Instrucción para uso: Madopar HBS 125

Forma de la dosis: cápsulas

Sustancia activa: Levodopa + Benserazide*

ATX

N04BA Dopa y sus derivados

Grupos farmacológicos:

Dopaminomimetics en combinación

Anti-Parkinsonics (dopamine precursor + decarboxylase inhibidor periférico) [Antiparkinsonics en combinaciones]

La clasificación (ICD-10) nosological

La enfermedad de G20 Parkinson: Una parálisis temblorosa; Idiopathic Parkinsonism; la enfermedad de Parkinson; Parkinsonism Sintomático

G21 Parkinsonism Secundario: Parkinsonism Medicinal; Parkinsonism; Parkinsonism sintomático; Desórdenes de sistema extrapyramidal; el Síndrome de Parkinson

Composición y forma de liberación

Madopar pastillas rápidas (dispersible) «125»

Las pastillas son la etiqueta dispersible 1.

Levodopa 100 mg.

Benserazide 25 mg.

(En la forma de hidrocloruro benserazide - 28.5 mg.)

Sustancias auxiliares: ácido anhidro cítrico; maíz del almidón pregelatinized; MCC; Magnesio stearate

En frascos de 30 o 100 PC de cristal oscuros.; En un paquete de cartón 1 botella.

Madopar 125

Cápsulas 1 gorras.

Levodopa 100 mg.

Benserazide 25 mg.

(En la forma de hidrocloruro benserazide - 28.5 mg.)

Sustancias auxiliares: MCC; talco; Povidone; Magnesio stearate

Shell: la cápsula de la gorra - tiñe el carmín color añil; dióxido del titanio; gelatina; cuerpo de la cápsula - el hierro tiñe el rojo de óxido; dióxido del titanio; gelatina

En frascos de 30 o 100 PC de cristal oscuros.; En un paquete de cartón 1 botella.

Madopar 250

Pastillas 1 mesa.

Levodopa 200 mg.

Benserazide 50 mg.

(En la forma de hidrocloruro benserazide - 57 mg.)

Sustancias auxiliares: mannitol; hidrofosfato de calcio; MCC; maíz del almidón pregelatinized; Crospovidone; Ethylcellulose; óxido del tinte de hierro rojo; coloide del dióxido de silicio (anhidro); Sodio docusate; Magnesio stearate

En frascos de 30 o 100 PC de cristal oscuros.; En un paquete de cartón 1 botella.

Madopar GSS «125»

Cápsulas GSS (sistema hidrodinámicamente equilibrado) 1 gorras.

Levodopa 100 mg.

Benserazide 25 mg.

(En la forma de hidrocloruro benserazide - 28.5 mg.)

Sustancias auxiliares: hypromellose; Verdura hydrogenated petróleo; hidrofosfato de calcio; Mannitol; Povidone; talco; Magnesio stearate

Shell: la cápsula de la gorra - tiñe el óxido de hierro y carmín color añil amarillo; dióxido del titanio; gelatina; cuerpo de la cápsula - tinte carmín color añil; dióxido del titanio; gelatina

En frascos de 30 o 100 PC de cristal oscuros.; En un paquete de cartón 1 botella.

Descripción de forma de la dosis

Las pastillas son dispersible: cilíndrico, llano a ambos lados con un borde biselado, blanco o casi blanco, inodoro o ligeramente inodoro, ligeramente de mármol, grabado con «ROCHE 125» en un lado de la pastilla y una línea de la falta al otro lado. El diámetro de la pastilla es aproximadamente 11 mm; El grosor es aproximadamente 4.2 mm.

Cápsulas: gelatina difícil; Cuerpo - carne rosácea coloreada, opaca; Tapa - azul claro, opaco; En la cápsula hay una marca «ROCHE» del color negro. Los contenidos de las cápsulas son un polvo granular fino, a veces arrugado, de un color beige claro, con un olor sutil.

Pastillas: cilíndrico, llano con un borde biselado, rojo pálido con pequeños remiendos, con un olor apenas perceptible; En un lado de la pastilla de través arriesgan, grabando «ROCHE» y hexágono; En el otro - un riesgo cruciforme. El diámetro de la pastilla es 12.6-13.4 mm; Grosor - 3-4 mm.

