Instrucción para uso: Movalis

Sustancia activa Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Grupo farmacológico

NSAIDs - Oxicams

La clasificación (ICD-10) de Nosological

M06.9 Otra artritis reumatoide especificada

Artritis reumatoide, síndrome de Dolor en enfermedades reumáticas, Dolor en artritis reumatoide, Inflamación en artritis reumatoide, formas Degenerativas de artritis reumatoide, artritis reumatoide de Niños, Exacerbación de artritis reumatoide, reumatismo articular Agudo, artritis Reumática, poliartritis Reumática, artritis Reumatoide, poliartritis Reumática, artritis Reumatoide, artritis Reumatoide de curso activo, artritis Reumatoide, poliartritis Reumatoide, artritis reumatoide Aguda, reumatismo Agudo

M19.9 Arthrosis, no especificado

Cambio de cepillo con osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis de uniones grandes, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis de uniones, Osteoarthritis en la etapa aguda, Osteoarthritis de uniones grandes, síndrome de dolor Agudo con osteoarthritis, osteoarthritis Posttraumático, osteoarthritis Reumático, Spondylarthrosis, osteoarthritis Crónico

Enfermedad de la Unión de M25.9, no especificada

Arthropathy, Enfermedades de las uniones, que Se hinchan en las uniones, Hinchazón de las uniones, Síndrome Articular, Edema después de intervenciones durante esguinces

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, enfermedad de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, la enfermedad de Bechterew, Ankylosing spondylitis, Enfermedades de la columna vertebral, spondylitis Reumático, Bechterew-Marie-Strumpel enfermedad

Composición y forma de liberación

Solución para inyección intramuscular 1 amperio.

sustancia activa:

meloxicam 15 mg.

sustancias auxiliares: meglumine; glycofurol; poloxamer 188 (Pluronic F68); cloruro de sodio; glycine; hidróxido de sodio; agua para inyecciones

en ampollas del tipo I 1.5 de cristal incoloro ml cada uno, en células del contorno 3 o 5 ampollas; en un paquete de cartón 1 paquete.

Pastillas 1 mesa.

sustancia activa:

meloxicam 7.5 mg. / 15 mg.

sustancias auxiliares: citrato de sodio; lactosa; ICC; povidone (collidon 25), coloide del dióxido de silicio; crospovidone; magnesio stearate

en una ampolla de 10 PC.; en un paquete de cartón 1 o 2 ampollas.

Supositorios para administración rectal 1 supp.

sustancia activa:

mg. de 7.5 mg./15 de meloxicam

sustancias auxiliares: masa de supositorio (supositorio BP), macrogol glyceryl hydroxy stearate (glicol de polietileno glyceryl hydroxy stearate-cremophor RH40)

en paquetes de células contiguas para 6 PC.; en una caja de 1 o 2 paquetes.

Descripción de forma de la dosis

Solución para el / m de introducción: transparente, amarillo con un tinte verde de color.

Pastillas: por ahí de amarillo pálido a amarillo. Un lado es convexo con un borde biselado. En el lado convexo es el logotipo de la firma; al otro lado - riesgo cóncavo, a ambos lados de cual grabado «59D» - para pastillas 7.5 mg. o «77C» - para pastillas 15 mg. La superficie de las pastillas puede ser áspera.

Supositorios: liso, amarillento-verde en color, con una depresión en la base.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antiinflamatorio, antifebril, analgésico.

Pharmacodynamics

Movalis® es un NSAID, se refiere a los derivados de ácido enolic y tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos y antifebriles. El efecto antiinflamatorio pronunciado de meloxicam se establece en todos los modelos estándares de la inflamación. El mecanismo de acción de meloxicam es su capacidad de inhibir la síntesis de PG - mediadores inflamatorios conocidos.

Meloxicam en vivo inhibe la síntesis de PG en el sitio de inflamación a un mayor grado que en la membrana mucosa del estómago o riñones.

