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Instrucción para uso: Enixum
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Forma de la dosis: Solución para inyección
Sustancia activa: Enoxaparinum natrium
ATX
B01AB05 Enoxaparin
Grupo farmacológico
Anticoagulantes
La clasificación (ICD-10) nosological
Infección bacteriana de A49 de sitio no especificado: Infección bacteriana; enfermedades infecciosas
Reumatismo de I00 sin mención de participación de corazón: reumatismo agudo; artritis reumática aguda; el Reumatismo es activo; Reumatismo; ataque agudo de enfermedad conjunta reumática
I20.0 angina de pecho Inestable: enfermedad de heberden; Angina de pecho; El ataque de angina de pecho; angina de pecho recurrente; angina de pecho espontánea; angina de pecho estable; resto de la angina de pecho; progresión de la angina de pecho; la Angina de pecho se mezcló; Angina de pecho espontánea; angina de pecho estable; angina de pecho estable crónica; Síndrome de la Angina de pecho X
I21 infarto de miocardio Agudo: Infarto de miocardio en la fase aguda; Infarto de miocardio Agudo; Infarto de miocardio con pathologic Q onda y sin; el Infarto de miocardio complicado por el choque de cardiogenic; el Infarto dejó ventricular; infarto de miocardio de Transmural; Infarto de miocardio netransmuralny (subendocardial); infarto de miocardio de Netransmuralny; infarto de miocardio de Subendocardial; La fase aguda de infarto de miocardio; infarto de miocardio agudo; fase subaguda de infarto de miocardio; fase subaguda de infarto de miocardio; Trombosis de las arterias coronarias (las arterias); infarto de miocardio amenazado; Infarto de miocardio sin onda Q
I26 embolia Pulmonar: thromboembolism recurrente de la arteria pulmonar; embolia pulmonar recurrente; Thromboembolism de las ramas de la arteria pulmonar; Thromboembolism de los pulmones; Thromboembolism de la arteria pulmonar (PE); Trombosis de la arteria pulmonar; Thromboembolism; Thromboembolism de la arteria pulmonar; Thromboembolism; embolia pulmonar; Thromboembolism de la arteria pulmonar y sus ramas; Thromboembolism de buques pulmonares; Embolia del pulmón; Embolia de la arteria pulmonar; thromboembolism masivo agudo de la arteria pulmonar
Paro cardíaco de I50: Exacerbación de paro cardíaco crónico; Falta de aliento con paro cardíaco agudo; paro cardíaco agudo; paro cardíaco agudo; Paro cardíaco en el fondo de intoxicación; Paro cardíaco en el fondo de infecciones; Paro cardíaco Agudo; insuficiencia myocardial crónica; disnea cardíaca
I50.0 paro cardíaco Congestivo: corazón de anasarca; Decompensated paro cardíaco congestivo; paro cardíaco congestivo; paro cardíaco congestivo con afterload alto; paro cardíaco crónico congestivo; Cardiomyopathy con paro cardíaco crónico severo; paro cardíaco crónico compensado; el Hinchazón con fracaso circulatorio; Edema de origen cardíaco; Hinchazón del corazón; síndrome hidrópico en enfermedades del corazón; síndrome hidrópico en paro cardíaco congestivo; síndrome hidrópico en paro cardíaco; síndrome hidrópico en paro cardíaco o cirrosis del hígado; derecho ventricular fracaso; Paro cardíaco Congestivo; Paro cardíaco estancado; Paro cardíaco con salida cardíaca baja; el Paro cardíaco es un crónico; edema cardíaco; paro cardíaco decompensated crónico; Paro cardíaco Congestivo Crónico; paro cardíaco crónico; el Cambio del hígado funciona en el paro cardíaco
Embolia de I82 y trombosis de otras venas: trombosis venosa recurrente; trombosis postvigente; trombosis venosa; thromboembolism venoso agudo; trombosis de la vena recurrente; trombosis venosa; Trombosis de venas de órganos internos; trombosis venosa; trombosis de la vena profunda; Trombosis de vasos sanguíneos; trombosis vascular; Trombosis de venas; trombosis de la vena profunda; enfermedades de Thromboembolic; Thromboembolism de venas; trombosis venosa severa; Embolia; Embolia de venas; complicaciones de Thromboembolic
Embolia de I82.9 y trombosis de vena no especificada: embolia venosa; trombosis venosa; las Enfermedades causadas por coágulos de sangre en los buques; oclusión vascular aguda; trombosis venosa aguda; trombosis aguda de venas; Trombosis; Thromboembolism; Phlebothrombosis; Embolia
J96 fracaso Respiratorio, no en otra parte clasificado: Hypoxic declara; Hypoxia; fracaso respiratorio; deficiencia de oxígeno; Insuficiencia de respiración; oxigenación insuficiente de la sangre; hypoxia agudo; fracaso respiratorio agudo; condición hypoxic aguda; disnea de Psychogenic; síndrome de Hypoxic; Inhibición de respiración en pulmonía y otras enfermedades infecciosas; Inhibición del centro respiratorio en pulmonía y otras enfermedades infecciosas; hypoxia crónico; Tachypnea
J96.0 fracaso respiratorio Agudo: pulmón del choque; respiración insuficiente aguda
Z100 * la CLASE XXII práctica Quirúrgica: cirugía abdominal; adenomectomy; Amputación; Trombosis coronaria angioplasty; Angioplasty de las arterias de la carótida; tratamiento de piel antiséptico por heridas; Mano Antiséptica; Apendectomía; atherectomy; trombosis coronaria del globo angioplasty; histerectomía vaginal; La carretera de circunvalación coronaria; Intervenciones en la vagina y cerviz; Intervenciones en la vejiga; Intervención en la boca; Restauración y cirugía reconstructiva; higiene de mano de personal médico; cirugía de Gynecologic; intervención ginecológica; cirugía ginecológica; Hypovolemic sobresaltan durante operaciones; Desinfección de heridas purulentas; Desinfección de bordes de heridas; intervención diagnóstica; procedimientos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirugía larga; la Sustitución de los catéteres de la fístula; Infección en cirugía ortopédica; válvula de corazón artificial; cystectomy; cirugía de consulta externa a corto plazo; operación a corto plazo; procedimientos quirúrgicos cortos; Krikotireotomiya; Pérdida de la sangre durante cirugía; la Sangría durante cirugía y en el período postvigente; Kuldotsentez; fotocoagulación de láser; coagulación de láser; coagulación de láser retinal; Laparoscopia; Laparoscopia en Ginecología; fístula de CSF; pequeñas operaciones ginecológicas; pequeños procedimientos quirúrgicos; Mastectomía y plástico subsecuente; mediastinotomy; operaciones microquirúrgicas