Instrucción para uso: Reminyl

Sustancia activa: Galantamine

ATX N06DA04 Galantamine del código

Grupo farmacológico

Inhibidor de Cholinesterase [m-, n-cholinomimetics, incl. Medicinas de Anticholinesterase]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Demencia de F00 en la enfermedad de Alzheimer (G30 +)

La demencia de Alzheimer, Demencia en la enfermedad de Alzheimer

Composición

Cápsulas de gorras de la liberación 1 prolongadas.

sustancia activa:

Hidrobromuro de Galanthamine (basado en base) 8 mg.

16 mg.

24 mg.

Sustancias auxiliares: esferas de azúcar (formado de almidón del maíz y el maíz); Hypromellose 2910 (5 mPa.s); Macrogol 400; Ethylcellulose (20 mPa.s); Diethylphthalate

Cáscara de la cápsula: gelatina; dióxido del titanio; Óxido de hierro rojo (para cápsulas 16 y 24 mg.); Óxido de hierro amarillo (para cápsulas 24 mg.)

Descripción de forma de la dosis

Cápsulas 8 mg.: con fuerza gelatinoso, núm. 4, consistiendo en un cuerpo opaco y una tapa de color blanco con un símbolo impreso «G8».

Cápsulas 16 mg.: con fuerza gelatinoso, núm. 2, consistiendo en un cuerpo opaco y una gorra de color rosado claro con un símbolo impreso «G16».

Cápsulas 24 mg.: con fuerza gelatinoso, núm. 1, consistiendo en un cuerpo opaco y una tapa de un color rosáceo-marrón con un símbolo impreso «G24».

Los contenidos de cápsulas son gránulos del color blanco o casi blanco.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - anticholinesterase.

Pharmacodynamics

Galantamine, siendo un alcaloide terciario, es un inhibidor competitivo y reversible selectivo de acetylcholinesterase. Además, el galantamine realza el efecto de acetylcholine en receptores nicotinic, por lo visto debido a la encuadernación a la parte allosteric del receptor. Aumentando la actividad del sistema cholinergic, la función cognoscitiva puede mejorar en pacientes con la demencia de Alzheimer.

Pharmacokinetics

Galantamine es caracterizado por una autorización lenta (la autorización del plasma es aproximadamente 300 ml / minuto) y Vd moderado (significan que Vd en el estado de equilibrio es 175 litros). La eliminación de galantamine es bi-exponential, y T1 final / 2 es aproximadamente 7-8 horas. Después de un consumo oral solo de 8 mg. galantamine, rápidamente se absorbe del aparato digestivo; Su Cmax se consiguió después de 1.2 horas y era (43 ± 13) ng / ml, y aUC0-∞ medio es (427 ± 102) ng · h / ml. bioavailability absoluto de galantamine por la administración oral es el 88.5%. El consumo de galantamine con la comida reduce la marcha de su absorción (disminuciones de Cmax en el 25%), pero no afecta la cantidad de la medicina absorbida (AUC).

Después de la inyección repetida de galantamine en una dosis de 12 mg. dos veces al día, las concentraciones medias al final de período de la dosis y Cmax en el plasma se extendieron de 30 a 90 ng / ml. El pharmacokinetics de galantamine es lineal en la variedad de la dosis de 4-16 mg. dos veces al día.

Dentro de 7 días después de un consumo oral solo de 4 mg. de 3H-galantamine, el 90-97% de la radiactividad se emitió en la orina y el 2.2-6.3% con heces. Después de la inyección oral, el 18-22% de la dosis se emitió como galantamine sin alterar en la orina durante 24 horas, la autorización renal era aproximadamente 65 ml / minuto, que es el 20-25% de la autorización total del plasma.