Estas diferencias tienen que ver con una inhibición más selectiva del TIMONEL 2 comparado con el TIMONEL 1. Se cree que la inhibición del TIMONEL 2 proporciona efectos terapéuticos de NSAIDs, mientras que inhibición de constantemente el presente TIMONEA 1 isoenzyme puede ser responsable de efectos secundarios del estómago y riñones. La selectividad de meloxicam para el TIMONEL 2 se ha confirmado en varios sistemas de prueba, tanto en vitro como en vivo. La capacidad selectiva de meloxicam de inhibir al TIMONEL 2 se muestra usando la sangre entera humana en vitro como un sistema de prueba. Se encontró que meloxicam (en dosis de 7.5 y 15 mg.) TIMONEL inhibido 2 más activamente, ejerciendo un mayor efecto inhibitorio en la producción de PGE2 estimulado por lipopolysaccharide (la reacción controlada por el TIMONEL 2) que en la producción de thromboxane que participa en la coagulación de la sangre tratan la reacción controlada por el TIMONEL 1). Estos efectos dependieron de la talla de la dosis.

Excepto vivo mostró que meloxicam en dosis recomendadas no tenía efecto en la agregación de la plaqueta y tiempo sangrante, en contraste con indomethacin, diclofenac, ibuprofen y naproxen, que considerablemente inhibió la agregación de la plaqueta y aumentó el tiempo sangrante. En ensayos clínicos, los efectos secundarios de la extensión gastrointestinal en conjunto ocurrieron menos con frecuencia con 7.5 y 15 mg. meloxicam que con otros NSAIDs que se compararon. Esta diferencia en la frecuencia de efectos secundarios de la extensión gastrointestinal es principalmente debido a que al tomar meloxicam, había fenómenos menos frecuentes como dispepsia, vómitos, náusea, dolor abdominal. La frecuencia de perforaciones en la extensión gastrointestinal superior, úlceras y sangría que tuvieron que ver con el uso de meloxicam era baja y dependió de la magnitud de la dosis de la medicina.

Pharmacokinetics

Solución

Meloxicam completamente absorbió después el / m de introducción. bioavailability relativo comparado con el bioavailability con la administración oral es casi el 100%. Por lo tanto, cambiando de una inyección a una forma oral, la dosis no se requiere. Después de la inyección de 15 mg. de la medicina, la concentración plasma máxima de aproximadamente 1.62 μg / ml se consigue dentro de aproximadamente 60 minutos. Meloxicam muy bien liga a proteínas plasma, principalmente con la albúmina (el 99%). Penetra en el fluido sinovial, la concentración en el fluido sinovial es aproximadamente el 50% de la concentración en el plasma. Vd es bajo, con un promedio de 11 litros. Las diferencias interindividuales explican el 30-40%.

Píldoras

Meloxicam bien se absorbe del aparato digestivo, como evidenciado por bioavailability absoluto alto con la administración oral del 89%. Con una administración sola de la medicina en la forma de pastillas, Cmax medio en el plasma se alcanza dentro de 5-6 horas. Con el uso repetido, un estado estable de pharmacokinetics se consigue en un período de 3 a 5 días. La variedad de diferencias entre el máximo (Cmax) y concentraciones básicas (Cmin) de la medicina durante el estado de equilibrio de pharmacokinetics después de su inyección una vez al día es relativamente pequeña y asciende a 0.4-1 μg / ml para una dosis de 7.5 mg. y 0.8 - 2 μg / ml - para una dosis de 15 mg. Cmax en el plasma durante el estado de equilibrio de pharmacokinetics se consigue dentro de 5-6 horas tomando pastillas.

Las concentraciones de la medicina después de un consumo constante durante más de 6 meses son similares a los observados después de 2 semanas del consumo oral de 15 mg. por día. La dieta simultánea no afecta la absorción de la medicina.

Supositorios

Se muestra que los supositorios son bioequivalent a pastillas. Cmax de la medicina en el plasma durante el estado de equilibrio de pharmacokinetics se alcanza aproximadamente 5 horas después del uso de la medicina.

