Instrucción para uso: Gonal-F

El Código G03GA05 de ATX Foliotropin alfa

Sustancia activa Follitropin alfa

Grupo farmacológico

Hormonas del hypothalamus, glándula pituitaria, gonadotropins y sus antagonistas

Composición

Solución para administración subcutánea 1 pluma de la jeringuilla prellena

sustancia activa:

Follicropin alfa 22 mcg (300 IU)

33 μg (450 IU) / 66 μg (900 IU)

Sustancias auxiliares: poloxamer 188 - 0,05 / 0,075 / 0,15 mg.; Sacarosa - 30/45/90 mg.; Methionine - 0.05 / 0.075 / 0.15 mg.; Sodio dihydrogen monohidrato de fosfato 0.225 mg. / 0.3375 / 0.675 mg.; fosfato de hidrógeno de sodio dihydrate - 0.555 / 0.8325 / 1.665 mg.; m cresol 1.5 / 2.25 / 4.5 mg.; ácido fosfórico - q.s.; hidróxido de sodio - q.s.; Agua para inyección - hasta 0.5 / 0.75 / 1.5 g

Descripción de forma de la dosis

Solución incolora clara. La opalescencia ligera es permisible.

Pharmacodynamics

GONAL-f® - recombinant FSH humano (r-hFSH) - es una medicina que estimula el crecimiento y desarrollo de folículos. La preparación es obtenida por la ingeniería genética en la cultura de células del ovario del hámster chinas. Tiene un efecto gonadotropic: estimula el crecimiento y la maduración del folículo / folículos, promueve el desarrollo de varios folículos durante el hiperestímulo ovárico controlado para programas de la tecnología reproductiva asistida (ART).

Las investigaciones clínicas relativas de r-hFSH (follitropin alfa) y FSH urinario (y-FSH) para ARTE e inducción de la ovulación demostraron la eficacia alta de GONAL-f® para iniciar la maduración follicular tanto en términos de la reducción de la dosis acumulativa como en términos de la duración de tratamiento, comparado con Y-FSH y, así, una reducción del riesgo del hiperestímulo ovárico no deseado.

Para el ARTE, la administración de GONAL-f® en una dosis total inferior con una duración más corta del tratamiento causa un mayor número de oocytes recuperado que y-FSH.

También se ha mostrado que en mujeres con la secreción suprimida de gonadotropins endógeno, follitropin alfa con eficacia estimula el desarrollo de folículos y steroidogenesis, a pesar de la inaccesibilidad de un pequeño nivel de la LH para la medida.

Pharmacokinetics

Con n / k introducción, bioavailability absoluto es aproximadamente el 70%. Después de inyecciones repetidas de GONAL-f®, la acumulación triple de la alfa follitropin en la sangre es observada comparado con una inyección sola. Css en la sangre es alcanzado dentro de 3-4 días. Después de la inyección intravenosa de follitropin, la alfa es distribuida en fluidos extracelulares, con T1 inicial / 2 emitidos del cuerpo aproximadamente 2 horas, mientras que T1 final / 2 es aproximadamente 24 horas. El valor de Vss es 10 litros, la autorización total es 0.6 litros / h. El 1/8 de la dosis administrada de la alfa follitropin es emitido por los riñones.

indicaciones

Anovulation (incluso síndrome del ovario polycystic) en mujeres con clomiphene ineficaz;

Hiperestímulo ovárico controlado en programas ART;

Estímulo ovárico en mujeres con deficiencia severa de FSH y LH (en combinación con LH de medicinas);

Estímulo de spermatogenesis en hypogonadotropic hypogonadism en hombres (en combinación con HG).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a la medicina o excipients, tumores hypothalamic-pituitarios;

En mujeres - embarazo, neoplasmas voluminosos o quistes ováricos (no causado por síndrome del ovario polycystic), sangría uterina de etiología confusa, cáncer de ovario, cáncer uterino, cáncer de mama;