en el oído; operación de Mukogingivalnye; suturar; cirugía menor; operación de neurosurgical; Inmovilización del globo ocular en cirugía oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; El período de rehabilitación después de cirugía; El período de convalecencia después de cirugía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; Pulmonía postvigente y posttraumática; Preparación para procedimientos quirúrgicos; Preparación para cirugía; Preparación de las manos del cirujano antes de cirugía; Preparación del colon para procedimientos quirúrgicos; Pulmonía de la aspiración postvigente en neurosurgical y cirugía torácica; náusea postvigente; sangría postvigente; granuloma postvigente; choque postvigente; El período postvigente temprano; myocardial revascularization; Radiectomy; Resección gástrica; resección del intestino; Resección uterina; Resección del hígado; enterectomy; Resección de parte del estómago; nueva oclusión del buque hecho funcionar; la Vinculación de tejidos durante procedimientos quirúrgicos; Retiro de suturas; Condición después de cirugía ocular; Condición después de cirugía; Condición después de cirugía en la cavidad nasal; Condición después de gastrectomy; Estado después de resección del intestino delgado; Condición después de tonsilectomía; Condición después de retiro del duodeno; Condición después de phlebectomy; cirugía vascular; Splenectomy; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; sternotomy; cirugía dental; intervención dental en tejidos periodontal; strumectomy; Tonsilectomía; Cirugía torácica; cirugía torácica; gastrectomy total; Transdermal trombosis coronaria intravascular angioplasty; resección de Transurethral; Turbinektomiya; Retiro de un diente; cirugía de la catarata; Retiro de quistes; tonsilectomía; Retiro de fibroids; Quitar los dientes primarios móviles; Quitar pólipos; Quitar diente roto; Retiro del cuerpo del útero; Retiro de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infección quirúrgica; Cirugía de úlceras del miembro crónicas; Cirugía; La cirugía en el área anal; La cirugía en el colon; práctica quirúrgica; El procedimiento quirúrgico; intervenciones quirúrgicas; Cirugía en la extensión gastrointestinal; procedimientos quirúrgicos del tracto urinario; procedimientos quirúrgicos del sistema urinario; intervención quirúrgica del sistema genitourinary; procedimientos quirúrgicos del corazón; manipulación quirúrgica; cirugía; Cirugía en las venas; intervención quirúrgica; cirugía vascular; Cirugía de trombosis; Cirugía; cholecystectomy; resección gástrica parcial; histerectomía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; carretera de circunvalación de la arteria coronaria; Extirpación del diente; Extirpación de dientes de leche; pulpectomy; pulsative carretera de circunvalación cardiopulmonar; Extracción del diente; Extracción de dientes; extracción de la catarata; Electrocoagulation; intervención de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicaciones después de extracción del diente
Los Recursos de Z49.1 que incluyen la diálisis extracorporeal: hemodiálisis; hemodiálisis crónica; circulación de Extracorporeal; Trombosis de maniobra de la hemodiálisis
Composición
Solución para inyección 1 jeringuilla (0.2 ml)
sustancia activa: sodio de Enoxaparin 2000 anti-Xa IU (20 mg.)
Excipient: agua para inyección - hasta 0.2 ml
Solución para inyección 1 jeringuilla (0.3 ml)
sustancia activa: sodio de Enoxaparin 3000 anti-Xa IU (30 mg.)
Excipient: agua para inyección - hasta 0.3 ml
Solución para inyección 1 jeringuilla (0.4 ml)
sustancia activa: sodio de Enoxaparin 4000 anti-Xa IU (40 mg.)
Excipient: agua para inyección - hasta 0.4 ml
Solución para inyección 1 jeringuilla (0.5 ml)
sustancia activa: sodio de Enoxaparin 5000 anti-Xa IU (50 mg.)
Excipient: agua para inyección - hasta 0.5 ml
Solución para inyección 1 jeringuilla (0.6 ml)
sustancia activa: sodio de Enoxaparin 6000 anti-Xa IU (60 mg.)
Excipient: agua para inyección - hasta 0.6 ml
Solución para inyección 1 jeringuilla (0.7 ml)
sustancia activa: sodio de Enoxaparin 7000 anti-Xa IU (70 mg.)
Excipient: agua para inyección - hasta 0.7 ml
Solución para inyección 1 jeringuilla (0.8 ml)
sustancia activa: sodio de Enoxaparin 8000 anti-Xa IU (80 mg.)
Excipient: agua para inyección - hasta 0.8 ml
Solución para inyección 1 jeringuilla (1 ml)
sustancia activa: sodio de Enoxaparin 10,000 anti-Xa IU (100 mg.)
Excipient: agua para inyección - hasta 1 ml
Descripción de forma de la dosis
Líquido transparente incoloro o amarillento, o amarillento pardusco.
Característica
El sodio de Enoxaparin es un nivel más bajo
peso molecular heparin. El peso molecular medio es aproximadamente 4500 Da: menos de 2000 Da - <El 20%, de 2000 a 8000 Da-> el 68%, más de 8000 Da - <El 18%. El sodio de Enoxaparin es obtenido por la hidrólisis alcalina de benzyl ester de heparin aislado de la mucosa del intestino delgado del cerdo. Su estructura es caracterizada por un fragmento que no reduce de 2 ácido de O sulfo 4 enapyrazinosuronic y un fragmento que reduce de 2-N, 6 O disulfo D glucopyranoside. La estructura de sodio enoxaparin contiene aproximadamente el 20% (en los límites del 15 a 25%) del derivado 1,6-anhydro en el fragmento que reduce de la cadena de polisacárido.
Efecto de Pharmachologic
Modo de acción - Antithrombotic.
Pharmacodynamics
En vitro, el sodio enoxaparin tiene la actividad alta contra el factor de la coagulación Xa (anti-Xa la actividad de aproximadamente 100 IU / ml) y actividad baja contra el factor de la coagulación IIa (anti-IIa o actividad antithrombin de aproximadamente 28 IU / ml). Esta actividad del anticoagulante es mediada por antithrombin III. Además de anti-Xa / la actividad de IIa, el anticoagulante adicional y las propiedades antiinflamatorias de sodio enoxaparin se han identificado en amba gente y modelos de animal que incluyen la inhibición AT-III-dependent de otros factores de la coagulación como el factor VIIa, activación de la liberación del inhibidor del camino del factor del tejido, Así como una disminución en la liberación del factor de von Willebrand de endothelium vascular en la corriente sanguínea. Estos factores proporcionan un efecto del anticoagulante de sodio enoxaparin en conjunto.