Las variedades de diferencias entre el máximo (Cmax) y concentraciones básicas (Cmin) son similares para pastillas y supositorios.

Distribución

Meloxicam liga bien a proteínas plasma (con la albúmina - el 99%).

Meloxicam penetra en el fluido sinovial; las concentraciones locales son aproximadamente el 50% de las concentraciones plasma.

Vd es bajo, con un promedio de 11 litros. Fluctuaciones individuales - el 30-40%.

Metabolismo

Meloxicam casi completamente se metaboliza en el hígado con la formación de 4 derivados farmacológicamente inactivos. metabolite principal - 5 '-carboxymeloxicam (el 60% del valor de la dosis) - son formados por la oxidación del intermedio metabolite - 5 '-hydroxymethylmeloxicam, que también se emite, pero en menor grado (el 9% del valor de la dosis). En vitro los estudios han mostrado que CYP2C9 desempeña un papel importante en esta transformación metabólica, CYP3A4 isoenzyme desempeña un papel adicional. En la formación de otros dos metabolites (que arreglan 16 y el 4% de la dosis, respectivamente), el peroxidase participa, la actividad de que, probablemente, varía individualmente.

Excreción

Se emite igualmente con heces y orina, principalmente en la forma de metabolites. En la forma sin alterar con heces menos del 5% de la dosis diaria se emite, en la orina en la forma sin alterar que la medicina sólo se encuentra en cantidades del rastro. T1 medio / 2 meloxicam es 20 horas. La autorización plasma es un promedio de 8 ml / minuto.

Meloxicam demuestra pharmacokinetics lineal en dosis de 7.5-15 mg. cuando ingerido o en / m de administración (intramuscular).

Hígado y / o fracaso de riñón

La carencia de la función del hígado, así como suave para moderar el fracaso renal, no afecta considerablemente el pharmacokinetics de meloxicam. En el fracaso renal terminal, un aumento de Vd puede llevar a concentraciones más altas de meloxicam libre, por tanto en estos pacientes la dosis diaria no debería exceder 7.5 mg.

Pacientes mayores

En pacientes mayores, la autorización plasma media durante el estado de equilibrio de pharmacokinetics es ligeramente más baja que en pacientes jóvenes.

Niños

Durante el estudio de meloxicam en niños, el pharmacokinetics de la medicina se estudió en dosis aplicadas a razón de 0.25 mg. / kilogramo. Comparando los índices para niños de años diferentes (2-6 años, n = 7 y 7-14 años, n = 11), la tendencia es hacia Cmax inferior (el-34%) y aUC0-∞ (el-28%) en chiquitos, y la autorización de la medicina (ajustado para el peso corporal) en este grupo de niños era más alta. Las concentraciones de meloxicam en el plasma en niños más viejos y adultos son similares. En niños de ambas categorías de edad T1 / 2 meloxicam del plasma eran similares (13 horas) y algo más corto que en adultos (15-20 horas).

Indicaciones

Solución para IM administración (intramuscular)

Período inicial de tratamiento de síndrome de dolor y terapia sintomática a corto plazo de artritis reumatoide, osteoarthritis, ankylosing spondylitis.

Pastillas y supositorios

Tratamiento sintomático:

osteoarthritis (arthrosis, enfermedades conjuntas degenerativas);

artritis reumatoide;

ankylosing spondylitis.

Contraindicaciones

Común para todas las formas de la dosis

sensibilidad aumentada frente al ingrediente activo o componentes auxiliares de la medicina. Hay una posibilidad de hipersensibilidad enfadada frente al ácido acetylsalicylic y otro NSAIDs;

síntomas de asma bronquial, pólipos de la nariz, angioedema o urticaria después de tomar acetylsalicylic ácido u otro NSAIDs en la anamnesia;

úlcera péptica / perforación del estómago y duodeno en la etapa aguda o recientemente transferido;

La enfermedad de Crohn o colitis ulcerative en la etapa aguda;

daño hepatic severo;

el fracaso renal severo (si la hemodiálisis no se realiza, Cl creatinine es menos de 30 ml / minuto, y con hyperkalemia confirmado), la enfermedad de riñón progresiva;

sangría gastrointestinal aguda, sangría cerebrovascular reciente o un diagnóstico establecido de enfermedades del sistema de la coagulación de la sangre;

paro cardíaco incontrolado severo;

embarazo;

amamantamiento;

terapia de dolor perioperative durante injerta de carretera de circunvalación de la arteria coronaria.

