Instrucción para uso: Kosilon

Sustancia activa Minoxidil

El código D11AX01 de ATX Minoxidil

Grupo farmacológico

medios de dermotropic

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Alopecia L64 Androgenic

Alopecia androgenic, alopecia de Androgenetic, alopecia de Androgenic de seriedad moderada, Alopecia Androgen-dependiente Severa, pérdida de cabello del modelo Masculina

L65 Otra pérdida de cabello nerubtsuyuschayasya

Síndrome de Cronkheta-Canadá, Alopecia, Pérdida de cabello, Pérdida de cabello debido a factores ambientales, pérdida de cabello Difusa etiología no hormonal, pérdida de cabello Aumentada

Composición

Spray para uso externo 1 ml

sustancia activa:

minoxidil 20 mg.

sustancias auxiliares: etanol el 96% - 600 mg.; glicol de propylene 200 mg.; agua purificada - hasta 1 ml

Solución para uso externo 1 ml

sustancia activa:

minoxidil 50 mg.

sustancias auxiliares: glicol de propylene 700 mg.; etanol el 96% - 200 mg.; agua - hasta 1 ml

Descripción de forma de la dosis

Spray para uso externo: solución clara de amarillo pálido a naranja.

Solución para uso externo: solución clara de amarillo claro a naranja.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - crecimiento del pelo estimulante.

Pharmacodynamics

Spray para uso externo

Con el uso externo, el minoxidil estimula el crecimiento del pelo de la gente con la alopecia androgenic (aclaración del pelo, calvicie). Mejora la microcirculación, estimula la transición de folículos pilosos a la fase creciente activa, cambia el efecto de androgens en folículos pilosos. Reduce la formación de 5 alfa dehydrosterone (posiblemente, indirectamente), que desempeña un papel importante en la formación de la alopecia. El mejor efecto es para una pequeña prescripción de la enfermedad (no más que 10 años), pacientes jóvenes, el punto calvo en la cumbre de la cabeza no es más que 10 cm, y hay más de 100 arma y pelo terminal en el centro de la cabeza calva. El aspecto de signos del crecimiento del pelo se nota después de 4 o más meses de la aplicación de la medicina. El inicio y la seriedad del efecto pueden variar en pacientes diferentes. Después de la terminación del uso de KosilonŽ, el crecimiento del nuevo pelo se suspende, y dentro de 3-4 meses la restauración del aspecto original es posible. El mecanismo preciso de la acción de la medicina KosilonŽ en el tratamiento de la alopecia androgenic es desconocido. Minoxidil es ineficaz en caso de la calvicie causada tomando una medicina, nutrición impropia (deficiencia de hierro (Fe), vitamina A), a consecuencia de la estilización del pelo en peinados "apretados".

Solución para uso externo

Con la aplicación externa de minoxidil, su efecto estimulante en el crecimiento del pelo de personas con la alopecia androgenic (aclaración del pelo, calvicie) se notó. Mejora la microcirculación, estimula la transición de células del pelo a la fase creciente activa, cambia el efecto de androgens en folículos pilosos. Reduce la formación de 5 alfa dehydrotestosterone (posiblemente mediado), que desempeña un papel significativo en la formación de la alopecia. El mejor efecto es para una pequeña prescripción de la enfermedad (no más que 10 años), pacientes jóvenes, el punto calvo en la cumbre de la cabeza no es más que 10 cm, y hay más de 100 arma y pelo terminal en el centro de la cabeza calva. El aspecto de signos del crecimiento del pelo se nota después de 4 o más meses de la aplicación de la medicina.

El inicio y la seriedad del efecto pueden variar en pacientes diferentes. Después del cese del uso de KosilonŽ, el crecimiento del nuevo pelo se suspende, dentro de 3-4 meses la restauración del aspecto original es posible. El mecanismo exacto de la acción de la medicina KosilonŽ en el tratamiento de la alopecia androgenetic es desconocido. Minoxidil es ineficaz en caso de la calvicie causada drogándose, desnutrición (deficiencia de hierro (Fe), vitamina A), a consecuencia de la estilización del pelo en peinados "apretados".

Pharmacokinetics

Spray para uso externo

Con el uso externo, el minoxidil mal se absorbe a través de la piel intacta normal: un promedio del 1.5% (el 0.3-4.5%) de la dosis aplicada total entra en la circulación sistémica. El efecto de enfermedades de la piel del fenómeno concomitante en la absorción de minoxidil es desconocido.

