Instrucción para uso: Octreotide

El código H01CB02 de ATX Octreotide

Sustancia activa: Octreotide

Grupo farmacológico

Análogo de Somatostatin sintético [Hormonas del hypothalamus, glándula pituitaria, gonadotropins y sus antagonistas]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Varices de I85.0 del esófago con sangría

La sangría del esófago, la Sangría de esophageal varices

K25 úlcera Gástrica

Los píloros de Helicobacter, el síndrome de Dolor en la úlcera gástrica, el síndrome de Dolor en úlcera gástrica y úlcera duodenal, Inflamación de la mucosa gástrica, Inflamación de la mucosa gastrointestinal, úlcera gástrica Benigna, La enfermedad del estómago y duodeno, asotsiirovannoe con píloros de Helicobacter, Agravamiento gastroduodenita en el fondo de úlcera péptica, la Exacerbación de la úlcera péptica, El agravamiento de úlcera gástrica, La enfermedad gastrointestinal orgánica, Úlcera péptica del estómago y duodeno, úlcera gástrica Postvigente, úlceras Recurrentes, úlceras gástricas Sintomáticas, la enfermedad inflamatoria Crónica de la extensión gastrointestinal superior, se asociaron con píloros de Helicobacter, extirpación de píloros de Helicobacter, lesiones Erosivas y ulcerative del estómago, lesiones Erosivas del estómago, La erosión de la mucosa gástrica, enfermedad de la Úlcera péptica, Úlcera péptica, lesión Gástrica, lesiones de Ulcerative del estómago, úlceras Sintomáticas del estómago y duodeno

K26 úlcera duodenal

Dolor con úlcera duodenal, síndrome de Dolor en úlcera gástrica y úlcera duodenal, La enfermedad del estómago y duodeno, asotsiirovannoe con píloros de Helicobacter, Exacerbación de la úlcera péptica, El empeoramiento de la úlcera duodenal, Úlcera péptica del estómago y duodeno, Recaída de úlceras duodenales, úlceras Sintomáticas del estómago y duodeno, extirpación de píloros de Helicobacter, lesiones Erosivas y ulcerative del duodeno, las lesiones Erosivas-ulcerative de úlceras duodenales se asociaron con píloros de Helicobacter, lesiones Erosivas del duodeno, úlcera Duodenal, lesiones de Ulcerative del duodeno]

Fibrosis de K74 y cirrosis del hígado

Síndrome de Otecno-ascitic con cirrosis del hígado, enfermedad del hígado Inflamatoria, condición de Precircrotic, fibrosis de Cystic del hígado, Cirrhotic y estado de precircotic, Cirrosis con hipertensión portal, Cirrosis del hígado con hipertensión portal y síndrome hidrópico-ascitic, Cirrosis del hígado con hipertensión portal, Cirrosis del hígado con ascites y edema, Cirrosis del hígado con ascites, Cirrhotic ascites

K85 pancreatitis Agudo

pancreatitis agudo, Pancreatitis, Pancreatitis hemorrhagic, Pancreatitis agudo, Sepsis pancreatogenic, necrotic Agudo pancreatitis, Pancreatitis hidrópico

K92.2 sangría Gastrointestinal, no especificada

Sangría gástrica e intestinal, sangría Aguda de la extensión gastrointestinal superior, gastrorrhagia, sangría Gastrointestinal, sangría abdominal Intravigente, enterorrhagia, Sangrando en el aparato digestivo superior, sangría Gastrointestinal, que Sangra de la extensión gastrointestinal superior, que Sangra de la extensión gastrointestinal, sangría Intravigente sangría abdominal, Recurrente en el aparato digestivo, Diagnóstico de sangría del intestino delgado, sangría de la úlcera péptica, síndrome de Mallory-Weiss, sangría Recurrente de úlceras pépticas, estómago Sangrante

