Instrucción para uso: Spasmex

Sustancia activa: cloruro de Trospium

Código de ATX

Cloruro G04BD09 Trospium

Grupo farmacológico

M Holinoblokator [m anticholinergics]

La clasificación (ICD-10) nosological

F98.0 Enuresis naturaleza inorgánica

Incontinencia urinaria., etiología de la incontinencia Urinaria incontinencia no hormonal, Urinaria etiología inorgánica, enuresis Funcional en niños, enuresis de Niños

Cistitis de N30

urethrocystitis, cistitis recurrente, cistitis fibrosa, cystopyelitis, Exacerbación de cistitis crónica, cistitis bacteriana Aguda

Reflejo de N31.1 neuropathic vejiga, no en otra parte clasificada

hyperreflexia, Vejiga Hiperactiva, detrusor hyperreflexia, detrusor hyperreflexia

Debilidad de la vejiga N31.2 neurogenic, no en otra parte clasificada

Incontinencia urinaria en una situación estresante, Atony de vejiga, Atony de la vejiga (el esfínter) (neurogenic), función Perjudicada del esfínter de la vejiga, desórdenes de la vejiga de Neurogenic, desorden de la vejiga de Neurogenic, vejiga de Neurogenic, insuficiencia Funcional del esfínter de la vejiga, incontinencia Imperativa

N31.8 Otra disfunción neuromuscular de la vejiga

Hiperactividad de Idiopathic detrusor, hiperactividad de Neurogenic detrusor

N39.3 micción Involuntaria

Incontinencia urinaria en las mujeres, Anishuriya, incontinencia Urinaria

N39.4 Otros tipos especificados de incontinencia urinaria

Incontinencia urinaria, Cama-wetting, micción nocturna Frecuente, incontinencia Urinaria en las mujeres, Anishuriya, enuresis nocturno Primario, enuresis nocturno Primario en niños

R32 incontinencia Urinaria no especificado

día enuresis, inestabilidad de la vejiga de Idiopathic, incontinencia Urinaria, nocturia, El desorden de la función del esfínter de la vejiga, micción Espontánea, formas Variadas de incontinencia urinaria, desórdenes Funcionales de micción, desórdenes de la micción Funcionales, enuresis Funcional en los niños, Enuresis

R35 Polyuria

Pollakuria, Noche pollakiuria, Pollakiuria y nocturia, Noche polyuria, polyuria Agudo

R39.1 Otras dificultades con micción

Micción frecuente, retención urinaria, strangury, flujo Obstruido de orina, Violación de micción, Violación de micción, Violación de vaciamiento de la vejiga, Violación de la efusión de orina, micción Frecuente, Anormalidades de micción

Estructura y composición

Pastillas 1 mesa.

sustancia activa:

Cloruro de Trospium 5 mg.

Sustancias auxiliares: monohidrato de lactosa - 170 mg.; almidón del maíz - 55.5 mg.; Sodio carboxymethyl almidón - 15 mg.; ácido de Stearic - 3 mg.; Povidone 25,000 - 1 mg.; dióxido de silicio colloidal - 0.5 mg.

Pastillas, cubiertas de una membrana de la película 1 etiqueta.

sustancia activa:

Cloruro de Trospium 15 mg. \30 mg.

Sustancias auxiliares: monohidrato de lactosa - 100/100 mg.; MCC - 75/60 mg.; almidón del maíz - 44/41 mg.; Sodio carboxymethyl almidón - 10/10 mg.; ácido de Stearic - 2/5 mg.; Povidone 25,000 - 1/1 mg.; coloide del dióxido de silicio - 3/3 mg.

Película de la membrana: hypromellose - 6.24 / 6.24 mg.; dióxido del titanio - 1.44 / 1.44 mg.; MCC - 0.96 / 0.96 mg.; ácido de Stearic 0.96 / 0.96 mg.

Descripción de forma de la dosis

Pastillas, 5 mg.: por ahí, biconcave, blanco o casi blanco.

Pastillas, 15 y 30 mg.: por ahí, biconcave, blanco cubierto de la película o casi blanco, con un riesgo.

En la ruptura (para pastillas 15 y 30 mg.): la cáscara de la película y el corazón es blanca o casi blanca.

efecto de pharmachologic

La acción farmacológica es spasmolytic.

Pharmacodynamics

El cloruro de Trospium es una base de amonio quaternary, pertenece al grupo de m holinoblokatorov. Es un antagonista competitivo de acetylcholine en los receptores de membranas postsynaptic de músculos lisos. Tiene una afinidad alta para m1-y receptores m3-cholinergic. Reduce la actividad aumentada de detrusor de la vejiga. Tiene spasmolytic y algún efecto ganglioblokiruyuschee. No tiene efectos centrales.

