Instrucción para uso: Fimasartan

El nombre comercial de Fimasartan: Kanarb, potasio de Phimasartan trihydrate

Nombre latino de sustancia Fimasartan

Fimasartanum (género. Fimasartani)

Nombre químico

2-[2 metilo Butyl 4 6 oxo 1 - [[4-[2-(2H tetrazol 5 yl) phenyl] phenyl] metilo] pyrimidin-5yl]-N, N-dimethylethane ethoamide

Fórmula gruesa

C27H31N7OS

Grupo farmacológico de sustancia Fimasartan

Antagonistas del receptor de Angiotensin II (subtipo de AT1)

La clasificación (ICD-10) nosological

I10 hipertensión (primaria) Esencial: hipertensión; hipertensión arterial; curso de crisis de la hipertensión arterial; Hipertensión Esencial; hipertensión esencial; hipertensión esencial; hipertensión esencial; hipertensión esencial; hipertensión primaria; hipertensión arterial, complicaciones de diabetes; El aumento repentino de tensión arterial; desórdenes de Hypertensive de circulación de la sangre; condición de hypertensive; crisis de hypertensive; Hipertensión arterial; Hipertensión malévola; enfermedad hipertónica; crisis de hypertensive; hipertensión acelerada; hipertensión malévola; El agravamiento de enfermedad hypertensive; hipertensión pasajera; hipertensión systolic Aislada

I15 hipertensión Secundaria: hipertensión arterial, complicaciones de diabetes; hipertensión; El aumento repentino de tensión arterial; desórdenes de Hypertensive de circulación de la sangre; condición de hypertensive; crisis de hypertensive; hipertensión; Hipertensión arterial; Hipertensión malévola; crisis de hypertensive; hipertensión acelerada; hipertensión malévola; El agravamiento de enfermedad hypertensive; hipertensión pasajera; hipertensión; hipertensión arterial; curso de crisis de la hipertensión arterial; hipertensión de renovascular; Hipertensión sintomática; hipertensión renal; hipertensión de Renovascular; hipertensión de renovascular; hipertensión sintomática

Código de CAS

247257-48-3

Características de la sustancia Fimasartan

No péptido ARA II (subtipo de AT1).

Farmacología

Acción farmacológica - hypotensive, bloqueando AT1-receptores de angiotensin II.

Pharmacodynamics

Angiotensin II es un compuesto efector clave de RAAS, que desempeña un papel importante en la regulación de tensión arterial y el pathogenesis de hipertensión. Angiotensin II levanta la tensión arterial debido a efecto vasoconstrictive pronunciado y OPSS aumentado, activación de la producción epinephrine, liberación de aldosterona, influencia en la reabsorción de sodio en las secciones distal de tubules renal y un aumento de BCC. Su acción se realiza a través de receptores angiotensin específicos, con los efectos fisiológicos principales, incluso. Y adverso, son mediados por receptores AT1. El efecto de fimasartan es debido a la encuadernación selectiva a receptores AT1 de angiotensin II, el fimasartan no tiene un efecto agonistic parcial en angiotensin II receptores, que es característico del péptido blockers de angiotensin II receptores (eg, saralazine). Estudiando modelos diferentes en animales, fimasartan después de que una administración oral e intravenosa sola o repetida con eficacia y el dependiente de la dosis disminuyeron la tensión arterial.