Cuando usado en dosis profilácticas, enoxaparin sodio ligeramente cambia el APTT, no tiene casi efecto en la agregación de la plaqueta y el nivel de encuadernación de fibrinogen a los receptores de la plaqueta.
La actividad de Anti-IIa en el plasma es aproximadamente 10 veces más baja que la actividad anti-Xa. La actividad de anti-IIa máxima media se observa aproximadamente 3-4 horas después de la inyección del SC y alcanza 0.13 y 0.19 IU / ml después de la inyección repetida de 1 mg. / kilogramo - con una doble inyección y 1.5 mg. / kilogramo - Cuando administrado una vez, respectivamente.
El máximo medio anti-Xa actividad del plasma se observa 3-5 h después de la inyección del SC y es aproximadamente 0.2, 0.4, 1 y 1.3 anti-Xa IU / ml después de la inyección del SC 20, 40 mg. y 1 y 1.5 mg. / kilogramo, respectivamente.
Pharmacokinetic
El pharmacokinetics de sodio enoxaparin en dosis terapéuticas es lineal. La variabilidad dentro de y entre grupos de pacientes es baja. Después de una inyección sola de Enixum® en una dosis de 1 mg. / kilogramo Cmax es (0.49 ± 0.07) IU / ml, Tmax es 3.19 ± 1.08 h, AUC0-24 = 4.44 + 0, 91 IU × ml / h. Según la literatura, después de la inyección repetida de sodio enoxaparin en una dosis de 40 mg. 1 vez por día y después de la inyección de sodio enoxaparin en una dosis de 1.5 mg. / kilogramo una vez al día, Css es conseguido por el 2do día, con AUC en Un promedio de 15% más alto que después de una inyección sola. Después de inyecciones repetidas de sodio enoxaparin en una dosis diaria de 1 mg. / kilogramo 2 veces por día, Css se consigue en 3-4 días, con AUC en el promedio 65% más alto que después de una inyección sola. Bioavailability de sodio enoxaparin para n / k introducción, estimada sobre la base de la actividad anti-Xa, está cerca del 100%.
El Vd de la actividad anti-Xa de sodio enoxaparin es aproximadamente 5 litros y se acerca al volumen de sangre.
El sodio de Enoxaparin es una preparación con la autorización baja. Después de la inyección intravenosa durante 6 horas en una dosis de 1.5 mg. / kilogramo, el valor medio de la autorización anti-Xa en el plasma es 0.74 l / h.
El sodio de Enoxaparin es principalmente metabolizado en el hígado por desulfating y / o depolymerizing para formar sustancias del peso molecular bajas con la actividad biológica muy baja.
La excreción de la medicina es monophasic con T1 / 2 - 4 horas (después de una inyección del SC sola) y 7 horas (después de que administración repetida de la medicina).
La excreción de riñón de fragmentos activos de la medicina es aproximadamente el 10% de la dosis administrada y la excreción total de fragmentos activos e inactivos es aproximadamente el 40% de la dosis administrada.
Pacientes de edad avanzada. La excreción redujo la marcha debido a una decadencia fisiológica en la función de riñón. Este cambio no afecta la medicación y régimen de la administración en la terapia preventiva, si la función de riñón de tales pacientes permanece dentro de límites aceptables, es decir Reducido ligeramente.
Función renal perjudicada. La autorización de sodio enoxaparin disminuye en pacientes con la función renal disminuida. Una disminución en la autorización de sodio enoxaparin en el fracaso renal se notó. Después de la inyección repetida de 40 mg. de sodio enoxaparin, la actividad de anti-Xa, representado por AUC en el suave (Cl creatinine 50-80 ml / minuto) y moderado (Cl creatinine 30-50 ml / minuto) fracaso renal, ocurre 1 vez por día. En pacientes con la insuficiencia renal severa (Cl creatinine menos de 30 ml / minuto), el AUC en el estado de equilibrio está en el promedio 65% más alto con la administración del SC repetida de 40 mg. de la medicina una vez al día.
Pacientes con peso corporal excesivo. En la gente con el peso corporal excesivo con n / a la introducción de la medicina, la autorización es ligeramente menos. Si la dosis no se ajusta para tener el peso corporal del paciente en cuenta, entonces después de una inyección sola de 40 mg. de sodio enoxaparin, la actividad anti-Xa será 50% más alta en mujeres que pesan menos de 45 kilogramos y 27% más alto en hombres con el peso corporal menos de 57 kilogramos comparado con pacientes con el peso corporal medio normal.
Indicación de la medicina Enixum
Prevención de trombosis venosa y embolia durante intervenciones quirúrgicas, sobre todo en operaciones quirúrgicas ortopédicas y generales;
Prevención de trombosis venosa y embolia en pacientes en reposo en cama debido a enfermedades terapéuticas agudas, incluso paro cardíaco agudo y decompensation de paro cardíaco crónico (grado de NYHA III o IV), fracaso respiratorio agudo; enfermedades infecciosas agudas; la etapa aguda de enfermedades reumáticas en la combinación con uno de los factores de riesgo para la trombosis venosa (ver «Instrucciones especiales»);
El tratamiento de la trombosis de la vena profunda, que se acompaña o no acompañada por la embolia pulmonar de la arteria pulmonar;
Prevención de formación thrombus en el sistema de circulación extracorporeal durante hemodiálisis (por lo general con una duración de la sesión de no más que 4 horas);
Tratamiento de angina de pecho inestable e infarto de miocardio sin onda Q en combinación con ácido acetylsalicylic;
Tratamiento de infarto de miocardio agudo con elevación de segmento de S. en pacientes sujetos a tratamiento médico o intervención coronaria percutaneous subsecuente.
Contraindicaciones
Sensibilidad aumentada frente a sodio enoxaparin, heparin o su derivado, incluso otro peso molecular bajo heparins;
La sangría grande activa, así como las condiciones y las enfermedades en las cuales hay un alto riesgo de sangría - aborto amenazador, aneurysms cerebral o aneurysm aórtico exfoliating (a excepción de casos de la intervención quirúrgica en este aspecto);
Golpe de hemorrhagic recientemente sufrido;
Sangría incontrolada;
Thrombocytopenia en la combinación con un positivo en vitro prueban de anticuerpos de la antiplaqueta en la presencia de sodio enoxaparin;
El uso de sodio enoxaparin no se recomienda para la prevención de trombosis en mujeres embarazadas con válvulas de corazón mecánicas (carencia de la experiencia clínica);
Edad a 18 años (eficacia y seguridad no establecida).