Cápsulas con liberación modificada: gelatina difícil; Cuerpo - azul claro, opaco; Tapa - verde oscuro, opaco; En la cápsula hay una marca tintas «de ROCHE» del color rojo oxidado. Los contenidos de las cápsulas son un polvo granular fino, a veces arrugado, blanco o ligeramente amarillento con un olor sutil.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Antiparkinsonian.

Pharmacodynamics

Remedio combinado por la enfermedad de Parkinson y síndrome de piernas agitado.

La enfermedad de Parkinson. Dopamine, que es un neurotransmitter en el cerebro, se forma en ganglia básico en pacientes con Parkinsonism en cantidades insuficientes. Levodopa o L-DOPA (3,4-dihydrophenylalanine) son un precursor metabólico de dopamine. A diferencia de dopamine, el levodopa penetra bien a través del BBB. Después de que el levodopa penetra en el sistema nervioso central, es convertido a dopamine por decarboxylase de aminoácidos aromáticos.

La terapia de substitución es realizada por la administración de levodopa, un precursor metabólico directo de dopamine, ya que éste no penetra bien a través del BBB.

Después de la ingestión, el levodopa es rápidamente decarboxylated en dopamine tanto en tejidos cerebrales como en extracerebral. Como consiguiente, la mayor parte de levodopa introducidos no alcanzan ganglia básico, y dopamine periférico a menudo causa efectos secundarios. Por lo tanto, es necesario bloquear extracerebral decarboxylation de levodopa. Esto es conseguido por la administración simultánea de levodopa y benserazide, un inhibidor de decarboxylase periférico.

Madopar® es una combinación de estas sustancias en una proporción óptima de 4: 1 y tiene la misma eficacia que una dosis grande de levodopa.

Síndrome de «piernas agitadas». El mecanismo exacto de la acción es desconocido, pero el sistema dopaminergic desempeña un papel importante en el pathogenesis de este síndrome.

Pharmacokinetics

Succión

Cápsulas Madopar® 125 y pastillas Madopar® 250

Levodopa principalmente se absorbe en las partes superiores del intestino delgado. Tiempo para conseguir Cmax levodopa - 1 hora después de tomar cápsulas o pastillas.

Las cápsulas y las pastillas son bioequivalent.

Cmax levodopa en el plasma y el nivel de absorción de levodopa (AUC) aumentan en la proporción con la dosis (en la variedad de la dosis de levodopa de 50 a 200 mg.).

La comida de la comida reduce el precio y el nivel de la absorción de levodopa. Cuando la prescripción de cápsulas o pastillas después de comidas, Cmax levodopa en disminuciones plasma en el 30% y se alcanza más tarde. El nivel de absorción de levodopa disminuye en el 15%. bioavailability absoluto de levodopa en cápsulas Madopar® 125 y pastillas Madopar® 250 es el 98% (el 74 a 112%).

Madopar ® pastillas rápidas (dispersible) «125»

Los perfiles de Pharmacokinetic de levodopa después de la inyección de pastillas dispersible son similares a aquellos después de tomar cápsulas Madopar® 125 o pastillas Madopar® 250, pero el tiempo para conseguir Cmax tiende a disminuir. Los parámetros de absorción de pastillas dispersible en pacientes son menos variable.

Madopar® GSS «125», cápsulas con liberación modificada de sustancia activa

Madopar® SCC «125» tiene otras propiedades pharmacokinetic que las formas de liberación arriba mencionadas. Las sustancias activas se sueltan despacio en el estómago. Cmax en el plasma es 20-30% menos que en formas de la dosis convencionales y se consigue 3 horas después de la inyección. La dinámica de concentración plasma es caracterizada por un período de vida media más largo (el período en el cual la concentración plasma es mayor que o igual a la mitad del máximo) que cápsulas Madopar® 125 y pastillas Madopar® 250, indicando la liberación modificable continua. El bioavailability de la preparación de Madopar® GSS 125 es el 50-70% del bioavailability de cápsulas Madopar® 125 y pastillas Madopar® 250 y no es dependiente de la dieta. El consumo de la comida no afecta Cmax de levodopa, que se alcanza más tarde, 5 horas después de tomar Madopar® SCC «125».

