Instrucción para uso: Octagam

Forma de la dosis: Solución para infusión

Sustancia activa: Immunoglobulinum humanum normale

ATX

J06BA02 inmunoglobulina humana Normal para administración intravenosa

Grupos farmacológicos:

Inmunoglobulina

La clasificación (ICD-10) nosological

Leucemia C91 Lymphoid [leucemia linfática]: leucemia linfática; enfermedades de Lymphoproliferative; Neuroleukemia; leucemia lymphoblastic aguda refractaria; leucemia lymphoblastic refractaria; Transformación de preleucemia; leucemia lymphocytic crónica; desórdenes de Lymphoproliferative

Leucemia C92 Myeloid [myeloid leucemia]: leucemia myelogenous crónica positiva para el ph; leucemia de Granulocytic; leucemia de Myeloid; leucemia de Myeloid; enfermedad de Myeloma; Neuroleukemia; leucemia myeloblastic aguda; leucemia non-lymphoblastic aguda; leucemia non-lymphoblastic aguda en adultos; leucemia non-lymphoblastic aguda refractaria; Inducción de remisión en PMLL; Transformación de preleucemia; myelosis subleucémico; leucemia de Myeloblastic; leucemia de Myeloid

D69.3 Idiopathic Thrombocytopenic Purpura: la Enfermedad de Werlhof; Idiopathic thrombocytopenia autoinmune; Idiopathic thrombocytopenic purpura de adultos; Idiopathic thrombocytopenic purpura en adultos; idiopathic inmune thrombocytopenic purpura; thrombocytopenia inmune; la Sangría en pacientes con thrombocytopenic purpura; Síndrome de Evans; Thrombocytopenic purpura; Thrombocytopenia de origen inmune; idiopathic crónico thrombocytopenic purpura; thrombocytopenia esencial; thrombocytopenic autoinmune purpura en embarazo; posttransfusión purpura

D84.9 Inmunodeficiencia No especificada: Pulmonía en estados de immunodeficient; enfermedad autoinmune; enfermedades autoinmunes; inmunodeficiencia severa; deficiencia inmune; Inmunodeficiencia; enfermedades de la inmunodeficiencia; la Inmunodeficiencia declara debido a la cirugía; Inmunoterapia para cáncer; Immunomodulation; Infecciones en pacientes con sistemas inmunológicos debilitados; Corrección de deficiencia inmune; Corrección de inmunodeficiencias; Corrección de un sistema inmunológico debilitado; Corrección de una inmunidad debilitada en estados de immunodeficient; Violación de inmunidad; Violación del estado inmune; Desórdenes del Sistema inmunológico; inmunodeficiencia primaria; el Mantenimiento de inmunidad; la Bajada de las defensas del cuerpo; la Bajada de la inmunidad; la Bajada de la inmunidad de fríos y enfermedades infecciosas; La disminución del estado inmune; resistencia bajada a infecciones; resistencia bajada a infecciones y fríos; resistencia bajada; Immunosuppression; Predisposición de fríos; síndromes de inmunodeficiencia adquirida; Inmunodeficiencia de la radiación; El desarrollo de inmunodeficiencia; síndrome de la disfunción inmune; síndrome de la inmunodeficiencia; síndrome de la inmunodeficiencia primario; Reducir las defensas del cuerpo; Immunosuppression; defensa inmune reducida; Reducir inmunidad local; Reducir la resistencia del cuerpo total; La disminución en inmunidad mediada en la célula; resistencia reducida a infecciones en niños; Reducir la resistencia del cuerpo; resistencia reducida; inmunidad reducida; inmunodeficiencia de estado; Estímulo de los procesos de inmunidad no específica; inmunodeficiencia secundaria selectiva pesada; Opresión de inmunidad; inmunodeficiencia primaria

Composición y forma de liberación

1 ml de la solución de la infusión contiene 50 mg. de la proteína, al menos el 95% de que es la inmunoglobulina normal humana los G, e inmunoglobulina A y M son menos de 100 μg; En frascos de 20, 50, 100 y 200 ml (con el contenido de inmunoglobulina G 1, 2.5, 5 y 10 g respectivamente).

Característica

Inmunoglobulina del virus-inactivated de Dakota del Sur normal humana G para administración iv.

Efecto de Pharmachologic

Acción del modo - immunomodulating.

Rellena el déficit de inmunoglobulina. Contiene principalmente la inmunoglobulina G con un amplio espectro de anticuerpos específicos contra muchos microorganismos endémicos para Europa y Norteamérica.

Indicaciones para la preparación Octagam

Terapia de substitución: síndrome de la inmunodeficiencia primario (agammaglobulinemia congénito y hypogammaglobulinemia, inmunodeficiencias combinadas variables y severas no clasificables, síndrome de Wiskott-Aldrich), hypogammaglobulinemia secundario en pacientes con leucemia lymphocytic crónica y myeloma, acompañado por infecciones repetidas. Terapia de Immunomodulatory: idiopathic thrombocytopenic purpura con un alto riesgo de sangría o antes de cirugía (para ajustar el número de plaquetas), enfermedad de Kawasaki, trasplante de médula ósea.

Contraindicaciones

Intolerancia a inmunoglobulina homóloga, sobre todo inmunoglobulina A.

Efectos secundarios

Temperatura corporal aumentada, frialdad, un sentimiento de sudor frío y frío; Dolor de cabeza, mareo, debilidad, somnolencia; la Náusea, hipo, aumentó la salivación; dolor de espalda; Un rubor de sangre a la cara, una disminución leve o aumento de tensión arterial, palpitaciones; tos seca, falta de aliento; erythema; reacciones de Anaphylactoid (choque anafiláctico, etc.).

La medicación y administración

IV, infuzionno (a un precio de 0.75-3 ml / minuto). Las dosis y la duración de la terapia son puestas individualmente. Cuando la terapia de substitución para la inmunodeficiencia primaria es administrada 0.4-0.8 g / kilogramo (dosis inicial), entonces 0.2 g / kilogramo cada 3 semanas (después de que 3-6 meses, el nivel de la inmunoglobulina G en la sangre es 4-6 g / L). La dosis requerida conseguir un nivel de 6 g / l es 0.2-0.8 g / kilogramo / mes, inmunodeficiencia secundaria - 0.2-0.4 g / kilogramo cada 3-4 semanas. Thrombocytopenic purpura (tratamiento de episodios agudos) - 0.8-1 g / kilogramo, con repetición si es necesario durante el día 3 o 0.4 g / kilogramo / día durante 2-5 días, enfermedad de Kawasaki - 1.6-2 g / Kilogramo durante 2-5 días (en el fondo de tomar aspirina), trasplante de médula ósea - 0.5 g / kilogramo / semana durante 90 días después de trasplante.

Condiciones de almacenaje de la medicina Octagam

En el lugar oscuro a una temperatura de C. de 2-25 ° (No se congelan).

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Octagam

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.