Instrucción para uso: Opra

Forma de la dosis: tabletas revestidas

Sustancia activa: Citalopram*

ATX

N06AB04 Citalopram

Grupos farmacológicos:

Antidepresivo

La clasificación (ICD-10) nosological

F32 episodio Depresivo: subdepresión de Adynamic; Astheno-adynamic estados subdepresivos; desorden de Asthenoadressive; desorden Astheno-depresivo; el estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depresivo; Desorden Depresivo Principal; depresión de Vyaloapatichesky con retraso; Doble Depresión; pseudodement depresivo; enfermedad depresiva; desorden de humor depresivo; desorden depresivo; desorden de humor depresivo; estado depresivo; desórdenes depresivos; síndrome depresivo; síndrome depresivo larviated; síndrome depresivo en psicosis; máscaras reducidas; Depresión; Reducción de la Depresión; Depresión con los fenómenos de inhibición dentro del marco de cyclothymia; la Depresión sonríe; depresión de Involutional; melancolía de Involutionary; depresión de Involutional; desorden maniaco-depresivo; Depresión Enmascarada; Ataque Melancólico; depresión neurótica; depresión neurótica; Depresión Playa; depresión orgánica; síndrome depresivo orgánico; depresión simple; Síndrome melancólico simple; depresión de Psychogenic; depresión reactiva; depresión reactiva con síntomas psychopathological moderados; estados depresivos reactivos; depresión reactiva; depresión recurrente; síndrome depresivo estacional; depresión de Severostatic; Depresión Senil; Depresión Sintomática; depresión de Somatogenic; depresión de Cyclotymic; depresión de Exogenous; depresión endógena; Condiciones Depresivas Endógenas; Depresión Endógena; síndrome depresivo endógeno

F33 desorden depresivo Recurrente: desorden depresivo principal; depresión secundaria; Doble Depresión; pseudodement depresivo; desorden de humor depresivo; desorden depresivo; desorden de humor depresivo; estado depresivo; síndrome depresivo; máscaras reducidas; Depresión; la Depresión sonríe; depresión de Involutional; depresión de Involutional; Depresión Enmascarada; Ataque Melancólico; depresión reactiva; depresión reactiva con síntomas psychopathological moderados; estados depresivos reactivos; depresión de Exogenous; depresión endógena; Condiciones Depresivas Endógenas; Depresión Endógena; síndrome depresivo endógeno

F34.1 Dysthymia: el estado de Dysthymic dentro del marco de desórdenes psicopáticos en niños y adolescentes

Desorden de Pánico de F41.0 [ansiedad paroxysmal episódica]: estado de pánico; ataque de pánico; Pánico; desórdenes de pánico

F41.2 ansiedad Variada y desorden depresivo: Depresión con componentes depresivos por la ansiedad; condiciones depresivas por la ansiedad variadas; Depresión de la Ansiedad; humor deseoso y deprimente; estado depresivo por la ansiedad; condiciones deseosas y depresivas; síndrome depresivo por la ansiedad; Condiciones deseosas y neuróticas

F42 desorden Obsesivo y obsesivo: síndrome obsesivo y obsesivo; estados obsesivos obsesivos; síndrome obsesivo y obsesivo; El Síndrome de la Obsesión; La neurosis de la obsesión; neurosis obsesiva y obsesiva; Obsesiones

Composición y forma de liberación

Pastillas, cubiertas de una capa.

hidrobromuro de citalopram (equivalente a base de citalopram) 20 mg.; 40 mg.

sustancias auxiliares: mannitol; ICC; óxido de silicio colloidal anhidro; magnesio stearate; hypromellose; dióxido del titanio; macrogol 6000

en una ampolla de 10 PC.; en un paquete de cartón 1 ampolla.

Descripción de forma de la dosis

Biconvex pastillas redondas cubiertas de una capa blanca o casi blanca, de un riesgo en un lado.

Característica

Citalopram es un antidepresivo del grupo de inhibidores del nuevo consumo serotonin selectivos (SSRIs).

Efecto de Pharmachologic

Acción farmacológica - antidepresivo.

Pharmacodynamics

Citalopram, poseyendo una capacidad pronunciada de inhibir el nuevo consumo de serotonin, tiene o tiene poca capacidad de ligar a una variedad de receptores, incluso la histamina, muscarinic y adrenoreceptors. Cytochrome P4502D6 de inhibiciones sólo a un pequeño grado y, por lo tanto, no se relaciona con medicinas metabolizadas por esta enzima. Así, los efectos secundarios y los efectos tóxicos se manifiestan en mucha menor medida. El efecto antidepresivo por lo general se desarrolla después de 2-4 semanas del tratamiento. Citalopram no tiene prácticamente efecto en el sistema de la conducción del corazón y la tensión arterial, en índices hematologic, hígado y función de riñón, no causa un aumento del peso corporal. Citalopram no interfiere con la función cognoscitiva humana, no causa la sedación. En estudios experimentales, la medicina no mostró efectos teratogenic, efectos en función reproductiva y desarrollo perinatal del descendiente.