Distribución

Levodopa pasa por el BBB a través de un sistema de transporte saturado. No liga a proteínas plasma. El volumen de distribución es 57 litros. AUC para levodopa en el fluido cerebroespinal es el 12% de esto en el plasma.

Benserazid en dosis terapéuticas no penetra el BBB. Se acumula principalmente en los riñones, pulmones, intestino delgado y hígado.

Metabolismo

Levodopa se metaboliza por dos principales (decarboxylation y o-methylation) y dos rutas adicionales (transamination y oxidación).

Decarboxylase de aminoácidos aromáticos convierte levodopa en dopamine. Los productos finales principales de este camino del metabolismo son homovaniline y ácidos dihydroxyphenylacetic.

Catechol-o-methyl transferase methylates levodopa para formar 3-o-methyldopa. T1 / 2 de este metabolite principal del plasma son 15-17 horas, y en pacientes que toman dosis terapéuticas de Madopar®, la acumulación ocurre.

decarboxylation periférico disminuido de levodopa cuando co-administrado con benserazide causa concentraciones plasma más altas de levodopa y 3-o-methyldopa y concentraciones plasma inferiores de catecholamines (dopamine, noradrenaline) y phenol carboxylic ácidos (homovanilic ácido, dihydrophenylacetic ácido).

En la mucosa intestinal y hígado, el benserazide es hydroxylated para formar trihydroxybenzylhydrazine. Este metabolite es un inhibidor potente del aminoácido aromático decarboxylase.

Excreción

Con la inhibición periférica de T1 / 2 decarboxylase, el levodopa es 1.5 horas. La autorización de levodopa del plasma es aproximadamente 430 ml / minuto.

Benserazide es casi completamente eliminado por el metabolismo. Metabolites se emiten principalmente en la orina (el 64%) y en menor grado con heces (el 24%).

Pharmacokinetics en grupos pacientes específicos

Pacientes con insuficiencia renal y hepatic. Los datos del pharmacokinetics de levodopa en pacientes con la insuficiencia renal y hepatic son ausentes.

Pacientes de edad senil (65-78 años). En pacientes de la edad senil (65-78 años) con Parkinson T1 / 2 y AUC, el levodopa aumenta en el 25%, que no es clínicamente significativo y no afecta el régimen de medicación.

Indicaciones Madopar HBS 125

La enfermedad de Parkinson:

- Madopar® pastillas rápidas (dispersible) «125» - una forma de la dosis especial para pacientes con disfagia y akinesia temprano por las horas de mañana y por la tarde, o en los fenómenos de «reducción del efecto de la dosis solo» o «aumento en el período de la latencia antes del efecto clínico de la medicina»;

- Madopar® SCC «125» se indica para todos los tipos de fluctuaciones en la acción de levodopa (a saber: «dosis del pico de dyskinesia» y «fenómeno del final de la dosis», por ejemplo, inmovilidad por la noche);

El síndrome de piernas agitadas, incluso síndrome idiopathic y síndrome de piernas agitado en pacientes con el fracaso renal crónico que están en la diálisis.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a levodopa, benserazide o cualquier otro componente de la medicina;

Violaciones de Decompensated de órganos endocrinos, hígado o función de riñón (excepto pacientes con el síndrome de piernas agitadas que reciben diálisis);

Enfermedades del sistema cardiovascular en la etapa de decompensation;

Enfermedad mental con un componente psicótico;

Glaucoma de cierre del anglo;

En combinación con inhibidores MAO no selectivos o una combinación de MAO-A e inhibidores MAO-B;

Edad más joven que 25 años;

embarazo;

El período de amamantamiento;

Las mujeres de la edad de maternidad que no usan métodos confiables de la anticoncepción (ver «El embarazo y el período de amamantamiento»).

Aplicación en embarazo y amamantamiento

Madopar® es absolutamente contraindicado en el embarazo y en mujeres de la edad de maternidad que no usan métodos confiables de la anticoncepción, debido a la interrupción posible del desarrollo del esqueleto en el feto.

Si el embarazo ocurre en el fondo de tratamiento, la medicina se debería discontinuar de acuerdo con las recomendaciones del médico de cabecera.