Para solución para inyección intramuscular además:

edad de niños hasta 18 años.

Para pastillas y supositorios además:

Menos de 12 años de niños, excepto la artritis reumatoide juvenil (si esta indicación se registra).

Con cuidado

Una solución - una historia de enfermedad gastrointestinal (presencia de infección de píloros H.); paro cardíaco congestivo; fracaso renal (Cl creatinine 30-60 ml / minuto); IHD; enfermedades cerebrovasculares; dyslipidemia / hyperlipidemia; diabetes; terapia del fenómeno concomitante con las medicinas siguientes: anticoagulantes, GCS oral, antiaggregants, SSRIs; enfermedades de arterias periféricas; edad mayor; uso a largo plazo de NSAIDs; fumar; uso frecuente de alcohol.

Pastillas y supositorios - NSAIDs inhiben la síntesis de PG en los riñones, que se implican en el mantenimiento de la perfusión renal. El uso de NSAIDs en pacientes con el flujo sanguíneo renal reducido o BCC reducido puede llevar a decompensation del fracaso renal latente. Después de la retirada del NSAID, la función de riñón por lo general se devuelve a su nivel original. Los ancianos están en el mayor peligro de desarrollar esta reacción; pacientes con deshidratación, paro cardíaco congestivo, cirrosis, síndrome nefrítico o enfermedad de riñón obvia; los pacientes que reciben diuréticos, inhibidores ESTUPENDOS, antagonistas de EN - II receptores y pacientes que se sometieron a intervenciones quirúrgicas serias que llevan hypovolemia. En tales pacientes a principios de terapia, el diuresis y función renal se debería con cuidado supervisar.

En casos raros, NSAIDs puede causar la nefritis intersticial, glomerulonephritis, medullary necrosis de riñón o síndrome nephrotic.

En pacientes con la etapa terminal del fracaso renal que están en la hemodiálisis, la dosis de Mawalis® no debería exceder 7.5 mg. En pacientes con el daño pequeño o moderado de la función de riñón es decir, si Cl creatinine es mayor que 25 ml / minuto, no se requiere una reducción de la dosis.

embarazo y lactancia

Mawalis® es contraindicado durante el embarazo. La supresión de la síntesis de GEI puede tener un efecto indeseable en embarazo y desarrollo fetal. Los datos de estudios epidemiológicos indican un aumento del riesgo de abortos espontáneos, defectos de corazón y gastroschisis en el feto después del uso de inhibidores de síntesis PG durante el embarazo.

El riesgo absoluto de la enfermedad cardíaca aumentó de menos del 1% al 1.5%. Este riesgo aumenta con dosis creciente y duración de la terapia.

En el III trimestre del embarazo, el uso de inhibidores de síntesis PG puede llevar a los desórdenes siguientes en el feto:

- cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar debido a efectos tóxicos en el sistema cardiopulmonar;

- disfunción renal con siguiente desarrollo de fracaso renal con una disminución en cantidad de líquido amniótico.

La madre durante el trabajo puede aumentar la duración de sangría y reducir la capacidad contráctil del útero, y como consiguiente, el tiempo de aumentos de entrega. El efecto de Antiaggregant puede ocurrir tomando dosis bajas.

Se sabe que NSAIDs penetran en la leche materna, por tanto Mawalis® no se recomienda para el uso durante la lactancia.

Efectos secundarios

Común para todas las formas de la dosis

Los efectos secundarios, la relación de los cuales con la toma de la medicina se consideró como posible, y que se registraron con un amplio uso de la medicina, se marcan con *.

