Instrucción para uso: Ropivacaine Kabi

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Forma de la dosis: solución para inyección

Sustancia activa: Ropivacaine *

ATX

N01BB09 Ropivacaine

Grupo farmacológico:

Anestésicos locales

La clasificación (ICD-10) nosological

R52.0 dolor Agudo: síndrome de dolor agudo; síndrome de dolor agudo con osteoarthritis; síndrome de dolor agudo de origen traumático; dolor severo de una naturaleza neurogenic; dolor severo; síndrome de dolor en entrega

R52.9 dolor No especificado: Dolor después de cholecystectomy; disparos de dolor; síndrome de dolor no maligno; dolor obstétrico y ginecológico; síndrome de dolor; síndrome de dolor en el período postvigente; síndrome de dolor en el período postvigente después de operaciones ortopédicas; síndrome doloroso de génesis inflamatoria; síndrome de dolor de génesis no oncológica; síndrome de dolor después de procedimientos diagnósticos; síndrome de dolor después de la intervención diagnóstica; síndrome de dolor después de operaciones; síndrome de dolor después de cirugía; síndrome de dolor después de cirugía ortopédica; síndrome de dolor después de trauma; síndrome de dolor después de retiro de hemorroides; síndrome de dolor después de cirugía; síndrome de dolor con inflamación de naturaleza no reumática; síndrome de dolor con lesiones inflamatorias del sistema nervioso periférico; síndrome de dolor en neuropathy diabético; síndrome de dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal; síndrome de dolor en la patología de tendones; síndrome de dolor con espasmos del músculo lisos; Síndrome de dolor con espasmos del músculo lisos (cólico renal y biliar, espasmo intestinal, dysmenorrhea); síndrome de dolor con espasmos de músculos lisos de órganos internos; síndrome de dolor con espasmos de músculos lisos de órganos internos (cólico renal y biliar, espasmo intestinal, dysmenorrhea); síndrome de dolor con heridas; síndrome de dolor con heridas y después de intervenciones quirúrgicas; síndrome de dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal; síndrome de dolor con úlcera duodenal; síndrome de dolor con enfermedad de la úlcera péptica; síndrome de dolor con úlcera péptica de estómago y duodeno; sensaciones dolorosas; Dolor durante menstruación; síndromes de dolor; condiciones dolorosas; fatiga de la pierna dolorosa; dolor de la goma llevando dentadura postiza; El dolor de puntos de la salida de nervios craneales; menstruación irregular dolorosa; aliños dolorosos; espasmo muscular doloroso; crecimiento doloroso de dientes; Dolor; Dolor en miembros inferiores; Dolor en el área de la herida de operaciones; Dolor en el período postvigente; Dolor en el cuerpo; Dolor después de intervenciones diagnósticas; Dolor después de cirugía ortopédica; Dolor después de cirugía; Dolor en la gripe; Dolor en polyneuropathy diabético; Dolor en quemaduras; Dolor en cópula; Dolor durante procedimientos diagnósticos; Dolor durante procedimientos terapéuticos; Dolor para fríos; Dolor con sinusitis; Dolor en caso de herida; Dolor de una naturaleza traumática; Dolor en el período postvigente; Dolor después de Intervenciones Diagnósticas; Dolor después sclerosing terapia; Dolor después de cirugía; dolor postvigente; dolor postvigente y posttraumático; dolor posttraumático; Dolor tragando; Dolor en enfermedades inflamatorias infecciosas de las vías respiratorias superiores; Dolor con quemaduras; Dolor con daño del músculo traumático; Dolor en caso de herida; Dolor extrayendo un diente; Dolor de origen traumático; el Dolor causado por el espasmo de músculos lisos; síndrome de dolor severo; síndrome de dolor severo de origen traumático; dolor postvigente; Síndrome de dolor postvigente; dolor posttraumático; síndrome de dolor posttraumático; síndrome de dolor apático; dolor traumático; dolor moderado; síndrome de dolor Moderadamente expresado; síndrome de dolor moderado; Polyartralgia en polymyositis