La medicina no debería ser prescribida en casos donde un efecto positivo no puede ser obtenido: en mujeres - con anormalidades de genitales y fibroids uterino, incompatible con embarazo, fracaso ovárico primario, menopausia prematura; En hombres - con fracaso testicular primario.

embarazo y lactancia

Durante embarazo y amamantamiento, GONAL-f® no es prescribido

Efectos secundarios

El uso de la medicina GONAL-f® puede llevar al desarrollo de efectos secundarios, que, según la frecuencia de acontecimiento, son considerados como muy frecuentes (≥1/10), frecuente (≥1 / 100, <1/10), infrecuente (≥1 / 1000, <1/100), raro (≥1 / 10000, <1/1000), muy raro (<1/10000, incluso mensajes solos). La frecuencia de efectos secundarios en cada grupo es puesta en una lista en la orden descendente.

Aplicación en mujeres

Del sistema inmunológico: muy raramente - de suave para moderar seriedad de reacciones alérgicas sistémicas (eg, reparación de la piel, erupciones, hinchazón de la cara, urticaria, falta de aliento), el desarrollo de reacciones alérgicas severas, incl. Reacciones anafilácticas y choque.

Del lado del sistema nervioso central: muy a menudo - un dolor de cabeza.

Del sistema vascular: muy raramente - thromboembolism, por lo general asociado con una forma severa de SWN.

De parte del sistema respiratorio: muy raramente - en pacientes con asma bronquial, empeoramiento del curso o exacerbación de la enfermedad.

De la extensión gastrointestinal: a menudo - dolor abdominal, peso, incomodidad en el abdomen, náusea, vómitos, diarrea.

De parte del sistema reproductivo y glándulas mamarias: muy a menudo - quistes ováricos; A menudo - HSH de seriedad suave o moderada (incluso la semiología correspondiente); Con poca frecuencia - forma severa de SWC (incluso la semiología correspondiente); Raramente la complicación de OHSS (ver "Instrucciones especiales"), ectopic embarazo (en mujeres que tienen una historia de la legación tubal), embarazos múltiples.

Reacciones locales: muy a menudo - suave para moderar reacciones en el sitio de inyección (dolor, reparación, contusión, hinchándose).

Use en hombres

De parte del sistema inmunológico: muy raramente - de suave para moderar seriedad de reacciones alérgicas sistémicas (eg, reparación de la piel, erupciones, hinchazón de la cara, urticaria, falta de aliento), desarrollo de reacciones alérgicas severas, incl. Reacciones anafilácticas y choque.

De parte del sistema respiratorio: muy raramente - en pacientes con asma bronquial, empeoramiento del curso o exacerbación de la enfermedad.

Reacciones locales: muy a menudo un suave para moderar reacción en el sitio de inyección (dolor, reparación, contusión, hinchándose).

De la piel y tejido subcutáneo: a menudo - el aspecto de acné (acné).

De parte del sistema reproductivo y glándulas mamarias: a menudo - gynecomastia, varicocele.

Otro: a menudo - aumento de peso.

Si los efectos secundarios serios o los efectos ocurren lo que no es descrito encima, debería decir a su doctor.

Interacción

Con la combinación de GONAL-f® con otras medicinas estimulantes (hCG, clomiphene), la respuesta de los aumentos de ovarios; En el contexto de la desensibilización de la glándula pituitaria por un agonist o el antagonista de GnRH - disminuciones (se requiere un aumento de la dosis de GONAL-f®). No hay datos de la interacción de GONAL-f® con otras medicinas.

La medicación y administración

El tratamiento con GONAL-f® debería ser comenzado bajo la supervisión de un doctor del especialista que tiene la experiencia en el trato de la infertilidad.

La medicina GONAL-f® es querida para la administración.

La primera inyección de GONAL-f® debería ser realizada bajo la supervisión del médico de cabecera o personal médico calificado. La autointroducción de GONAL-f® sólo puede ser realizada por pacientes que son bien motivados, entrenados y tienen la oportunidad de recibir el consejo experto.