Con precaución: desórdenes de hemostasis (incluso hemofilia, thrombocytopenia, hypocoagulation, enfermedad de von Willebrand), vasculitis severo; Úlcera péptica del estómago o duodeno u otras lesiones erosivas-ulcerative de la extensión gastrointestinal en la anamnesia; ictus isquémico reciente; hipertensión arterial severa incontrolada; Diabético o hemorrhagic retinopathy; diabetes severa mellitus; Una operación neurológica u oftálmica reciente o alegada; la Realización de anestesia espinal o epidural (un riesgo potencial de desarrollar un hematoma), pinchazo espinal (recientemente transferido); parto reciente; Endocarditis bacteriano (agudo o subagudo); Pericarditis o efusión pericardial; Renal y / o fallo hepático; anticoncepción intrauterina; trauma severo (sobre todo el CNS), abra heridas en superficies grandes; la administración simultánea de medicinas que afectan el sistema hemostasis; thrombocytopenia Heparin-inducido (en la anamnesia) en combinación con o sin trombosis.
No hay datos del uso clínico de la medicina en las enfermedades siguientes: tuberculosis activa, terapia de la radiación (recientemente transferido).
Embarazo y amamantamiento
Actualmente, los datos clínicos disponibles son insuficientes para determinar teratogenic posible o efectos fetotoxic del sodio enoxaparin cuando administrado con objetivos profilácticos durante el embarazo. Enixum® no se debería usar durante el embarazo, menos cuando la ventaja potencial para la madre excede el riesgo posible para el feto.
Durante el tratamiento medicamentoso, la anestesia espinal o epidural no se debería realizar. Si la anestesia epidural se planea, el tratamiento preventivo con el sodio enoxaparin se debería discontinuar, de ser posible, al menos 12 horas antes de la anestesia.
El sodio de Enoxaparin no se recomienda para mujeres embarazadas con válvulas de corazón prostéticas.
Ya que la duración de tratamiento con el amamantamiento de sodio enoxaparin se debería discontinuar.
Efectos secundarios
A QUIÉN clasificación de reacciones de la medicina no deseadas por frecuencia de acontecimiento: muy a menudo - ≥1 / 10; A menudo - ≥1 / 100-<1/10; Con poca frecuencia - ≥1 / 1000-<1/100; Raramente - ≥1 / 10000-<1/1000; Muy raramente - <1/10000.
Sangría: la sangría puede ocurrir, sobre todo en la presencia de factores de riesgo del fenómeno concomitante - cambios orgánicos con una tendencia a sangría, edad, insuficiencia renal, peso corporal bajo y algunas combinaciones de medicaciones (ver «la Interacción»). En ensayos clínicos, los bleedings grandes (llevando a complicaciones clínicamente significativas y / o acompañado por 2 g / l o mayor disminución en Hb y / o requiriendo la transfusión de 2 o más componentes de la sangre) se administraron en el 4.2% de pacientes con enoxaparin, y en algunos Estos casos eran letales. Hemorragias de la punta posibles (petechiae), ecchymosis. Muy a menudo - sangrando en la prevención de trombosis venosa durante intervenciones quirúrgicas y tratamiento de trombosis de la vena profunda con PE o sin ello; A menudo - sangrando en la prevención de trombosis venosa en pacientes en reposo en cama debido a enfermedades terapéuticas agudas, y en el tratamiento de angina de pecho inestable e infarto de miocardio sin una onda Q; Infrecuente - retroperitoneal sangría o hemorragia intracraneal en el tratamiento de trombosis de la vena profunda con PE o sin ello; Raramente - retroperitoneal sangrando en la prevención de trombosis venosa en pacientes quirúrgicos y en el tratamiento de angina de pecho inestable e infarto de miocardio sin una onda Q. En caso de la sangría, es necesario anular la inyección de la medicina, establecer la causa de la sangría y comenzar la terapia apropiada. Cuando el sodio enoxaparin se aplicó en el contexto del espinal / epidural anestesia y uso postvigente de catéteres penetrantes, casos de hematomas neuraxial (el 0.01-0.1% de casos), que causó desórdenes neurológicos de la seriedad variada, incluso la parálisis larga y persistente o irreversible (ver «instrucciones Especiales»).
Thrombocytopenia y thrombocytosis: durante los primeros días después de la iniciación de terapia, asymptomatic ligeramente pasajero thrombocytopenia se puede desarrollar. Muy a menudo - thrombocytosis en la prevención de trombosis venosa durante intervenciones quirúrgicas y el tratamiento de trombosis de la vena profunda con PE o sin ello; A menudo - thrombocytopenia en la prevención de trombosis venosa durante intervenciones quirúrgicas y el tratamiento de trombosis de la vena profunda con PE o sin ello; Con poca frecuencia - thrombocytopenia en la prevención de trombosis venosa en pacientes en reposo en cama debido a enfermedades terapéuticas agudas, y en el tratamiento de angina de pecho inestable e infarto de miocardio sin onda Q; Muy raramente - es posible desarrollar thrombocytopenia autoinmune en la combinación con la trombosis, que era a veces complicada por un infarto del órgano o miembro ischemia.
Reacciones alérgicas: a menudo - urticaria, picor, reparación de la piel; Raramente - reacciones anafilácticas y anaphylactoid, vasculitis alérgico.
De la piel y la reacción en el sitio de inyección: a menudo - hematoma, dolor en el sitio de inyección; Raramente - bullous dermatitis; Muy raramente - la necrosis de la piel, que es precedida por el aspecto de purpura o se infiltra y placas erythematous dolorosas. En estos casos, el tratamiento medicamentoso se debería discontinuar. En algunos casos, en el sitio de inyección, la formación de infiltraciones de los nódulos inflamatorias sólidas que contienen la medicina, que desaparecen en unos días y no son motivos de la retirada de la medicina.
Del CVS: raramente - trombosis de válvulas de corazón artificiales (por lo general con dosis inadecuada).
Cambios de indicadores de laboratorio: muy a menudo - un asymptomatic y aumento reversible de hepatic transaminase actividad (AST y ALT más de 3 veces más alto que UGN); Raramente - hypoaldosteronism, hyperkalemia (sobre todo en pacientes con CRF y diabetes mellitus, acidosis metabólica).
Otro: en caso de tratamiento prolongado, el riesgo de desarrollar aumentos de osteoporosis.
