Instrucción para uso: Mildronate por Grindex 250 mg.

Tradename:

Mildronate®

No nombre registrado internacional (POSADA):

Meldonium

Forma de la dosis:
cápsulas

La cápsula de Structure1 contiene:
ingrediente activo - 250 mg. de meldonium dihydrate;
Excipients - almidón de patatas, colloidal dióxido de silicio, calcio stearate; cápsula (gorra y cuerpo) - dióxido del titanio (E 171), gelatina.
Descripción

Cápsulas de gelatina difíciles ¹ 1 blanco. Contenido - un polvo cristalino blanco con un olor débil. Polvo higroscópico.

Grupo de Pharmacotherapeutic:
medios metabólicos

Código de ATC: Ñ01ÅÂ

Efecto de Pharmachologic

Pharmacodynamics
Meldonium es un precursor de carnitine, un análogo estructural de la gamma-butyrobetaine (GBB), una sustancia que está en cada célula del cuerpo humano.
En condiciones de la carga altas Meldonium restablece el equilibrio entre entrega y demanda de oxígeno celular, eliminando la acumulación de productos tóxicos del metabolismo en las células, protegiéndolos del daño; también tiene un efecto tónico. A consecuencia de su uso aumenta la resistencia del cuerpo a tensión y capacidad de restaurar rápidamente reservas de la energía.
La medicina tiene un efecto estimulante en el sistema nervioso central (CNS) - el aumento de actividad de motor y resistencia física. A causa de estas propiedades uso de Mildronate® incluso realzar rendimiento físico y mental.

Pharmacokinetics

Después de la inyección oral, la medicina rápidamente se absorbe, bioavailability - el 78%. La concentración máxima (Cmax) en el plasma se consigue en 1-2 horas después de la ingestión. Se metaboliza en el cuerpo principalmente en el hígado con la formación de dos metabolites principales son emitidos por los riñones. El período de vida media (T1 / 2) cuando administrado depende de la dosis, son 3-6 horas.

Indicaciones
Rendimiento disminuido, sobrecarga mental y física.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad frente a meldonium o cualquier otro componente de la medicina. Presión intracraneal aumentada (en violación de la efusión venosa, tumores intracraneales).
Embarazo y amamantamiento.
La edad 18 años (la seguridad no se confirma).
Precauciones: en enfermedades del hígado y / o riñones.

Aplicación de embarazo y durante amamantamiento

Salud y seguridad en mujeres embarazadas no se ha estudiado, por lo tanto, a fin de evitar efectos adversos posibles en el feto, el uso de la medicina es contraindicado en mujeres embarazadas. La retirada de la leche y efectos en la salud del recién nacido no se ha estudiado, por lo tanto, si es necesario, la medicina debería parar el amamantamiento.

La medicación y administración

Dentro.
La dosis diaria para adultos es 500 mg. (2 cápsulas). Toda la dosis usada por la mañana en algún momento o división de ello en 2 dosis. El curso de tratamiento - 10-14 días.
Si es necesario, el tratamiento se repite después de 2-3 semanas.
En relación a un efecto estimulante posible de la medicina se recomienda por la mañana.

Efecto secundario

Meldonium por lo general bien tolerado. Sin embargo, en pacientes susceptibles, así como en casos de exceder la dosis recomendada puede causar reacciones indeseables.
Las reacciones de la medicina adversas son agrupadas por clases del órgano del sistema según la frecuencia de la gradación siguiente: muy común (> 1/10), común (> 1/100 y <1/10), poco común (> 1/1000 y <1/100), raro (> 1/10 000 y <1/1000) y muy raro (<1/10 000), la frecuencia no se conoce - según datos disponibles es imposible estimar la frecuencia.
De la sangre y sistema linfático

Frecuencia desconocida: eosinophilia.

De parte del sistema inmunológico

Común: reacciones alérgicas (reparación, erupción, picor, hinchándose).

Con el lado del corazón
Muy raro: tachycardia.

Del lado de vasos sanguíneos

Muy raro: disminución en tensión arterial.

De parte de la extensión gastrointestinal Común: dispepsia

Del sistema nervioso Común: dolor de cabeza;

Frecuencia desconocida: entusiasmo.

Desórdenes generales

Frecuencia desconocida: debilidad.

Si alguno de estos efectos secundarios de instrucciones se compone, o si nota que cualquier otro efecto secundario no mencionado en las instrucciones, informa a su doctor.

Sobredosis

Ningunos casos de la sobredosis se relataron meldonium. La medicina tiene la toxicidad baja y no causa reacciones adversas severas.

Síntomas: tensión arterial reducida, acompañada por dolor de cabeza, tachycardia, mareo y debilidad general.

Tratamiento: sintomático.

En la sobredosis severa tiene que supervisar el hígado y la función de riñón.

Interacción con otras medicinas

Meldonium permitió simultáneamente usado con nitratos de acción lenta, y otras medicinas antianginal, glycosides cardíaco y diuréticos. También se puede combinar con anticoagulantes, agentes de la antiplaqueta, antiarrhythmic medicinas y otras medicinas que mejoran la microcirculación.

Meldonium puede aumentar los efectos de nitroglicerina, nifedipine, beta-blockers, otros agentes antihypertensive y vasodilatadores periféricos. El uso simultáneo de la medicina con otras medicinas meldonium no se permite porque puede aumentar el riesgo de reacciones adversas.

Instrucciones especiales

Los pacientes con enfermedades crónicas del hígado y riñones deberían tener cuidado con el uso a largo plazo de la medicina. Si es necesario, a largo plazo (más de un mes) el uso de la medicina debería consultar con un especialista.

Efectos en capacidad de conducir y usar máquinas

Ninguna información sobre efectos adversos en la capacidad de controlar el vehículo y la realización de actividades potencialmente arriesgadas que requieren la alta concentración y la velocidad de reacciones psicomotores.

Forma de liberación

Cápsulas 250 mg.
10 cápsulas en ampollas hechas de película de PVC o película de PVC cubierta de cloruro polyvinylidene y aluminio doméstico. En 4 ampollas con la instrucción del uso se coloca en una caja de cartón.

Condiciones de almacenaje
Tienda en un lugar seco a temperaturas no más alto que 25 ° C.
Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta
4 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.