Después de la interrupción de la medicina, aproximadamente el 95% de minoxidil, que entra en la circulación sistémica, se emite dentro de 4 días. El perfil de la biotransformación metabólica de minoxidil después del uso externo de la preparación KosilonŽ no se ha totalmente estudiado para el día de hoy.

Minoxidil no liga a proteínas plasma y es emitido por los riñones a través de la filtración glomerular. Minoxidil no penetra el BBB. Emitido principalmente con orina. Minoxidil y su metabolites son emitidos por la hemodiálisis.

Solución para uso externo

Con el uso externo, el minoxidil mal se absorbe a través de la piel intacta normal: un promedio del 1.5% (el 0.3-4.5%) de la dosis aplicada total entra en la circulación sistémica. El efecto de enfermedades de la piel del fenómeno concomitante en la absorción de minoxidil es desconocido.

Después de la interrupción de la medicina, aproximadamente el 95% de minoxidil, que entra en la circulación sistémica, se emite dentro de 4 días. El perfil de la biotransformación metabólica de minoxidil después del uso externo de la preparación KosilonŽ no se ha totalmente estudiado para el día de hoy.

Minoxidil no liga a proteínas plasma y es emitido por los riñones a través de la filtración glomerular. Minoxidil no penetra el BBB. Emitido principalmente con orina. Minoxidil y su metabolites son emitidos por la hemodiálisis

Indicaciones

Spray para uso externo

Para el tratamiento de alopecia androgenic (restauración del pelo) y estabilización de pérdida de cabello en hombres y mujeres.

Solución para uso externo

Tratamiento de alopecia androgenetic (restauración del pelo) y estabilización del proceso de pérdida de cabello en hombres y mujeres.

Contraindicaciones

Spray para uso externo

sensibilidad aumentada frente a minoxidil u otros componentes de la medicina;

violación de la integridad de la piel, dermatosis del cuero cabelludo;

edad más joven que 18 años y más de 65 años.

Con precaución: los pacientes con enfermedades cardiovasculares y arrhythmia, insuficiencia renal y hepatic, antes del tratamiento inicial con KosilonŽ, deberían consultar a un doctor.

Solución para uso externo

sensibilidad aumentada frente a minoxidil u otros componentes de la medicina;

violación de la integridad de la piel, dermatosis del cuero cabelludo;

vejez (más de 65 años);

edad más joven que 18 años.

embarazo y lactancia

Spray para uso externo

No use la medicina durante el embarazo y durante el amamantamiento.

Solución para uso externo

Cuando embarazado y amamantamiento la medicina no se debería usar.

Efectos secundarios

Spray para uso externo

Efectos secundarios locales.

El uso de minoxidil puede causar un aumento de la pérdida de cabello durante la transición de la fase que descansa a la fase de crecimiento, mientras el viejo pelo se cae, y nuevo crece en su lugar. Este fenómeno temporal por lo general se observa después 2-6 semanas después del principio del tratamiento y gradualmente se para dentro de las próximas dos semanas (el aspecto de los primeros signos de la acción de minoxidil).

Efectos secundarios sistémicos.

De la piel y grasa subcutánea: folliculitis, seborrhea, picor del cuero cabelludo, dermatitis de contacto alérgica, hypertrichosis (crecimiento no deseado de pelo en el cuerpo, incluso crecimiento del pelo en la cara de mujeres).

Enfermedades dermatológicas: reacciones alérgicas no específicas (erupción de piel, urticaria), edema de la cara.

De parte del sistema respiratorio: disnea, rhinitis alérgico.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo, vértigo, neuritis.

De parte del CAS: el dolor en el pecho, las fluctuaciones en la tensión arterial, palpitaciones, cambian del ritmo del corazón, hinchándose.

Si alguno de los efectos secundarios descritos en la descripción se ha empeorado o cualquier otro efecto secundario no puesto en una lista en esta descripción ha ocurrido, debería informar a su doctor.

Solución para uso externo

El uso de minoxidil puede causar un aumento de la pérdida de cabello durante la transición de la fase que descansa a la fase de crecimiento, mientras el viejo pelo se cae, y nuevo crece en su lugar. Este fenómeno temporal por lo general se observa después 2-6 semanas después del principio del tratamiento y gradualmente se para dentro de las próximas dos semanas (el aspecto de los primeros signos de la acción de minoxidil).