Interacción
No mezcle Eniksum® con otras medicaciones en la misma jeringuilla.
Cuando usado simultáneamente con otras medicinas que afectan hemostasis (salicylates, incluso el ácido acetylsalicylic, NSAIDs, incluso ketorolac, dextran con una masa molecular de 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel, GCS sistémico, thrombolytics o anticoagulantes, otras medicinas de la antiplaqueta, incluso los antagonistas Glycoprotein IIb / receptores de IIIa), el riesgo de sangrar aumentos (ver «Instrucciones especiales»).
La medicación y administración
SC a (profundo), en casos especiales (véase abajo) en el contorno arterial durante la sesión de la hemodiálisis y IV.
La medicina no se puede administrar IM.
Prevención de trombosis venosa y embolia durante intervenciones quirúrgicas, sobre todo en operaciones quirúrgicas ortopédicas y generales: para pacientes con un riesgo moderado de desarrollar la trombosis y la embolia (operaciones quirúrgicas generales), la dosis recomendada de la medicina es 20-40 mg. una vez al día SC. La primera inyección se realiza 2 horas antes de la cirugía.
Para pacientes con un alto riesgo de trombosis y embolia (cirugía ortopédica), la dosis recomendada es 40 mg. una vez al día; La primera dosis se administra 12 horas antes de la cirugía o 30 mg. 2 veces por día con el inicio de la administración 12-24 horas después de la operación.
La duración de tratamiento es un promedio de 7-10 días. Si es necesario, la terapia puede seguir mientras hay un riesgo de desarrollar la trombosis y la embolia (por ejemplo, en la ortopedia, Enixum® se usa 40 mg. una vez al día durante 5 semanas).
Los rasgos específicos de la medicina para el espinal / epidural anestesia, así como para la trombosis coronaria percutaneous angioplasty (PTCA) se describen en la sección «Instrucciones especiales».
Prevención de trombosis venosa y embolia en pacientes en reposo en cama debido a enfermedad terapéutica aguda: la dosis recomendada de sodio enoxaparin es 40 mg. una vez al día para seis hasta 14 días.
El tratamiento por la trombosis de la vena profunda que se acompaña o no acompañada por PE: Enixum® es el SC administrado, a un precio de 1.5 mg. / kilogramo una vez al día o en una dosis de 1 mg. / kilogramo 2 veces por día. En pacientes con desórdenes thromboembolic complicados, la medicina se recomienda aplicarse en una dosis de 1 mg. / kilogramo 2 veces por día.
La duración de tratamiento es un promedio de 10 días. Es aconsejable inmediatamente comenzar la terapia con anticoagulantes para la administración oral, mientras la terapia con enoxaparin se debería seguir hasta que un efecto del anticoagulante suficiente se consiga, es decir INR debería ser 2-3. Si es necesario, el control del efecto del anticoagulante se debería evaluar para la actividad anti-Xa.
Prevención de formación thrombus en el sistema de circulación extracorporeal durante hemodiálisis: la dosis de sodio enoxaparin es 1 mg. / kilogramo. Para pacientes con un alto riesgo de sangría, la dosis se debería reducir a 0.5 mg. / kilogramo con el acceso vascular dual o 0.75 mg. / kilogramo con el acceso del buque solo.
Cuando hemodiálisis, Enixum® se debería insertar en la parte arterial de la maniobra a principios de la sesión de la hemodiálisis. Una dosis sola, por regla general, es suficiente para una sesión de 4 horas, sin embargo, cuando los anillos de fibrin se descubren (por ejemplo, con una hemodiálisis más larga), 0.5-1 mg. adicionales / la dosis del kilogramo de Enixum® se puede añadir.
Tratamiento de angina de pecho inestable e infarto de miocardio sin Q-onda en combinación con ácido acetylsalicylic: Enixum® se administra en una dosis de 1 mg. / kilogramo cada 12 horas, con la administración simultánea de ácido acetylsalicylic en una dosis de 100-325 mg. una vez al día.
La duración media del tratamiento es 2-8 días (hasta que la condición clínica del paciente se estabilice).
Tratamiento de infarto de miocardio agudo con elevación de segmento de S. en pacientes sujetos a tratamiento médico o intervención coronaria percutaneous subsecuente: el tratamiento se comienza con la administración bolus intravenosa de sodio enoxaparin en una dosis de 30 mg. e inmediatamente después de ello (dentro de 15 minutos) es el sodio de la administración del SC realizado Enoxaparin en una dosis de 1 mg. / kilogramo (y con las dos primeras inyecciones el máximo puede ser 100 mg. de sodio enoxaparin). Entonces, todas las dosis subcutáneas subsecuentes se administran cada 12 horas a un precio de 1 mg. / kilogramo (es decir, con un peso corporal de más de 100 kilogramos, la dosis puede exceder 100 mg.).
Las personas 75 años de la edad o más viejo no tienen una inicial IV inyección bolus.
Dan a sodio de Enoxaparin al SC en una dosis de 0.75 mg. / kilogramo cada 12 horas (y con las dos primeras inyecciones, 75 mg. de sodio enoxaparin lo más a menudo se pueden administrar posible). Entonces, todo el SC subsecuente o las dosis se administran cada 12 horas a un precio de 0.75 mg. / kilogramo (con un peso de más de 100 kilogramos, la dosis puede exceder 75 mg.).
Cuando combinado con agentes thrombolytic (fibrin-específico y fibrin-específico), el sodio enoxaparin se debería administrar en la variedad a partir de 15 minutos antes del inicio de la terapia thrombolytic a 30 minutos después de ello. Cuanto antes después de que el descubrimiento del infarto de miocardio agudo, con la subida del segmento de S. debería comenzar simultáneamente a tomar el ácido acetylsalicylic y, si no hay contraindicaciones, siguen durante al menos 30 días en dosis de 75 a 325 mg. diariamente.
La duración recomendada del tratamiento con la medicina es 8 días o hasta que el paciente se vaya del hospital si el período de hospitalización es menos de 8 días.
La dirección de Bolus de sodio enoxaparin se debería realizar a través de un catéter venoso, y el sodio enoxaparin no se debería mezclar o administrarse juntos con otras medicaciones. A fin de evitar la presencia de rastros de otras medicinas en el sistema y su interacción con el sodio enoxaparin, el catéter venoso se debería lavar con una cantidad suficiente de solución del cloruro de sodio del 0.9% o dextrosa antes y después de la inyección bolus intravenosa de sodio enoxaparin. El sodio de Enoxaparin se puede sin peligro administrar con solución del cloruro de sodio del 0.9% y solución de la dextrosa del 5%.