En la gente, el fimasartan aumentó el plasma renin actividad en la combinación con un aumento de angiotensin I y II concentraciones, que confirma el bloqueo específico de angiotensin II receptores. Así, después de una inyección oral sola de fimasartan en una dosis de 20 a 480 mg., causó un aumento del plasma renin actividad, angiotensin I y angiotensin II, con un aumento máximo, por lo general entre 6 y 8 horas después de la medicación, que duró mucho tiempo (hasta 48 horas después de la Recepción). No había cambios de la actividad de AS y aldosterona asociado con fimasartan. Fimasartan aumentó el plasma renin actividad y angiotensin II concentraciones después del uso repetido durante un período de 7 días en una dosis de 120 y 360 mg. / día. El aumento máximo de estos parámetros se notó, por regla general, 6-8 horas después de la aplicación y permanentemente se conservaba (hasta 24 horas después de la inyección). Una disminución en el nivel plasma de aldosterona se observó con una duración más larga de la admisión de fimasartan (dentro de 28 días). La eficacia de fimasartan en dosis terapéuticas de 60 y 120 mg. en términos de reducir la tensión arterial se demostró en ensayos clínicos aleatorios relativos. Al mismo tiempo, se encontró que BP con fimasartan se reduce dentro de 2 semanas desde el principio del tratamiento, el efecto máximo se observa después de aproximadamente 8-12 semanas. Fimasartan es eficaz durante 24 horas, proporcionando un perfil estable y liso de la tensión arterial, que también se facilita tomando fimasartan al mismo tiempo del día (para minimizar fluctuaciones de la tensión arterial). Designando fimasartan durante un período largo (24 semanas), la tolerancia no se desarrolló.

Pharmacokinetics

Succión. Fimasartan rápidamente se absorbe después de la inyección oral, mientras Tmax en el plasma sanguíneo después de que la aplicación en individuos sanos y pacientes con la hipertensión era 0.5-3 y 0.5-1.3 horas, respectivamente. Estudiando las características pharmacokinetic de fimasartan directamente en la población de pacientes rusos con la hipertensión arterial, Tmax también se determinó en la variedad de 0.5 a 4 horas (con una dosis sola de 60 mg.).

Después de alcanzar Cmax, había una disminución de dos fases en la concentración de fimasartan en el plasma, y el principio de la fase de eliminación se observó 2.5-8 h después de la inyección en todos los pacientes. Las concentraciones cuantificables de fimasartan en el plasma en la variedad de 1.33 a 11.2 ng / ml se observaron hasta el último punto 24 del tiempo de prueba horas después de la inyección. La variabilidad de los parámetros entre pacientes (geométrico medio del coeficiente de variación, %) era alta, mientras los valores para AUC0-tlast, aUC0-∞ y Cmax eran 50.1; 53.9 y el 86.8% respectivamente.

En el estudio ruso ¹ÑÑ09042014 pharmacokinetics se obtuvieron en pacientes. La comparación de datos con una población de voluntarios de sexo masculino sanos mostró que después de una dosis sola de fimasartan en una dosis de 60 mg. en voluntarios sanos, Tmax ocurrió 2 horas más tarde comparado con pacientes con la hipertensión. La exposición sistémica máxima (Cmax) era 1.4 veces más alta en pacientes con la hipertensión arterial. En este caso, la exposición sistémica total (aUC0-∞ y AUC0-tlast) era comparable en ambas poblaciones.

Una comparación de los datos con la población coreana de pacientes con la hipertensión mostró que después de una dosis sola de fimasartan dentro en una dosis de Tmax mediano de 60 mg. en poblaciones de pacientes rusos y coreanos era aproximadamente 1 hora con una variedad individual de valores de 0.5 a 4 y de 0.5 a 6 H después de la inyección, respectivamente. La exposición sistémica máxima (Cmax) y la exposición sistémica total (aUC0-∞ y AUC0-tlast) de fimasartan son comparables en poblaciones de pacientes rusos y coreanos.

bioavailability absoluto de fimasartan en sujetos sanos con el consumo oral de 60 mg. es aproximadamente el 19%.

Distribución y ligando a proteínas. Las preinvestigaciones clínicas han mostrado una distribución limitada de fimasartan después de la inyección oral.

Cuando la concentración de fimasartan es 0.01 a 100 μg / ml en vitro, ligar a una proteína en el plasma sanguíneo humano es el 95.6% al 97.2% y es la dosis independiente.

Metabolismo. CYP3A4 era la enzima principal que metaboliza fimasartan. Al mismo tiempo, el papel del metabolismo en el proceso de quitar fimasartan es insignificante, ya que el material inicial es> el 85% de las formas de fimasartan encontrado en el plasma sanguíneo humano, además, el nivel de la exposición sistémica a fimsartan es ligeramente aumentado por inhibidores específicos de CYP3A4. Desulfophimazartan y fimasartan-S-oxide se identificaron como la circulación más común metabolites de fimasartan en el plasma en hombres sanos. Fimasartan no es un inducer o el inhibidor de otras enzimas de la familia cytochrome P450.