Del hematopoiesis: cambios del número de células de la sangre, incluso cambios de la fórmula del leucocito, leukopenia, thrombocytopenia, anemia. El factor de predisposición para el inicio de cytopenia parece ser el uso simultáneo de potencialmente myelotoxic medicinas, en methotrexate particular.

De parte del sistema inmunológico: choque anafiláctico *, anaphylactoid / reacciones anafilácticas *, otras reacciones de hipersensibilidad del tipo inmediato *.

Del lado del sistema nervioso central: dolor de cabeza, mareo, zumbido, somnolencia, confusión *, desorientación *, cambio de humor *.

De parte de la extensión gastrointestinal: la perforación de la extensión gastrointestinal, sangría gastrointestinal latente u obvia, úlceras posiblemente fatales, gastroduodenales, colitis, gastritis *, esophagitis, stomatitis, dolor abdominal, dispepsia, diarrea, náusea, vómitos, estreñimiento, bloating, cambios que eructan, pasajeros de indicadores de función del hígado (eg, aumentó la actividad de transaminases o bilirubin), la hepatitis *.

De los apéndices de piel y de piel: necrolysis epidérmico tóxico *, síndrome de Stevens-Johnson *, angiootec *, bullous dermatitis *, erythema multiforme *, picor, erupción de piel, urticaria, fotosensibilización.

De parte del sistema respiratorio: asma bronquial en pacientes con una alergia a ácido acetylsalicylic u otro NSAIDs.

De parte del CAS: tensión arterial aumentada, palpitaciones, una prisa de sangre a la cara, hinchándose.

De parte del sistema genitourinary: fracaso renal agudo *, cambios de función renal (suero aumentado creatinine y / o niveles de la urea), desórdenes de micción, incluso retención urinaria aguda *.

Del lado del órgano de visión: conjuntivitis *, daño visual, incluso visión borrosa *.

Para la solución para el / m de inyección, además

De parte del sistema genitourinary: en cuanto a otro NSAIDs, la posibilidad de la nefritis intersticial, glomerulonephritis, la necrosis medullary renal, nephrotic síndrome no se excluye.

Fenómenos comunes: dolor e hinchándose en el sitio de inyección.

Interacción

Común para todas las formas de la dosis

Otros inhibidores de la síntesis PG, incluso AH y salicylates, cuando tomado concomitantly con meloxicam, aumentan el riesgo de ulceración en la extensión gastrointestinal y sangría gastrointestinal (debido a synergism de la acción) y por lo tanto su combinación no se recomienda. La recepción simultánea con otro NSAIDs no se recomienda.

SSRIs - peligro mayor de sangría gastrointestinal.

Preparaciones de litio - NSAIDs aumentan la concentración de litio en el plasma, reduciendo la excreción de ello por los riñones. Se recomienda supervisar la concentración de litio durante el período de la cita de Movalisa®, con un cambio de la dosis de preparaciones de litio y su cancelación.

Methotrexate - NSAIDs reducen la secreción tubular de methotrexate, así aumentando su concentración plasma y toxicidad hematological, los pharmacokinetics de methotrexate permanecen sin alterar. En este aspecto, no recomiendan a la administración simultánea de Mawalisa® y methotrexate en una dosis de más de 15 mg. / semana. El riesgo de desarrollar una interacción entre NSAIDs y methotrexate también puede ocurrir en pacientes que usan methotrexate en dosis bajas, sobre todo en pacientes con la función renal perjudicada. Por lo tanto, la escucha constante del número de células de la sangre y la función de los riñones es necesaria.

El uso simultáneo de meloxicam no afectó el pharmacokinetics de methotrexate en una dosis de 15 mg. por semana, pero se debería considerar que la toxicidad hematological de methotrexate se realza con la administración simultánea de NSAIDs.

Con el uso combinado de meloxicam y methotrexate durante 3 días, el riesgo aumenta la toxicidad de éste.