Para la administración bolus de 30 mg. de sodio los enoxaparin, en el tratamiento del infarto de miocardio agudo con la elevación de segmento de S., 40, 60, 80 y jeringuillas de cristal de 100 mg. quitan la cantidad excedente de la medicina de modo que sólo 30 mg. (0.3 ml) permanezcan. Una dosis de 30 mg. se puede directamente administrar iv. Para realizar a IV dirección bolus de sodio enoxaparin a través de un catéter venoso, las jeringuillas prellenas se pueden usar para la administración de la medicina sin un dispositivo para la protección de la aguja de 40, 60, 80 y 100 mg. Se recomienda usar jeringuillas de 60 mg., porque Esto reduce la cantidad de medicina quitada de la jeringuilla. Las jeringuillas de 20 mg. no se usan; En ellos no hay bastante preparación para la administración bolus de 30 mg. de sodio enoxaparin. Las jeringuillas de 40 mg. no se usan; En ellos no hay divisiones, y por lo tanto es imposible medir exactamente la cantidad de 30 mg.
En pacientes que se someten percutaneous intervención coronaria, en caso de que la última inyección del SC de sodio enoxaparin se realizara menos de 8 horas antes de que el catéter del globo insertara en el sitio del estrechamiento de la arteria coronaria, no requieren a la administración adicional de sodio enoxaparin. Si la última inyección de penicilina de sodio enoxaparin se realizara más de 8 horas antes de que el catéter del globo se infle, una administración bolus adicional de sodio enoxaparin en una dosis de 0.3 mg. / el kilogramo se debería realizar IV.
Para aumentar la exactitud de la inyección bolus adicional de pequeños volúmenes en el catéter venoso durante intervenciones coronarias percutaneous, se recomienda diluir la medicina con una solución de la infusión (solución del cloruro de sodio del 0.9% o solución de la dextrosa del 5%) a una concentración de 3 mg. / ml. Se recomienda diluir la solución inmediatamente antes del uso.
Para obtener una solución de sodio enoxaparin en una concentración de 3 mg. / ml utilización de una jeringuilla prellena, se recomienda usar un contenedor con una solución de la infusión, de la cual una parte de la solución se extrae con una jeringuilla convencional al volumen requerido. El sodio de Enoxaparin (los contenidos de la jeringuilla para la administración del SC) se introduce en la solución de la infusión restante en el contenedor.
Tabla 1
| Pacientes mayores sobre la edad de 75 años (sólo con infarto de miocardio agudo con elevación de SEGMENTO DE S.) | |
| 0.75 mg. / SC del kilogramo 2 veces por día sin la inicial bolus administración | 1 mg. / SC del kilogramo una vez al día sin la inicial bolus administración |
| El régimen de medicación habitual | La medicación de régimen para fracaso renal severo |
| 40 mg. / SC del kilogramo una vez al día | 20 mg. / SC del kilogramo una vez al día |
| 20 mg. / SC del kilogramo una vez al día | 20 mg. / SC del kilogramo una vez al día |
Este régimen de la dosis no es aplicable en caso de la hemodiálisis.
Con un suave (Cl creatinine 50-80 ml / minuto) y moderado (Cl creatinine 30-50 ml / minuto) fracaso renal, el ajuste de la dosis no se requiere, pero escucha del laboratorio más cuidadosa de la terapia.
Fallo hepático. Debido a la carencia de investigaciones clínicas, el cuidado se debería tener administrando enoxaparin el sodio a pacientes con la función de hepatic perjudicada.
Técnica de la introducción
La jeringuilla disponible prellena está lista para el uso.
Las inyecciones se deberían preferentemente realizar en la posición propensa. Enixum® se inyecta profundamente en el pene. Cuando la utilización de jeringuillas prellenas para 20, 30 y 40 mg. antes de la inyección, no quita burbujas de aire de la jeringuilla para evitar la pérdida de la medicina. Las inyecciones se deberían realizar alternativamente en la izquierda o derecho superior - o la parte del lado inferior de la pared abdominal anterior.
La aguja se debe insertar verticalmente (no de lado) sobre su longitud entera en el grosor de la piel, sosteniendo el pliegue de la piel con el pulgar e índice hasta que la inyección sea completa. No masajee el sitio de inyección después de la inyección.
Sobredosis
Síntomas: complicaciones de hemorrhagic en caso de sobredosis casual con SC a la administración de sodio enoxaparin. Cuando ingerido, hasta las dosis grandes de la absorción de la medicina son improbables.
Tratamiento: neutralice la acción de sodio enoxaparin reducen la marcha IV la administración de sulfato protamine (o hidrocloruro). Antes de usar protamine sulfato, debido a la posibilidad de efectos secundarios (en el choque anafiláctico particular), debe pesar con cuidado la ventaja / proporción del riesgo.
1 mg. del sulfato protamine neutraliza el efecto del anticoagulante de 1 mg. de sodio enoxaparin si la medicina no se administrara más que 8 horas antes de la administración de sulfato protamine.
0.5 mg. del sulfato protamine neutralizan el efecto del anticoagulante de 1 mg. de sodio enoxaparin si se inyecta hace más de 8 horas o si se requiere una segunda dosis del sulfato protamine.
Si después de que la administración de sodio enoxaparin pasara 12 horas o más, no requieren a la administración de sulfato protamine. Sin embargo, hasta con la administración de dosis grandes del sulfato protamine, la actividad anti-Xa de sodio enoxaparin completamente no se neutraliza (hasta un máximo del 60%).
Instrucciones especiales
Son comunes
El peso molecular bajo heparins no es intercambiable, porque se diferencian en el proceso de producción, peso molecular, actividad anti-Xa específica, unidades de la dosis y régimen de la dosis, que tienen que ver con diferencias en su pharmacokinetics y actividad biológica (antithrombin actividad e interacción con plaquetas). Por lo tanto, se requiere que siga estrictamente las recomendaciones para el uso de cada medicina que pertenece a la clase del peso molecular bajo heparins.
Sangría
Como con el uso de otros anticoagulantes, con el uso de la medicina Eniksum ®, el desarrollo de la sangría de cualquier localización es posible (ver «Efectos secundarios»). Con el desarrollo de la sangría de ello es necesario encontrar su fuente y prescribir el tratamiento adecuado.