Se recomienda cambiar el sitio de inyección diariamente.

Mujeres

Anovulation (incluso síndrome del ovario polycystic) en mujeres en caso de terapia clomiphene ineficaz. GONAL-f® debería ser administrado diariamente en la forma de inyecciones diarias. El tratamiento comienza en los 7 primeros días del ciclo. El estímulo es realizado bajo el control del ultrasonido del ovario (mida la talla de los folículos) y / o la concentración de estrógenos. El estímulo comienza con una dosis diaria de 75-150 IU, que aumentan en 37.5-75 IU después de 7-14 días hasta que un adecuado pero no respuesta excesiva sea recibido.

La dosis máxima de una inyección diaria no debería exceder 225 IU. En ausencia de la dinámica positiva después de que tratamiento de 4 semanas es parado. En el siguiente ciclo, el estímulo debería comenzar con una dosis más alta que en el ciclo anterior.

Después de que la respuesta óptima es alcanzada, después 24-48 horas después de la última inyección de GONAL-f®, 250 μg r-hHG o 5000-10000 IU hCG son administrados una vez. Durante el día de inyección de hCG y al día siguiente, al paciente le recomiendan tener relaciones sexuales. Ya que una inseminación alternativa, intrauterina puede ser realizada.

En caso de la respuesta ovárica excesiva al estímulo, el tratamiento con la alfa folbitropin se debería parar y discontinuar a la dirección de hCG. El estímulo es repetido en el siguiente ciclo, que comienza con una dosis inferior de GONAL-f® que en el ciclo anterior.

Hiperestímulo ovárico controlado en programas ART. GONAL-f® es prescribido diariamente para IU 150-225 que comienza a partir del 23er día del ciclo. La dosis diaria puede variar, pero por lo general no excede 450 IU. El tratamiento es seguido hasta que los folículos alcancen la talla adecuada según el ultrasonido (5-20 días, por término medio, durante el 10mo día del tratamiento). 24-48 horas después de la última inyección de GONAL-f®, 250 μg de r-hCG o 5000-10000 IU hCG son inyectados una vez para inducir la maduración final de los folículos.

Suprimir la liberación endógena de la LH y mantenerlo a un nivel bajo, un agonist o el antagonista de GnRH son usados. En un protocolo convencional, la administración de GONAL-f® comienza aproximadamente 2 semanas después de la iniciación del tratamiento con un agonist, entonces la dirección de ambas medicinas es seguida hasta que los folículos sean suficientemente puestos la talla. Por ejemplo, después de 2 semanas del tratamiento con un agonist, 150-225 IU de GONAL-f® son prescribidos durante 7 días. En el futuro, la dosis es ajustada según la respuesta de los ovarios. La experiencia existente de espectáculos de ARTE que por lo general la probabilidad del tratamiento exitoso es conservada durante las 4 primeras tentativas y luego gradualmente disminuye.

Estímulo ovárico en mujeres con deficiencia severa de FSH y LH (en combinación con LH de medicinas). El esquema de tratamiento y la dosis es seleccionado por el doctor individualmente.

Por lo general, GONAL-f® es prescribido diariamente durante 5 semanas al mismo tiempo como la LH. El tratamiento con GONAL-f ® comienza con una dosis de 75-150 IU simultáneamente con la alfa lutropin en una dosis de 75 IU. Si es necesario, la dosis de GONAL-f® puede ser aumentada por 37.5-75 IU cada 7-14 días.

En ausencia de una respuesta adecuada al estímulo durante 5 semanas, la terapia debería ser discontinuada y reanudada en un nuevo ciclo en una dosis más alta.

Después de la talla óptima del folículo / los folículos son alcanzados, después 24-48 horas después de la última inyección de GONAL-f® y alfa lutropin, 250 μg de r-hCG o 5000-10000 IU hCG son administrados una vez. Durante el día de inyección de hCG y al día siguiente, al paciente le recomiendan tener relaciones sexuales. Ya que una inseminación alternativa, intrauterina puede ser realizada.