Pharmacokinetics

Bioavailability de citalopram con el consumo oral es aproximadamente el 80% y es prácticamente independiente de la dieta. Cmax en el plasma se consigue 2-4 horas después de la inyección. La encuadernación a proteínas plasma es menos del 80%. El plasma está presente sin alterar. En dosis de 10-60 mg. / día pharmacokinetic parámetros tienen una dependencia lineal. El volumen de distribución es 12 l / kilogramo. La concentración de equilibrio con una dosis sola diaria se establece después de 7-14 días. Penetra en la leche de pecho. Metabolizado por demethylation, deamination y oxidación que implica cytochrome P450 (isozymes CYP3A4 y CYP2C19) con la formación de metabolites menos farmacológicamente activo. T1 / 2 de la medicina es 1.5 días. La excreción es realizada por los riñones y con heces.

Pacientes sobre la edad de 65 años. Hay un período de vida media biológico más largo (1.5-3.75 días) y valores de liquidación inferiores (0.08-0.3 l / minuto). Las concentraciones que se observaron en el estado de equilibrio en pacientes mayores eran casi 2 veces más altas que los observados en pacientes más jóvenes que recibieron la misma dosis.

Carencia de función del hígado. En pacientes con la función del hígado reducida, el citalopram se retira más despacio. El período de vida media biológico de citalopram casi se dobla y las concentraciones de equilibrio de citalopram en el plasma son casi 2 veces más altas que en pacientes con la función del hígado normal después de la inyección de la misma dosis.

Carencia de función de riñón. La excreción de citalopram sigue más despacio en pacientes con un nivel pequeño y moderado de la disfunción renal sin un efecto significativo en el pharmacokinetics. Actualmente, la experiencia de tratar a pacientes con la deficiencia de función renal severa (Cl creatinine <20 ml / minuto) es insuficiente.

Indicaciones para Opra

tratamiento de enfermedades depresivas y prevención de recaídas;

tratamiento de desorden de pánico con o sin miedo de espacio abierto;

tratamiento de desorden obsesivo y obsesivo (desorden obsesivo y obsesivo).

Contraindicaciones

la hipersensibilidad frente a citalopram o frente a cualquier componente incluida en la formulación;

edad de niños (hasta 18 años);

la medicina no se debería usar en la combinación con inhibidores MAO, y también dentro de 14 días después de la interrupción de su administración. El tratamiento con inhibidores MAO no se puede iniciar antes que 7 días después de pararse citalopram.

Con cuidado:

insuficiencia de hígado y / o función de riñón;

asimientos convulsivos en la anamnesia;

edad mayor.

Aplicación en embarazo y lactancia

No deberían dar Citalopram a embarazado y mujeres de amamantamiento a menos que la ventaja clínica potencial prevalezca sobre el riesgo teórico, porque la seguridad de la medicina durante embarazo y amamantamiento en la gente no se establece. Durante el amamantamiento, puede causar la somnolencia en niños, una reducción del reflejo que chupa y la pérdida del peso corporal.

Efectos secundarios

Del lado del sistema nervioso: raramente - asthenia, fatiga, somnolencia o insomnio, ansiedad, temblor, agitación, amnesia, apatía, extrapyramidal efectos, cambios de humor, comportamiento agresivo, alucinaciones, depersonalization, lability emocional, euforia, obsesión, hipomanía, comportamiento de pánico, reacción paranoide, psicosis, serotonin síndrome (agitación, confusión, diarrea, hyperthermia, hyperreflexia, ataxia, la fatiga extraña, temblor, aumentó la sudación, la agitación, incontrolada mi comportamiento).

Del aparato digestivo: raramente - sequedad de boca, náusea, vómitos, hipersalivación, flatulencia, diarrea, dolor abdominal, anorexia.

Del sistema cardiovascular: raramente - bradycardia, bajando tensión arterial, orthostatic hypotension, arrhythmia.

De parte de los órganos de hematopoiesis: raramente - thrombocytopenia, sangrando.

De los sentidos: raramente - mydriasis, paresis de alojamiento, un desorden del gusto.