La sangría en pacientes mayores. Con el uso de sodio enoxaparin en dosis preventivas en pacientes mayores, no había tendencia de aumentar la sangría. Al usar el sodio enoxaparin en dosis terapéuticas en pacientes mayores (sobre todo a la edad de 80 años y más viejo) hay un peligro mayor de sangría. Se recomienda que la escucha cuidadosa de la condición de tales pacientes se haga (ver «Pharmacokinetics» y «El método de administración y dosis», pacientes Más viejos).
El uso simultáneo de otras medicinas que afectan hemostasis
Se recomienda que el uso de medicinas que afectan hemostasis (salicylates, incluso el ácido acetylsalicylic, NSAIDs, incluso ketorolac, dextran con una masa molecular de 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel, GCS, thrombolytics, anticoagulantes, agentes de la antiplaqueta, incluso antagonistas del receptor glycoprotein IIb / IIIa), se discontinuara antes del tratamiento con el sodio enoxaparin, menos cuando su uso es necesario. Si las combinaciones de sodio enoxaparin con estas preparaciones se muestran, la observación clínica cuidadosa y la escucha de parámetros de laboratorio relevantes se deberían realizar.
Insuficiencia renal
En pacientes con la función renal perjudicada, hay un riesgo de sangrar a consecuencia de un aumento de la exposición sistémica de sodio enoxaparin.
En pacientes con el daño severo de la función renal (Cl creatinine menos de 30 ml / minuto), hay un aumento significativo de la exposición al sodio enoxaparin, por tanto se recomienda que los ajustes de la dosis se realicen tanto para el uso profiláctico como terapéutico de la medicina. Aunque no se requiera que en pacientes con el suave el ajuste de la dosis modere el daño renal (Cl creatinine 30-50 mL / minuto o 50-80 mL / minuto), la escucha cuidadosa de la condición de tales pacientes se recomienda (ver «Pharmacokinetics» y «El método de Uso Y dosis», Pacientes con la insuficiencia renal).
Peso corporal bajo
Había un aumento de la exposición de sodio enoxaparin en su uso preventivo en mujeres que pesan menos de 45 kilogramos y hombres que pesan menos de 57 kilogramos, que pueden llevar a un peligro mayor de sangría. Se recomienda que la escucha cuidadosa de la condición de tales pacientes se haga.
Pacientes con obesidad
Los pacientes con la obesidad tienen un peligro mayor de trombosis en vías de desarrollo y embolia. La seguridad y la eficacia de sodio enoxaparin en dosis profilácticas en pacientes obesos (BMI mayor que 30 kilogramos / m2) totalmente no se determinan, y no hay consenso en el ajuste de la dosis. Es necesario supervisar estrechamente la condición de estos pacientes para el desarrollo de síntomas y los signos de la trombosis y embolia.
Control del número de plaquetas en la sangre periférica
El riesgo de desarrollar thrombocytopenia heparin-inducido mediado en el anticuerpo existe aun cuando el peso molecular bajo heparins se usa. Si thrombocytopenia se desarrolla, por lo general se descubre entre los 5tos y 21ros días después de la iniciación de sodio enoxaparin terapia. Por lo tanto, se recomienda que el número de plaquetas en la sangre periférica se supervise con regularidad antes de la iniciación del tratamiento con Enixum® y durante su administración. En la presencia de una disminución significativa confirmada en el número de plaquetas (en el 30-50% comparado con el índice inicial), es necesario anular inmediatamente el sodio enoxaparin y transferir al paciente a otra terapia.
Espinal / epidural anestesia
Los casos de acontecimiento de hematomas neuroaxial con el uso de sodio enoxaparin se describen con el simultáneo espinal / epidural anestesia con el desarrollo de la parálisis duradera o irreversible. El riesgo de acontecimiento de estos fenómenos disminuye con el uso de sodio enoxaparin en una dosis de 40 mg. o menos.
El riesgo aumenta con dosis más altas de sodio enoxaparin, así como con el uso de catéteres permanentes después de la cirugía o con el uso simultáneo de medicinas adicionales que afectan hemostasis, como el NSAIDs (ver «la Interacción»). El riesgo también aumenta con un traumáticamente realizado o repitió el pinchazo espinal o en pacientes que tienen una historia de referencia a las operaciones transferidas en la espina o la deformidad de la espina. Reducir el riesgo posible de sangrar se asoció con el uso de sodio enoxaparin y epidural o anestesia espinal / analgesia, es necesario tener el perfil pharmacokinetic en cuenta de la medicina (ver «Pharmacokinetics»). Es mejor instalar o quitar un catéter con un efecto del anticoagulante bajo de sodio enoxaparin, pero el tiempo exacto para conseguir una reducción suficiente del efecto del anticoagulante en pacientes diferentes es desconocido.
La introducción o el retiro del catéter se deberían realizar al menos 12 horas después de la inyección de dosis inferiores de Enixum® (20 mg. una vez diariamente, 30 mg. un par de veces diariamente, 40 mg. una vez diariamente) y al menos 24 horas después de la Inyección de dosis más altas de la medicina Enixum® (0.75 mg. / kilogramo 2 veces por día, 1 mg. / kilogramo 2 veces por día, 1.5 mg. / kilogramo una vez al día). A estos puntos del tiempo, la actividad anti-Xa de sodio enoxaparin todavía sigue descubriéndose, y los retrasos no garantizan que el desarrollo del hematoma neuroaxial se evitará.
Pacientes que reciben el sodio enoxaparin en dosis de 0.75 mg. / kilogramo 2 veces por día o 1 mg. / el kilogramo dos veces al día, con este régimen que medica (dos veces al día), no entra en una segunda dosis a fin de aumentar el intervalo antes de instalación O reemplazo del catéter. Del mismo modo, deberían dar la consideración a la posibilidad de retrasar la introducción de la siguiente dosis de sodio enoxaparin durante al menos 4 horas, basadas en una evaluación de la ventaja / proporción del riesgo (riesgo de la trombosis y sangrar durante el procedimiento, teniendo la presencia en cuenta de factores de riesgo en pacientes). Sin embargo, no es posible dar recomendaciones claras en el cronometraje de la siguiente dosis de sodio enoxaparin después del retiro del catéter. Hay que notar que en pacientes con Cl creatinine menos de 30 ml / minuto, reducen la marcha de la excreción de sodio enoxaparin. Por lo tanto, esta categoría de pacientes debería considerar el doblamiento del tiempo del retiro del catéter: al menos 24 horas para dosis inferiores de sodio enoxaparin (30 mg. una vez diariamente) y al menos 48 horas para dosis más altas (1 mg. / kilogramo por día).