Excreción. Después de una admisión sola de fimasartan en una dosis de 20 a 480 mg. en T1 sano / 2 sujetos son a partir de 5 a 16 horas, en la población coreana de pacientes con la hipertensión esencial cuando las dosis de 20 a 180 mg. de T1 / 2 se administraron dentro de 7 a 10 horas, En la población de pacientes rusos con la hipertensión - de 4.4 a 7.9 horas con una dosis sola de 60 mg. El efecto sistémico se evalúa como lineal en una amplia gama de dosis. El índice de acumulación se extendió de 1.2 a 1.26 en individuos sanos y de 1.02 a 1.08 en personas con la hipertensión arterial. En la evaluación de hombres sanos y pacientes con la hipertensión durante 24 o 144 horas después de la inyección oral en la orina, aproximadamente el 3-5% de la dosis administrada de fimasartan se descubrió. Así, la participación del riñón en la excreción de fimasartan es insignificante. El camino principal de la excreción es con heces. Así, después de la inyección oral de una dosis sola de 120 mg. de radiolabeled 14C fimasartan en un grupo de 6 hombres sanos, la excreción total media de la radiactividad con heces y orina era aproximadamente el 86% de la dosis prescribida, con la excreción urinaria aproximadamente del 4.6%.

Grupos pacientes especiales

Edad mayor. En pacientes mayores (es decir, sobre la edad de 65 años), la exposición sistémica a fimasartan es 1.69 veces más pronunciada que en jóvenes. Sin embargo, el aumento de la exposición sistémica en pacientes mayores, por lo visto, no lleva a una disminución más significativa en la tensión arterial, La actividad de RAAS en este grupo de pacientes es por lo general más baja que en jóvenes.

Insuficiencia renal. Los parámetros de Pharmacokinetic de fimasartan se estudiaron en pacientes con la insuficiencia renal, los pacientes en la hemodiálisis se excluyeron del estudio. Cuando tomado en una dosis de 120 mg. con la disfunción renal severa (calculó GFR <30 mL / minuto / 1.73 m2), los valores de AUC y Cmax eran comparado con aquellos de voluntarios sanos: Cmax y AUC en pacientes con la insuficiencia renal aumentaron en 1.87 y 1, 73 veces, respectivamente. Al tasar el perfil de seguridad, no había diferencias en los dos grupos. Para pacientes con el fracaso renal severo (Cl creatinine <30 mL / minuto), el ajuste de la dosis se requiere (ver «Restricciones del Uso»).

Fallo hepático. Dieron Fimasartan en una dosis de 120 mg. a pacientes con la insuficiencia hepatic (clase A y B por la escala del Niño-Pugh). Cmax y AUC eran comparado con los mismos índices en voluntarios sanos. Las proporciones medias geométricas de Cmax y AUC eran 0.77 y 1.1, respectivamente, calculando índices para pacientes con la insuficiencia hepatic de clase A y voluntarios sanos. Calculando índices en grupos de pacientes con insuficiencia hepatic de la clase B y voluntarios sanos, 6.55 para Cmax y 5.2 para AUC. No había diferencias significativas en la tensión arterial y el perfil de seguridad entre los tres grupos. Para pacientes con el fallo hepático suave, ningún ajuste de la dosis inicial se requiere. En pacientes con el moderado a la insuficiencia hepatic severa, el fimasartan no se recomienda (ver «Contraindicaciones» y «Restricciones del Uso»).

Aplicación de la sustancia Fimasartan

Hipertensión arterial del 1o y 2o grado.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; Pacientes en hemodiálisis (ninguna experiencia en esta población); desórdenes de función del hígado moderados y severos (más de 7 por la escala del Niño-Pugh); Obstrucción de la extensión biliar; uso simultáneo con aliskiren y medicinas que contienen aliskiren en pacientes con diabetes mellitus y / o disfunción renal moderada o severa (GFR <60 mL / minuto / 1.73 m2); los Pacientes con nephropathy diabético que toman inhibidores ESTUPENDOS (ver «la Interacción»); embarazo; lactancia; las Mujeres que planean el embarazo (ver «La aplicación en embarazo y lactancia»); Edad a 18 años.

