Instrucción para uso: sodio de Parnaparin

Nombre comercial de la medicina – Fluxum

El nombre latino de la sustancia sodio de Parnaparin

Natrii parnaparinum (género. Natrii parnaparini)

Nombre químico

La sal de sodio de depolymerized heparin con un peso molecular relativo medio de 4,000 a 6,000

Grupo farmacológico:

Anticoagulantes

La clasificación (ICD-10) nosological

Flebitis de I80 y thrombophlebitis: Enfermedades de buques periféricos; Inflamación de venas superficiales; enfermedades inflamatorias de venas; thrombophlebitis Profundamente venoso; La enfermedad de venas; Enfermedad de las venas de los extremos inferiores; Enfermedades de buques periféricos; flebitis que emigra; Insuficiencia de venas de extremos inferiores; Exacerbación de thrombophlebitis crónico; thrombophlebitis agudo; thrombophlebitis agudo de venas superficiales; Periphlebitis; superficie de Periflebit; inflamación superficial de venas; Superficie thrombophlebitis; flebitis superficial; Thrombophlebitis; vena profunda thrombophlebitis; Thrombophlebitis superficial; Flebitis; Flebitis de venas profundas; Flebitis de venas superficiales; Phlebopathy; thrombophlebitis crónico; Endophlebitis

Embolia de I82 y trombosis de otras venas: trombosis venosa recurrente; trombosis postvigente; trombosis venosa; thromboembolism venoso agudo; trombosis de la vena recurrente; trombosis venosa; Trombosis de venas de órganos internos; trombosis venosa; trombosis de la vena profunda; Trombosis de vasos sanguíneos; trombosis vascular; Trombosis de venas; trombosis de la vena profunda; enfermedades de Thromboembolic; Thromboembolism de venas; trombosis venosa severa; Embolia; Embolia de venas; complicaciones de Thromboembolic

Síndrome I87.0 Postphlebitic: post-thrombotic insuficiencia venosa; enfermedad de Postthrombotic; Fije el síndrome thrombophlebitic; Post-thrombophlebitis; síndrome de Post-thrombophlebitic; síndrome de Postphlebitic; Fije el síndrome thrombotic; síndrome de Postphlebitic (síndrome de la estasis)

I87.2 insuficiencia Venosa (crónica) (periférico): Fatiga del pie dolorosa; El dolor y sentimiento de peso en las piernas; El dolor de insuficiencia venosa crónica; insuficiencia venosa; insuficiencia venosa de los miembros inferiores; insuficiencia venosa y linfática; edema venoso; phlebostasis; parada de lesiones de Ischemic; Lipedema; desórdenes microcirculatorios-trophic; Violación de circulación venosa; Violación de circulación venosa de los miembros inferiores; Desórdenes de circulación venosa; Desórdenes de la circulación periférica en los extremos; Carencia de crónico venoso; Insuficiencia de circulación venosa; insuficiencia venosa orgánica de los miembros inferiores; insuficiencia venosa aguda de los miembros inferiores; el Hinchazón en las piernas; edema del miembro; el Hinchazón en las piernas; Hinchazón de miembros inferiores debido a insuficiencia venosa crónica; Hinchazón de las piernas; dolor hidrópico en insuficiencia venosa; el Hinchazón y dolor en las piernas; El sentimiento de peso en las piernas; síndrome de Prevarikozny; El peso estático en las piernas; Cambios del tejido de Trophic; desórdenes del tejido de Trophic; desórdenes de Trophic; Peso en las piernas; Fatiga en las piernas; insuficiencia venosa crónica; insuficiencia venosa crónica de los miembros inferiores; enfermedad ischemic crónica de los extremos inferiores; insuficiencia crónica de circulación venosa; El sentimiento de peso en las piernas; El sentimiento de peso en las piernas durante embarazo; El sentimiento de peso en las piernas después prolongado posición