Complicación de T88.9 de intervención quirúrgica y terapéutica, no especificada: síndrome de dolor en el período postvigente; síndrome de dolor en el período postvigente después de operaciones ortopédicas; síndrome de dolor después de procedimientos diagnósticos; síndrome de dolor después de la intervención diagnóstica; síndrome de dolor después de operaciones; síndrome de dolor después de cirugía; síndrome de dolor después de cirugía ortopédica; síndrome de dolor después de retiro de hemorroides; síndrome de dolor después de cirugía; síndrome de dolor con un láser excimer; síndrome de dolor con heridas y después de intervenciones quirúrgicas; síndromes de dolor en práctica odontológica; intervenciones diagnósticas dolorosas; manipulación diagnóstica dolorosa; procedimientos diagnósticos instrumentales dolorosos; manipulación instrumental dolorosa; procedimientos de tratamiento dolorosos; manipulación dolorosa; aliños dolorosos; intervenciones terapéuticas dolorosas; intervenciones quirúrgicas dolorosas; Dolor en el área de la herida de operaciones; Dolor en el período postvigente; Dolor después de intervenciones diagnósticas; Dolor después de cirugía ortopédica; Dolor después de cirugía; Dolor durante procedimientos diagnósticos; Dolor durante procedimientos terapéuticos; Dolor en ortopedia; Dolor en el período postvigente; Dolor después de Intervenciones Diagnósticas; Dolor después sclerosing terapia; Dolor después de intervenciones dentales; Dolor después de cirugía; dolor postvigente; dolor postvigente y posttraumático; Dolor extrayendo un diente; Inflamación después de cirugía y trauma; Inflamación después de cirugía ortopédica; procesos inflamatorios después de intervenciones quirúrgicas; síndrome inflamatorio después de cirugía; fistulae postvigente que se ulcera; el Funcionamiento de herida; Complicaciones después de extracción del diente; dolor postvigente; síndrome de dolor postvigente; dolor postvigente

Z100.0 * Anestesiología y premedicación: cirugía abdominal; Adenomectomy; Amputación; Angioplasty de las arterias coronarias; arteria de la carótida angioplasty; tratamiento antiséptico de piel en heridas; tratamiento antiséptico de manos; Apendectomía; Atheroctomy; trombosis coronaria del globo angioplasty; histerectomía vaginal; carretera de circunvalación venosa; Intervenciones en la vagina y cerviz; Intervenciones en la vejiga; Interferencia en la cavidad bucal; operaciones reconstructivas y reconstructivas; higiene de mano de personal médico; Cirugía Ginecológica; intervenciones ginecológicas; operaciones ginecológicas; Hypovolemic sobresaltan durante la cirugía; Desinfección de heridas purulentas; Desinfección de los bordes de heridas; Intervenciones Diagnósticas; procedimientos diagnósticos; Diathermocoagulation de la cerviz; cirugías a largo plazo; Reemplazo de catéteres fistulous; Infección en intervenciones quirúrgicas ortopédicas; válvula de corazón artificial; Kistectomy; cirugía de consulta externa a corto plazo; operaciones a corto plazo; Procedimientos quirúrgicos a corto plazo; Cryotyreotomy; pérdida de la sangre durante intervenciones quirúrgicas; la Sangría durante cirugía y en el período postvigente; coagulación de láser Laserocoagulation; Láser retinopathy de la retina; Laparoscopia; Laparoscopia en ginecología; fístula de Likvornaya; pequeñas operaciones ginecológicas; pequeñas intervenciones quirúrgicas; Mastectomía y cirugía plástica subsecuente; Mediastinotomy; operaciones microquirúrgicas en el oído; operaciones de Mukinging; Suturar; cirugía menor; operación de Neurosurgical; Eclipse del globo ocular en cirugía oftálmica; Orchiectomy; Pancreatectomy; Pericardectomy; El período de la rehabilitación después de operaciones quirúrgicas; Reconvalence después de intervención quirúrgica; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural Thoracocentesis; Pulmonía postvigente y correo traumático; la Preparación para procedimientos quirúrgicos; la Preparación para una operación quirúrgica; Preparación de las armas del cirujano antes de cirugía; Preparación del colon para intervenciones quirúrgicas; pulmonía de la aspiración postvigente en neurosurgical y operaciones torácicas; náusea postvigente; hemorragia postvigente; granuloma postvigente; choque postvigente; período Temprano postvigente; Myocardial revascularization; Resección del ápice de la raíz del diente; Resección del estómago; resección del intestino; Resección del útero; resección del hígado; resección del intestino delgado; Resección de una parte del estómago; nueva oclusión del buque hecho funcionar; Pegadura de tejidos durante intervenciones quirúrgicas; retiro de la sutura; Condición después de cirugía ocular; Condición después de cirugía en la cavidad nasal; Condición después de gastrectomy; Condición después de resección del intestino delgado; Condición después de tonsilectomía; Condición después de retiro de duodeno; Condición después de phlebectomy; Cirugía Vascular; Splenectomy; Esterilización de instrumento quirúrgico; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; Sternotomy; cirugía dental; Intervención dental en tejidos periodontal; Strumectomy; Tonsilectomía; cirugía torácica; gastrectomy total; Transdermal trombosis coronaria intravascular angioplasty; resección de Transurethral; Turbinectomy; Retiro de un diente; retiro de la catarata; Quitar Quistes; Retiro de amígdalas; Retiro de myoma; Retiro de dientes de leche móviles; Retiro de pólipos; Retiro de un diente roto; Retiro del útero; Retiro de costuras; Urethrotomy; Fístula de los conductos luminal; Frontoetmoidogamotomy; infección quirúrgica; Cirugía de úlceras crónicas de extremos; Cirugía; Cirugía en el ano; Cirugía en el intestino grueso; práctica quirúrgica; procedimiento quirúrgico; intervenciones quirúrgicas; intervenciones quirúrgicas en el aparato digestivo; intervenciones quirúrgicas en el tracto urinario; intervenciones quirúrgicas en el sistema urinario; intervenciones quirúrgicas en el sistema genitourinary; intervención quirúrgica en el corazón; procedimientos quirúrgicos; operaciones quirúrgicas; Operaciones quirúrgicas en venas; intervención quirúrgica; Cirugía Vascular; Cirugía de trombosis; Cholecystectomy; resección parcial del estómago; histerectomía de Extraperitoneal; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; injerta de carretera de circunvalación de la arteria coronaria; Extirpación del diente; Extirpación de dientes infantiles; Extirpación de pulpa; circulación de Extracorporeal; Extracción del diente; Extracción de dientes; Extracción de cataratas; Electrocoagulation; intervenciones de Endourological; Episiotomy; Ethmoidotomy; Complicaciones después de extracción del diente