De parte del sistema reproductivo: violación de función sexual (violación de exclamación, libido disminuido, impotencia), desórdenes del ciclo menstrual.

Reacciones alérgicas: erupción de piel, raramente - necrolysis epidérmico, rhinitis, sinusitis.

Interacción

Refuerza el efecto de sumatriptan y otras medicinas serotonergic. No afecta los efectos de etanol, medicinas de litio, benzodiazepines, antipsychotics (neuroleptics), analgésicos narcóticos, beta-adrenoblockers, phenothiazines, tricyclic antidepresivos, antihistamínicos y medicinas hypotensive. A cytochrome CYP2D6 de inhibiciones del grado insignificante, debido a que débilmente se relaciona con medicinas que se metabolizan con su participación. Con la administración simultánea con inhibidores MAO, el desarrollo de la crisis hypertensive (serotonin síndrome) es posible. Cimetidine aumenta la concentración en la sangre y aumenta el efecto de citalopram. Con una cita simultánea con warfarin, prothrombin tiempo aumenta en el 5%.

La medicación y administración

Dentro, 1 vez por día en cualquier momento, con comidas, o en un estómago vacío.

Depresión. La dosis diaria recomendada es 20 mg. de citalopram. Según la respuesta individual del paciente al tratamiento y la severidad de la enfermedad, la dosis se puede aumentar a un máximo de 60 mg. / día.

Desórdenes de pánico. Se recomienda usar 10 mg. del tiempo citalopram 1 por día durante la primera semana del tratamiento, después del cual la dosis se aumenta a 20 mg. / día. Según la respuesta individual del paciente al tratamiento y la severidad de la enfermedad, la dosis se puede aumentar a un máximo de 60 mg. / día.

Desorden obsesivo y obsesivo. La dosis diaria recomendada es 20 mg. una vez al día. Según la respuesta individual del paciente al tratamiento, la dosis puede ser aumentada en 20 mg. a un máximo de 60 mg. / día.

Pacientes de edad de 65 años y. La dosis inicial recomendada se puede aumentar a 40 mg. / día.

Función renal perjudicada. Los pacientes con suavemente o moderadamente perjudicaron la función renal puede aplicar la medicina en dosis normales. La información sobre el tratamiento citalopram en pacientes con la insuficiencia renal severa (Cl creatinine hasta 20 ml / minuto) no está disponible.

Disfunción del hígado. Los pacientes con la función del hígado perjudicada no se deberían administrar más de 30 mg. / día.

Duración de tratamiento. Por lo general, el efecto antidepresivo de la medicina se observa después de 2-4 semanas del tratamiento. El tratamiento con antidepresivos es sintomático y se debería realizar mucho tiempo. Por lo general, para prevenir la repetición, el tratamiento se debería realizar durante 6 meses o aún más largo. En caso de pacientes con la depresión recurrente, el tratamiento de mantenimiento se debería realizar durante varios años para prevenir el inicio de fases subsecuentes de la enfermedad. Si el tratamiento se completa, la medicina se debería retirar gradualmente dentro de unas semanas. En el tratamiento del desorden de pánico, el efecto máximo de citalopram se observa después de 3 meses del tratamiento y persiste a lo largo del período de la terapia de mantenimiento. En el tratamiento del desorden obsesivo y obsesivo, el efecto de la medicina aparece después de 2-4 semanas del tratamiento; Con el tratamiento continuado, la mejora adicional se puede observar.

Sobredosis

Síntomas: la náusea, el mareo, la somnolencia, dysarthria, seno tachycardia, ritmo nodular, aumentaron la sudación, cyanosis, el temblor, la amnesia, la confusión, el ritmo cardíaco y la conducción (la prolongación del intervalo QT), rhabdomyolysis, asimientos, coma.

Tratamiento: lavage gástrico, sintomático y terapia de mantenimiento; no hay antídoto específico.

Medidas precautorias

Desarrollando el estado maníaco la medicina se debería anular. Los pacientes con la drogodependencia (incluso la historia) necesitan la supervisión y el control del uso de la medicina. El tratamiento con inhibidores MAO no se puede iniciar antes que 7 días después de pararse citalopram. En pacientes mayores, se requiere una reducción de la dosis de citalopram. Citalopram no afecta las funciones intelectuales y psicomotores y capacidades. Sin embargo, se recomienda que los pacientes que toman medicaciones psychotropic se informen que su capacidad de concentrarse y mostrar la atención se puede algo interrumpir a consecuencia de su enfermedad o la acción de las medicinas tomadas, o a consecuencia de una combinación de estos dos factores

Condiciones de almacenaje para Opra

A una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Opra

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.