Z100 * la CLASE XXII práctica Quirúrgica: cirugía abdominal; adenomectomy; Amputación; Trombosis coronaria angioplasty; Angioplasty de las arterias de la carótida; tratamiento de piel antiséptico por heridas; Mano Antiséptica; Apendectomía; atherectomy; trombosis coronaria del globo angioplasty; histerectomía vaginal; La carretera de circunvalación coronaria; Intervenciones en la vagina y cerviz; Intervenciones en la vejiga; Intervención en la boca; Restauración y cirugía reconstructiva; higiene de mano de personal médico; cirugía de Gynecologic; intervención ginecológica; cirugía ginecológica; Hypovolemic sobresaltan durante operaciones; Desinfección de heridas purulentas; Desinfección de bordes de heridas; intervención diagnóstica; procedimientos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirugía larga; la Sustitución de los catéteres de la fístula; Infección en cirugía ortopédica; válvula de corazón artificial; cystectomy; cirugía de consulta externa a corto plazo; operación a corto plazo; procedimientos quirúrgicos cortos; Krikotireotomiya; Pérdida de la sangre durante cirugía; la Sangría durante cirugía y en el período postvigente; Kuldotsentez; fotocoagulación de láser; coagulación de láser; coagulación de láser retinal; Laparoscopia; Laparoscopia en Ginecología; fístula de CSF; pequeñas operaciones ginecológicas; pequeños procedimientos quirúrgicos; Mastectomía y plástico subsecuente; mediastinotomy; operaciones microquirúrgicas en el oído; operación de Mukogingivalnye; suturar; cirugía menor; operación de neurosurgical; Inmovilización del globo ocular en cirugía oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; El período de rehabilitación después de cirugía; El período de convalecencia después de cirugía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; Pulmonía postvigente y posttraumática; Preparación para procedimientos quirúrgicos; Preparación para cirugía; Preparación de las manos del cirujano antes de cirugía; Preparación del colon para procedimientos quirúrgicos; Pulmonía de la aspiración postvigente en neurosurgical y cirugía torácica; náusea postvigente; sangría postvigente; granuloma postvigente; choque postvigente; El período postvigente temprano; myocardial revascularization; Radiectomy; Resección gástrica; resección del intestino; Resección uterina; Resección del hígado; enterectomy; Resección de parte del estómago; nueva oclusión del buque hecho funcionar; la Vinculación de tejidos durante procedimientos quirúrgicos; Retiro de suturas; Condición después de cirugía ocular; Condición después de cirugía; Condición después de cirugía en la cavidad nasal; Condición después de gastrectomy; Estado después de resección del intestino delgado; Condición después de tonsilectomía; Condición después de retiro del duodeno; Condición después de phlebectomy; cirugía vascular; Splenectomy; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; sternotomy; cirugía dental; intervención dental en tejidos periodontal; strumectomy; Tonsilectomía; Cirugía torácica; cirugía torácica; gastrectomy total; Transdermal trombosis coronaria intravascular angioplasty; resección de Transurethral; Turbinektomiya; Retiro de un diente; cirugía de la catarata; Retiro de quistes; tonsilectomía; Retiro de fibroids; Quitar los dientes primarios móviles; Quitar pólipos; Quitar diente roto; Retiro del cuerpo del útero; Retiro de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infección quirúrgica; Cirugía de úlceras del miembro crónicas; Cirugía; La cirugía en el área anal; La cirugía en el colon; práctica quirúrgica; El procedimiento quirúrgico; intervenciones quirúrgicas; Cirugía en la extensión gastrointestinal; procedimientos quirúrgicos del tracto urinario; procedimientos quirúrgicos del sistema urinario; intervención quirúrgica del sistema genitourinary; procedimientos quirúrgicos del corazón; manipulación quirúrgica; cirugía; Cirugía en las venas; intervención quirúrgica; cirugía vascular; Cirugía de trombosis; Cirugía; cholecystectomy; resección gástrica parcial; histerectomía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; carretera de circunvalación de la arteria coronaria; Extirpación del diente; Extirpación de dientes de leche; pulpectomy; pulsative carretera de circunvalación cardiopulmonar; Extracción del diente; Extracción de dientes; extracción de la catarata; Electrocoagulation; intervención de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicaciones después de extracción del diente

Código de CAS

91449-79-5

Características de sustancia sodio de Parnaparin

Acción directa del anticoagulante.

El sodio de Parnaparin es un peso molecular bajo glycosaminoglycan con un peso molecular de 4000 a 6000 Da (peso molecular medio de aproximadamente 5000 Da), que se obtiene durante el depolymerization de heparin aislado de la membrana mucosa del intestino delgado de un cerdo.