En caso de la respuesta ovárica excesiva al estímulo, el tratamiento con la alfa folbitropin debería ser discontinuado y la dirección de hCG debería ser discontinuada. El estímulo es repetido en el siguiente ciclo, que comienza con una dosis inferior de GONAL-f® que en el ciclo anterior.

Los hombres

Estímulo de spermatogenesis en hypogonadotropic hypogonadism en hombres (en combinación con HG). Los hombres son GONAL-f® por lo general prescribido en una dosis de 150 IU 3 veces por semana durante al menos 4 meses en la combinación con hCG. En ausencia de un efecto positivo durante este tiempo, el tratamiento puede ser seguido hasta 18 meses.

Sobredosis

Actualmente, las sobredosis de GONAL-f® no han sido relatadas. Por lo visto, es necesario esperar el aspecto del OHS, que es descrito más detalladamente en la sección "Instrucciones especiales".

instrucciones especiales

Como la medicina puede causar varias reacciones adversas, GONAL-f® sólo debería ser prescribido por un doctor del especialista que directamente trata con problemas de la infertilidad. La iniciación de terapia debería ser precedida por el examen de la pareja estéril, en particular, los exámenes deberían ser conducidos para excluir hypothyroidism, adrenocortical insuficiencia, hyperprolactinaemia, tumores hypothalamic-pituitarios, y, si es necesario, prescribir la terapia apropiada.

Es necesario tasar el patency de las trompas de Falopio a fin de seleccionar el método de ARTE. Es necesario excluir la obstrucción de las trompas de Falopio si el paciente no participa en el programa de en la fertilización vitro.

En pacientes con porphyria, así como en la presencia de porphyria en una anamnesia, durante la terapia con GONAL-f®, la escucha cuidadosa se requiere. Si la condición se empeora o los primeros signos de esta enfermedad aparecen, puede ser necesario parar la terapia.

Tratando con GONAL-f®, la evaluación de la condición ovárica por el ultrasonido se requiere, solo o en la combinación con la determinación de estradiol en el plasma sanguíneo.

La respuesta a la administración FSH se puede diferenciar en pacientes diferentes, por tanto las dosis eficaces mínimas deberían ser usadas tanto en mujeres como en hombres.

La medicina GONAL-f® contiene menos de 1 mmol (23 mg.) de sodio en 1 dosis, es decir no Es una fuente significativa de sodio.

OCG debe ser diferenciado de la ampliación ovárica sencilla. Los síntomas clínicos de HNS pueden ser manifestados con la seriedad creciente. Un aumento significativo de la talla de los ovarios, un alto nivel de hormonas sexuales, un aumento de permeabilidad vascular, llevando a acumulación de fluido en el abdominal, pleural y, raramente, pericardial cavidades.

Para SWC severo, los síntomas siguientes son los más típicos: dolor y sentimiento de raspiraniya en el abdomen, un aumento pronunciado de la talla de los ovarios, aumento de peso, falta de aliento, oliguria, síntomas gastrointestinales (náusea, vómitos, diarrea); Hypovolaemia, hemoconcentration, desequilibrio del electrólito, ascites, hemoperitonium, pleural efusión, hidrotórax, el síndrome de la angustia respiratorio agudo puede ocurrir. En casos muy raros, SWC severo puede ser complicado por torsión ovárica y casos de thromboembolism, como embolia pulmonar, ictus isquémico o infarto de miocardio.

A fin de minimizar el riesgo de CHD y embarazos múltiples, se recomienda usar con regularidad el ultrasonido y evaluar la concentración de estradiol en el plasma sanguíneo para la identificación temprana de factores de riesgo.