Z100 * la CLASE XXII práctica Quirúrgica

Cirugía abdominal, adenomectomy, Amputación, Trombosis coronaria angioplasty, Angioplasty de las arterias de la carótida, tratamiento de piel Antiséptico por heridas, Mano Antiséptica, Apendectomía, atherectomy, trombosis coronaria del Globo angioplasty, histerectomía Vaginal, La carretera de circunvalación coronaria, Intervenciones en la vagina y cerviz, Intervenciones en la vejiga, Intervención en la boca, Restauración y cirugía reconstructiva, higiene de Mano de personal médico, cirugía de Gynecologic, intervención Ginecológica, cirugía Ginecológica, Hypovolemic sobresaltan durante operaciones, Desinfección de heridas purulentas, Desinfección de bordes de heridas, intervención Diagnóstica, procedimientos Diagnósticos, Diathermocoagulation Cervical, cirugía Larga, Sustituyendo los catéteres de la fístula, Infección en cirugía ortopédica, válvula de corazón Artificial, cystectomy, cirugía de consulta externa a Corto plazo, operación a Corto plazo, procedimientos quirúrgicos Cortos, Krikotireotomiya, pérdida de la Sangre durante la cirugía, Sangrando durante cirugía y en el período postvigente, Kuldotsentez, fotocoagulación de láser, coagulación de láser, coagulación de láser retinal, Laparoscopia, Laparoscopia en Ginecología, fístula de CSF, Pequeñas operaciones ginecológicas, Pequeños procedimientos quirúrgicos, Mastectomía y plástico subsecuente, mediastinotomy, operaciones Microquirúrgicas en el oído, operación de Mukogingivalnye, cirugía que sutura, Menor, neurosurgical operación, Inmovilización del globo ocular en cirugía oftálmica, testectomy, pancreatectomy, Perikardektomiya, El período de rehabilitación después de cirugía, El período de, convalecencia después de cirugía, trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, Pulmonía postvigente y posttraumática, Preparación para procedimientos quirúrgicos, Preparación para cirugía, Preparación de las manos del cirujano antes de cirugía, Preparación del colon para procedimientos quirúrgicos, pulmonía de la aspiración Postvigente en neurosurgical y cirugía torácica, La náusea postvigente, la sangría Postvigente, granuloma postvigente, el choque postvigente, El período postvigente temprano, myocardial revascularization, Radiectomy, Resección gástrica, destripan la resección, la Resección uterina, la Resección del hígado, la enterectomy, la Resección de parte del estómago, Nueva oclusión del buque hecho funcionar, Uniendo tejidos durante procedimientos quirúrgicos, Retiro de suturas, Condición después de la cirugía ocular, Condición después de la cirugía, Condición después de la cirugía en la cavidad nasal, Condición después de la gastrectomy, Estado después de la resección del intestino delgado, Condición después de la tonsilectomía, Condición después del retiro del duodeno, Condición después de phlebectomy, cirugía Vascular, Splenectomy, Esterilización de instrumentos quirúrgicos, Esterilización de instrumentos quirúrgicos, sternotomy, cirugía Dental, intervención Dental en tejidos periodontal, strumectomy, Tonsilectomía, cirugía Torácica, gastrectomy total, Transdermal trombosis coronaria intravascular angioplasty, Resección de Transurethral, Turbinektomiya, Retiro de un diente, cirugía de la catarata, Retiro de quistes, tonsilectomía, Retiro de fibroids, Quitando los dientes primarios móviles, Quitando pólipos, Quitando diente roto, Retiro del cuerpo del útero, Retiro de suturas, Urethrotomy, Fístula likvoroprovodyaschih caminos, Frontoetmoidogaymorotomiya, infección Quirúrgica, Cirugía de miembro crónico ulcersm, Cirugía, La cirugía en el área anal, La cirugía en el colon, práctica Quirúrgica, El procedimiento quirúrgico, intervenciones Quirúrgicas, Cirugía en la extensión gastrointestinal, procedimientos Quirúrgicos del tracto urinario, procedimientos Quirúrgicos del sistema urinario, intervención Quirúrgica del sistema genitourinary, procedimientos Quirúrgicos del corazón, manipulación Quirúrgica, cirugía, Cirugía en las venas, intervención Quirúrgica, cirugía Vascular, Cirugía de trombosis, cholecystectomy, resección gástrica Parcial, transabdominal histerectomía, Trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, carretera de circunvalación de la Arteria coronaria, Extirpación del diente, Extirpación de dientes de leche, pulpectomy, pulsative carretera de circunvalación cardiopulmonar, Extracción del diente, Extracción de dientes, extracción de la catarata, Electrocoagulation, endourological intervención, episiotomy, Etmoidotomiya, Complicaciones después de extracción del diente