Los caminos principales del metabolismo son la N-oxidación, N-demethylation, O-demethylation, glucuronization y epimerization. En la gente con el metabolismo activo de CYP2D6 substrates, el camino metabólico más importante es O-demethylation. El número de sustancias radiactivas emitidas en orina y heces en la gente con el metabolismo rápido y lento no se diferenció. En vitro los estudios han mostrado que isoenzymes principales del sistema cytochrome P450 implicado en el metabolismo galantamine son 2D6 y 3A4.

En el plasma de la gente con el metabolismo rápido y lento, la parte principal de sustancias radiactivas es galantamine sin alterar y su glucuronide. En el plasma de la gente con el metabolismo rápido, glucuronide el O-desmethylgalanthamine también se encuentra. Después de una inyección sola de galanthamine en el plasma de metabolizers rápido y lento, ninguno de metabolites activos (norgalanthamn, O-demethyl-galantamine y O-demethyl-norgalanthamine) estuvo presente en la forma no conjugada. Norgalantamine se descubrió en el plasma de pacientes después de la inyección repetida de galantamine, pero su cantidad no era más que el 10% del nivel de galantamine.

Los resultados de ensayos clínicos han demostrado que en pacientes con la enfermedad de Alzheimer la concentración de galantamine en el plasma sanguíneo es 30-40% más alta que en individuos sanos jóvenes.

Los parámetros pharmacokinetic de galantamine en pacientes con violaciones suaves de la función del hígado (5-6 puntos por la escala del Niño-Pugh) eran similares a aquellos de individuos sanos. En pacientes con la función del hígado perjudicada moderada (7-9 puntos por la escala del Niño-Pugh), AUC y T1 / 2 galantamine fueron aumentados en aproximadamente el 30% (ver «El método de administración y dosis»).

La distribución de galantamine se estudió en pacientes jóvenes con niveles variados de la función renal perjudicada. La excreción de galantamine se debilitó ya que Cl disminuyó creatinine. En pacientes con la función renal perjudicada de la seriedad moderada (Cl creatinine 52-104 ml / minuto), la concentración de galanthamine en el plasma sanguíneo fue aumentada en el 38%, y en pacientes con el daño severo (Cl creatinine 9-51 ml / minuto) - aumentado en el 67% Comparado con la gente sana de la misma edad y peso (Cl creatinine> 121 ml / minuto).

La población pharmacokinetic estudio y análisis usando varios modelos ha mostrado que en pacientes con enfermedad de Alzheimer y disfunción renal la dosis de galantamine no se debería ajustar si Cl creatinine es al menos 9 ml / minuto (ver «El método de administración y dosis»), t .to. La autorización de galantamine en pacientes con la enfermedad de Alzheimer se reduce.

La encuadernación a proteínas plasma: el nivel de galantamine que liga a proteínas plasma es pequeño y asciende a (17.7 ± 0.8) %. En la sangre entera, el galantamine está predominantemente en elementos formados (el 52.7%) y en el plasma (el 39%), mientras que su fracción ligada a proteínas plasma es sólo el 8.4%. La proporción de la sangre galanthamine / concentraciones plasma es 1.17.

En un estudio relativo del bioavailability de Reminyl® en la forma de cápsulas con una liberación sostenida de sustancia activa tomada en una dosis de 24 mg. una vez al día y en la forma de pastillas de liberación inmediata tomadas en una dosis de 12 mg. dos veces al día, el bioequivalence de estas dosis en Términos de AUC24 h y una concentración mínima de Cmin en el estado de equilibrio. Cmax, conseguido 4.4 horas después de tomar las cápsulas en una dosis de 12 mg. 1 vez por día, tomaba aproximadamente 24% menos que después las pastillas en una dosis de 12 mg. 2 veces por día. El consumo de la comida no afectó el bioavailability de Reminyl® en la forma de cápsulas con una liberación sostenida de la sustancia activa en el estado de equilibrio. En el estudio de la dependencia de la dosis del pharmacokinetics de Reminyl® en la forma de cápsulas con la liberación sostenida de la sustancia activa en jóvenes y mayores sanos, Css en el plasma de la gente de ambas categorías de edad se consiguió dentro de 6 días en todas las dosis (8, 16 o 24 mg.). En ambas categorías de edad, el pharmacokinetics en el estado de equilibrio directamente dependió de la dosis en la variedad de la dosis investigada (8-24 mg.).