Los factores de riesgo independientes para el desarrollo de OHSS son el ovario polycystic o una alta concentración de estradiol en el plasma sanguíneo. Con anovulation, el riesgo de desarrollar aumentos de CHD con una concentración estradiol> 900 pg / ml (3300 pmol / L) y la presencia de más de 3 folículos con un diámetro de 14 mm o más. Con ARTE, el riesgo de desarrollar aumentos de CHD con una concentración estradiol> 3000 pg / ml (11000 pmol / L) o la presencia de 20 o más folículos con un diámetro de 12 mm o más.

La adhesión estricta a la dosis recomendada de GONAL-f®, así como la escucha cuidadosa de la terapia, minimiza el riesgo de desarrollar CHD y embarazos múltiples.

Hay razón de creer que hCG desempeña un papel fundamental en la aparición de OHSS. En el inicio de embarazo, la seriedad de SWN se puede empeorar, y su duración puede aumentar. Cuando el nivel estradiol> 5500 pg / ml (20200 pmol / L) o cuando 40 o más folículos estén presentes, absténgase de usar hCG. Al paciente le recomiendan abstenerse del coito durante 4 días o métodos de la barrera de uso de la anticoncepción.

SHG puede progresar rápidamente (de días a varios días) a una condición seria. El más a menudo, CHD ocurre después del cese de la terapia hormonal y alcanza su máximo después de 7-10 días, por lo tanto, después de la inyección de hCG, es necesario observar durante al menos dos semanas.

La probabilidad de acontecimiento de OHSS en pacientes que se someten controló el hiperestímulo ovárico para el ARTE es reducido por la aspiración de todos los folículos.

HSH de la seriedad suave o moderada pasa espontáneamente. En el desarrollo de HSH severo, gonadotropin terapia, si sigue, debería ser discontinuado. El paciente debería ser hospitalizado y prescribió una terapia específica para CHD.

Embarazo múltiple

La frecuencia de embarazo múltiple y parto con la inducción de la ovulación es más alta en comparación con la concepción natural. La opción más común para embarazos múltiples es gemelos. Embarazo múltiple, sobre todo en caso de un gran número de embriones, aumenta el riesgo de un resultado adverso para la madre y feto. Para minimizar el riesgo de embarazos múltiples, la escucha cuidadosa de la respuesta ovárica es necesaria. En el ARTE, el riesgo de embarazos múltiples está principalmente relacionado con el número de embriones transferidos, su viabilidad y la edad del paciente.

No intención de embarazo

El frecuencia de aborto espontáneo o abortos espontáneos (abortos espontáneos) después de la inducción de ovulación y programas ART es más alto que en la población en general.

Embarazo de Ectopic

Los pacientes con enfermedades tubal tienen una historia de peligro mayor del embarazo ectopic. La probabilidad del embarazo ectopic después del uso de tecnologías reproductivas asistidas es más alta que en la población en general.

Neoplasmas de los órganos del sistema reproductivo

Hay informes de neoplasmas benignos y malévolos del ovario y otros órganos reproductores en mujeres después de la inducción repetida de cursos del tratamiento de la infertilidad con varias medicaciones. Actualmente, la relación entre la terapia gonadotropin y un peligro mayor de neoplasma con la infertilidad no ha sido establecida.

Malformaciones congénitas

La frecuencia de anomalías congénitas después de la aplicación de programas ART puede ser ligeramente más alta que con embarazo natural y parto. Sin embargo, no se sabe si esto es debido a las particularidades de los padres (por ejemplo, la edad de la madre, la calidad de la esperma) y embarazo múltiple o directamente con los procedimientos de ARTE.

Complicaciones de Thromboembolic

En pacientes con la enfermedad thromboembolic reciente o corriente, y con un riesgo posible de su acontecimiento, el uso de gonadotropins puede aumentar este riesgo o complicar el curso de estas enfermedades. Para pacientes en este grupo, las ventajas de terapia deberían ser correlacionadas con el riesgo posible. Hay que notar que el propio embarazo lleva un peligro mayor de desórdenes thromboembolic.