Restricciones

Las precauciones especiales se deberían tomar usando fimasartan en pacientes con las condiciones siguientes / condiciones:

- volumen fluido circulante disminuido o reducción de sal - en estos pacientes (eg, pacientes que reciben dosis altas de diuréticos) con RAAS activado, hypotension arterial sintomático puede ocurrir en el inicio de la terapia fimasartan o con dosis crecientes. Tales pacientes necesitan la escucha cuidadosa;

- fracaso renal - en pacientes con la sensibilidad aumentada frente a la inhibición de RAAS, los cambios de la función de riñón pueden ocurrir. El uso de inhibidores ESTUPENDOS o ARA II puede ser acompañado por el desarrollo de oliguria, uraemia progresivo y, en casos raros, fracaso renal agudo o muerte en pacientes con el dependiente de función renal en la actividad RAAS (eg, pacientes con el paro cardíaco crónico, NYHA la clase IV funcional);

- Hipertensión de Renovascular - en pacientes con stenosis unilateral o bilateral de la arteria renal, hay un peligro mayor de desarrollar hypotension arterial severo o fracaso de riñón al drogarse que afectan RAAS, como el fimasartan (ver «Precauciones»);

- como en caso del uso de otros vasodilatadores, el cuidado especial se debe tomar tratando a pacientes con stenosis de la válvula aórtica o válvula del mistral, obstruccionista o hypertrophic cardiomyopathy;

- hyperaldosteronism primario - el uso de medicinas que inhiben el sistema renin-angiotensin, por regla general, es ineficaz. Por lo tanto, el nombramiento fimasartan a tales pacientes no se recomienda;

- Hyperkalemia;

- uso simultáneo de preparaciones de litio;

- ischemia cardíaco;

- enfermedad cerebrovascular;

- edad mayor.

Aplicación de embarazo y amamantamiento

El uso de fimasartan durante el embarazo es contraindicado.

Las medicinas que tienen un efecto directo sobre RAAS, pueden causar la enfermedad y la muerte del feto y recién nacido en caso de la terapia de una mujer embarazada. El uso de medicinas que tienen un efecto directo sobre RAAS en los segundos y terceros trimestres del embarazo ha tenido que ver con efectos adversos en el feto y el recién nacido, incluso el desarrollo de hypotension, neonatal hypoplasia de los huesos del cráneo, anuria, fracaso renal reversible e irreversible y muerte. También descrito era la desnutrición, probablemente a consecuencia de la función de riñón fetal perjudicada. La malignidad tuvo que ver con el desarrollo de contracciones del miembro en el feto, la deformación de los huesos del cráneo facial y pulmón hypoplasia. Además, había casos de la precocidad, el retraso de crecimiento intrauterino del feto y ductus abierto arteriosus, aunque no esté claro si estos desórdenes fueron causados por la exposición a medicinas.

El uso de fimasartan es contraindicado en mujeres que planean el embarazo. En caso del embarazo, el fimasartan se debería anular cuanto antes. Tales fenómenos indeseables no parecen ser el resultado de la exposición intrauterina limitada con el primer trimestre. Debería informar a la mujer que recibe a ARA II durante el primer trimestre del embarazo. Sin embargo, cuando un embarazo ocurre, el médico debería abolir fimasartan cuanto antes. Los recién nacidos expuestos a la exposición intrauterina a ARA II se deberían estrechamente supervisar para hypotension, oliguria, y hyperkalemia.

No se sabe si fimasartan se emite en la leche materna femenina, pero se ha revelado que fimasartan se emite con la leche de ratas lactating. Por lo tanto, lactating madres no se recomiendan usar fimasartan. Es necesario decidir si parar el amamantamiento o anular fimasartan, considerando la importancia de terapia para la madre.