Indicaciones

Reminyl ® se indica para el tratamiento de la demencia del tipo de Alzheimer del grado suave o moderado, incl. Con desórdenes crónicos de circulación cerebral.

Contraindicaciones

La hipersensibilidad frente al hidrobromuro galantamine o frente a cualquier sustancia auxiliar que sea la parte de esta medicina;

Pacientes con daño renal severo (Cl creatinine menos de 9 mL / minuto) - debido a carencia de datos de uso;

Violaciones severas del hígado.

Con precaución: anestesia general; asma bronquial, COPD; Bradycardia, bloqueo de la AVENIDA, síndrome de la debilidad del nodo del seno, angina de pecho inestable; terapia del fenómeno concomitante con medicinas que reducen la marcha de precio de corazón (digoxin, beta-adrenoblockers); Úlcera péptica del estómago y duodeno, obstrucción gastrointestinal, período después de cirugía en la extensión gastrointestinal; epilepsia; Obstrucción del tracto urinario, el período después de la operación anterior en la vejiga.

embarazo y lactancia

Los estudios del uso de Reminyl® en mujeres embarazadas no se han conducido.

Pueden dar Reminyl® a mujeres embarazadas sólo si la ventaja potencial para ellos pesa más que el riesgo posible para el feto.

No se sabe si Reminyl® se emite en la leche materna, ningunos estudios se han conducido con mujeres lactating. Las mujeres que reciben Reminyl® se deberían abstener del amamantamiento.

Efectos secundarios

Esta sección presenta efectos secundarios, que, basado en una evaluación completa de la información disponible, se han atribuido al uso del hidrobromuro galanthamine. En algunos casos, la relación causal con el consumo del hidrobromuro galanthamine no se puede de fuentes fidedignas establecer. Además, porque los ensayos clínicos se conducen en condiciones diferentes, el frecuencia de acontecimientos adversos en ensayos clínicos de la medicina no puede ser directamente comparado con las frecuencias en investigaciones clínicas de otra medicina y puede no reflejar el frecuencia de acontecimientos adversos en la práctica clínica.

Náusea y vomitando - los acontecimientos adversos más comunes en ensayos clínicos (frecuencia - 20.7 y el 10.5%, respectivamente) - se observaron eligiendo una dosis de la medicina, siguió en mayoría de los casos durante menos de 1 semana y eran generalmente episódicos. La administración de antieméticos y la provisión del consumo fluido adecuado son las más eficaces para tales casos.

Dan efectos secundarios de Reminyl® en dosis terapéuticas con distribución de frecuencia y sistemas del órgano. La frecuencia de efectos secundarios se clasificó así: muy a menudo (≥1 / 10 casos), a menudo (≥1 / 100, <1/10 casos) con poca frecuencia (≥1 / 1000 y <1/100 casos), raramente (≥1 / 10000 y <1/1000 casos) y muy raramente (<1 / 100,000 casos).

Del sistema inmunológico: con poca frecuencia - hipersensibilidad.

Desórdenes metabólicos y alimenticios: a menudo - apetito disminuido; Infrecuente - deshidratación.

Trastornos mentales: a menudo - depresión, alucinaciones; Con poca frecuencia - alucinaciones visuales y auditivas.

Del sistema nervioso: a menudo - mareo, dolor de cabeza, temblor, desmayo, bloqueo, somnolencia; Con poca frecuencia - perversión de gusto, hypersomnia, paresthesia, convulsiones. Los asimientos son un efecto de la clase observado con el uso de inhibidores acetylcholinesterase, un medio para tratar la demencia e implicar asimientos y asimientos.

Desórdenes oftálmicos: infrecuente - visión borrosa.