Los efectos secundarios con la aplicación externa pueden ocurrir en la forma de piel que pica en el sitio de aplicación, ponerse en contacto con la dermatitis, folliculitis, hypertrichosis (crecimiento del pelo no deseado en el cuerpo, incluso el crecimiento del pelo facial de mujeres), seborrhea.

Si el producto por casualidad se traga, los síntomas siguientes pueden ocurrir:

De la piel: reacciones alérgicas no específicas (erupción de piel, urticaria).

De parte del sistema respiratorio: disnea, rhinitis alérgico.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo, vértigo, neuritis.

De parte del CAS: el dolor en el pecho, las fluctuaciones en la tensión arterial, palpitaciones, cambian del ritmo del corazón, hinchándose.

Interacción

Spray para uso externo

Hay una posibilidad teórica (la confirmación clínica no está disponible) de reforzar orthostatic hypotension en pacientes que reciben el tratamiento del fenómeno concomitante con vasodilatadores periféricos. No podemos excluir un aumento muy leve de minoxidil en la sangre de pacientes que sufren de la hipertensión arterial y toman minoxidil hacia adentro en caso del uso simultáneo de KosilonŽ, aunque las investigaciones clínicas relevantes no se hayan realizado.

Se encontró que minoxidil para el uso externo se puede relacionar con algunas otras medicinas para el uso externo.

El uso simultáneo de una solución de minoxidil para uso externo y crema que contiene betamethasone (el 0.05%) lleva a una disminución en la absorción sistémica de minoxidil. El uso simultáneo de crema que contiene tretinoin (el 0.05%) lleva a la absorción aumentada de minoxidil.

La aplicación simultánea de minoxidil a la piel y preparaciones para el uso externo como el tretinoin y dithranol, que causan cambios de las funciones protectoras de la piel, puede llevar a un aumento de la absorción de minoxidil.

Solución para uso externo

Hay una posibilidad teórica de reforzar orthostatic hypotension en pacientes que reciben el tratamiento del fenómeno concomitante con vasodilatadores periféricos, que, sin embargo, no recibieron la confirmación clínica.

No podemos excluir un muy pequeño aumento de minoxidil en la sangre de pacientes que sufren de la hipertensión y toman minoxidil hacia adentro en caso del uso simultáneo de la medicina KosilonŽ, aunque las investigaciones clínicas relevantes no se hayan conducido.

Se encontró que minoxidil, cuando aplicado por fuera, se puede relacionar con algunas otras medicinas para el uso externo.

El uso simultáneo de una solución de minoxidil para uso externo y crema que contiene betamethasone (el 0.05%) lleva a una disminución en la absorción sistémica de minoxidil.

La aplicación simultánea de minoxidil a la piel y preparaciones para el uso externo como el tretinoin y dithranol, que causan cambios de las funciones protectoras de la piel, puede llevar a un aumento de la absorción de minoxidil.

La medicación y administración

En apariencia.

Spray para uso externo

Sin tener en cuenta la talla del área tratada, aplique 1 ml de solución con un nebulizer (7-8 chasquidos) 2 veces por día a las zonas afectadas del cuero cabelludo, que comienza del centro de la área problemática. Después de la aplicación, lave manos.

La dosis diaria total no debería exceder 2 ml (la dosis no depende de la talla de la zona afectada). Los pacientes que no tienen el crecimiento del pelo satisfactorio usando una solución del 2% y pacientes que quieren el crecimiento del pelo más rápido, pueden usar una solución del 5%.

Para hombres, KosilonŽ es el más eficaz para la pérdida de cabello en el vértice, para mujeres - con la pérdida de cabello en la parte media.

Aplique KosilonŽ sólo en la piel seca del cuero cabelludo. La solución no requiere la limpieza con agua.

El aspecto de los primeros signos del estímulo del crecimiento del pelo es posible después de aplicar la medicina 2 veces por día durante 4 meses o más. El inicio y la seriedad del crecimiento del pelo, así como la calidad del pelo, pueden fluctuar en pacientes diferentes.

Según informes individuales, la recuperación del aspecto inicial se puede esperar dentro de 3-4 meses después del cese del tratamiento.

La duración de tratamiento por término medio es aproximadamente 1 año.

