o reducción de dolor postvigente;

reducción de la necesidad de analgésicos opioid.

Contraindicaciones

reacciones alérgicas a sulfonamidas;

reacciones alérgicas (incluso bronchospasm, rhinitis agudo, angioedema, urticaria) después de tomar acetylsalicylic ácido u otro NSAIDs, incluso otros inhibidores selectivos de TIMONEL 2;

daño hepatic severo;

lesiones erosivas y ulcerative de la extensión gastrointestinal en la fase de exacerbación (incluso úlcera péptica aguda);

paro cardíaco crónico (la clase III-IV de NYHA clase funcional);

III trimestre de embarazo;

período de la lactancia;

niños y adolescentes con menos de 18;

la sensibilidad aumentada frente a parecoxib, así como frente a cualquier de los componentes que arreglan la medicina.

Con cuidado:

la carretera de circunvalación aorto-coronaria, en caso de la retención fluida en el cuerpo (incluso en condiciones que se levantan o se empeoran debido a ello, incluso paro cardíaco crónico e hipertensión);

deshidratación;

lesiones erosivas y ulcerative de la extensión gastrointestinal en anamnesia;

enfermedad intestinal inflamatoria;

la realización de operaciones en los órganos del aparato digestivo, operaciones urológicas;

daño hepatic moderadamente expresado;

fracaso renal severo.

Aplicación en embarazo y lactancia

No hay experiencia de usar Dynastat en el embarazo.

Dynastat se debería usar durante el embarazo sólo si la ventaja intencionada para la madre excede el riesgo potencial para el feto.

El uso de Dynastat es contraindicado en el tercer trimestre del embarazo, porque debido a la inhibición de la síntesis GH, puede causar una disminución en la actividad contráctil del útero, así como un cierre prematuro del conducto de Botallov.

No se sabe si parecoxib se emite en la leche de pecho, por lo tanto, teniendo el riesgo potencial en cuenta de efectos secundarios de parecoxib en un niño amamantado y considerando la importancia de la medicina para la madre, vale la pena tasarlo si seguir el amamantamiento o comenzar la terapia con Dynastat interrumpiendo alimentándose para la duración de tratamiento.

Efectos secundarios

Del sistema cardiovascular: a menudo (el 1% y <el 10%) - una disminución o aumento de tensión arterial; a veces (el 0.1% y <el 1%) - bradycardia, desórdenes cerebrovasculares; raramente (<el 0.1%) es el paro cardíaco crónico.

Del lado del sistema nervioso central y sistema nervioso periférico: a menudo - mareo, ansiedad, insomnio, hypoesthesia.

De los sentidos: a veces - dolor en los oídos.

Del sistema digestivo: a menudo - postextracción lunechke alveolitis, estreñimiento, flatulencia, indigestión; a veces - la sequedad de boca, úlceras y la erosión del estómago y duodeno, aumentó la actividad de ALT y ACTO; raramente - hepatitis.

Del lado de metabolismo: a menudo - aumentan en el nivel de creatinine, hypokalemia; a veces - hiperglucemia, un aumento del nivel de nitrógeno de la urea en la sangre.

Del sistema respiratorio: a menudo - fracaso respiratorio; a veces faringitis.

Reacciones dermatológicas: a menudo - sudación aumentada, picor; a veces - unas complicaciones imprudentes, postvigentes con el sitio de la herida (reduciendo la marcha de curación de la herida);

Del sistema musculoskeletal: a veces - arthralgia.

Del sistema hemopoietic: a veces - thrombocytopenia.

Del sistema urinario: a veces - oliguria; fracaso renal raramente agudo.

Reacciones alérgicas: raramente - choque anafiláctico, bronchospasm; en el fondo del uso de valdecoxib, los angioedema, reacciones anafilácticas, erythema multiforme, exfoliative dermatitis, síndrome de Stevens-Johnson y necrolysis epidérmico tóxico se notaron (estas reacciones también no se excluyen tomando parecoxib).

Otro: a menudo - dolor de espalda, edema periférico, anemia postvigente, ecchymosis; a veces - asthenia.

Reacciones locales: a veces - dolor en el sitio de inyección, patológico separable del avenamiento, instalado después de cirugía, acompañada por disección del esternón, infección de la herida (incluso en cirugía de carretera de circunvalación aorto-coronaria).

Estos efectos secundarios serios raros se notaron en el contexto de la administración NSAID y también no se pueden completamente excluir para Dynastat.

Interacción

Dynastat con la aplicación simultánea puede reducir el efecto antihypertensive de inhibidores ESTUPENDOS.

El uso combinado de la medicina Dynastat con warfarin causa un aumento leve de warfarin AUC, así como PV.

Con el uso simultáneo de Dynastat con fluconazole (inhibidor CYP2C9), el valor AUC de parecoxib en el plasma es aumentado en el 62%, con ketoconazole (inhibidor CYP3A4) - en el 38%.

Valdecoxib (metabolite activo de parecoxib) causa una disminución significativa en el suero (el 25%) y autorización de litio (del 30%) renal, y por lo tanto - un aumento del 34% del suero AUC de litio.