Efectos secundarios de la sustancia Fimasartan

La seguridad de fimasartan en la población coreana se estudió en 406 de los 852 pacientes con la hipertensión esencial que lo recibieron en una dosis de 60 a 120 mg. durante 4-12 semanas y se incluyeron en las investigaciones clínicas y se seleccionaron para el análisis de seguridad (es decir, información de la Cual era la base de datos de la seguridad). 85 pacientes recibieron fimasartan durante 6 meses o más. La mayoría de estos acontecimientos adversos era suave para moderarse y de una naturaleza pasajera, el precio del frecuencia era independiente de la dosis. Los acontecimientos adversos más comunes eran el dolor de cabeza y el mareo. Las reacciones indeseables siguientes (es decir, acontecimientos indeseables considerados como definitivamente relacionado, probablemente relacionados o posiblemente asociados con el uso de fimasartan), según la clasificación de reacciones adversas en QUIEN frecuencia, registrado en ensayos clínicos usando fimasartan en Corea. El frecuencia se estimó así: muy a menudo (≥1 / 10); A menudo (≥1 / 100, <1/10); Con poca frecuencia (≥1 / 1000, <1/100); Raramente (≥1 / 10000, <1/1000); Muy raramente (<1/10000); la Frecuencia del acontecimiento es desconocida (no se puede determinar de la información disponible).

Del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, mareo; Con poca frecuencia, desmayo, sedación, migraña.

Del aparato digestivo: con poca frecuencia - dispepsia, náusea, vómitos, dolor en el abdomen superior.

Del sistema respiratorio, pecho y mediastinum: con poca frecuencia - tos.

Del sistema musculoskeletal y tejido conjuntivo: con poca frecuencia - sacudidas del músculo, rigidez del músculo.

De la piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - picor de piel, urticaria localizada.

Del lado de los buques: con poca frecuencia - accesos repentinos de calor, hyperemia.

De los genitales y el pecho: con poca frecuencia - disfunción eréctil.

Desórdenes generales y desórdenes en el área de dirección: con poca frecuencia - asthenia, sensación de cuerpo extraño.

Datos de laboratorio e instrumentales (desviaciones de indicadores de laboratorio): con poca frecuencia - la actividad aumentada de ALT, AST, thrombocytopenia, aumentó la actividad de CK en la sangre.

En la población rusa, la seguridad de fimasartan se estudió en 89 de 179 pacientes con la hipertensión arterial niveles de I-II quien lo recibió en una dosis de 60 a 120 mg. durante 12 semanas en un estudio usando lozaratan como un comparator. En este estudio, las reacciones indeseables siguientes asociadas con el uso de fimasartan se observaron: la náusea en 4 pacientes (el 4.5%), actividad del ACTO aumentada en 1 paciente (el 1.1%), aumentó la actividad de ALT en 1 paciente (el 1.1%), mareo 1 paciente (el 1.1%), dolor de cabeza en 4 pacientes (el 4.5%), piel que pica en 1 paciente (el 1.1%). En la población paciente rusa, los fenómenos indeseables se han identificado, la relación de que con la administración de fimasartan no se establece (anemia, diarrea, un aumento del colesterol total y LDL-C en la sangre, una disminución en Cl creatinine).

Interacción

Diuréticos que ahorran el potasio y medicinas que contienen potasio. Con el uso simultáneo de fimasartan, así como otras medicinas que afectan RAAS y diuréticos que ahorran el potasio (eg spironolactone), suplementos que contienen el potasio, sustitutos de sal que contienen potasio y medicinas que pueden aumentar niveles del potasio del suero (eg heparin), son niveles del potasio del suero de Aumento posibles.

La reducción de la tensión arterial tomando fimasartan se puede reforzar con el uso simultáneo con otras medicinas antihypertensive, incluso diuréticos. Con el uso anterior de dosis altas de diuréticos, el inicio de fimasartan puede ser acompañado por una disminución excesiva en la tensión arterial debido a una disminución en el volumen intravascular del fluido circulante (ver «Limitaciones para usar»).

