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Instrucción para uso: Genotropin

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El código H01AC01 de ATX Somatropin

Sustancia activa: Somatropin

Grupo farmacológico

Hormona del crecimiento [Hormonas del hypothalamus, glándula pituitaria, gonadotropins y sus antagonistas]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

E23.0 Hypopituitarism

El síndrome de Kalmann, glándula pituitaria de Infantilism, Dwarfism es glándula pituitaria cerebral, glándula pituitaria de Cachexia, diencephalo-glándula-pituitaria de Cachexia, desórdenes de Anovulatory, enfermedad de Symmonds, hypogonadism Secundario en hombres, hypogonadotropic Secundario hypogonadism, Hypogenitalism, Hypogonadism, Hypogonadism hypogonadotropic, Hypogonadism de la glándula pituitaria, Hypogonadism en hombres, Hypogonadotropic hypogonadism, Hypopituitarism, insuficiencia Pituitaria, Carencia del crecimiento de niños con hypopituitarism, Pangypopituitarism, hypogonadism Primario, hypogonadotropic Primario hypogonadism, Síndrome de Shihan, Síndrome de Shihina, enfermedad de Symmonds-Glinsky, dwarfism de Laron, Síndrome de Sheena, Síndrome de un eunuco fértil

Crecimiento Bajo de E34.3 [dwarfism], no en otra parte clasificado

Retraso de crecimiento, retraso de Crecimiento en niños, Dwarfism, Nanism hypophyseal, hormona del crecimiento endógena Inadecuada, Deficiencia de la Hormona del crecimiento, Nanism Pituitario, altura Baja, desorden de Crecimiento, Perturbación del proceso de crecimiento, Glándula pituitaria dwarfism, Interrupción de la secreción hormonal endógena con retraso de crecimiento, desórdenes de Crecimiento, Naniz desproporcionado, Nanism se asoció con factores externos

Síndrome del tornero de Q96

Síndrome del tornero, Gonadal Dysgenesis, gonadal Variado dysgenesis, Síndrome del Shereshevsky-tornero

Composición y forma de liberación

Lyophilizate para la preparación de una solución para administración subcutánea (por 1 ml de solución después de mezclarse)

Recombinant somatotropin (somatropin) 16 IU (5.3 mg.)

Glycine 2 mg.

Mannitol 41 mg.

Sodio dihydrophosphate 0.29 mg. anhidros

Fosfato de Disodium 0.28 mg. anhidros

M cresol 3 mg.

Agua para inyección hasta 1 ml

En cartuchos de dos compartimentos (con lyophilizate en una sección y solvente en el otro) para generadores Genotropin Pen; En una caja de cartón 1 o 5 cartuchos.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - somatotropic.

Se relaciona con receptores específicos de membranas, aumenta el contenido intracelular del CAMPO, activa la proteína kinases y la síntesis de proteínas. Refuerza el metabolismo del hueso y acelera el crecimiento lineal del esqueleto, apoya la estructura normal del cuerpo, estimula el crecimiento del músculo, fuerza del músculo, salida cardíaca, promueve la movilización gorda. Concentración del suero de aumentos de insulina, factor de crecimiento parecido a una insulina (IRP-1) y su proteína obligatoria (IRFSB-3). El número de receptores que ligan LDL en los aumentos del hígado, los lípidos y perfil de la lipoproteína en los cambios del suero. Inhibe la liberación de sodio, potasio y fósforo, aumenta la resistencia física, regula el equilibrio de neurotransmitters en el cerebro, mejora la memoria y aumenta la vitalidad.

Pharmacodynamics

Estimula el crecimiento y aumenta el peso corporal.

Pharmacokinetics

Con n / a la introducción absorbió aproximadamente el 80%. Cmax es 13-35 ng / ml. T1 / 2 - 20-25 minutos después IV y 3-6 horas después de inyección del SC.