Si tiene que tomar Medopar® durante el amamantamiento, pare el amamantamiento, debido a la carencia de datos confiables de la penetración de benserazide en la leche materna. Es imposible excluir el peligro del desarrollo incorrecto del esqueleto en el recién nacido.

Efectos secundarios

De parte del sistema de la sangre: casos raros de anemia hemolytic, leukopenia pasajero, thrombocytopenia. En pacientes que toman levodopa a largo plazo, se recomienda supervisar periódicamente la fórmula de la sangre, la función del hígado y riñones.

De la extensión gastrointestinal: anorexia, náusea, vómitos, diarrea, casos individuales de pérdida o cambios de gusto, sequedad de la mucosa oral.

De la piel: raramente - picor, erupción.

Del lado del sistema cardiovascular: arrhythmias, orthostatic hypotension (debilitándose después de reducción de dosis de Madopar®), hipertensión arterial.

Del lado del sistema nervioso y la esfera psíquica: la agitación, la ansiedad, el insomnio, las alucinaciones, el delirio, desorientación temporal (sobre todo en pacientes mayores y pacientes que tenían estos síntomas en la historia), la depresión, el dolor de cabeza, el mareo, en etapas posteriores del tratamiento - movimientos espontáneos (como el chorea o athetosis), episodios «del endurecimiento», debilitamiento del efecto hacia el final del período de la acción de la dosis (el fenómeno de «agotamiento»), el fenómeno de «en - lejos», pronunció somnolencia, episodios de la somnolencia repentina, Aspecto del síndrome de piernas agitadas.

De parte del cuerpo en conjunto: infección febril, rhinitis, bronquitis.

Indicadores de laboratorio: aumento a veces pasajero de hígado transaminases y actividad phosphatase alcalina, aumento del nitrógeno de la urea de la sangre, el cambio de la orina es en color a rojo, oscureciéndose en la posición.

Interacción

Interacción de Pharmacokinetic

Trihexyphenidyl (anticholinergic medicina) reduce el precio, pero no el nivel de absorción de levodopa. La administración de trihexyphenidyl junto con Madopar® GSA «125» no afecta otros parámetros del pharmacokinetics de levodopa.

Los antiácidos reducen el nivel de absorción de levodopa en el 32% cuando administrado con Madopar® GSS «125».

El sulfato de hierro reduce Cmax y AUC de levodopa en el plasma en el 30-50%, que es un clínicamente cambio significativo en algunos pacientes.

Metoclopramide aumenta el precio de absorción de levodopa.

Levodopa no firma la interacción pharmacokinetic con bromocriptine, amantadine, selegiline y domperidone.

Interacción de Pharmacodynamic

Neuroleptics, los opiatos y las medicinas antihypertensive que contienen reserpine inhiben la acción de Madopar®.

Inhibidores de MAO. Si Madopar® se prescribe a pacientes que reciben inhibidores MAO no selectivos irreversibles, entonces al menos 2 semanas deberían pasar de discontinuar el uso del inhibidor MAO antes de Madopar® inicial (ver Contraindicaciones). Sin embargo, los inhibidores MAO-B selectivos (como el selegiline o rasagiline) y los inhibidores MAO-A selectivos (como el moclobemide) se pueden administrar a pacientes que reciben Madopar®. Se recomienda que la dosis de levodopa se ajuste según la necesidad del paciente individual de la eficacia y tolerability. La combinación de MAO-A e inhibidores MAO-B es equivalente al uso de un inhibidor MAO no selectivo, por tanto una combinación similar no se debería administrar concomitantly con Madopar®.

Sympathomimetics (adrenalina, norepinephrine, isoproterenol, anfetamina). No deberían dar a Madopar® concomitantly con sympathomimetics, ya que el levodopa puede potentiate su acción. Si la recepción simultánea es la escucha todavía necesaria, cuidadosa del estado del sistema cardiovascular es muy importante y, si es necesario, una reducción de la dosis de sympathomimetics.