Farmacología

Modo de acción - Anticoagulante, antithrombotic.

Pharmacodynamics

El sodio de Parnaparin tiene un efecto antithrombotic. En vitro y en vivo, suprime en gran medida el factor Xa, tiene poco efecto en el factor IIa y APTT. La actividad de Antithrombotic (anti-Xa) es superior al anticoagulante (anti-IIa). Así, la proporción de anti-Xa / la actividad de anti-IIa es 1.5 a 3 (comparado con heparin, para el cual esta proporción es 1). El sodio de Parnaparin no tiene un efecto de la plaqueta proaggregant.

Pharmacokinetics

El pharmacokinetics de sodio paraparin es lineal en la variedad de la dosis de 3200 a 12800 anti-Xa IU. Después de la inyección del SC de una dosis sola, el máximo anti-Xa actividad en el plasma se crea después de 2-3 horas. Entonces una disminución en la actividad se observa, que todavía se determina 12 horas después de que la dosis se administra. T1 / 2 durante aproximadamente 6 horas. Con la medicación repetida, el estado de equilibrio de pharmacokinetics se observa durante el día 3 cuando administrado en una dosis de 3200 anti-Xa IU 2 veces por día y durante el 4to día cuando administrado en una dosis de 6400 vez día anti-Xa IU 1.

El bioavailability de sodio parnaparin, que se evalúa para anti-Xa IU actividad, está cerca del 100%. AUC tiene una dependencia de la dosis lineal. Con el n / k vía de administración, el perfil pharmacokinetic de la actividad anti-Xa es más favorable que el perfil con la introducción iv, ya que tiene una curva más lisa con menos picos y una disminución más lenta en la actividad. El sodio de Parnaparin se distribuye en el hígado y riñones. En el hígado, se metaboliza a compuestos inactivos y se emite del cuerpo a través de los riñones.

Aplicación de sustancia sodio de Parnaparin

Prevención de trombosis de la vena profunda:

- con operaciones quirúrgicas y ortopédicas generales;

- en pacientes con un alto riesgo de desarrollar trombosis de la vena profunda.

Tratamiento de trombosis de la vena profunda, postthrombophlebitic síndrome, insuficiencia venosa crónica, thrombophlebitis agudo de venas superficiales, varicophlebitis.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a parnaparin, heparin y productos de la carne de cerdo; la Conducción de anesthesin regional en pacientes que reciben parnaparin sodio con objetivos terapéuticos; Condiciones o enfermedades complicadas sangrando, así como un peligro mayor de sangría o una predisposición de sangría, incl. Violaciones de hemostasis (a excepción de coagulopathy de consumo, no debido a heparin), úlcera péptica del estómago y duodeno y lesiones erosivas y ulcerative de la extensión gastrointestinal durante exacerbación, angiodysplasia, chorioretinopathy, hemorrhagic golpe; Thrombocytopenia inducido por sodio parnaparin, incl. En la anamnesia; endocarditis bacteriano agudo (a excepción de endocarditis de la prótesis); Hipertensión arterial incontrolada severa: tensión arterial ≥180 / Hg de 100 mm. P. Herida craniocerebral severa en el período postvigente; aplicación simultánea con salicylates y otro NSAIDs, antiaggregant medicinas (incluso clopidogrel, dipyridamole), sulfinpyrazone y una combinación de dosis altas de sodio parnaparin con ticlopidine; Niños menos de 18 años de edad (eficacia y seguridad no establecida)

Restricciones

Daño renal y hepatic; hipertensión suave y moderada; la Úlcera péptica del estómago y duodeno y lesiones erosivas-ulcerative de la extensión gastrointestinal en la anamnesia u otras enfermedades / condiciones en la anamnesia que se puede complicar sangrando; thrombocytopenia Heparin-inducido y thrombocytopenia causado por otro peso molecular bajo heparins, incl. En la anamnesia; Una historia de chorioretinopathy; Enfermedades de la médula espinal y cerebral en el período postvigente; aplicación simultánea con anticoagulantes indirectos, GCS sistémico, dextran (para administración parenteral); Combinación de dosis bajas de sodio parnaparin con ticlopidine.