Preparación para uso: Antes Del primer uso, la solución se debería rociar 2-3 veces hasta que rociar uniforme se consiga. La próxima vez, el nebulizer se puede usar inmediatamente.

Solución para uso externo

KOSILONŽ sólo se aplica al cuero cabelludo. No aplique KosilonŽ a otras partes del cuerpo.

Antes del primer uso de la pistola rociadora, la solución se debería rociar 2-3 veces hasta que rociar uniforme se consiga. La próxima vez, el nebulizer se puede usar inmediatamente.

Sin tener en cuenta la talla del área para tratarse, 1 ml de solución se debería aplicar con un dosificador (8 golpes) 2 veces por día a las zonas afectadas del cuero cabelludo que comienza del centro de la zona afectada. Después de la aplicación, lave manos. La dosis diaria total no debería exceder 2 ml.

Para hombres, KosilonŽ es el más eficaz para la pérdida de cabello en el vértice, para mujeres - con la pérdida de cabello en la parte media.

Aplique KosilonŽ sólo en la piel seca del cuero cabelludo. La solución no requiere la limpieza con agua.

El aspecto de los primeros signos del estímulo del crecimiento del pelo es posible después de aplicar la medicina 2 veces por día durante 4 meses o más. El inicio y la seriedad del crecimiento del pelo, así como la calidad del pelo, pueden fluctuar en pacientes diferentes. Según informes individuales, dentro de 3-4 meses después de que se puede esperar que el cese del tratamiento restaure el aspecto original. La duración de tratamiento es aproximadamente 1 año por término medio.

Después de la mejora clínica, la dosis se reduce a 1 ml de tiempos de la solución 1-2 una semana. Si, después de 4 meses, un resultado satisfactorio no se consigue, debería consultar a un dermatólogo que puede decidir prolongar el tratamiento.

Sobredosis

Spray para uso externo

La ingestión involuntaria de KosilonŽ puede causar efectos secundarios sistémicos debido a las propiedades del vasodilatador de minoxidil (5 ml de una solución del 2% contienen 100 mg. de minoxidil, la dosis recomendada máxima para adultos en el tratamiento de la hipertensión).

Síntomas: retención fluida, tensión arterial disminuida, tachycardia.

Tratamiento: los diuréticos se pueden prescribir para eliminar la retención fluida si es necesario; para el tratamiento de tachycardia - beta-blockers.

Para normalizar la tensión arterial, una solución del 0.9% del cloruro de sodio se debería administrar. No prescriba medicinas sympathomimetic, como el norepinephrine y epinephrine, que tienen la actividad cardiostimulating excesiva.

Solución para uso externo

La ingestión involuntaria de KosilonŽ puede causar efectos secundarios sistémicos debido a las propiedades del vasodilatador de minoxidil (5 ml de KosilonŽ contiene 250 mg. de minoxidil, que es 2.5 veces la dosis recomendada máxima para adultos cuando ingerido para el tratamiento de la hipertensión).

Síntomas: retención fluida, tensión arterial disminuida, tachycardia.

Tratamiento: los diuréticos se pueden prescribir para eliminar la retención fluida si es necesario; para el tratamiento de tachycardia - beta-blockers.

Para el tratamiento de hypotension arterial, una solución del 0.9% del cloruro de sodio se debería administrar. No prescriba medicinas sintomáticas, como el norepinephrine y epinephrine, que tienen la actividad cardiostimulating excesiva.

instrucciones especiales

Spray para uso externo

No aplique la medicina a otras partes del cuerpo.

La preparación de KosilonŽ sólo se aplica a la piel seca del cuero cabelludo después de bañarse o debería esperar aproximadamente 4 horas después de aplicar la medicina antes del baño. No deje a su cabeza mojarse antes 4 horas después de la aplicación. Lave el pelo con el uso de la medicina que KosilonŽ se recomienda en el modo habitual.

Durante el período de usar la medicina KosilonŽ, puede usar la laca y otros productos de cuidado del cabello. Antes de aplicar los productos de cuidado del cabello, debe aplicar primero la preparación de KosilonŽ y esperar hasta que el área tratada de la piel seque completamente. No hay pruebas que el colorante del pelo, perming, o el uso de suavizadores del pelo puede reducir de alguna manera la eficacia de la medicina. Sin embargo, para prevenir la irritación posible del cuero cabelludo, se tiene que asegurar que el producto se ha completamente lavado del pelo y cuero cabelludo antes de usar estos productos químicos.