Medicinas que contienen litio. El aumento reversible de concentración de litio del suero y manifestaciones tóxicas se notó con la cita de litio con inhibidores ESTUPENDOS. En caso del uso combinado de medicinas que contienen el litio con APA II, tales reacciones eran muy raras. Aunque el uso simultáneo de fimasartan con medicinas que contienen el litio por lo general no se recomienda, si es necesario, tal terapia debería supervisar con cuidado el nivel de litio en la sangre.

NSAIDs. Con el uso simultáneo de NSAIDs (eg, GOBIERNE 2 inhibidores, acetylsalicylic ácido en una dosis> 3 g / día) con APA II, el efecto hypotensive se puede debilitar. En el contexto del uso de ARA II en la combinación con un inhibidor del TIMONEL, en algunos pacientes con la insuficiencia renal (por ejemplo, en pacientes con la deshidratación y pacientes mayores con la función renal perjudicada), la seriedad de la función excretoria perjudicada (incluso el desarrollo del fracaso renal agudo, aunque reversible) se notó. Por lo tanto, el cuidado se debe tomar usando fimasartan con NSAIDs, sobre todo en pacientes mayores. En estos casos, hidratación suficiente y escucha cuidadosa de la función de riñón es necesario.

Hydrochlorothiazide. Con el uso simultáneo de fimasartan y hydrochlorothiazide, ninguna interacción farmacológica pharmacokinetic significativa se observó.

Amlodipine. Con el uso simultáneo de fimasartan y amlodipine, la interacción farmacológica pharmacokinetic significativa no se observó.

Ketoconazole. El nivel de la exposición sistémica a fimasartan, determinado por AUC, en el contexto del uso del fenómeno concomitante de ketoconazole aumentó aproximadamente de 2 pliegues. El cuidado se debería tener usando fimasartan y ketoconazole.

Rifampicin u otros inhibidores de transportistas de la proteína de aniones orgánicos (OATP1B1, OAT1). Phimasartan no es un substrate para el sistema de transferencia de la proteína del abecé, pero es un substrate para OAT1 y transportistas OATP1B1. Con el uso simultáneo de fimasartan con rifampicin (el inhibidor de OATP1B1), un aumento del AUC de fimasartan era aproximadamente de 4.6 pliegues. Por lo tanto, el uso simultáneo de fimasartan con rifampicin no se recomienda. Cuando combinado con otros inhibidores del vector OATP1B1 (eg, cyclosporine), también puede haber un aumento de la exposición sistémica a fimasartan, por tanto estas combinaciones se deberían administrar con la precaución.

Warfarin. El uso simultáneo de fimasartan no afectó considerablemente el pharmacokinetics y pharmacodynamics de warfarin.

Atorvastatin. El uso simultáneo de fimasartan no afectó el AUC de atorvastatin y su metabolites activo. El cmax de atorvastatin y su metabolites activo en el plasma aumentó 1.9 y 2.5 veces, respectivamente. No hay datos del significado clínico de esta interacción.

Digoxin. El uso simultáneo de fimasartan no afectó el pharmacokinetics y la autorización de digoxin, excepto un aumento de Cmax digoxin en el 30%. La terapia combinada puede requerir la escucha cuidadosa de concentraciones digoxin.

Otra ARA, inhibidores ESTUPENDOS o aliskiren. El doble bloqueo del sistema renin-angiotensin por angiotensin II y receptor ESTUPENDO blockers o aliskiren es acompañado por un riesgo más alto de hypotension arterial, desmayo, hyperkalemia y cambios de función renales (incluso el fracaso renal agudo) que en caso de la monoterapia. Por regla general, el uso conjunto de inhibidores del sistema renin-angiotensin se debería evitar. No use simultáneamente aliskiren y fimasartan en pacientes con diabetes mellitus o disfunción renal (GFR <60 mL / minuto / 1,732). No se recomienda usar simultáneamente inhibidores ESTUPENDOS y fimasartan, y en pacientes con el uso simultáneo nephropathy diabético de inhibidores ESTUPENDOS y fimasartan se debería evitar (ver «Contraindicaciones»).