El metabolismo de valdecoxib puede aumentar con su administración simultánea con inducers de enzimas del hígado microsomal (incluso rifampicin, phenytoin, carbamazepine, o dexamethasone).

Con el uso simultáneo de Dynastat, la concentración de dextromethorphan (substrate CYP2D6) en aumentos plasma triples. El cuidado se debería tener en la cita simultánea de Dynastat y medicinas, el metabolismo de las cuales se realiza principalmente con la participación de isoenzyme CYP2D6, y que son caracterizados por un índice terapéutico estrecho (flecainide, propafenone, metoprolol).

No hay interacciones pharmacokinetic clínicamente significativas entre parecoxib y midazolam intravenoso o intravenoso, heparin, propofol, fentanyl, o alfentanil.

No había interacciones clínicamente significativas entre valdecoxib y glibenclamide (glyburide), methotrexate, anticonceptivos orales (ethinyl estradiol / norethindrone).

No hay pruebas de la interacción de parecoxib y anestésicos inhalational, como el óxido de nitrógeno e isoflurane.

Parecoxib no afecta el efecto antithrombotic de ácido acetylsalicylic.

La administración simultánea con naloxone no tiene efecto en la seriedad del efecto analgésico de valdecoxib, por lo tanto se supone que la administración simultánea con analgésicos opioid no causa un aumento de sedación e inhibición adicional del centro respiratorio.

NSAIDs puede reducir la eficacia de furosemide y thiazides reduciendo la síntesis GHG renal.

Con el uso simultáneo de NSAIDs y cyclosporine o tacrolimus, el efecto nephrotoxic de éste se realza.

La medicación y administración

En / en (intravenosamente), en / m (intramuscularmente). Pueden dar Dynastat IV o IM una vez, y en la forma de inyecciones repetidas regulares o como necesario. Después del principio de terapia, la dosis se debería ajustar según la respuesta del paciente. Hay una experiencia de usar la medicina durante 7 días.

En el dolor agudo, la dosis inicial antigua recomendada es 40 mg. para IV o IM. Entonces, si es necesario, puede seguir administrando cada 6-12 horas para 20-40 mg.; mientras la dosis diaria no debería exceder 80 mg.

En / en la inyección bolus se puede hacer directamente en la vena o en el tubo de un sistema preestablecido para infusiones intravenosas. En / el m de administración se debería hacer despacio y profundamente en el músculo.

Para prevenir o reducir el dolor postvigente, la medicina se administra en una dosis de 40 mg. IV o IM (preferentemente IV) 45-30 minutos antes de la cirugía. Para mantener la analgesia, puede ser necesario repetir a la administración postvigente de la medicina según el esquema descrito para el tratamiento del dolor agudo.

Para reducir la necesidad de analgésicos opioid, Dynastat se puede usar en la combinación con analgésicos opioid según el esquema descrito para el tratamiento del dolor agudo. La necesidad diaria de opioids es reducida en el 20-40% en caso de su cita simultánea. El efecto óptimo se consigue cuando Dynastat se administra antes de la introducción de opioids.

No se requiere que los pacientes más viejos ajusten la dosis. Sin embargo, en pacientes mayores con un peso corporal de menos de 50 kilogramos, el tratamiento debería comenzar con la introducción de la mitad de la dosis recomendada; mientras la dosis diaria máxima no debería exceder 40 mg.

No requieren por lo general a pacientes con una violación leve de ajustes de la dosis de función del hígado. Los pacientes con la función del hígado perjudicada de la seriedad moderada se deberían administrar con la precaución, la administración debería comenzar en la mitad de la dosis recomendada, y la dosis diaria máxima se debería reducir a 40 mg. La experiencia con el uso de Dynastat en pacientes con el daño al hígado severo es ausente; porque la cita de la medicina a tales pacientes no se recomienda.

Para la insuficiencia renal del grado severo (Cl creatinine <30 ml / minuto) o predisposición de condiciones a la retención fluida en el cuerpo, el parecoxib se debería administrar en la dosis recomendada más baja y con cuidado supervisar la función renal.

Reglas para la preparación de solución para inyección

Para preparar la solución, 1 ml (para botellas de 20 mg.) o 2 ml (para botellas de 40 mg.) la solución del 0.9% del cloruro de sodio para la inyección se usa.

Los solventes siguientes también se pueden usar: la dextrosa del 5% (glucosa) solución para la inyección, solución de la dextrosa del 5% con el cloruro de sodio del 0.45% para la inyección (la solución preparó la utilización de estos solventes es isotonic).

El uso del lactate del Dispositivo de llamada (Hartman) que las soluciones inyectables o lactate del Dispositivo de llamada para inyecciones con la dextrosa del 5% para la preparación de la solución de Dynastat no se recomiendan, esto lleva a la precipitación.

El uso de agua estéril para inyecciones como un solvente también no se recomienda, ya que la solución que resulta no será isotonic.

La solución preparada no se puede refrescar o congelarse.