Embarazo y amamantamiento

Los estudios de animal no han mostrado teratogenic y efectos embryotoxic del sodio paraparin. No hay datos convincentes de la penetración a través de la barrera placental y excreción en la leche materna. Sin embargo, ya que el riesgo del efecto tóxico de sodio parnaparin en el feto no se puede excluir completamente, el embarazo sólo se debería tomar en caso de la emergencia y bajo la supervisión directa de un médico.

Si es necesario usar la lactancia, el amamantamiento se debería discontinuar.

Efectos secundarios de la sustancia sodio de Parnaparin

A veces hay casos de thrombocytopenia, reacciones alérgicas, hematoma y necrosis de la piel en el sitio de inyección. La necrosis de la piel puede ser precedida por purpura o focos dolorosos erythematous con o sin síntomas comunes. Un aumento de hepatic transaminase actividad se puede observar. En casos esporádicos, hay hematoma espinal o epidural asociado con el uso profiláctico de la medicina durante espinal, epidural y pinchazo lumbar. El hematoma causa varios niveles de la seriedad de desórdenes neurológicos, incluso la parálisis persistente o irreversible.

Interacción

Las combinaciones medicinales que no se recomiendan

Ácido de Acetylsalicylic, otro salicylates, NSAIDs: peligro mayor de sangrar debido a acción de la antiplaqueta y dañar efecto en la mucosa de la extensión gastrointestinal de estas medicinas.

Ticlopidine: peligro mayor de sangrar debido a acción de la antiplaqueta.

No se recomienda usar juntos con dosis terapéuticas altas de sodio parnaparin. Cuando usado juntos con dosis profilácticas bajas de sodio parnaparin, observación clínica cuidadosa y escucha de factores de la coagulación es necesario.

Otras medicinas de la antiplaqueta (eg clopidogrel, dipyridamole): peligro mayor de sangría.

Sulfinpyrazone: peligro mayor de sangría.

Las combinaciones medicinales que se pueden usar con la precaución

Anticoagulantes orales: acción del anticoagulante aumentada. La observación cuidadosa del paciente es necesaria. Para tasar el efecto de estas medicinas en hemostasis, los análisis de sangre se deberían tomar antes de la cita de sodio parnaparin.

GCS sistémico: peligro mayor de sangría tomando SCS en dosis altas durante más de 10 días debidos de dañar a la mucosa gastrointestinal y exposición directa a la pared del buque. El uso de sodio parnaparin junto con GCS se debería justificar y realizarse bajo la supervisión de un médico.

Dextran (para administración parenteral): peligro mayor de sangrar debido a acción de la antiplaqueta. Cuando combinado, un ajuste de la dosis de sodio paraparin es necesario, de modo que la reducción de la coagulación de la sangre sea no más de 1.5 veces.

El efecto de sodio parnaparin disminuye cuando combinado con ácido ascórbico, antihistamínicos, glycosides cardíaco, penicilina (iv), tetracycline, phenothiazine derivados.

Incompatibilidad

El sodio de Parnaparin es un polisacárido ácido que forma complejos insolubles con bases. Por esta razón, el sodio parnaparin solución es incompatible con soluciones de vitamina K, vitaminas B, hidrocortisona, hyaluronidase, calcio gluconate, quaternary bases de amonio, chloramphenicol, tetracycline y aminoglycosides.

Preparaciones de ácido de Salicylic, NSAIDs, anticoagulantes indirectos, glucocorticoids, antiaggregants aumento (mutuamente) el riesgo de sangrar.

Sobredosis

Síntomas: una sobredosis casual puede llevar a la sangría, que no se observa cuando aplicado en dosis terapéuticas.

Tratamiento: deberían dar para neutralizar la acción, protamine sulfato IV a un precio de 0.6 ml protamine sulfato por 0.1 sodio ml paraparin.

Vías de administración

SC.

Precauciones para la sustancia sodio de Parnaparin

El sodio de Parnaparin no se puede administrar IM.