Composición

Ropivacaine Kabi, solución para inyección

Solución activa

Excipients

q.s. no hasta pH 4–6

q.s. no hasta pH 4–6

no hasta 1 ml

*En la forma del monohidrato del hidrocloruro ropivacaine según los resultados de análisis de la serie usado en la fabricación.Efecto de Pharmachologic

Acción farmacológica - en la localidad anestesiar.

La medicación y administración

Ropivacaine Kabi sólo debería ser administrado por especialistas que tienen la experiencia suficiente de conducir la anestesia local o bajo su supervisión, con la disponibilidad de equipo y medicinas para la resucitación.

Solución para inyección, 5 mg. / ml

Para inyección perineural (espinal y anestesia de la conducción)

Antes de que el principio de la ejecución de bloqueos grandes se debería instalar en / en los catéteres.

Ropivacaine Kabi se administra despacio o aumentando dosis secuenciales de la medicina a un precio de 25-50 mg. / minuto.

Para impedir a un anestésico entrar en el buque, una muestra aspirada se debe realizar antes y durante la administración de la preparación. Una inyección intravascular arbitraria es reconocida por un aumento temporal del precio de corazón.

La tabla siguiente es una guía de la selección de dosis para bloqueo de intrathecal, alivio del síndrome de dolor agudo y bloqueo de nervios periféricos. Una dosis mínima suficiente para formar un bloqueo eficaz se debería usar. Decidiendo la opción de dosis, la experiencia del especialista clínico y el conocimiento del estado físico del paciente son importantes.

Las recomendaciones para medicar de la medicina Ropivacaine Kabi para adultos y niños más de 12 años de la edad (ver la tabla 2)

Tabla 2

Anestesia durante intervenciones quirúrgicas
Anestesia de Epidural al nivel lumbar
Anestesia de Epidural al nivel torácico
Bloqueo de plexus grande
Enfrentarse con síndrome de dolor agudo
Introducción de Epidural al nivel lumbar
Infusión ampliada para
Bloqueo de nervios periféricos
Introducción de Epidural al nivel torácico
Administración intraarticular
Adaptación de síndrome agudo (pre y analgesia postvigente)
Bloqueos debajo de T12, en niños hasta 25 kilogramos
Infusión epidural ampliada en niños menos de 25 kilogramos
Edad de 0 a 6 meses
Edad a partir de 6 a 12 meses
Edad a partir de 1 a 12 años incluido
Inyección de Bolus 1	2	1	2
Infusión hasta 72 h	2	0,2 ml/kg/h	0,4 ml/kg/h

1 dosis Más pequeñas del intervalo de medicación propuesto se recomiendan para torácico y bloqueos de epidural, mientras las dosis más grandes se recomiendan para bloqueos de epidural lumbares y caudales.

