Instrucción para uso: Flunisan

Forma de la dosis: cápsulas

Sustancia activa: Fluoxetine*

ATX

N06AB03 Fluoxetin

Grupos farmacológicos:

Antidepresivo

La clasificación (ICD-10) nosological

F32 episodio Depresivo: subdepresión de Adynamic; Astheno-adynamic estados subdepresivos; desorden de Asthenoadressive; desorden Astheno-depresivo; el estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depresivo; Desorden Depresivo Principal; depresión de Vyaloapatichesky con retraso; Doble Depresión; pseudodement depresivo; enfermedad depresiva; desorden de humor depresivo; desorden depresivo; desorden de humor depresivo; estado depresivo; desórdenes depresivos; síndrome depresivo; síndrome depresivo larviated; síndrome depresivo en psicosis; máscaras reducidas; Depresión; Reducción de la Depresión; Depresión con los fenómenos de inhibición dentro del marco de cyclothymia; la Depresión sonríe; depresión de Involutional; melancolía de Involutionary; depresión de Involutional; desorden maniaco-depresivo; Depresión Enmascarada; Ataque Melancólico; depresión neurótica; depresión neurótica; Depresión Playa; depresión orgánica; síndrome depresivo orgánico; depresión simple; Síndrome melancólico simple; depresión de Psychogenic; depresión reactiva; depresión reactiva con síntomas psychopathological moderados; estados depresivos reactivos; depresión reactiva; depresión recurrente; síndrome depresivo estacional; depresión de Severostatic; Depresión Senil; Depresión Sintomática; depresión de Somatogenic; depresión de Cyclotymic; depresión de Exogenous; depresión endógena; Condiciones Depresivas Endógenas; Depresión Endógena; síndrome depresivo endógeno

F33 desorden depresivo Recurrente: desorden depresivo principal; depresión secundaria; Doble Depresión; pseudodement depresivo; desorden de humor depresivo; desorden depresivo; desorden de humor depresivo; estado depresivo; síndrome depresivo; máscaras reducidas; Depresión; la Depresión sonríe; depresión de Involutional; depresión de Involutional; Depresión Enmascarada; Ataque Melancólico; depresión reactiva; depresión reactiva con síntomas psychopathological moderados; estados depresivos reactivos; depresión de Exogenous; depresión endógena; Condiciones Depresivas Endógenas; Depresión Endógena; síndrome depresivo endógeno

F42 desorden Obsesivo y obsesivo: síndrome obsesivo y obsesivo; estados obsesivos obsesivos; síndrome obsesivo y obsesivo; El Síndrome de la Obsesión; La neurosis de la obsesión; neurosis obsesiva y obsesiva; Obsesiones

Anorexia nerviosa de F50.0: síndrome de la anorexia nerviosa; Anorexia nerviosa; Anorexia nerviosamente psíquica; Cachexia audaz; anorexia de Psychogenic

Composición y forma de liberación

Pastillas - 1 mesa.

fluoxetine (en la forma de hidrocloruro fluoxetine - 22.40 mg.) 20 mg.

sustancias auxiliares: silicato MCC; almidón de pregelatinized; magnesio stearate; tiña indigocarmine (indigotine) E132

en una ampolla de 10 PC.; en un paquete de cartón 3 ampollas.

Descripción de forma de la dosis

Por ahí las pastillas de biconvex son azuladas-blancas en color con un riesgo en un lado.

Efecto de Pharmachologic

Acción farmacológica - antidepresivo.

Grupo antidepresivo SSRIs. Tiene un timoanaleptic y efecto estimulante.