Medios de Antiparkinsonian. Quizás el uso combinado de la medicina con otras medicinas antiparkinsonian (anticholinergic, amantadine, dopamine agonists), pero esto puede realzar no efectos sólo deseables, sino también indeseables. Tendría que reducir la dosis de Madopar® u otra medicina. Si un inhibidor catechol-o-methyltransferase (COMT) se añade al tratamiento, se puede requerir una reducción de la dosis de Madopar®. A principios de la terapia de Madopar®, anticholinergic medicinas no se debería repentinamente abolir, ya que el levodopa no comienza inmediatamente.

Levodopa puede afectar los resultados de la determinación de laboratorio de catecholamines, creatinine, ácido úrico y glucosa, un resultado positivo falso de la prueba de Gargantas es posible.

En pacientes que reciben Madopar®, tomando la medicina concomitantly con alimentos ricos en la proteína puede interferir con la absorción de levodopa del aparato digestivo.

Anestesia general con halothane. Reception Madhopara® se debería anular para 12-48 h antes de una intervención vigente como en el paciente que recibe Madopar®, durante fluctuaciones de la anestesia halotane de BP y un arrhythmia se puede levantar.

La medicación y administración

Dentro, no menos de 30 minutos antes o 1 hora después de comidas.

Las cápsulas (Madopar® «125» o Madopar® SCC «125») se deberían tragar enteras sin la masticación. Las cápsulas Madopar® SCC «125» no se puede abrir antes del uso, por otra parte el efecto de la liberación modificada de la sustancia activa se pierden.

Las pastillas (Madopar® «250») se pueden aplastar para facilitar tragar.

Las pastillas son dispersible (Madopar® pastillas rápidas (dispersible) «125») se debe disolver en la taza 1/4 del agua (25-50 ml); La pastilla completamente se disuelve después de unos minutos con la formación de una suspensión blanca lechosa, que no se debería tomar más tarde que 30 minutos después de disolver la pastilla. Ya que un precipitado se puede formar rápidamente, se recomienda mezclar la solución antes de tomarlo.

La enfermedad de Parkinson

Régimen de medicación estándar

El tratamiento se debería comenzar gradualmente, individualmente recogiendo la dosis al efecto óptimo.

Terapia inicial

En una etapa temprana de la enfermedad de Parkinson, se recomienda comenzar el tratamiento con Madopar® de tomar 62.5 mg. (50 mg. de levodopa + 12.5 mg. de benserazide) 3-4 veces por día. Si el esquema de la dosis inicial se tolera, la dosis se debería despacio aumentar según la respuesta del paciente.

El efecto óptimo por lo general se consigue con una dosis diaria de 300-800 mg. de levodopa + 75-200 mg. de benserazide tomado en 3 o más dosis. Para conseguir el efecto óptimo, se pueden necesitar 4 a 6 semanas. Si es necesario aumentar adelante la dosis diaria, esto se debería hacer a intervalos de 1 mes.

Tratamiento soportante

La dosis de mantenimiento media es 125 mg. (100 mg. de levodopa + 25 mg. de benserazide) 3-6 veces por día. El número de recepciones (al menos 3) y su distribución durante el día deberían proporcionar el efecto óptimo.

Para optimizar el efecto, puede sustituir cápsulas Madopar® 125 y pastillas Madopar® 250 con Madopar® pastillas rápidas (dispersible) o cápsulas Madopar® GCS 125.

Síndrome de piernas agitado

La dosis aceptable máxima es 500 mg. / el día de Madopar® (400 mg. de levodopa + 100 mg. de benserazide). 1 hora antes de hora de acostarse, con una pequeña cantidad de la comida.

Síndrome de Idiopathic de «piernas agitadas» con sueño desequilibrado

Se recomienda que las cápsulas Madopar® 125 o las pastillas Madopar® 250 se prescriban.

Dosis inicial: 62.5 mg. (50 mg. de levodopa + 12.5 mg. de benserazide)-125 mg. (100 mg. de levodopa + 25 mg. de benserazide) Madopar®. Si el efecto es insuficiente, aumente la dosis a 250 mg. (200 mg. de levodopa + 50 mg. de benserazide) Madopar®.

Síndrome de Idiopathic de «piernas agitadas» con sueño desequilibrado y sueño

Dosis inicial: 1 gorras. Madopar® GSS «125» y 1 gorras. Madopar® 125 durante 1 hora antes de hora de acostarse. Si el efecto es insuficiente, se recomienda aumentar la dosis de Madopar® GSS «125» a 250 mg. (2 gorras.).