Pharmacokinetics

Después de la ingestión Tmax - 4-6 horas T1 / 2 - 5-18 horas, no se acumula. La encuadernación a proteínas plasma es el 50-80%. La concentración del cloruro trospium con un consumo oral solo de 20-60 mg. es proporcional a la dosis tomada. La cantidad predominante del cloruro tropia es emitida por los riñones en la forma sin alterar, la parte más pequeña (aproximadamente el 10%) en la forma de spiroalcohol - metabolite, se forma durante la hidrólisis de obligaciones ester.

Indicaciones

Hiperactividad de la vejiga acompañada por incontinencia urinaria, impulsos obligatorios de orinar y frecuencia aumentada de micción (con hiperactividad idiopathic detrusor etiología no hormonal e inorgánica);

Formas variadas de incontinencia urinaria;

Desórdenes neurogenic espásticos de la función de la vejiga (con hiperactividad neurogenic / hyperreflexia detrusor: esclerosis múltiple, trauma espinal, enfermedades de la médula espinal congénitas y adquiridas, golpes, parkinsonism);

Detrusor-sphincter-dissynergy contra catheterism intermitente;

Pollakiuria, nocturia;

Noche y día enuresis;

En la terapia compleja de cistitis, acompañada por síntomas imperativos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a los componentes de la medicina;

Ángulo estrecho y glaucoma de cierre del ángulo;

Tachyarrhythmia, myasthenia gravis;

Retención de orina;

Tardanza de la evacuación de la comida del estómago y la predisposición de condiciones a su desarrollo;

Diálisis de requerimiento de fracaso renal (Cl creatinine <10 ml / minuto / 1.73 m2);

Intolerancia a galactose, deficiencia de lactase, glucosa-galactose malabsorption;

Edad de niños (hasta 14 años).

Con precaución: las enfermedades de SSS, en las cuales un aumento del precio de corazón puede ser indeseable - atrial fibrillation, tachycardia, paro cardíaco crónico, cardiopatía isquémica, mitral stenosis, hipertensión, sangría aguda; Thyrotoxicosis (posiblemente reforzándose tachycardia); la temperatura corporal elevada (todavía puede aumentar debido a la supresión de la actividad de glándulas sudoríparas); el Reflujo esophagitis, la hernia del esófago del diafragma, combinado con el reflujo esophagitis (disminuyó esophageal y motility gástrico y relajación del más abajo esophageal esfínter pueden contribuir a una retardación en vaciamiento gástrico y reflujo gastroesophageal aumentado a través del esfínter con la función perjudicada); enfermedades gastrointestinales acompañadas por la obstrucción - achalasia y stenosis del píloro (puede haber una disminución en motor y tono, llevando a la obstrucción y la tardanza de contenidos del estómago); Atony del intestino en pacientes mayores o pacientes debilitados (posible el desarrollo de obstrucción), ileus paralítico (posible el desarrollo de obstrucción); las Enfermedades con la presión intraocular aumentada - glaucoma del ángulo abierto (mydriatic efecto puede causar un poco de aumento de presión intraocular, corrección de la terapia se pueden requerir), la edad más de 40 (riesgo del glaucoma no diagnosticado); la colitis de Ulcerative (las dosis altas pueden inhibir peristalsis intestinal, aumentando la probabilidad de la obstrucción intestinal paralítica, y posiblemente la manifestación o el agravamiento de una complicación tan seria como un megacolon tóxico); la Sequedad de boca (el uso prolongado puede causar la intensificación adicional de xerostomia); fracaso de riñón (riesgo de efectos secundarios debido a excreción disminuida); las enfermedades del pulmón crónicas, sobre todo en niños y pacientes debilitados (una disminución en la secreción bronquial puede llevar a un espesamiento del secreto y la formación de congestión en los bronquios); Myasthenia gravis (la condición se puede empeorar debido a la inhibición de la acción de acetylcholine); neuropathy (autonómico) autonómico (la retención urinaria y la parálisis del alojamiento se pueden intensificar); Hyperplasia de la próstata sin obstrucción del tracto urinario, retención urinaria o predisposición de ello o enfermedades acompañadas por obstrucción del tracto urinario (incluso el cuello de la vejiga debido a hipertrofeo proestático); Gestosis (la hipertensión es posible); las enfermedades cerebrales en niños (los efectos del sistema nervioso central se pueden intensificar); la enfermedad de Down (posiblemente un alumno dilatado extraño y precio de corazón aumentado); la parálisis central en niños (la reacción a medicinas anticholinergic puede ser la más pronunciada); fallo hepático.

embarazo y lactancia

Durante el embarazo y durante el amamantamiento, la medicina se debería usar si la ventaja intencionada para la madre excede el riesgo potencial para el feto o el bebé.

Efectos secundarios

Frecuencia de acontecimiento (número de casos: número de observaciones): a menudo - más de 1: 100; Con poca frecuencia - 1: 100-1000; Raramente - menos de 1: 1000.