Del lado del oído y el laberinto: con poca frecuencia - ruido en los oídos.

Del CCC: a menudo - bradycardia, tensión arterial aumentada; Con poca frecuencia - bloqueo de la AVENIDA de mí grado, palpitación, seno bradycardia, supraventricular extrasystole, accesos repentinos de calor, bajando tensión arterial.

Del aparato digestivo: muy a menudo - náusea, vomitando; A menudo - diarrea, dolor abdominal, indigestión, incomodidad gastrointestinal; Infrecuente - vómitos.

Desórdenes de Hepatobiliary: raramente - hepatitis.

De la piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - sudación aumentada; Muy raramente - el síndrome de Stevens-Johnson, agudo generalizó eczematous pustulosis, erythema multiforme.

Del sistema musculoskeletal y tejido conjuntivo: a menudo - espasmos del músculo; Con poca frecuencia - debilidad del músculo.

Violaciones comunes: a menudo - fatiga, debilidad, malestar.

Cambios de medidas e indicadores de laboratorio: a menudo - pérdida de peso; Con poca frecuencia - un aumento de la actividad de enzimas del hígado.

Trauma, intoxicación y complicaciones de manipulación: a menudo - caída, laceraciones.

Interacción

Interacciones de Pharmacodynamic

Debido a su mecanismo inherente de la acción, el galantamine no se puede usar simultáneamente con otro cholinomimetics.

Galantamine es un antagonista de medicinas anticholinergic. Como otro holinomimetics, el galantamine puede firmar la interacción pharmacodynamic con medicinas que bajan el precio de corazón (eg, digoxin y beta-blockers).

Siendo un holinomimetic, el galantamine puede reforzar el bloque neuromuscular del tipo de la despolarización durante la anestesia (por ejemplo, usando como un músculo periférico relaxant suksametonium bromuro).

Interacciones de Pharmacokinetic

Varios caminos metabólicos y la excreción renal se implican en la eliminación de galantamine. En vitro los estudios han mostrado que el papel principal en el metabolismo de galantamine es desempeñado por las coenzimas CYP2D6 y CYP3A4.

La inhibición de secreción de jugos gástricos no perjudica la absorción de galantamine.

Otras medicinas que afectan el metabolismo de galantamine

Las medicinas que son inhibidores potentes de coenzimas CYP2D6 y CYP3A4 pueden aumentar el galactamine AUC. Los estudios de Pharmacokinetic con la administración repetida de medicinas mostraron que el AUC de galantamine se aumenta en 30 y el 40% con la aplicación simultánea de ella a ketoconazole y paroxetine, respectivamente.

Las medicinas que son inhibidores potentes de coenzimas CYP2D6 y CYP3A4 pueden aumentar el galactamine AUC. Los estudios de Pharmacokinetic con la administración repetida de medicinas mostraron que el AUC de galantamine se aumenta en 30 y el 40% con la aplicación simultánea de ella a ketoconazole y paroxetine, respectivamente. Cuando usado concomitantly con erythromycin, que también es un inhibidor de la enzima CYP3A4, el galactamine AUC sólo aumenta en aproximadamente el 10%. Los estudios de Pharmacokinetic en pacientes con la enfermedad de Alzheimer mostraron que la autorización de galantamine disminuyó en aproximadamente el 25-33% con el uso simultáneo de esta medicina con inhibidores conocidos de la enzima CYP2D6 como el amitriptyline, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine o quinidine.

Así, a principios del tratamiento con un inhibidor fuerte de las enzimas CYP2D6 y CYP3A4, la frecuencia de acontecimientos adversos cholinergic, principalmente náusea y vómitos, puede aumentar. En estas situaciones, según el tolerability de terapia para un paciente específico, puede ser necesario reducir la dosis de mantenimiento de galantamine.

El antagonista de receptores de N metilo D aspartate (NMDA) memantine en una dosis de 10 mg. una vez al día durante 2 días, luego 10 mg. dos veces al día durante 12 días no afectaron el pharmacokinetics de galantamine en el estado de equilibrio después de tomar una dosis de 16 mg. 1 vez por día.