Tratamiento de hombres

El suero elevado concentración de FSH en hombres puede indicar el fracaso testicular primario. En este caso, el tratamiento con r-hFSH / xXG es ineficaz y GONAL-f® no debería ser prescribido.

Después 4-6 meses después del principio del curso de la terapia, se recomienda realizar un control del spermogram. Los pacientes deberían ser conscientes de los riesgos puestos en una lista encima antes de la terapia inicial.

Es necesario informar al doctor sobre todos los tipos de reacciones alérgicas que están presentes en el paciente, así como sobre todas las medicinas usadas antes del tratamiento inicial con la medicina GONAL-f®.

Es necesario marcar la fecha de la primera aplicación en la pluma con la medicina.

Después del primer uso, la medicina no puede ser almacenada para ya que 28 días a una temperatura de no más alto que 25 ° C. No use la medicina después de este período. Dentro del tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina puede ser almacenado a una temperatura de no más alto que 25 ° C a 3 meses. Después de 3 meses debería ser destruido, si no fuera usado. La sustitución en el refrigerador no es permitida.

Efecto de la medicina en conducción y control de otros mecanismos. La medicina GONAL-f® no afecta la capacidad de conducir un coche y controlar otros mecanismos.

Recomendaciones para autoadministración de la medicina

Usando la medicina sola, debe leer primero las instrucciones con cuidado. El doctor dará al paciente una dosis en IU. Un paquete de la medicina es querido para el uso por sólo un paciente. El paciente debería preparar una pluma prellena e inyectar. La siguiente inyección debería ser hecha al día siguiente al mismo tiempo.

1. Lave sus manos. Es muy importante que las manos y todos los artículos que los usos pacientes son los más limpios posible. Coleccione todo que tiene que completar la inyección. En una superficie limpia, descomponga todo que será usado: 2 alcohol impregnó esponjas, pluma prellena y aguja para la inyección.

2. Prepare el mango de GONAL-f® prelleno para el primer uso: quite la gorra del mango e inserte la aguja como descrito en el paso 3. Entonces rellene el mango haciendo el indicador de la dosis de la flecha punto de enfrente 37.5 en el disco negro poner la dosis. Saque el botón para la inyección hasta que se pare, quite la gorra de la aguja externa, entonces - la gorra de la aguja interior, sosteniendo el mango con la aguja verticalmente (la aguja debería señalar hacia arriba). Con cuidado el golpe a la ubicación del cartucho de modo que las burbujas de aire posibles se junten en la base de la aguja. Dirigiendo la aguja verticalmente hacia arriba, exija al botón la inyección. Una gota debería aparecer en la punta de la aguja. Esto significa que la pluma prellena está lista para la inyección. Si el líquido no aparece en la punta de la aguja, repita el proceso de preparación. Entonces ponga la dosis como descrito en el punto 4. Para la siguiente inyección, puesta la aguja y juego la dosis, como descrito en par. 3 y 4 respectivamente.

3. Atadura de la aguja

Tome una nueva aguja. Si el embalaje de la aguja está roto, no lo use, es necesario tomar nuevo uno. Quite la membrana protectora de la gorra de la aguja externa. Sosteniendo firmemente la aguja detrás de la gorra externa, inserte la aguja en el mango en la punta enhebrada, hágase en el sentido de las agujas del reloj hasta que haga clic en el lugar.

Precaución: sólo Use las agujas suministradas del mango o suministradas por separado para este mango.

4. Ajuste de la dosis

Ponga la dosis requerida girando el disco de la dosis que se pone con una escala negra hasta que el valor de la dosis esté delante de la flecha (el disco de ajuste de la dosis permite que usted ponga la dosis en un intervalo de 37.5 MÍ la dosis Mínima y la dosis máxima están en los intervalos de 37.5 a 300 IU). Después de poner la dosis requerida, márquelo, tirando el botón para la inyección hasta que se pare. Trate de levantar el botón directamente y no hacerlo girar, tk. Esto puede cambiar la dosis establecida.

