Instrucción para uso: Grippol Neo-

Forma de la dosis: Suspensión para administración intramuscular y subcutánea

Sustancia activa: anuncio de Vaccinum prophylaxim grippi inactivatum + Azoximeri bromidum

ATX

Virus de la Gripe de J07BB02 inactivated hendidura o antígeno superficial

Grupo farmacológico

Vacunas, sueros, phages y toxoids en combinaciones

La clasificación (ICD-10) nosological

Z25.1 La necesidad de inmunización contra gripe

Composición y forma de liberación

Suspensión para IM y administración del SC 1 dosis (0.5 ml)

Haemagglutinin tensiones epidémicamente relevantes del virus de la gripe producido por Abbott Biolodicals BV, los Países Bajos

El subtipo A (H1N1) 5 μg

El subtipo A (H3N2) 5 μg

El tipo B 5 μg

Immunoadjuvant Polyoxidonium® 500 μg

Salina almacenada en un buffer por el fosfato a 0.5 ml

No contiene un preservativo y ovalbumin

0.5 ml (1 dosis) en una jeringuilla disponible; En el contorno célula embalan 1 jeringuilla; En un paquete de cartón 1 paquete.

Descripción de forma de la dosis

Tinte incoloro o amarillento líquido ligeramente opalescente.

Característica

La gripe subunidad inactivated trivalente adjuvant vacuna es unos antígenos protectores (haemagglutinin y neuraminidase) aislado de la gripe A y virus de la gripe B cultivados en la línea celular de riñón de Riñón Canina Madin-Darby mamífera transplantable (MDCK) asociado con el peso molecular alto soluble en agua immunoadiguvant Polyoxidonium® (POSADA - bromuro de Azoxime). La composición antigenic de la vacuna cambia cada año de acuerdo con la situación epidémica y las recomendaciones del QUIEN y la UE para la temporada epidémica corriente.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Immunostimulating.

Pharmacodynamics

La vacuna causa la formación de un alto nivel de la inmunidad específica contra la gripe. El efecto protector después de la vacunación, por regla general, viene en 8-12 días y dura hasta 12 meses. Protector se ríe disimuladamente de anticuerpos a virus de la gripe después de que la vacunación de personas de años diferentes es determinada en el 83-98% del vacunado.

La inclusión en la preparación de vacuna de Polyoxidonium® immunomodulator, que tiene un amplio espectro de la acción immunopharmacological, proporciona un aumento de immunogenicity y la estabilidad de antígenos, permite aumentar la memoria inmunológica, considerablemente reducir la dosis de vacuna de antígenos, aumentar la resistencia del organismo a la infección viral respiratoria aguda corrigiendo el estado inmune.

Indicaciones para el Grippol neo-

Prevención específica de gripe en niños de la edad de tres, adolescentes y adultos sin restricción de la edad.

Contingentes para ser vacunados. La vacuna es sobre todo mostrada:

1. Personas con un alto riesgo de complicaciones en caso de un virus de la gripe:

A menudo malo por ARI, que sufre de enfermedades físicas crónicas, incl. Enfermedades y malformaciones del sistema nervioso central, sistemas cardiovasculares y broncho-pulmonares (incluso asma bronquial), enfermedades de riñón crónicas; Diabetes mellitus, enfermedades metabólicas, enfermedades autoinmunes, enfermedades alérgicas (incluso alergia a proteína del pollo); anemia crónica, inmunodeficiencia congénita o adquirida; infectado por el VIH;

A los ancianos.

2. Las personas que tienen un alto riesgo de enfermedad u otras personas que son infectadas con ella: trabajadores de la salud, empleados de instituciones educativas, servicios sociales, transporte, comercio, policía, militares, etc.

Contraindicaciones

Reacciones alérgicas a componentes de vacuna;

Enfermedades infecciosas y no infecciosas agudas, la exacerbación de enfermedades crónicas es contraindicaciones temporales para la vacunación (las vacunaciones planeadas son realizadas 2-4 semanas después de la recuperación o durante la remisión).

Para infecciones virales respiratorias agudas no severas, enfermedades intestinales agudas, etc., la vacunación es realizada inmediatamente después de que la temperatura es normalizada.