Otros casos de interacción farmacológica. Fimasartan no inhibe o induce las enzimas del sistema CYP450.

Sobredosis

No hay pruebas de una sobredosis de fimasartan en la gente. Las manifestaciones más probables de una sobredosis pueden ser hypotension arterial y tachycardia. Bradycardia se puede levantar como una consecuencia de estímulo del sistema nervioso paracomprensivo (vagus nervio). En caso de hypotension arterial sintomático, la terapia soportante es necesaria. No se sabe si fhimasartan es emitido del plasma por la hemodiálisis.

Vías de administración

Dentro.

Precauciones para la sustancia Fimasartan

hypotension arterial y perturbación de equilibrio del electrólito acuático. En pacientes con volumen fluido circulante disminuido o agotamiento de sal (por ejemplo, los que reciben dosis altas de diuréticos, observando una dieta con el consumo de sal limitado, pacientes con la diarrea o vomitando), hypotension sintomático puede ocurrir, sobre todo si fimasartan se comienza o cuando la dosis se aumenta. La reducción del volumen intravascular de la reducción de sal o fluido circulante se debería corregir antes de la iniciación de terapia con fimasartan, o es necesario comenzar la terapia con una dosis inferior y luego aumentarlo. Esto requiere la escucha cuidadosa de la condición de los pacientes.

Si hypotension arterial sintomático ocurre, el paciente se debería colocar en una posición horizontal y, si es necesario, comenzar la terapia de infusión. La admisión de fimasartan se puede reanudar después de la estabilización de la tensión arterial.

Hyperkalemia. Las medicinas que afectan RAAS pueden causar hyperkalemia en pacientes con CHF o insuficiencia renal. En caso de fimsartan en estos pacientes, la escucha regular de niveles del potasio de la sangre se recomienda.

Hipertensión de Renovascular. En pacientes con la hipertensión reninvascular unilateral o bilateral, hubo casos de niveles aumentados de creatinine y nitrógeno de la urea en el suero en el contexto de APA II, como el fimasartan. Aunque propio fimasartan no se haya usado en pacientes con la hipertensión renin-vascular unilateral o bilateral, los efectos similares pueden ocurrir en tal aplicación.

Doble inhibición de RAAS. Al drogarse esa inhibición RAAS, sobre todo cuando se usan simultáneamente con medicinas, que también pueden afectar RAAS, es posible cambiar la función de los riñones, incluso el desarrollo del fracaso renal agudo en pacientes con la sensibilidad aumentada frente a estas medicinas. Por lo tanto, la doble inhibición de RAAS, es decir El uso simultáneo de ARA II y un inhibidor ESTUPENDO por lo general no se recomienda. Sin embargo, si es necesario, tal terapia se puede realizar en varios pacientes después de la confirmación de su seguridad.

En el fondo de la terapia fimasartan, hypotension arterial sintomático pasajero puede ocurrir (eg choque, desmayo, disnea). Cuando estos síntomas aparecen, debería anular fimasartan y comenzar la terapia sintomática necesaria.

hypotension arterial también se puede desarrollar en pacientes que reciben a ARA II, durante la anestesia (anestesia) e intervenciones quirúrgicas inhibiendo RAAS. En casos muy raros, hypotension arterial severo puede ocurrir, requiriendo la terapia de infusión y el uso de vasopressors.

Como con otras medicinas antihypertensive, una disminución marcada en la tensión arterial en pacientes con la enfermedad cardíaca ischemic o ischemia cerebral puede empeorar el curso de la enfermedad subyacente. Tratando a esta población paciente, el cuidado especial se debe tomar.

No hay experiencia de usar fimasartan en pacientes después del trasplante de riñón.

En pacientes de la raza Negroide, hay una disminución en la eficacia antihypertensive de ARA II.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos, trabaje con mecanismos. El efecto de fimasartan en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con mecanismos no se ha estudiado. Sin embargo, a veces con el uso de medicinas antihypertensive, la somnolencia y el mareo pueden ocurrir, por lo tanto los pacientes que reciben fimasartan se deberían advertir sobre la existencia de tal riesgo.