Thrombocytopenia inducido por heparin

Se sabe que el sodio parnaparin, como propio heparin y otro peso molecular bajo heparins, puede causar thrombocytopenia. thrombocytopenia Heparin-inducido por lo general se desarrolla 4-10 días después del principio del tratamiento, o antes con casos repetidos. En el 10-20% de pacientes, hay thrombocytopenia temprano suave (plaquetas ≥ 100,000 / mql), que puede persistir o retroceder después del tratamiento continuado. A consecuencia de la formación de anticuerpos al heparin / factor de la plaqueta 4 complejo, en algunos casos una forma inmune más severa, thrombocytopenia heparin-inducido del tipo II, con la trombosis subsecuente y thromboembolism, puede ocurrir. En las arterias del cerebro, pulmones, miembros más bajos, a menudo con un resultado fatal. Los pacientes con el sodio parnaparin se deberían con cuidado supervisar. Para el tratamiento a largo plazo, el número de plaquetas se debería determinar antes de la terapia inicial con el sodio parapaparin y 2 veces por semana durante el primer mes, y luego la escucha del número de plaquetas puede ser más rara. Con la precaución especial debería designar a pacientes de sodio parnaparin que tienen una historia de la cual hay información sobre thrombocytopenia causado por heparin u otro peso molecular bajo heparin, deben calcular el número de plaquetas cada día. Si thrombocytopenia ocurre durante el tratamiento heparin, un tratamiento alternativo puede ser la terapia con el peso molecular bajo heparins. En este caso, el número de plaquetas se debería determinar diariamente, y si thrombocytopenia persiste, el peso molecular bajo heparin se debería discontinuar tan pronto como sea posible. Cuando thrombocytopenia es menos de 100,000 / mql, el acontecimiento y la progresión de la trombosis de sodio paraparin se deberían invertir y el paciente se transfiere a otra terapia del anticoagulante. La conmutación a la terapia del anticoagulante oral en estos casos no se recomienda, porque se conoce sobre la progresión de trombosis.

Si sospecha hacia thrombocytopenia heparin-inducido, las pruebas de la agregación de la plaqueta en vitro no son del gran valor diagnóstico, la consulta de especialistas es necesaria.

Espinal / epidural anestesia

Realizando la anestesia espinal o epidural, la analgesia epidural espinal o el pinchazo lumbar en el fondo del uso profiláctico de sodio parapaparin, así como otro peso molecular bajo heparins, pueden ser complicados por el hematoma espinal o epidural con el desarrollo de la parálisis persistente o irreversible. El riesgo de estas complicaciones aumenta con el uso de catéteres epidural, fenómeno concomitante NSAIDs, medicinas de la antiplaqueta o anticoagulantes, trauma o pinchazos espinales repetidos, la presencia de inicial hemostasis desórdenes o en pacientes mayores. Si es necesario realizar la anestesia / la analgesia de este tipo en el contexto del uso preventivo de sodio parapaparin, la presencia de estos factores de riesgo antes de que estas intervenciones se debieran con cuidado comprobar.

Por lo general, los catéteres espinales no se instalan antes que 8-12 horas después de la última inyección de una dosis profiláctica del peso molecular bajo heparin. No administre el sodio parnaparin durante 2-4 horas antes y después de que el catéter se instale / quitado. La inyección se debería retrasar o anularse si la sangre se aspira del canal espinal durante la anestesia espinal o epidural. El catéter se debería quitar aún en el posible (8-12 horas) después de la última inyección profiláctica de sodio parnaparin.

La particular atención se debería prestar a pacientes que recibieron el sodio parnaparin antes o después epidural o la anestesia espinal, examinando síntomas para ver neurológicos como el dolor de espalda, desórdenes sensoriales y de motor (entumecimiento o debilidad en los extremos inferiores), perjudicó la función de la vejiga o el intestino. Los pacientes se deberían informar de la necesidad de buscar la asistencia médica inmediata si estos síntomas ocurren. De ser sospechado epidural o hematoma espinal requiere el diagnóstico inmediato y el tratamiento, incluso la descompresión de la médula espinal.

El peso molecular bajo heparins se diferencia en peso molecular y actividad específica, en dosis, por lo tanto no se recomienda alternar el uso de sodio parnaparin con otro peso molecular bajo heparins durante el tratamiento.

Cuando la necrosis de piel ocurre, el tratamiento con el sodio paraparin se debe interrumpir.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos. El sodio de Parnaparin no afecta la capacidad de conducir vehículos y tomar parte en actividades que requieren la mayor atención y la velocidad de reacciones psicomotores.