Si la terapia del anticoagulante se usa en el momento de epidural / anestesia espinal o pinchazo lumbar, el paciente se debería supervisar continuamente para descubrir cualquier síntoma neurológico como el dolor de espalda, perjudicó funciones sensoriales y de motor (entumecimiento o debilidad en los extremos inferiores), una Función de violación del intestino y / o vejiga. El paciente se debería instruir sobre la necesidad de informar al doctor inmediatamente si alguno de los susodichos síntomas ocurre. Cuando sospechado de la característica de síntomas del hematoma de la médula espinal, diagnóstico urgente y tratamiento es necesario, incluso, si es necesario, la descompresión de la médula espinal.
thrombocytopenia Heparin-inducido
Con la precaución extrema, la medicina de Enixum® se debería usar en pacientes que tienen una historia de thrombocytopenia heparin-inducido en la combinación con o sin la trombosis.
El riesgo de desarrollar thrombocytopenia heparin-inducido puede persistir durante varios años. Si se supone que la anamnesia ha heparin-inducido thrombocytopenia, las pruebas de la agregación de la plaqueta en vitro son de la importancia limitada en la predicción del riesgo de su desarrollo. La decisión de usar Enixum® en este caso sólo se puede tomar después de la consulta con el especialista apropiado.
Trombosis coronaria de Percutaneous angioplasty
A fin de minimizar el riesgo de sangrar asociado con la manipulación instrumental vascular invasiva en el tratamiento de angina de pecho inestable e infarto de miocardio sin la onda Q e infarto de miocardio agudo con la elevación de SEGMENTO DE S., estos procedimientos se deberían realizar a intervalos entre la administración de Enixum®. Esto es necesario a fin de conseguir hemostasis después percutaneous intervención coronaria. Usando un dispositivo de cierre, la arteria femoral introductoria se puede quitar inmediatamente. Usando la compresión manual, la arteria femoral introducer se debería quitar 6 horas después del último IV o inyección de sodio enoxaparin. Si el sodio enoxaparin tratamiento se sigue, entonces la siguiente dosis no se debería administrar antes que 6-8 horas después del retiro de la arteria femoral introductoria. Es necesario supervisar el lugar de introducción del introducer, a fin de descubrir signos de sangría y formación de un hematoma a tiempo.
Los pacientes con válvulas de corazón artificiales mecánicas El uso de sodio enoxaparin para la prevención de trombosis en pacientes con válvulas de corazón mecánicas bien no se entienden. Hay informes separados sobre el desarrollo de la trombosis de válvulas de corazón en pacientes con válvulas de corazón mecánicas en el fondo de la cita de sodio enoxaparin para la prevención de trombosis. La evaluación de estos informes se limita debido a la presencia de la contribución de factores competidora al desarrollo de la trombosis de válvulas de corazón artificiales, incluso la enfermedad subyacente, y debido a la carencia de datos clínicos.
Mujeres embarazadas con válvulas de corazón artificiales mecánicas. El uso de sodio enoxaparin para la prevención de trombosis en mujeres embarazadas con válvulas de corazón artificiales mecánicas se ha estudiado insuficientemente. En una investigación clínica en mujeres embarazadas con válvulas de corazón mecánicas usando el sodio enoxaparin en una dosis de 1 mg. / el kilogramo 2 veces por día para reducir el riesgo de trombosis y embolia, 2 en 8 mujeres desarrolló un coágulo de sangre que bloqueó las válvulas del corazón y la muerte de la madre y feto. Hay postmercadotecnia separada informa sobre la trombosis de válvulas de corazón en mujeres embarazadas con válvulas de corazón mecánicas tratadas con el sodio enoxaparin para la prevención de trombosis. Las mujeres embarazadas con válvulas de corazón artificiales mecánicas tienen un alto riesgo de trombosis en vías de desarrollo y embolia.
Pruebas de laboratorio
En dosis usadas para prevenir complicaciones thromboembolic, el sodio enoxaparin no afecta considerablemente el tiempo sangrante y la coagulación de la sangre, así como la agregación de la plaqueta o ligando a fibrinogen.
Cuando la dosis se levanta, APTT y el tiempo de coagulación activado se puede prolongar. El aumento de APTT y tiempo de coagulación activado no está en la dependencia lineal directa en el aumento de la actividad del anticoagulante de la medicina, así no hay necesidad de supervisarlos.
La prevención de trombosis venosa y embolia en pacientes con enfermedades terapéuticas agudas, que están en un reposo en cama
En caso de infección aguda, condiciones reumáticas agudas, el uso profiláctico de sodio enoxaparin sólo se justifica si las susodichas condiciones se combinan con uno de los factores de riesgo siguientes para la trombosis venosa: edad más de 75 años; neoplasmas malévolos; Trombosis y embolia en la anamnesia; obesidad; terapia hormonal; paro cardíaco; fracaso respiratorio crónico.
Impacto a la realización de actividades potencialmente arriesgadas que requieren atención especial y velocidad de reacciones. No hay datos que indican un efecto negativo de sodio enoxaparin en la capacidad de conducir vehículos y tomar parte en otras actividades potencialmente arriesgadas que requieren una concentración aumentada de la atención y la velocidad de reacciones psicomotores.
Forma de liberación
Solución para inyección, 10,000 anti-Xa IU (100 mg.) / ml. 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8 o 1 ml en jeringuillas de cristal estériles, graduadas o no graduado; Con una aguja, gorra protectora, con un dispositivo automático o no automático adicional para proteger la aguja después de usar la jeringuilla o sin ello. 1 o 2 jeringuillas en un paquete de la célula perfilado de PVC o película FAVORITA y una película de un material compuesto o una película del polipropileno o una película PE o un periódico de embalaje cubierto del polímero o un periódico para embalar productos médicos o un aluminio laquearon la hoja de metal. 1 o 5 célula perfilada hace las maletas con una capa en un paquete de cartón.
Fabricante
CJSC «PharmFirma» Sotex «. 141345, Rusia, región de Moscú, Sergiev Posad Municipal District, sp. Bereznyakovskoe.
Nombre de la persona jurídica de cuyo nombre el certificado de registro publicado por CJSC «PharmFirma» Sotex «.
Las quejas de consumidores se deberían dirigir a la dirección del fabricante.
Condiciones de suministro de farmacias
En prescripción.
Condiciones de almacenaje de la medicina Enixum
A una temperatura no más alto que 25 ° (No se congelan).
Manténgase fuera de alcance de los niños.
El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Enixum
2 años.
No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.
