Instrucción para uso: Priorix

Forma de la dosis: Lyophilizate para la preparación de solución para administración intramuscular y subcutánea

Sustancia activa: anuncio de Vaccinum prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis

ATX

El virus de Sarampión de J07BD52 en la combinación con virus del sarampión y paperas, vivos se atenuó

Grupo farmacológico

Vacunas, sueros, phages y toxoids

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Sarampión de B05: Puntos de Koplik; erupción de Koryvyaya en la mejilla mucosa

Sarampión de B06 [rubéola]: rubéola; Sarampión; sarampión epidémico

Epidemia de B26 parotitis: Parotitis; parotitis infeccioso (paperas)

Composición y forma de liberación

Polvo lyophilized para solución para inyección 1 dosis de la Inoculación

Estire a Schwartz, no menos que 103TCID50

Estire RIT 43/85, no menos que 103,7TCID50

Estire Real Academia de Bellas Artes Wistar 27/3, no menos que 103TCID50

Neomycin B sulfato, no más que 25 mcg

Sustancias auxiliares: lactosa; Sorbitol; Mannitol; Aminoácidos

En frascos de 1 dosis; Completo de un solvente (agua para inyección) en una ampolla (0.5 ml), o en una jeringuilla (0.5 ml) con 1 o 2 agujas; En un juego de la caja 1 del cartón, o en unas botellas de la caja 100 del cartón, en una caja separada - 100 ampollas con un solvente.

Descripción de forma de la dosis

Lyophilizate para solución para inyección: masa porosa homogénea de blanco a ligeramente rosado. Solvente (agua para inyección): claro, incoloro líquido, inodoro, libre de impurezas.

Característica

Es una preparación combinada de tensiones de vacuna vivas atenuadas del virus de sarampión (Schwarz) de paperas (RIT 43/85, un derivado de Jeryl Lynn) y sarampión (Real Academia de Bellas Artes de Wistar 27/3) cultivado por separado en células del embrión del pollo (sarampión y paperas) y Células humanas diploid (virus del sarampión). La vacuna cumple QUIEN requisitos para la producción de productos biológicos, requisitos para vacunas contra sarampión, paperas, sarampión y vacunas de la combinación vivas.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Immunostimulating.

Inmunidad de formas contra sarampión, sarampión y paperas. Los ensayos clínicos de la vacuna de Priori mostraron la eficacia alta de la medicina. Los anticuerpos al virus de sarampión fueron descubiertos en el 98% del vacunado, al virus de paperas en el 96.1% del vacunado y al virus del sarampión en el 99.3% del vacunado. Un año después de la vacunación, todas las personas seropositive retuvieron una risita protectora de anticuerpos al virus del sarampión y el virus de sarampión, y el 88.4% tenía un virus de paperas.

Cierto nivel de la protección contra la enfermedad de sarampión puede ser conseguido administrando la vacuna a individuos no inmunes 72 horas después de su contacto con la sarampión.

Indicaciones de Priorix

Prevención de sarampión, paperas y sarampión a partir de 12 meses de edad.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, incl. A una ardilla de un huevo del pollo, neomycin; Reacciones alérgicas a la administración anterior de la medicina; inmunodeficiencia primaria y secundaria; Agudo respiratorio y exacerbación de enfermedades crónicas acompañadas por fiebre, embarazo.

Efectos secundarios

El más a menudo - hyperemia en el sitio de inyección, dolor e hinchazón; aumento leve de temperatura corporal, erupción; Raramente - convulsiones febriles, hinchazón de las glándulas salivales parotid; Muy rara vez hacía síntomas individuales después de que la vacunación tiene síntomas típicos de la infección de vías respiratorias superior (rhinitis, tos, bronquitis, etc.); Muy raro - diarrea, vómitos, la anorexia, somnolencia, aumentó excitabilidad, insomnio, medios de la otitis agudos, lymphadenopathy.

Interacción

El prioryx puede ser administrado simultáneamente (en un día) con DTP y vacunas ADP, vivas e inactivated poliovirus vacuna, vacuna del tipo b de Haemophilus influenzae, vacuna de la hepatitis B, a condición de que den inyecciones con jeringuillas separadas en partes diferentes del cuerpo. Otras vacunas virales vivas son administradas con un intervalo de al menos 1 mes. La prioridad no debería ser confundida con otras vacunas en una jeringuilla.

La vacuna de Prioridad puede ser usada para vacunar de nuevo a individuos antes vacunados con otra vacuna de la combinación contra sarampión, paperas y sarampión o con preparaciones mono apropiadas.

Los niños que recibieron la inmunoglobulina u otros productos de la sangre de la gente no deberían ser vacunados antes 3 meses después de la ineficacia posible de la vacuna a consecuencia del efecto de anticuerpos pasivamente administrados en virus de vacuna de sarampión, paperas y sarampión. En caso de que la inmunoglobulina (producto de la sangre) fuera introducida antes que 2 semanas después de que vacunación, éste debería ser repetido.

Si se requiere una prueba de tuberculin, debería ser realizada concomitantly con la vacunación o 6 semanas después de ello, como una sarampión (y posiblemente paperas) el proceso de la vacunación puede causar una disminución temporal en la sensibilidad de la piel a tuberculin, que causará un resultado negativo falso.

La medicación y administración

SC 0.5 ml cada uno. Introducción IM permitida. Antes de la inyección, el polvo es disuelto en el solvente adjunto - agua para la inyección.

De acuerdo con el calendario nacional, las vacunaciones de Priorix son administradas a niños de edad de 12 meses con la vacunación del elevador de voltaje subsecuente a la edad de 6 años. Además, la vacunación de muchachas de edad de 13 años es indicada.

Medidas precautorias

La presencia de la dermatitis de contacto causada por neomycin, en la anamnesia y reacción alérgica a los huevos de la gallina no anafilácticos en la naturaleza no es una contraindicación a la vacunación.

La medicina puede ser administrada a la gente con la infección del VIH asymptomatic, así como la gente con el SIDA.

Con ARVI suave, enfermedades intestinales y otras agudas, las vacunaciones pueden ser realizadas inmediatamente después de la normalización de temperatura corporal.

Instrucciones especiales

Inmediatamente antes del uso, los contenidos de la jeringuilla suministrada o ampolla con un solvente a razón de 0.5 ml por dosis son añadidos al frasco de la preparación. La botella es sacudida a fondo hasta completamente no disuelto. El tiempo de disolución de la preparación no debería exceder 1 minuto. La preparación disuelta es un líquido claro de anaranjado claro al color rojo claro. Si parece diferente, y también en la presencia de partículas extrañas, la vacuna no es usada.

Una nueva aguja estéril debería ser usada para administrar la medicina. Usando la vacuna en paquetes de la multidosis, una nueva jeringuilla y la aguja deberían ser usadas cada vez para tomar la medicina. La medicina disuelta en paquetes de la multidosis debería ser usada durante el día laborable (durante no más que 8 horas) de ser almacenado en un refrigerador (a una temperatura de 2 a 8 ° C). La medicina debería ser quitada de la botella con la adhesión estricta a reglas asépticas.

Antes de administrar la vacuna, asegúrese que el alcohol u otro desinfectante se han evaporado de la superficie de la piel y enchufe del frasco, Estas sustancias pueden inactivate atenuó virus en la vacuna.

Condiciones de almacenaje de la medicina Priorix

A una temperatura de 2-8 ° C. Solvente en 2-25 ° C t.

No dé acceso al alcance de niños.

El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Priorix

2 años. Solvente de 5 años

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.