Instrucción para uso: Spiriva

Sustancia activa: bromuro de Tiotropium

Código de ATX

Bromuro R03BB04 Tiotropium

Grupo farmacológico

M de Cholinolytics

La clasificación (ICD-10) nosological

J22 infección respiratoria Aguda de vías respiratorias inferiores, no especificadas

Enfermedad respiratoria bacteriana, Infecciones bacterianas de las vías respiratorias inferiores, Infecciones bacterianas del sistema respiratorio, enfermedad respiratoria Viral, infecciones de vías respiratorias Virales, enfermedades respiratorias Inflamatorias, separación del esputo Difícil en enfermedades respiratorias agudas y crónicas, infecciones de Vías respiratorias, Respiratorias e infecciones del pulmón, infecciones de vías respiratorias Inferiores, Infecciones de las vías respiratorias inferiores, inflamación Infecciosa de las vías respiratorias, enfermedades Infecciosas de las vías respiratorias, enfermedades Infecciosas de los pulmones, enfermedades Infecciosas del sistema respiratorio, infección de Vías respiratorias, Tos para fríos, infección Pulmonar, infección de vías respiratorias Aguda, infección viral respiratoria Aguda, enfermedad de la vía aérea inflamatoria Aguda, enfermedad respiratoria Aguda, infección Respiratoria, infecciones Respiratorias y virales, infección viral syncytial Respiratoria en chiquitos, enfermedades Respiratorias, Infecciones respiratorias

J42 bronquitis Crónica, no especificada

la bronquitis recurrente, asma de la Bronquitis, dice resollando la bronquitis, la Bronquitis crónica, la enfermedad de vías aéreas Inflamatoria, la enfermedad de bronquios, el fumador de Qatar, la Tos en enfermedades inflamatorias del pulmón y bronquio, Exacerbación de Bronquitis Crónica, bronquitis Crónica, enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, bronquitis Crónica, fumadores de la bronquitis Crónicos, bronquitis espástica Crónica, Bronquitis alérgica

J44.9 enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, no especificada

Enfermedades pulmonares obstruccionistas, obstrucción Bronquial, obstrucción bronquial, Exacerbación de enfermedad pulmonar obstruccionista crónica, obstrucción del corriente de aire reversible, obstrucción de la vía aérea Reversible, panbronchiolitis, Panbronhit, COPD, infección pulmonar Crónica, infección Crónica de las vías respiratorias inferiores, enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, pulmonía obstruccionista Crónica, enfermedad del pulmón Crónica, enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, enfermedad bronchopulmonary Crónica, enfermedades broncho-pulmonares Crónicas, obstrucción de la Vía aérea

Estructura y composición

Cápsulas con polvo para inhalación 1 gorras.

Bromuro de Tiotropium 18 μg

(Correspondiente a 22.5 μg de monohidrato del bromuro tiotropium)

Excipients: monohidrato de lactosa

En un paquete de la célula plano de 10; En un paquete de cartón 1, 3 o 6 paquetes completan con un inhalador de HandyHaler o sin un inhalador.

Descripción de forma de la dosis

Las cápsulas de gelatina difíciles son azul verdoso claro, opacas.

Los contenidos de las cápsulas son un polvo blanco.

efecto de pharmachologic

La acción farmacológica es bronchodilating, anticholinergic.

El resultado de inhibición de receptores M3 en las vías respiratorias es la relajación de los músculos lisos de los bronquios. La afinidad alta para receptores M3 y disolución lenta de ellos causa un efecto bronchodilator pronunciado y prolongado cuando inhalado en pacientes con la enfermedad pulmonar obstruccionista crónica (COPD).

Pharmacodynamics

El efecto bronchodilator es una consecuencia de la acción local más bien que sistémica, depende de la dosis y se mantiene durante al menos 24 horas. Los estudios mostraron que la medicina considerablemente aumenta la función del pulmón (el volumen de la expiración forzada en 1 s) y capacidad vital de los pulmones 30 minutos después de una dosis sola Durante 24 horas. El equilibrio de Pharmacodynamic se consiguió durante la primera semana y pronunció que el efecto bronchodilator se observó durante el tercer día. La evaluación del efecto bronchodilator a lo largo del año no reveló la manifestación de tolerancia. La medicina reduce el número de exacerbaciones de COPD, prolonga el período hasta la primera exacerbación comparado con el placebo, mejora la calidad de vida a lo largo del período de tratamiento, reduce el número de hospitalizaciones asociadas con la exacerbación de COPD y prolonga el tiempo hasta la primera hospitalización.