Síndrome de Idiopathic de «piernas agitadas» con perturbaciones de dormirse y sueño, así como con perturbaciones durante el día

Además: 1 etiqueta. Dispersible o 1 gorras. Madopar® «125», la dosis diaria permisible máxima es 500 mg. (400 mg. de levodopa + 100 mg. de benserazide).

Síndrome de «piernas agitadas» en pacientes con diálisis de recepción de fracaso renal crónica

Madopar® de 125 mg. (1 mesa dispersible o cápsula 1 Madopar® 125) 30 minutos antes del inicio de diálisis.

Medicación en casos especiales

La enfermedad de Parkinson

Madopar® se puede combinar con otras medicinas anti-Parkinsonian, mientras que el tratamiento sigue, puede ser necesario reducir la dosis de otras medicinas o eliminarlos gradualmente.

Madopar ® pastillas rápidas (dispersible) «125» - una forma de la dosis especial para pacientes con disfagia o akinesia temprano por las horas de mañana y por la tarde, o en los fenómenos de «reducción del efecto de la dosis solo» o «aumento del período de la latencia antes del efecto clínico de la medicina».

Si durante el día los objetos expuestos pacientes pronunciaran fluctuaciones de motor (el fenómeno de «la reducción del efecto de la dosis sola», el fenómeno de «en - lejos»), se recomienda un consumo más frecuente de dosis solas proporcionalmente más pequeñas, o - qué es más preferible - aplicación de Madopar® GSS «125».

La transición a Madopar® GSA «125» comienza mejor de la dosis de mañana, guardando la dosis diaria y Madopar® 125 «o Madopara®» 250 «esquema de recepción.

Después de 2-3 días, la dosis es gradualmente aumentada en aproximadamente el 50%. El paciente se debería advertir que su condición se puede empeorar temporalmente. Debido a sus propiedades farmacológicas Madopar® GSS «125» ventajas para actuar algo más tarde. El efecto clínico se puede conseguir más rápidamente designando Madopar® GSS «125» juntos con Madopar ® 125 cápsulas o pastillas dispersible. Esto puede ser particularmente útil en caso de la primera dosis de mañana, que debería ser ligeramente más alta que subsecuente. La dosis individual de Madopar® GSS «125» se debería seleccionar despacio y con cuidado, y el intervalo entre cambios de la dosis debería ser al menos 2-3 días.

En pacientes con síntomas nocturnos, un efecto positivo se consiguió aumentando gradualmente la dosis de la tarde de Madopar® GSS «125» a 250 mg. (2 gorras.) Antes de acostarse.

Para eliminar el efecto pronunciado de Madopar® GSS «125» (dyskinesia), es más eficaz aumentar los intervalos entre dosis que disminuir la dosis sola.

Si Madopar® GSA «125» no es bastante eficaz hasta para una dosis diaria correspondiente a 1500 mg. de levodopa, se recomienda volver al tratamiento anterior con Madopar® «125», Madopar® «250» y Madopar® pastillas rápidas (dispersible) «125».

En pacientes con la insuficiencia renal suave o moderada, el ajuste de la dosis no se requiere.

Madopar® es bien tolerado por pacientes que reciben sesiones de la hemodiálisis.

Con la terapia prolongada, allí puede aparecer episodios de «coagularse», «el fenómeno del agotamiento», el fenómeno de «en - lejos». Cuando los episodios de «coagularse» y «el fenómeno de agotamiento» se recurren a la fragmentación de la dosis de la medicina (reduciendo la dosis sola o reduciendo el intervalo entre dosis), y cuando el fenómeno de «en - lejos» ocurre, un aumento de la dosis sola con una disminución en el número de recepciones. Más tarde puede tratar otra vez de aumentar la dosis para realzar el efecto de tratamiento.

Síndrome de piernas agitado

Para excluir el aumento de los síntomas del síndrome de piernas agitado (aspecto temprano durante el día, seriedad aumentada y participación de otras partes del cuerpo), la dosis diaria no debería exceder la dosis máxima recomendada de 500 mg. (400 mg. levodopa + 100 mg. benserazide) Madopara®.