Anticoncepción - NSAIDs disminuyen la eficacia de dispositivos intrauterinos.

Diuréticos - el uso de NSAIDs en caso de la deshidratación de pacientes es acompañado por un riesgo de desarrollar el fracaso renal agudo.

Los pacientes que reciben Movalis® y diuréticos se deberían suficientemente hidratar. Antes del principio de tratamiento es necesario estudiar la función de los riñones.

Antihypertensives (beta-blockers, inhibidores ESTUPENDOS, vasodilatadores, diuréticos) - NSAIDs reducen el efecto de agentes antihypertensive, debido a la inhibición de PG con propiedades vasodilating.

Los antagonistas del receptor de Angiotensin II cuando co-administrado con NSAIDs aumentan la disminución en la filtración glomerular, que puede llevar al desarrollo del fracaso renal agudo, sobre todo en pacientes con la función renal perjudicada. En caso de la terapia combinada, la función de riñón se debería supervisar.

NSAIDs, teniendo un efecto en PG renal, puede realzar el nephrotoxicity de cyclosporine.

Cuando usado junto con medicinas meloxicam que tienen una capacidad conocida de inhibir CYP2C9 y / o CYP3A4 (o se metabolizan con la participación de estas enzimas), la posibilidad de la interacción pharmacokinetic se debería considerar.

Es imposible excluir la posibilidad de interacción con medicinas hypoglycemic para la administración oral.

Con el uso simultáneo de antiácidos, cimetidine, digoxin y furosemide, ningunas interacciones pharmacokinetic significativas se identificaron.

Para pastillas y supositorios además

El uso combinado de la aspirina (1000 mg. 3 veces diariamente) y meloxicam en voluntarios sanos causó un aumento del AUC (el 10%) y Cmax (el 24%) meloxicam. El significado clínico de esta interacción no se conoce.

Cholestyramine, ligando meloxicam en el aparato digestivo, lleva a su excreción más rápida.

La medicación y administración

En / m.

En / el m de introducción de la medicina sólo se muestra durante los 2-3 primeros días de la terapia. El tratamiento adicional se sigue con el uso de formas entéricas. La dosis recomendada es 7.5 mg. o 15 mg. una vez al día, según la intensidad de dolor y la seriedad del proceso inflamatorio.

La dosis diaria recomendada máxima es 15 mg.

La medicina se inyecta a través de una inyección intravenosa profunda.

Considerando la incompatibilidad posible, los contenidos de las ampollas de Movalis® no se deberían mezclar en una jeringuilla con otras medicinas.

Función renal perjudicada. En pacientes con el fracaso renal severo que están en la hemodiálisis, la dosis no debería exceder 7.5 mg. / día.

La medicina no se debería administrar IV.

Dentro, con la comida, que se lava con el agua u otro líquido; rectalmente.

Osteoarthritis, artritis reumatoide - 7.5 mg. / día. Si es necesario, esta dosis se puede aumentar a 15 mg. / día. Según el efecto terapéutico, esta dosis se puede reducir a 7.5 mg. / día.

Ankylosing spondylitis - 15 mg. / día. Según el efecto terapéutico, esta dosis se puede reducir a 7.5 mg. / día.

En pacientes con un peligro mayor de reacciones adversas, se recomienda comenzar el tratamiento con una dosis de 7.5 mg. / día. Para pacientes con el fracaso renal severo que están en la hemodiálisis, la dosis no debería exceder 7.5 mg. / día.

Adolescencia

La dosis máxima para adolescentes es 0.25 mg. / kilogramo.

Por regla general, la medicina sólo se debería usar en adolescentes y adultos (ver la sección «Contraindicaciones»). La dosis diaria recomendada máxima es 15 mg.

Los supositorios rectales se recomiendan aplicarse en una dosis de 7.5 mg. 1 vez por día. En casos más severos, las velas se pueden usar en una dosis de 15 mg.

Debido a que el riesgo de reacciones adversas depende de la talla de la dosis y la duración de la aplicación, la medicina se debería usar dentro del tiempo más corto posible, posiblemente en la dosis eficaz más baja.