Pharmacodynamics

Selectivamente bloquea la captura neuronal inversa de serotonin en los receptores 5-HT de synapses de neuronas del sistema nervioso central. La inhibición del nuevo consumo de serotonin lleva a un aumento de la concentración de este neurotransmitter en la hendidura de synaptic, realza y prolonga su efecto en sitios del receptor postsynaptic. En dosis terapéuticas, el fluoxetine bloquea el asimiento de serotonin por plaquetas humanas. Es un antagonista débil de muscarinic, la H1-histamina, adrenergic alpha1 y receptores alpha2, tiene poco efecto en el nuevo consumo dopamine. Causa una reducción de desórdenes obsesivos y obsesivos, así como una disminución en el apetito, que puede llevar a una disminución en el peso corporal. No causa la sedación. Cuando tomado en dosis terapéuticas moderadas, prácticamente no afecta la función del sistema cardiovascular.

Pharmacokinetics

Absorción: cuando ingerido bien absorbido del aparato digestivo, la comida no afecta bioavailability. Tmax en el plasma sanguíneo después de la inyección oral es 6-8 horas.

Distribución: el fluoxetine liga en gran medida con proteínas plasma, incluso albúmina y alpha1-glycoprotein (aproximadamente el 95%) y bien se distribuye en el cuerpo (Vss alcanza 20-40 l / kilogramo), Cmax - 15-55 ng / ml, la medicina fácilmente penetra a través del BBB.

Las concentraciones de equilibrio en el plasma se consiguen después de varias semanas de la aplicación de la medicina, es característico que las concentraciones conseguidas con el uso prolongado no diferencian de aquellos que se consiguieron después de 4-5 semanas de fluoxetine.

Metabolismo: el fluoxetine tiene un perfil de pharmacokinetic no lineal con el efecto del primer paso a través del hígado. En el hígado, es metabolizado por la enzima polimorfa CYP2D6 a metabolite activo de norfluoxetine y vario otro metabolites no identificado.

Excreción: T1 / 2 fluoxetine son a partir de 4 a 6 días, su metabolite activo es a partir de 4 a 16 días. En pacientes con la cirrosis del hígado, T1 / 2 es 3-4 veces más largo. Metabolites son emitidos por los riñones (el 80%) y con masas fecales (el 15%), principalmente en la forma de glucuronides. La medicina se emite en la leche de pecho (hasta el 25% de la concentración en el suero de la sangre).

En el cuerpo, la concentración terapéutica de fluoxetine se mantiene 5-6 semanas después de la interrupción de la terapia.

Indicaciones para Flunisan

depresión de etiología diferente;

bulimia nervosa;

desorden obsesivo y obsesivo.

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente a fluoxetine u otros componentes de la medicina;

administración simultánea de inhibidores MAO (y dentro de 14 días después de su cancelación);

administración simultánea de thioridazine y un período de hasta 5 semanas después de su retirada;

administración simultánea de pimozide;

edad a 18 años;

embarazo y lactancia.

Con precaución: humor suicida, diabetes mellitus, síndrome epiléptico de varia génesis y epilepsia (incluso en la anamnesia), renal y / o insuficiencia hepatic.

Aplicación en embarazo y lactancia

La aplicación durante el embarazo y durante la lactancia es contraindicada.

Efectos secundarios

Del lado del sistema nervioso central: las tendencias suicidas aumentadas, ansiedad, dolor de cabeza, temblor, agitación, aumentaron la irritabilidad, la perturbación del sueño, el mareo, la somnolencia, asthenic desórdenes, obsesión o hipomanía, asimientos.

Del sistema digestivo: los desórdenes gastrointestinales (náusea, la diarrea, vómitos, prueba el cambio), el apetito disminuido, la sequedad de boca o la hipersalivación.

Reacciones alérgicas: erupción de piel, urticaria, mialgia, arthralgia, fiebre.

Del sistema genitourinary: la incontinencia urinaria o la retención, dysmenorrhea, vaginitis, libido disminuido, perjudicaron la función sexual en hombres (la retardación de la exclamación).

Otro: sudación aumentada, tachycardia, agudeza visual, pérdida de peso, desórdenes sistémicos de los pulmones, riñones o hígado, vasculitis.

Interacción

Refuerza los efectos de alprazolam, diazepam, etanol y medicinas hypoglycemic.