Del CCC: infrecuente - tachycardia; Raramente - dolor en el pecho, desmayo, tachyarrhythmia, hypertensive crisis.

De la extensión gastrointestinal: a menudo - sequedad de boca, indigestión, estreñimiento, náusea, dolor abdominal; Con poca frecuencia - diarrea, bloating; Raramente - gastritis.

Del sistema nervioso: raramente - confusión, alucinaciones.

Del lado del sistema musculoskeletal: raramente - necrosis aguda de músculos esqueléticos.

Del lado del órgano de visión: con poca frecuencia - una violación de alojamiento.

De parte del sistema urinario: con poca frecuencia - una violación de vaciar la vejiga; Raramente - retención urinaria

Del sistema hepatobiliary: raramente - un aumento leve o moderado de la actividad de transaminases.

De parte del sistema inmunológico: con poca frecuencia - erupción de piel; Raramente - reacciones anafilácticas, síndrome de Stevens-Johnson.

Interacción

Con el uso simultáneo del cloruro trospium, realza el m cholinoblocking el efecto de amantadine, tricyclic antidepresivos, quinidine y disopyramide, antihistamínicos y un efecto chronotropic positivo de β-adrenomimetics (ver Contraindicaciones).

El cloruro de Trospium debilita el efecto de procinética (metoclopramide y cisapride); Tiene un efecto en el motor y las funciones secretory del aparato digestivo, cambiando la absorción de simultáneamente se drogaron.

Con la administración simultánea de medicinas que contienen sustancias como el guar, colestyramine y colestipol, una disminución en la absorción del cloruro trospium es posible.

No había interacción entre el cloruro trospium y cytochrome P450 isoenzymes (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), ya que trospium cloruro sólo se metaboliza en pequeñas cantidades, y el camino principal de su metabolismo es la hidrólisis de esters.

La medicación y administración

Dentro, antes de que la comida, sin la masticación, apretara bastante agua.

Pastillas, 5 mg.

Adultos y niños a partir de 14 años de la edad, la medicina se administra individualmente, según el cuadro clínico y seriedad de la enfermedad.

La medicina se toma en 2-3 pastillas. 3 veces por día (30-45 mg.) a intervalos de 8 horas. En una dosis diaria de 45 mg., es aceptable tomar 30 mg. por la mañana y 15 mg. por la tarde.

Pastillas, cubiertas de la película, 15 mg.

La medicina se toma en 1 mesa. 3 veces por día (45 mg.) a intervalos de 8 horas.

Pastillas, cubiertas de la película, 30 mg.

La medicina se toma en la mesa 1/2. 3 veces por día o 1 mesa. Por la mañana y pastillas 1/2 por la tarde (45 mg.).

En pacientes con la insuficiencia renal (Cl creatinine 10-30 ml / minuto / 1.73 m2) la dosis diaria de la medicina no debería exceder 15 mg.

Por término medio, la duración de tratamiento es 2-3 meses. Si se requiere un tratamiento más largo, la pregunta del tratamiento persistente es examinada por el doctor cada 3-6 meses.

Sobredosis

Síntomas: efectos anticholinergic aumentados, como daño visual, tachycardia, sequedad de boca y hyperemia de la piel.

Tratamiento: lavage gástrico y consumo de adsorbents (incluso carbón de leña activado), instilación de pilocarpine en pacientes con glaucoma, catheterization de la vejiga urinaria con una tardanza de orina. En casos severos, designe cholinomimetics (neostigmine sulfato del metilo). En caso del efecto insuficiente, tachycardia severo y / o la inestabilidad de la circulación de la sangre, β-adrenoblockers intravenosos se administran bajo el control de ECG y d. C.

instrucciones especiales

La toma de la medicina en caso de una violación de la función del esfínter interna de la uretra o detrusor de la vejiga debería ser acompañada por su liberación completa por catheterization. En desórdenes vegetativos de la vejiga, la causa de disfunción se debería determinar antes del tratamiento, las causas orgánicas de pollakiuria, nocturia e incontinencia, como el paro cardíaco, polydipsia, la posibilidad de infección del tracto urinario y cáncer de la vejiga, se excluyen. Requieren la cita de la terapia etiotropic.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con maquinaria móvil. A principios del tratamiento, con un aumento de la dosis de la medicina, el reemplazo de la medicina, así como en la interacción con el alcohol, el daño visual es posible, que se debería considerar conduciendo vehículos y trabajando con mecanismos móviles.

Forma de liberación

Pastillas, 5 mg.; Pastillas, cubiertas de la película, 15 mg. En la ampolla de PVC / aluminio doméstico para 10 PC. 3 o 5 ampollas en una caja de cartón.

Pastillas, cubiertas de la película, 30 mg. En la ampolla de PVC / aluminio doméstico para 10 PC. 3 ampollas en una caja de cartón.

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

En seco, el lugar oscuro a una temperatura de 15-25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

5 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.