Después de la disolución, Dynastat se puede inyectar en un IV sistema de la infusión que contiene los solventes siguientes: solución del cloruro de sodio para inyección (el 0.9%), solución de inyección de la dextrosa (el 5%), la solución de inyección lactate del Dispositivo de llamada, solución de la dextrosa del 5% con 0, cloruro de sodio del 45%.

No recomiendan a la administración de la solución de Dynastat de IV sistemas de la infusión que contienen una solución de la dextrosa del 5% en lactate del Dispositivo de llamada u otros no puestos en una lista encima, ya que esto puede causar la precipitación.

Dynastat no se debería mezclar con otras medicinas.

Sobredosis

Las dosis solas hasta 200 mg. de parecoxib se administraron a / en voluntarios sanos sin el acontecimiento de efectos secundarios clínicamente significativos. Parecoxib en una dosis de 50 mg. se administró iv dos veces al día (100 mg. / día) durante 7 días, sin signos de la toxicidad.

Los datos de los síntomas clínicos de la sobredosis son ausentes.

En caso de la sospecha hacia una sobredosis de Dynastat, el tratamiento sintomático se indica. La diálisis con poca probabilidad será eficaz para quitar la medicina, ya que el parecoxib es caracterizado por un alto grado de encuadernación a proteínas plasma.

instrucciones especiales

Al tratar la medicina Dynastat, había casos de la ulceración (incluso la perforación) y sangrando de la extensión gastrointestinal superior. En este aspecto, el cuidado se debería tomar prescribiendo la medicina a pacientes con la úlcera péptica del estómago y duodeno, historia de la sangría de la extensión gastrointestinal y las enfermedades inflamatorias de la extensión gastrointestinal en la forma activa y en la anamnesia, así como pacientes mayores, pacientes con enfermedades cardiovasculares y pacientes que toman acetylsalicylic ácido.

En caso del aspecto de los primeros signos de la erupción de piel u otros signos de la hipersensibilidad, Dynastat se debería desechar.

En el telón de fondo del uso de valdecoxib, el desarrollo de reacciones de hipersensibilidad (anaphylactoid reacciones y angioedema) en pacientes que toman valdecoxib, también no se excluyen para parecoxib. Estas reacciones se notaron en pacientes con ya conocido y todavía ningunas reacciones alérgicas a sulfonamidas.

Después de la cita de parecoxib, la actividad del anticoagulante se debería sobre todo con cuidado supervisar durante los primeros días en pacientes que toman warfarin o preparaciones similares, ya que tales pacientes pueden estar en el mayor peligro de sangrar.

A causa de la inhibición de la síntesis GHG, varios pacientes que toman parecoxib pueden experimentar la retención fluida y el hinchazón, por tanto el cuidado se debería tener en el nombramiento de Dynastat a pacientes con condiciones que se desarrollan o se empeoran debido a la retención fluida. Los pacientes con una historia de paro cardíaco o hipertensión se deberían estrechamente supervisar.

El cuidado se debería tomar prescribiendo Dynastat a pacientes con la deshidratación severa. En tales casos, es aconsejable al primer nuevo hidrato, y luego comience la terapia.

No hay experiencia de usar la medicina en pacientes con el daño severo de la función del hígado. El uso de Dynastat no se recomienda. La medicina se debería usar con la precaución en el tratamiento de pacientes con violaciones de la función del hígado de la seriedad media y designar la dosis recomendada más baja.

La condición de pacientes con síntomas y / o los signos de un desorden de función del hígado o aquellos que se han probado de la anormalidad de función del hígado se deberían con cuidado supervisar durante el tratamiento con Dynastat.

A causa del efecto antiinflamatorio, Dynastat puede reducir el significado de signos diagnósticos (eg, fiebre) en la determinación de la infección.

Dynastat se debería usar con la precaución después de la cirugía de carretera de circunvalación aorto-coronaria, ya que esta categoría de pacientes tiene un riesgo más alto de desarrollar reacciones adversas serias, sobre todo en pacientes con una historia de la enfermedad cerebrovascular, así como aquellos cuyo índice de masa corporal> 30 kilogramos / m2.

Para pacientes que reciben fluconazole terapia, deberían dar Dynastat en la dosis recomendada más baja. Cuando co-administrado con ketoconazole, ningún ajuste de la dosis se requiere.

La escucha seria de la concentración de litio en el suero se debería con cuidado supervisar después de iniciar la terapia con Dynastat o después de cambiar el régimen de la dosis en pacientes que reciben la terapia de litio.

A causa de la influencia insuficiente en la función de plaquetas, el parecoxib no se puede considerar como un sustituto del ácido acetylsalicylic, que se prescribe para la prevención de enfermedades cardiovasculares.

Use en pediatría

Ninguna experiencia de usar la medicina en pacientes menor de edad de 18 años.

Influencia en la capacidad de manejar automóviles y trabajo con mecanismos

Durante el período de tratamiento, el mareo, la somnolencia y la ansiedad pueden ocurrir, por lo tanto, es necesario abstenerse de tomar parte en actividades potencialmente peligrosas que requieren una concentración aumentada de la atención y la velocidad de reacciones psicomotores.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura no exceder 30 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.