Efecto de galantamine en el metabolismo de otras medicinas

Las dosis terapéuticas de galanthamine (12 mg. dos veces al día) no afectaron la cinética de digoxin y warfarin. Galantamine no afectó el aumento de PV causado por warfarin.

En vitro los estudios han mostrado que galantamine tiene una capacidad muy débil de inhibir las formas principales de cytochrome P450 humano.

La medicación y administración

Dentro, 1 vez por día (por la mañana), preferentemente durante comidas.

La dosis inicial. La dosis inicial recomendada es 8 mg. / día.

Los pacientes que ya toman Reminyl® en otras formas con la liberación inmediata de la sustancia activa (Mesa) pueden cambiar a Reminyl® en la forma de cápsulas de liberación sostenida tomando la última dosis en la forma de pastillas por la tarde y tomando cápsulas una vez al día por La próxima mañana.

Cambiando de Reminyl ® en la forma de pastillas con la liberación inmediata de la sustancia activa tomada 2 veces por día a Reminyl ® en la forma de cápsulas de acción prolongada, tomadas una vez al día, la dosis diaria total debería permanecer sin alterar.

Durante el tratamiento, debe tomar una cantidad suficiente de fluido.

Dosis soportante. La dosis de mantenimiento inicial es 16 mg. / día, los pacientes deberían tomar esta dosis durante al menos 4 semanas.

La pregunta de aumentar la dosis de mantenimiento al máximo recomendó 24 mg. / el día se debería dirigir después de una evaluación completa de la situación clínica, en particular el efecto conseguido y tolerability.

Después de la retirada abrupta de Reminyl ® (por ejemplo, preparándose para la cirugía), los síntomas no agravan.

Si descansa un rato durante unos días, toma la dosis inicial de Reminyl ® y luego aumenta la dosis según el susodicho esquema a la dosis de mantenimiento anterior.

Niños. No hay experiencia significativa en el uso de Reminyl ® en niños.

Pacientes con hígado y enfermedad de riñón. En pacientes con el moderado al daño al hígado severo, el plasma galantamine concentraciones puede ser más alto que en pacientes sin tales lesiones. En pacientes con el daño moderado de la función del hígado, la dosis inicial (basado en datos pharmacokinetic) debería ser 8 mg. una vez al día cada dos días, se debería tomar por la mañana durante al menos 1 semana. Después de esto, los pacientes pueden tomar 8 mg. una vez al día durante al menos 4 semanas. La dosis diaria no debería exceder 16 mg.

No recomiendan a pacientes con el daño severo de la función del hígado (> 9 por la escala del Niño-Pugh) Reminyl®.

No recomiendan a pacientes con el daño renal severo (Cl creatinine <9 mL / minuto) Reminyl® (debido a la carencia de datos).

En pacientes con Cl creatinine más de 9 ml / la dosis de un minuto no se tiene que ajustar.

Terapia del fenómeno concomitante. Si el paciente recibe inhibidores fuertes de coenzimas CYP2D6 o CYP3A4, puede ser necesario reducir la dosis de Reminyl®.

Sobredosis

Síntomas: se supone que los síntomas objetivos y subjetivos de una sobredosis severa de galantamine serán similares a síntomas similares en la sobredosis de otro cholinomimetics. Hay efectos principalmente tóxicos del sistema nervioso central, el sistema nervioso paracomprensivo y neuromuscular synapses. Además de la debilidad del músculo o fasciculation, unos o todos los síntomas de la crisis cholinergic se pueden vigilar: la náusea severa, vómitos, poner obstáculos abdominal, aumentó salivación, lacrimation, incontinencia urinaria y fecal, sudación severa, bradycardia, tensión arterial disminuida, colapso y convulsiones. La debilidad muscular pronunciada en la combinación con la hipersecreción de la membrana mucosa de la tráquea y bronchospasm puede llevar a un bloqueo letal de las vías aéreas.