Aplicación combinada. La dosis diaria total de la medicina Movalis®, usado en la forma de pastillas, supositorios, inyecciones, no debería exceder 15 mg.

Sobredosis

Síntomas: los Datos de casos asociados con la sobredosis de la medicina se acumularon insuficientemente. Probablemente, habrá síntomas típicos de la sobredosis de medicinas NSAID, en casos severos - somnolencia, perjudicó conocimiento, náusea, vómitos, epigastric dolor, sangría gastrointestinal, fracaso renal agudo, cambios de tensión arterial, detención respiratoria, asystole. Cuando una sobredosis de pastillas o supositorios - aumentó efectos secundarios.

Tratamiento: el antídoto no se conoce. En caso de una sobredosis de la medicina, la terapia sintomática se debería usar. Cuando una sobredosis de pastillas - lavage gástrico.

instrucciones especiales

Común para todas las formas de la dosis

Los pacientes que sufren de enfermedades gastrointestinales se deberían vigilar con regularidad. Si las lesiones gastrointestinales ulcerative o la sangría gastrointestinal ocurren, Mawalis® se debería discontinuar. Las úlceras gastrointestinales, la perforación o la sangría pueden ocurrir durante el tratamiento en cualquier momento, como con la presencia de síntomas alarmantes o información sobre complicaciones gastrointestinales serias en la historia, y en ausencia de estos síntomas. Las consecuencias de estas complicaciones son generalmente más serias en los ancianos.

Usando Movalis ® (así como la mayor parte de otro NSAIDs), un aumento ocasional de la actividad de transaminases en el suero u otros indicadores de la función del hígado es posible. En mayoría de los casos, este aumento era pequeño y pasajero. Si los cambios identificados son significativos o no disminuyen con el tiempo, Movalis® se debería discontinuar y observarse para cambios de laboratorio identificados.

Los pacientes debilitados o demacrados pueden tolerar acontecimientos indeseables peores, y por lo tanto, tales pacientes se deberían con cuidado vigilar.

Como otro NSAIDs, Movalis® puede enmascarar los síntomas de una enfermedad infecciosa principal.

Solución para el / m de introducción

La particular atención se debería prestar a pacientes que relatan el desarrollo de efectos de la membrana mucosa y la piel adversos, así como las reacciones de la hipersensibilidad frente a la medicina, sobre todo si las reacciones similares se observaran durante cursos anteriores del tratamiento. El desarrollo de tales reacciones se observa, por regla general, durante el primer mes del tratamiento. En tales casos, la cuestión de discontinuar el uso de Movalis® se debería considerar.

Como otro NSAIDs, Movalis® puede aumentar el riesgo de trombosis cardiovascular grave, infarto de miocardio, ataque de la angina de pecho, posiblemente fatal. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de la medicina, así como en pacientes con las enfermedades arriba mencionadas en la historia y predispuesto a tales enfermedades.

NSAIDs inhiben la síntesis de PG en los riñones, que se implican en el mantenimiento de la perfusión renal. El uso de NSAIDs en pacientes con el flujo sanguíneo renal reducido o BCC reducido puede llevar a decompensation del fracaso renal sigiloso. Después de la retirada del NSAID, la función de riñón por lo general se devuelve a su nivel original. Los pacientes mayores, pacientes con deshidratación, paro cardíaco congestivo, cirrosis del hígado, nephrotic síndrome o disfunción renal aguda, concomitantly recepción de diuréticos, así como pacientes que se someten a intervenciones quirúrgicas serias que llevan a hypovolemia. En tales pacientes a principios de terapia, el diuresis y función renal se debería con cuidado supervisar. El uso de NSAIDs juntos con diuréticos puede llevar a una tardanza de sodio, potasio y agua, así como una disminución en la acción natriuretic de diuréticos. Como consiguiente, la predisposición de pacientes puede tener signos de paro cardíaco o hipertensión. Por lo tanto, la escucha cuidadosa de la condición de tales pacientes es necesaria, y la hidratación adecuada se debería mantener. Antes del principio de tratamiento es necesario estudiar la función de los riñones.