Indicaciones

Desórdenes de crecimiento en niños: una deficiencia de hormona del crecimiento (glándula pituitaria nanism), gonadal dysgenesis (Síndrome del Shereshevsky-tornero), en el período de la pubertad con fracaso renal crónico (con una disminución en función en más del 50%); insuficiencia Hypothalamic-pituitaria en adultos (deficiencia de hormonas pituitarias, excepto prolactin).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad (incluso a los componentes del solvente); neoplasmas malévolos; Condiciones críticas debidas de abrir operaciones de corazón o abdominales, trauma múltiple y fracaso respiratorio agudo; Cita después de trasplante de riñón; embarazo; Cierre de las zonas de crecimiento del epiphyses de huesos tubulares en infancia.

embarazo y lactancia

Uso durante el embarazo es posible en indicaciones estrictas en casos donde la ventaja esperada para la madre excede el riesgo posible para el feto.

Efectos secundarios

Los síntomas de la retención fluida (edema periférico, arthralgia, mialgia, etc.) - estos fenómenos son moderadamente o débilmente manifestados durante los primeros meses del tratamiento y disminuyen espontáneamente o después de una reducción de la dosis; Raramente - hipertensión intracraneal benigna, myositis; Muy raro - leucemia (<1/10000), reacciones de piel pasajeras en el sitio de inyección.

Interacción

Reduce el nivel de cortisol en el suero (debido al efecto posible de la hormona del crecimiento en proteínas de transporte).

La medicación y administración

P/k (antes en el inyector Genotropin Pen puso el cartucho, donde hay dilución automática). La dosis es seleccionada individualmente según la masa o área de superficie del cuerpo (tenga en cuenta el efecto clínico, reacciones indeseables y los resultados de determinación de IGF-1 en el suero de la sangre).

Desorden de crecimiento con secreción de la hormona del crecimiento insuficiente en niños: por lo general 0.07-0.1 IU / kilogramo (0.025-0.035 mg. / kilogramo) o 2.1-3 IU / m2 (0.7-1 mg. / m2) en día.

Desorden de crecimiento en síndrome del Shereshevsky-tornero: 0.14 IU / kilogramo (0.045-0.05 mg. / kilogramo) o 4.3 IU / m2 (1.4 mg. / m2) por día.

Dysplasia en fracaso renal crónico: en una dosis inicial de 4.3 IU / m2 (1.4 mg. / m2) o aproximadamente 0.14 IU / el kilogramo (0.045-0.05 mg. / kilogramo) por día, con la tasa de crecimiento insuficiente, la dosis Gradualmente aumenta (después de que 6 meses del tratamiento, se puede requerir un nuevo ajuste de la dosis).

Con una deficiencia de hormona del crecimiento en adultos: en una dosis inicial de 0.018 IU / kilogramo (0.006 mg. / kilogramo), gradualmente aumentando la dosis a un máximo de 0.036 IU / kilogramo (0.012 mg. / kilogramo) por día (mayor - bajan dosis).

Medidas precautorias

La precaución es prescribida para la diabetes mellitus (tendría que ajustar la dosis de insulina); hypothyroidism no tratado (examen periódico de función de la tiroides, cita de hormonas de la tiroides); la Falta de convicción en niños, hypopituitarism (la escucha cuidadosa es recomendada). Durante el tratamiento, el fundus debería ser supervisado (sobre todo con síntomas de la hipertensión intracraneal): el edema del disco óptico requiere la retirada de la medicina. El área de la dirección debería ser cambiada para prevenir lipoatrophy.

instrucciones especiales

Cuando diluido, la solución no es sacudida.

Condiciones de almacenaje

En el lugar oscuro a una temperatura de 2-8 C (no se congelan). Antes de la dilución se permite almacenar en la temperatura ambiente (no encima de 25 C) durante 1 mes; solución lista - en el refrigerador durante 3 semanas. La congelación no es permitida.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

3 años. Después de cocinar - 4 semanas (en 2-8 grados t)

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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