Los informes de control de postmercadotecnia describen el desarrollo del huso bidireccional ventricular tachycardia, la prolongación del intervalo QT, ventricular tachycardia con el desmayo a corto plazo con un consumo arbitrario de 32 mg. de Reminyl ® por día.

Tratamiento: como con una sobredosis de cualquier otra medicina, es necesario realizar las medidas soportantes habituales. En casos severos, anticholinergics como el atropine se puede usar como un antídoto general. Al principio, se recomienda introducir 0.5-1 mg. IV, la frecuencia y la magnitud de dosis subsecuentes dependen de la dinámica del estado clínico del paciente.

Las estrategias de la dirección de la sobredosis se están constantemente mejorando, y por lo tanto, se debería poner en contacto con el centro de tratamiento del veneno más cercano de las últimas recomendaciones en cuanto al tratamiento de una sobredosis galantamine.

instrucciones especiales

Uso de Reminyl ® para otros tipos de demencia u otros desórdenes de memoria

Los efectos positivos de Reminyl® en pacientes con otros tipos de la demencia y otros tipos del daño de memoria no se han demostrado.

Seguridad en pacientes con daño cognoscitivo suave (SCN)

Reminyl® no se quiere para pacientes con el daño cognoscitivo suave (SCN), es decir Para pacientes con el daño de memoria aislado que excede el nivel esperado para su edad y educación, pero no encuentra los criterios de la enfermedad de Alzheimer.

Dos estudios bienales en pacientes con SCN no revelaron la eficacia de la medicina. Había una tasa de mortalidad más alta (comparado con el placebo) de varias reacciones adversas (aproximadamente mitad de casos tienen que ver con reacciones del CCC). Considerando los datos obtenidos de una proporción significativa de pacientes que discontinuaron el tratamiento antes de la finalización del período dos veces ciego, no hay razón de creer que el riesgo de aumentos de muerte con el paso del tiempo en pacientes trató con Reminyl®. Del grupo del placebo, más pacientes que del grupo galantamine interrumpieron el tratamiento antes de la muerte, que podría explicar la diferencia al principio registrada en la mortalidad.

Los resultados de estudios de SKN se diferencian de los resultados de estudios de la enfermedad de Alzheimer. En estudios reunidos de la enfermedad de Alzheimer (n = 4614), el índice de mortalidad era numéricamente más alto en el grupo del placebo que en el grupo tratado con Reminyl®.

El diagnóstico se debería realizar de acuerdo con las pautas corrientes para la enfermedad de Alzheimer. La terapia se debería realizar bajo la supervisión de un doctor y sólo se puede comenzar si el caregiver es capaz de asegurar un consumo constante de la medicina.

Control de peso

Los pacientes con la enfermedad de Alzheimer pierden el peso. El tratamiento con inhibidores acetylcholinesterase, incluso galantamine, es acompañado por una disminución en el peso corporal de tales pacientes, y por lo tanto durante el tratamiento es necesario supervisar cambios del peso corporal.

Reacciones de piel severas

El aspecto de reacciones de piel severas (el síndrome de Stevens-Johnson y agudo generalizó eczematous pustulosis) se observó en pacientes que toman Reminyl®. Se recomienda informar a pacientes sobre los signos de reacciones de piel severas y sobre la necesidad de dejar de usar Reminyl® a la primera apariciónón de la erupción de piel.

Como otro cholinomimetics, Reminyl® se debería usar con la precaución en las condiciones siguientes:

Desórdenes de corazón: debido a sus efectos farmacológicos el holinomimetiki puede causar efectos vagotonic del corazón (por ejemplo, bradycardia). Las consecuencias de tales efectos pueden ser las más serias en pacientes con el síndrome de la debilidad del nodo del seno y con otros desórdenes de la conducción supraventricular, en pacientes que simultáneamente reciben medicinas de reducción del precio de corazón como digoxin o beta-blockers, así como en pacientes con desórdenes del electrólito Por ejemplo, con hyperkalemia, hypokalemia).