2 Recomendados para bloqueos de epidural lumbares. Es razonable reducir la dosis bolus en caso de la analgesia torácica.

Las dosis en la Tabla 5 se deberían considerar pautas para el uso de la medicina en la práctica pediátrica. Al mismo tiempo, hay una variabilidad individual en el precio de desarrollo del bloque y su duración. En niños con el peso corporal alto, una disminución gradual en la dosis de la medicina a menudo se requiere, y el peso corporal ideal del paciente se debería considerar como la base. Para factores que influyen en técnicas de bloqueo específicas y requisitos pacientes individuales, los datos en las pautas estándares se deberían considerar. El volumen para un bloque caudal solo y el volumen para epidural bolus dosis no deberían exceder 25 ml en ningún paciente.

Antes de la inyección y durante el proceso, la aspiración cuidadosa se recomienda prevenir la inyección intravascular. Durante la introducción de la medicina, debe supervisar estrechamente las funciones vitales del paciente. En caso de síntomas tóxicos, la infusión se debería parar inmediatamente. Una inyección epidural caudal sola del hidrocloruro ropivacaine en una dosis de 2 mg. / ml (2 mg. / kilogramo, 1 ml / volumen de solución del kilogramo) forma la analgesia postvigente adecuada debajo del nivel T12 en la mayor parte de pacientes.

Los niños más viejos que 4 años toleran una dosis buena de 3 mg. / kilogramo. El volumen de la solución administrada para la administración epidural al nivel caudal se puede cambiar para conseguir un predominio diferente del bloque sensorial, como descrito en los manuales especializados.

Sin tener en cuenta el tipo de anestesia, bolus la administración de la dosis deliberada se recomienda.

El uso de la medicina en concentraciones encima de 5 mg. / ml, así como el uso intrathecal de la medicina Ropivacaine Kaby en niños no se ha estudiado.

Sin tener en cuenta la ruta de administración, el uso del hidrocloruro ropivacaine no se ha estudiado en niños del pretérmino.

Instrucciones para el uso de una solución para inyección 2 mg. / ml, 5 mg. / ml, 7.5 mg. / ml, 10 mg. / ml

La solución no contiene preservativos y se quiere para el uso solo sólo.

Para usarse inmediatamente después de abrir la ampolla o bolso "de Friffex®", el residuo no usado de la medicina se destruye.

Antes del uso, la medicina se debería examinar con cuidado.

La solución para inyecciones sólo es conveniente si es transparente, ningunas partículas mecánicas visibles están presentes, y el contenedor no se daña.

Cualquier cantidad de solución dejada en la ampolla o contenedor después del uso se debería destruir.

La ampolla sin abrir o el contenedor con la solución no deberían ser autoclaved.

El embalaje de la ampolla sin abrir proporciona la esterilidad de la superficie externa de la ampolla o contenedor y se prefiere para el uso en condiciones que requieren la esterilidad.

Forma de liberación

Solución para inyección, 2 mg. / ml. Ya que 10 o 20 ml en las ampollas son el polipropileno. A 1 amperio. se puede colocar en un policarbonato perfilado / paquete de la célula de PE.

En 5 amperios. en un contorno consiguen la caja o sin ello se coloca en un paquete de cartón.

Para 100 o 200 ml en un paquete polimérico del tipo "de Friffex®", consistiendo en un contenedor (interno) primario con la preparación y un bolso externo protector. El contenedor primario se equipa con dos puertos.

5 bolsos se ponen en una caja de cartón.

Solución para inyección, 5 mg. / ml. 10 ml en ampollas del polipropileno. A 1 amperio. se puede colocar en un policarbonato / paquete del contorno de PE.

En 5 amperios. en un contorno consiguen la caja o sin ello se coloca en un paquete de cartón.

Solución para inyección, 7.5 mg. / ml, 10 mg. / ml. Ya que 10 o 20 ml en las ampollas son el polipropileno. A 1 amperio. se puede colocar en un policarbonato perfilado / paquete de la célula de PE.

En 5 amperios. en un contorno consiguen la caja o sin ello se coloca en un paquete de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones para almacenar Ropivacaine Kabi

A una temperatura no más alto que 25 ° C (no se congelan).

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Ropivacaine Kabi

inyección para 2 mg. / ml - 3 años.

inyección para 5 mg. / ml - 3 años.

solución para inyección 7.5 mg. / ml - 3 años.

inyección para 10 mg. / ml - 3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.