Composición

Solución para inyección intravenosa y subcutánea 1 amperio.

sustancia activa:

Octreotide 50 μg/100 μg

Sustancias auxiliares: cloruro de sodio - 9/9 mg.; Agua para inyección - hasta 1/1 ml

Descripción de forma de la dosis

Líquido claro, incoloro, inodoro.

efecto de pharmachologic

La acción farmacológica es parecida a somatostatin.

Pharmacodynamics

Octreotide es un análogo sintético de somatostatin, que tiene efectos farmacológicos similares, pero una duración mucho más larga de la acción. Octreotide inhibe la secreción de hormona del crecimiento (GH), tanto patológicamente elevada como causada por arginine, ejercicio e hipoglucemia de la insulina. La medicina también inhibe la secreción de insulina, glucagon, gastrin, serotonin, tanto patológicamente elevado como causado comiendo; También suprime la secreción de la insulina y glucagon estimulado con arginine. Octreotide suprime la secreción de thyrotropin, causado por thyroidiberin.

En pacientes con la cirugía del páncreas, el uso de octreotide antes de que la cirugía, durante y después de ello reduzca el frecuencia de complicaciones postvigentes típicas (eg fístula pancreática, abscesos, sepsis, pancreatitis postvigente agudo). Sangrando de varices del esófago y estómago en pacientes con la cirrosis del hígado, el uso de octreotide en la combinación con el tratamiento específico (eg sclerosing y terapia hemostática) lleva a la parada más eficaz de sangría y prevención de la nueva sangría.

Pharmacokinetics

Después de la inyección del SC el octreotide es rápidamente y completamente absorbido. Cmax octreotide en el plasma es conseguido dentro de 30 minutos Ligando a proteínas plasma es el 65%. La encuadernación de octreotide con los elementos formados de la sangre es muy insignificante. Vd es 0.27 l / kilogramo. T1 / 2 después de la inyección del SC de octreotide es 100 minutos. Después de que la dirección intravenosa octreotide retiro es realizada en 2 fases, con T1 / 2 - 10 y 90 minutos respectivamente. La mayor parte de los octreotide son emitidos a través del intestino, aproximadamente el 32% es emitido sin alterar, por los riñones.

La autorización total es 160 ml / minuto. En pacientes mayores, disminuciones de autorización y T1 / 2 aumentos. En el fracaso renal crónico severo, la autorización disminuye por un factor de 2.

Indicaciones

Tratamiento de pancreatitis agudo;

Deje de sangrar con la úlcera péptica del estómago y duodeno;

Deje de sangrar y prevenga la sangría de varices del esófago en pacientes con la cirrosis;

Prevención y tratamiento de complicaciones después de operaciones en los órganos abdominales.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a octreotide u otros componentes de la medicina;

Edad de niños hasta 18 años.

Con precaución: cholelithiasis (cholelithiasis), diabetes, embarazo, lactancia.

embarazo y lactancia

El uso de octreotide en el embarazo no ha sido estudiado. Octreotide debería ser usado durante el embarazo sólo si la ventaja intencionada para la madre excede el riesgo potencial para el feto.

No se sabe si la medicina entra en la leche materna, por tanto usando la medicina durante la lactancia, el amamantamiento debería ser abandonado.

Efectos secundarios

De la extensión gastrointestinal, páncreas, hígado y vesícula biliar: posible - anorexia, náusea, vómitos, poner obstáculos abdominal, bloating, gas excedente, taburete líquido, diarrea y steatorrhea. Aunque la liberación de grasa con heces pueda aumentar, no hay ninguna indicación que el tratamiento prolongado con Octreotide puede llevar al desarrollo de malabsorption (malabsorption). En casos raros, pueden haber fenómenos nostálgicos de la obstrucción intestinal aguda.

Hay casos aislados de la hepatitis aguda sin cholestasis, así como hyperbilirubinemia en la combinación con un aumento de la actividad de phosphatase alcalino, GGT, y en menor grado otro transaminases.