Aplicación de embarazo y amamantamiento

La experiencia con el uso de gripe inactivated vacunas muestra que la vacunación no tiene un teratogenic o efecto tóxico en el feto. La decisión sobre la vacunación de mujeres embarazadas debería ser tomada por un doctor individualmente, teniendo el riesgo en cuenta de infección con gripe y complicaciones posibles de la infección de la gripe. La vacunación más segura en los II y III trimestres. El amamantamiento no es una contraindicación para la vacunación.

Efectos secundarios

La vacuna es muy purificada y bien tolerada. Las reacciones locales y generales a la dirección de vacuna no están generalmente disponibles.

Raramente en el sitio de inyección, las reacciones se pueden desarrollar en la forma de dolor, hinchazón y reparación de la piel. Los individuos pueden tener reacciones comunes en la forma de malestar, dolor de cabeza, fiebre. Estas reacciones por lo general desaparecen solos en 1-2 días. Muy raramente, como con cualquier otra vacunación, pueden haber reacciones alérgicas, la mialgia, la neuralgia, los desórdenes neurológicos.

Interacción

La vacuna Grippol® Neo puede ser usada concomitantly con otras vacunas (a excepción de vacunas de antirabia). Las contraindicaciones a cada una de las vacunas usadas deberían ser consideradas; las Medicinas deberían ser inyectadas en partes diferentes del cuerpo con jeringuillas diferentes.

La vacuna puede ser administrada en el contexto de la terapia básica de la enfermedad subyacente. La vacunación de pacientes que reciben la terapia inmunosupresiva puede ser menos eficaz.

La medicación y administración

IM o SC (profundamente) en el tercero superior de la superficie externa del hombro (en el músculo deltoid) en una dosis de 0.5 ml una vez.

La vacunación es realizada anualmente en el período de otoño y de invierno. Es posible vacunar a principios de una subida epidémica del frecuencia de gripe.

Antes del uso, la vacuna debería ser permitida alcanzar la temperatura ambiente y sacudida bien.

Los pacientes con inmunodeficiencia y recepción de la terapia inmunosupresiva pueden entrar en la vacuna dos veces en 0.5 ml con un intervalo de 4 semanas.

Medidas precautorias

No entre IV.

En las oficinas donde la vacunación es realizada, es necesario tener la antiterapia de choque.

El vacunado debería ser supervisado por un trabajador de la salud dentro de 30 minutos después de la inmunización.

Instrucciones especiales

Durante el día de vacunación, el vacunado debería ser examinado por un médico (paramédico) con thermometry obligatorio. A una temperatura encima de 37.0 ° C, la vacunación no es realizada.

La preparación no es conveniente para el uso en ampollas, frascos, jeringuillas con integridad rota o marca, con el cambio de propiedades físicas (color, transparencia), expiró el tiempo de durabilidad antes de la venta, la violación de requisitos de almacenaje.

El transporte - todos los tipos del transporte cubierto de acuerdo con SP 3.3.2.1248-03 en contenedores lightproof a una temperatura de 2 a 8 ° C, en condiciones que excluyen la congelación. El transporte es permitido a temperaturas hasta 25 ° C durante 6 horas.

Las quejas ante la discrepancia de la preparación en términos de calidad, propiedades físicas, embalaje, que hace las maletas con la indicación obligatoria del número de serie y la fecha de fabricación, deberían ser enviadas a la empresa manufacturera LLC FC "PETROVAKS" y al Instituto de investigación estatal para Estandarización y Control de Preparaciones Biológicas Médicas. Los Angeles Tarasevich Rospotrebnadzor.

Sobre casos de reactogenicity aumentado o el desarrollo de complicaciones de la postvacunación debería ser relatado en el teléfono (fax) al Instituto de investigación estatal para Estandarización y Control de Preparaciones Biológicas Médicas. Los Angeles Tarasevich (LA Taraskevich GISK) con sumisión subsecuente de documentación médica a la dirección: 119002, Moscú

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Grippol Neo-

En el lugar oscuro a una temperatura de 2-8 ° C (no se congelan).

No dé acceso al alcance de niños.

El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Grippol Neo-

1 año.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.