Aumenta la concentración en el plasma de phenytoin, tricyclic antidepresivos, maprotiline, trazodone antes de 2 veces (es necesario reducir la dosis de antidepresivos tricyclic en el 50% con la aplicación simultánea).

En el contexto de la electroterapia, es posible desarrollar asimientos epilépticos a largo plazo.

Quizás un aumento de la concentración de litio - el riesgo de efectos tóxicos de litio. Estas medicinas se deberían usar simultáneamente con la precaución, se recomienda que la determinación frecuente de la concentración de litio en el suero.

Tryptophan realza las propiedades serotonergic de fluoxetine (agitación aumentada, ansiedad de motor, desórdenes gastrointestinales).

Los inhibidores de MAO aumentan el riesgo de desarrollar el síndrome serotonin (hyperthermia, frialdad, sudación aumentada, myoclonus, hyperreflexia, temblor, diarrea, desórdenes de coordinación de movimiento, lability autonómico, agitación, delirio y coma).

JIC, que ejercen un efecto deprimente en el sistema nervioso central, aumentan el riesgo de efectos secundarios y aumentaron efectos opresivos en el sistema nervioso central. Cuando usado simultáneamente con JIC, que tienen un alto grado de encuadernación a proteínas, sobre todo con anticoagulantes y digitoxin, es posible aumentar concentraciones plasma de medicinas (desatadas) libres y aumentar el riesgo de desarrollar efectos adversos.

La medicación y administración

Dentro, en cualquier momento, sin tener en cuenta dieta.

Depresión de varias etiologías. La dosis inicial es 20 mg. / día (1 mesa) por la mañana; la dosis si es necesario semanal es aumentada en 20 mg. / día durante 1-4 semanas, hasta 40-60 mg. por día, divididos en 2-3 dosis. La dosis diaria máxima es 80 mg.

Bulimia nerviosa. La dosis recomendada es 60 mg. por día en 3 dosis divididas.

Desorden obsesivo y obsesivo. La dosis inicial es 20 mg. por día, con la eficacia insuficiente, la dosis se aumenta a 60 mg. por día en 3 dosis divididas.

Recomiendan a pacientes mayores una dosis diaria inicial de 20 mg., la dosis diaria máxima de la medicina es 60 mg. en 3 dosis divididas. El curso de tratamiento - 3-4 semanas.

En pacientes con hígado perjudicado y función de riñón, las dosis inferiores y el alargamiento del intervalo entre dosis se recomiendan.

Sobredosis

Síntomas: náusea, vómitos, excitatión, convulsiones, tachycardia.

Tratamiento: lavage gástrico, la cita de carbón de leña activado, con convulsiones - el uso de medicinas anxiolytic (diazepam), terapia sintomática.

Instrucciones especiales

En el tratamiento de pacientes con la deficiencia del peso corporal, anorexigenic efectos se debería considerar (una pérdida progresiva del peso corporal es posible).

En pacientes con la diabetes mellitus, la administración de fluoxetine aumenta el riesgo de desarrollar la hipoglucemia y la hiperglucemia - cuando se retira. En este aspecto, la dosis de insulina y / o cualquier otro hypoglycemic JIC usado oralmente se debería ajustar. Antes del inicio de la mejora significativa del tratamiento, los pacientes deberían estar bajo la supervisión de un médico.

El intervalo entre el final de terapia con inhibidores MAO y la iniciación de tratamiento con fluoxetine debería ser al menos 14 días; entre el final de tratamiento con fluoxetine y el inicio de terapia con inhibidores MAO - al menos 5 semanas.

Con enfermedades del hígado y en la vejez, el tratamiento se debería comenzar con la dosis 1/2.

Durante el tratamiento se debería abstener de tomar el etanol y practicar actividades potencialmente peligrosas que requieren la atención aumentada y la velocidad de reacciones mentales y de motor.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje para Flunisan

En seco, el lugar oscuro a una temperatura de 15-25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Flunisan

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.