El cuidado se debería tener usando galantamine en pacientes con enfermedades cardiovasculares, incl. En el período después del infarto de miocardio recientemente transferido, con atrial agudo fibrillation, bloqueo de la AVENIDA de II grado y encima, paro cardíaco crónico (sobre todo III-IV clase funcional según la clasificación NYHA).

El tratamiento con el nuevo mineral fue acompañado por bradycardia débil y raramente expresado. Use con la precaución en la angina de pecho inestable.

Enfermedades gastrointestinales: en pacientes con un peligro mayor de desarrollar una úlcera péptica, por ejemplo teniendo una historia de úlcera o predispuesto a ello, incl. Al tomar NSAIDs (non-steroidal medicinas antiinflamatorias), es necesario supervisar los síntomas relevantes. Hay que notar, sin embargo, que las investigaciones clínicas no revelaron un aumento de pacientes que reciben Reminyl ®, comparado con pacientes que recibieron el placebo, el frecuencia de úlceras pépticas y sangría gastrointestinal. Reminyl® no se recomienda para pacientes con la obstrucción gastrointestinal, así como para pacientes que se han sometido recientemente a la cirugía digestiva.

Enfermedades neurológicas: con el uso de Reminyl®, las convulsiones se observaron. Hay que recordar, sin embargo, que la actividad convulsiva puede ser una manifestación de la enfermedad de propio Alzheimer. En casos raros, un aumento del tono de cholinergic puede llevar a un empeoramiento del curso de la enfermedad de Parkinson. Un análisis de datos reunidos de estudios controlados por el placebo mostró que los desórdenes cerebrovasculares raramente se observaban en pacientes con la demencia de Alzheimer que recibieron el tratamiento galantamine. Esto se debería considerar usando galantamine en pacientes con patologías cerebrovasculares.

Enfermedades pulmonares: debido a la actividad cholinomimetic Reminyl® se debería usar con la precaución en pacientes que sufren de asma bronquial severa, COPD o infecciones pulmonares agudas.

Enfermedades de Genitourinary: Reminyl® no se recomienda para pacientes con la obstrucción del tracto urinario, así como para pacientes que se han sometido recientemente a la cirugía de la vejiga.

Procedimientos quirúrgicos y médicos: el galantamine, que es holinomimetic, probablemente realzará la relajación del músculo del tipo de succinylcholine durante la anestesia, sobre todo con la deficiencia pseudocholinesterase.

Influencia en conducción y funcionamiento con maquinaria. La enfermedad de Alzheimer puede afectar negativamente la capacidad de conducir coches y trabajo con mecanismos. Además, Reminyl®, como otro holinomimetics, puede causar la somnolencia y el mareo, que negativamente afectan la conducción y el manejo de mecanismos, sobre todo en las primeras semanas después del principio de tratamiento con esta medicina.

Confía forma

Cápsulas de acción prolongada, 8 mg. Para 7 gorras. En una ampolla de un material compuesto (PVC, PE, PVDC y aluminio doméstico); 1 o 4 ampollas en una caja de cartón. Para 300 gorras. En el frasco de PE; En 1 fl. En una caja de cartón.

Cápsulas de acción prolongada, 16 mg. Para 7 gorras. En una ampolla de un material compuesto (PVC, PE, PVDC y aluminio doméstico); Para 4, 8 o 12 ampollas en un bulto de cartón. Para 300 gorras. En un frasco de PE; En 1 fl. En una caja de cartón.

Cápsulas de acción prolongada, 24 mg. Para 7 gorras. En una ampolla de un material compuesto (PVC, PE, PVDC y aluminio doméstico); Para 2, 4, 8 o 12 ampollas en un bulto de cartón. Para 300 gorras. En un frasco de PE; En 1 fl. En una caja de cartón.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura de 15-30 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.