Precaución: con cuidado supervise la dosis del juego en el disco, como el Después de tirar el botón para la inyección, ya no puede cambiar la dosis; ha sido reclutada ya. Si un error es encontrado después de tirar el botón de inyección y juego de la dosis, no inyectar. Quite la dosis marcada y repita la marcación otra vez.

Compruebe la escala roja del disco de control de la dosis a fin de estar seguro que la dosis correcta fue escrita a máquina: cuando el botón de inyección es ampliado, el dígito en el disco rojo del disco de control, reflejando la dosis marcada, está contra el juego de la dosis en el disco del disco de la escala negro contra la flecha. Si la dosis tranquila es menos que la dosis requerida, la medicación no es completada. En este caso es necesario seguir las instrucciones dadas en la cláusula 2.

Si la misma dosis se requiere cada vez, el indicador de la dosis de la flecha debería permanecer en la misma posición.

5. Medicación de introducción

Elija el sitio de inyección de acuerdo con las recomendaciones del doctor. Limpie el sitio de inyección con una esponja de alcohol. Use la técnica de administración recomendada por un doctor o enfermera. Inserte la aguja en la piel y exija al botón la inyección. Asegúrese que el indicador gris de la dosis llena se ha hecho invisible. Esta posición del indicador indica la entrega de la dosis llena. Debe sostener la aguja en la piel y guardar el botón exigido durante al menos 10 segundos. Quitando la aguja de la piel, siga presionando el botón.

6. Quitar la aguja

Quite la aguja después de cada inyección y deséchelo. Sostenga el mango firmemente detrás del tanque de la medicina. Con cuidado coloque la gorra externa en la aguja. Sujete con abrazaderas la gorra de la aguja externa y desatornille la aguja en sentido contrario al de las agujas del reloj. Deseche la aguja usada. Ponga la gorra sobre el mango.

7. Almacenaje de una pluma prellena

Después de la inyección, quite las agujas usadas, como descrito en el paso 6. Ate la gorra protectora al mango. Almacene la pluma en un lugar seguro, preferentemente en su embalaje original. Después de que la pluma sea vacía, deséchela.

Notar. Una escala que puede ser vista a través del embalse para los saques de la medicina como un indicador del volumen de la medicina restante en el embalse. No puede ser usado para poner una dosis.

8. El disco de control de la dosis con una escala roja en el botón de inyección sirve al monitor si la última dosis fue totalmente marcada o no. Cambia su posición, indicando la cantidad de la medicina en el tanque. Si la dosis marcada no es suficiente para completar la inyección, hay dos posibilidades:

a. Entre en la dosis que permaneció en el mango, y luego tome una nueva pluma, instale la parte restante de la dosis requerida en ello y entre en ello.

B. Deseche la vieja pluma, tome nuevo uno y entre en la dosis requerida.

Si más es entrado que requerido, ver "Efecto secundario" y "Sobredosis".

Cuando una dosis es perdida, no deberían dar una doble dosis.

Forma de cuestión

Una solución para la administración subcutánea era 22 μg / 0.5 ml, 33 μg / 0.75 ml, 66 μg / 1.5 ml. 0.5 ml (contiene 22 μg de la sustancia activa, equivalente a 300 IU), 0.75 ml (contiene 33 μg de la sustancia activa, equivalente a 450 IU) o 1.5 ml (contiene 66 μg, equivalentes a 900 IU) En la pluma de la jeringuilla.

Una pluma de la jeringuilla con 5 (para una dosis de 22 μg / 0.5 ml), 7 (para una dosis de 33 μg / 0.75 ml) o 14 (para medicar 66 μg / 1.5 ml) con agujas disponibles en un contenedor plástico y una etiqueta adhesiva Para marcar el primer día de introducción colocada en una caja de cartón.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

En el lugar oscuro a una temperatura de 2-8 ° C (no se congelan). 3 años - solvente; Después de cocinar - 28 días (a una temperatura de no más alto que 25 ° C).

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.