Cuando los síntomas clínicos aumentan, la dosis de levodopa se debería reducir o gradualmente eliminarse con levodopa y otra terapia se debería prescribir.

Sobredosis

Síntomas: sistema cardiovascular - arrhythmias; esfera mental - confusión, insomnio; Del aparato digestivo - náusea y vómitos; movimientos involuntarios patológicos (mencionado en la sección «Efectos secundarios», pero en una forma más pronunciada).

Tomando cápsulas de liberación modificada (Madopar® GSS «125»), el inicio de síntomas de la sobredosis puede ocurrir más tarde debido a la absorción retrasada de sustancias activas en el estómago.

Tratamiento: es necesario supervisar funciones vitales; terapia sintomática - la cita de analeptics respiratorio, antiarrhythmics, en casos apropiados - neuroleptics.

Usando una forma de la dosis con la liberación modificada de sustancias activas (Madopar® GSA «125»), la absorción adicional de la medicina se debería prevenir.

Instrucciones especiales

En personas con la hipersensibilidad frente a la medicina, el desarrollo de reacciones apropiadas es posible.

A los pacientes con el glaucoma del ángulo abierto les aconsejan supervisar con regularidad la presión intraocular, ya que teóricamente el levodopa puede aumentar la presión intraocular.

Los efectos secundarios de la extensión gastrointestinal, posible en la etapa inicial de tratamiento, se pueden en gran parte eliminar si toma Madopar® con una pequeña cantidad de la comida o líquido, y si aumenta la dosis despacio.

Durante el tratamiento es necesario supervisar la función del hígado y riñones, la fórmula de la sangre.

La gente con la diabetes tiene que supervisar con frecuencia niveles de glucosa de la sangre y corregir la dosis de medicinas hypoglycemic.

Si la intervención quirúrgica con la anestesia general se requiere, la terapia de Madopar® se debería seguir hasta la cirugía, a excepción de la anestesia general con halothane. Ya que el paciente que recibe Madopar® durante la anestesia halothane puede experimentar fluctuaciones en la tensión arterial y arrhythmia, Madopar® se debería retirar 12-48 horas antes de la cirugía. Después de la operación, el tratamiento se reanuda, gradualmente aumentando la dosis al nivel anterior.

Madopar® no se puede abolir repentinamente. La cancelación abrupta de la medicina puede llevar a un «síndrome neuroleptic malévolo» (fiebre, rigidez del músculo, y cambios mentales posibles y suero aumentado creatine phosphokinase), que puede tomar una forma que amenaza la vida. Si tales síntomas ocurren, el paciente debería estar bajo la supervisión de un doctor (si es necesario, se debería hospitalizar) y reciba la terapia sintomática apropiada. Puede incluir la nueva cita de Madopar® después de una evaluación apropiada de la condición del paciente.

La depresión puede ser ambos una manifestación clínica de la enfermedad subyacente (parkinsonism, síndrome de piernas agitado), y levantarse en el contexto de la terapia de Madopar®. El paciente se debería con cuidado supervisar en términos de aparición posible de efectos secundarios mentales.

La posibilidad de drogodependencia y abuso

Algunos pacientes con la enfermedad de Parkinson notaron el aspecto de desórdenes behaviorísticos y cognoscitivos a consecuencia del uso incontrolado de dosis crecientes de la medicina, a pesar de las recomendaciones del doctor y un exceso significativo de dosis terapéuticas de la medicina.

Influencia en conducción de vehículos y funcionamiento con máquinas y mecanismos

Cuando hay somnolencia, incl. Los episodios repentinos de la somnolencia, debería abandonar la conducción de un coche o el funcionamiento con máquinas y mecanismos. Si estos síntomas aparecen, consideran la bajada de la dosis o anular la terapia.

Condiciones de almacenaje de la medicina Madopar HBS 125

A una temperatura no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Madopar HBS 125

Cápsulas con liberación modificada 100 mg. + 25 mg. 100 mg. + 25 - 3 años.

Pastillas dispersible 100 mg. + 25 mg. 100 mg. + 25 - 3 años.

Pastillas 200 mg. + 50 mg. 200 mg. + 50 - 4 años.

Cápsulas 100 mg. + 25 mg. 100 mg. + 25 - 3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.