Minoxidil en pequeñas cantidades se puede absorber a través de la piel, que es por qué hay un riesgo de efectos secundarios sistémicos como agua y retención de sal, el edema generalizado y local, pericardial efusión, pericarditis, pericardial tamponade, tachycardia, angina de pecho, aumentó orthostatic hypotension, causado por algunas medicinas antihypertensive, por ejemplo, guanethidine y sus derivados. El uso de KosilonŽ en pacientes con el tratamiento de recepción de la hipertensión con guanethidine o los derivados del guanethidine o minoxidil, sólo es posible en condiciones de la observación médica. Los pacientes se deberían someter a exámenes periódicos para identificar signos posibles de efectos secundarios sistémicos de minoxidil. Cuando los efectos secundarios sistémicos ocurren, el tratamiento se debería discontinuar. Para tratar el edema y la retención fluida en el cuerpo, si es necesario, los diuréticos se pueden prescribir. Para eliminar tachycardia y angina de pecho, la beta-blockers se puede prescribir. Los pacientes con la enfermedad cardiovascular en una historia se deberían advertir que el tratamiento con la medicina KosilonŽ puede causar un agravamiento de estas enfermedades.

Antes del tratamiento inicial con KosilonŽ, los pacientes se deberían someter a un examen general, incluso la colección y el estudio del historial médico. El médico se debería asegurar que la piel del cuero cabelludo es sana.

Cuando los efectos secundarios sistémicos o las reacciones de piel severas ocurren, los pacientes deberían anular la medicina y consultar a un doctor.

La composición de la medicina KosilonŽ incluye el alcohol etílico, que puede causar la irritación del ojo y la inflamación. En caso del contacto con superficies sensibles (ojos, piel irritada, membranas mucosas), aclaran el área con mucho agua fría. Evite la inhalación durante rociar. Después de aplicar la medicina, debería lavar sus manos a fondo.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos, mecanismos. En relación al desarrollo posible de dolor de cabeza, mareo, irritación del ojo, el cuidado se debería tomar conduciendo vehículos y tomando parte en ciertas actividades que requieren la concentración aumentada de la atención y la reacción de motor rápida. Cuando estos fenómenos indeseables aparecen, se habría que abstener de realizar estas actividades.

Solución para uso externo

La medicina KosilonŽ sólo se aplica a la piel seca del cuero cabelludo después de bañarse o al menos 4 horas antes del baño. Después de aplicar el producto en el cuero cabelludo, las manos se deberían a fondo lavar. Lave el pelo con el uso de la medicina que KosilonŽ se recomienda en el modo habitual. La laca y otros productos de cuidado del cabello se pueden usar durante el período de uso de la medicina KosilonŽ. Antes de aplicar productos de cuidado del cabello, debe aplicar primero la medicina KosilonŽ y esperar hasta que el área tratada de la piel sea completamente seca. No hay pruebas que el colorante del pelo, perming, o el uso de suavizadores del pelo puede reducir de alguna manera la eficacia de la medicina. Sin embargo, para prevenir la irritación posible del cuero cabelludo, se tiene que asegurar que el producto se ha completamente lavado del pelo y la piel del cuero cabelludo antes de aplicar estos productos químicos. Antes del tratamiento inicial con KosilonŽ, los pacientes se deberían someter a un examen general, incluso la colección y el estudio del historial médico. El médico se debería asegurar que la piel del cuero cabelludo es sana.

Cuando los efectos secundarios sistémicos o las reacciones de piel severas ocurren, los pacientes deberían anular la medicina y consultar a un doctor.

La composición de la medicina KosilonŽ incluye el alcohol etílico. En caso del contacto con superficies sensibles (ojos, piel irritada, membranas mucosas), aclaran el área con mucho agua fría.

Influencia en la capacidad de conducir y trabajar en máquinas. El efecto de la medicina en funciones psicomotores no se notó. La medicina no afecta la capacidad de conducir.

Forma de cuestión

Spray para uso externo, el 2%. Para 60 ml en una botella PE blanca con un nebulizer. 1 f. colocado en una caja de cartón.

Solución para uso externo [alcohol], el 5%. Para 60 ml en una botella redonda de blanco PE con un nebulizer. 1 f. colocado en una caja de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

Sin receta.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura no exceder 30 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.