El uso a largo plazo de Octreotide puede llevar a la formación de piedras en la vesícula biliar.

Del CCC: en algunos casos - arrhythmia, bradycardia.

De parte de metabolismo de hidrato de carbono: puede haber una violación de la tolerancia de glucosa después de comer (debido a la supresión de la secreción de la insulina), hipoglucemia; En casos raros con el tratamiento prolongado, el desarrollo de la hiperglucemia persistente es posible.

Reacciones locales: en el sitio de inyección, el dolor, picando o la sensación ardiente, la reparación y el hinchazón son posibles (por lo general dentro de 15 minutos).

Otro: reacciones alérgicas, alopecia.

Interacción

Octreotide reduce la absorción de cyclosporine, reduce la marcha de la absorción de cimetidine.

Es necesario adaptarse el régimen de la dosis de concomitantly usó diuréticos, beta-adrenoblockers, CCB, insulina, medicinas hypoglycemic orales.

Con el uso simultáneo de Octreotide y bromocriptine, el bioavailability de los aumentos últimos.

Las medicinas metabolizadas por enzimas del sistema cytochrome P450 y tener una variedad terapéutica estrecha de dosis deberían ser administradas con la precaución.

La medicación y administración

P/a, en / en (intravenosamente) (goteo).

Para el tratamiento de pancreatitis agudo, dan a la medicina al SC en una dosis de 100 μg 3 veces por día durante 5 días. Es posible designar hasta 1200 mcg / día con el uso de una ruta intravenosa.

Parar la sangría de úlceras inyectó iv en una dosis de 25-50 mkg / h en la forma de infusiones intravenosas durante 5 días.

Para dejar de sangrar de las venas dilatadas del modo varicoso, el esófago es administrado iv en una dosis de 25-50 μg / h en la forma de infusiones intravenosas continuas durante 5 días. En pacientes mayores, no hay necesidad de reducir la dosis de Octreotide.

Para la prevención de complicaciones después de operaciones en el páncreas, la primera dosis de 100-200 mcg es administrada p / k 1-2 horas antes de la laparotomy; Entonces después de la operación, entre en el SC en 100-200 μg 3 veces / día durante 5-7 días consecutivos.

Sobredosis

Síntomas: pérdida a corto plazo de precio de corazón, un sentimiento de flujo sanguíneo a la cara, dolor de estómago espasmódico, diarrea, náusea, un sentimiento de vacío en el estómago.

Tratamiento: sintomático.

instrucciones especiales

En pacientes con la diabetes mellitus recepción de la insulina, Octreotide puede reducir la necesidad de la insulina.

Si los cálculos biliares son descubiertos antes del tratamiento, la pregunta del uso de Octreotide es decidida individualmente, según la proporción del efecto terapéutico potencial de la medicina y los factores de riesgo posibles asociados con la presencia de cálculos biliares.

Los efectos secundarios gastrointestinales pueden ser reducidos si las inyecciones de Octreotide son hechas en los intervalos entre comidas o en la hora de acostarse.

Para reducir los fenómenos de incomodidad en el sitio de inyección, se recomienda traer la solución de la medicina antes de introducirlo a la temperatura ambiente e introducir un volumen más pequeño de la medicina. Varias inyecciones deberían ser evitadas en el mismo lugar en intervalos cortos.

Efecto en la capacidad de conducir y otros mecanismos. Algunos efectos secundarios de octreotide pueden afectar negativamente la capacidad de conducir y otros mecanismos que requieren la concentración aumentada y la velocidad de reacciones psicomotores.

Forma de cuestión

Solución para inyección intravenosa y subcutánea 50, 100 μg / ml. 1 ml en ampollas de cristal incoloro con una marca en color en la forma de dos tiras verdes o en ampollas de cristal oscuras que tienen un anillo de la tensión para la disección o ampollas con un punto de la ruptura. En 5 amperios. Son colocados en un paquete de la malla del contorno hecho de una película de PVC. 1 o 2, los paquetes de la célula contiguos son colocados en un paquete de la caja de cartón.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

En el lugar oscuro a una temperatura de 8 a 25 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

5 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.