En caso de la terapia combinada, la función de riñón también se debería supervisar.

Ya que una preparación que inhibe al TIMONEL y la síntesis de PG, Movalis® puede tener un efecto en la fertilidad, y por lo tanto no se recomienda para mujeres que tienen la dificultad con la concepción. En este aspecto, mujeres que se someten al examen en este aspecto, se recomienda anular la toma Mawalisa®.

Influencia en capacidad de conducir vehículos y mecanismos. Las investigaciones clínicas especiales del efecto de la medicina en la capacidad de controlar el coche y mecanismos no se realizaron. Sin embargo, conduciendo y trabajando con la maquinaria, la posibilidad de mareo en vías de desarrollo, somnolencia u otras anormalidades del CNS se debería considerar.

Para pastillas, supositorios además

El cuidado se debería tomar (como con otro NSAIDs) en el tratamiento de pacientes con una historia de la enfermedad gastrointestinal y pacientes que reciben anticoagulantes. Durante el uso de NSAIDs muy raramente informaba sobre el desarrollo de reacciones alérgicas serias (algunos de los cuales causaron la muerte de pacientes), incl. exfoliative dermatitis, síndrome de Stevens-Johnson y necrolysis epidérmico tóxico. El mayor riesgo de estas reacciones en pacientes parece observarse al mismo principio del curso de tratamiento, estas reacciones en mayoría de los casos comenzaron el primer mes después del tratamiento. En caso del aspecto de los primeros signos de la erupción de piel, los cambios de las membranas mucosas o cualquier otro síntoma de la hipersensibilidad meloxicam se deberían desechar. NSAIDs puede aumentar el riesgo de enfermedad cardiovascular thrombotic grave, infarto de miocardio y golpe, que puede llevar a la muerte. Este riesgo puede aumentar como la duración de aumentos de uso de NSAID. El mayor riesgo se puede observar en pacientes con enfermedades cardiovasculares o en la presencia de factores de riesgo para el desarrollo de enfermedades cardiovasculares, fracaso renal, en la hemodiálisis (la dosis de la medicina Mawalis® no debería exceder 7.5 mg.). En pacientes con el daño renal pequeño o moderado (es decir, si Cl creatinine> 25 mL / minuto), no se requiere una reducción de la dosis. En pacientes con la cirrosis clínicamente estable, no se requiere una reducción de la dosis.

La precaución (como con otro NSAIDs) se debería observar en el tratamiento de pacientes mayores que con mayor probabilidad perjudicarán renal, hepatic, y función cardíaca. El uso de NSAIDs junto con diuréticos puede llevar a una tardanza de sodio, potasio y agua, y afectar el efecto natriuretic de diuréticos. Como consiguiente, la predisposición de pacientes puede tener signos de paro cardíaco o hipertensión. La observación clínica de pacientes con un riesgo de desarrollar estas complicaciones se recomienda.

La medicina se quiere para terapia sintomática, reducción de dolor e inflamación. Así como para otro NSAIDs, el tratamiento combinado de la enfermedad es necesario para influir en la progresión.

Los supositorios no se deberían usar en pacientes con ningún daño inflamatorio al recto o ano, o en pacientes con la sangría reciente del recto o ano.

Influencia en capacidad de conducir vehículos y mecanismos. Los estudios especiales del efecto de la medicina en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos no se realizaron. Esta actividad se debería abstener a pacientes con el daño visual, pacientes que relatan la somnolencia u otros desórdenes del sistema nervioso central.

Las pastillas 7.5 y 15 mg. contienen 47 y 20 mg. de lactosa, respectivamente.

Pacientes con la intolerancia hereditaria rara a galactose, con la deficiencia lapona-lactase o perjudicó la glucosa / galactose absorción, no debería tomar esta medicina.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura no exceder 30 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.