Pharmacokinetics

En el modo de la inhalación de la administración, bioavailability absoluto del bromuro tiotropium es el 19.5%, que proporciona altas concentraciones en los pulmones y un efecto insignificante en el cuerpo en conjunto. Basado en la estructura química (quaternary compuesto de amonio), tiotropium bromuro mal se absorbe del aparato digestivo. Por los mismos motivos, la comida no afecta la absorción del bromuro tiotropium. Cmax después de la inhalación del polvo en una dosis de 18 mcg se consigue después de 5 minutos y está en pacientes con COPD 17-19 pg / ml, la concentración de equilibrio en el plasma es 3-4 pg / ml. La encuadernación a proteínas plasma es el 72%, el volumen de distribución es 32 l / kilogramo. No penetra el BBB.

La biotransformación es insignificante, que es confirmado por el hecho que después de la inyección intravenosa de la medicina a voluntarios sanos jóvenes en la orina el 74% de tiotropium sin alterar se descubre. Tiotropium es hendido por un método non-enzymatic al alcohol N-methylscopin y ácido dithienylglycolic, que no ligan a receptores muscarinic. Incluso en ultradosis altas, el tiotropium no inhibe cytochrome P450, 1A1, 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A en el hígado humano microsomes.

Después de la inhalación, el terminal T1 / 2 es 5-6 días, emitidos por los riñones (el 14% de la dosis), el restante (no absorbido en el intestino) parte - con heces.

Indicaciones Como terapia de mantenimiento en pacientes con COPD, incluso bronquitis crónica y enfisema (con disnea persistente y prevenir exacerbaciones).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad (incluso a atropine o sus derivados, por ejemplo, ipratropium u oxotropy), yo trimestre de embarazo, edad a 18 años.

embarazo y lactancia

Contraindicado en el primer trimestre de embarazo. En los períodos restantes de embarazo y amamantamiento - sólo si la ventaja esperada excede algún riesgo posible para el feto o bebé.

Efectos secundarios

De parte del intestino: la sequedad de boca (por lo general suave, a menudo desaparece siguiendo el tratamiento), el estreñimiento.

De parte del sistema respiratorio: tos, irritación local, es posible desarrollar bronchospasm, así como al tomar otros inhalantes.

Otro: tachycardia, dificultad o tardanza de micción (en hombres con predisposición de factores), angioedema, visión rizada, glaucoma agudo (asociado con acción anticholinergic).

Interacción

No se recomienda el uso simultáneo con otro anticholinergics.

Es posible usar el bromuro tiotropium en la combinación con otras medicinas comúnmente usadas para tratar COPD, como sympathomimetics, methylxanthines, esteroides orales e inhalados.

La medicación y administración

Inhalación con un dispositivo de HandiHaler, 1 gorras. Por día al mismo tiempo. Las cápsulas no se deberían tragar.

La gente mayor, pacientes con el perjudicado renal o función de hepatic, puede aplicar la medicina en dosis recomendadas.

Instrucciones para el uso de HandiHaler

HandyHaler especialmente se desarrolló para Spiriva, se usa durante 1 año. No lo use para tomar otras medicaciones.

El dispositivo de HandyHaller incluye:

1) una gorra a prueba de polvo;

2) la boquilla;

3) la base;

4) el botón que se pincha;

5) la cámara central.

Utilización de HandiHalleer

Abra la gorra del polvo levantándolo hacia arriba.

Entonces abra la boquilla.

Consiga la cápsula de Spiriva de la ampolla (justo antes de que uso) y póngalo en la cámara central. No importa qué lado de la cápsula se coloca en la cámara.

Cierre la boquilla firmemente hasta que haga clic, y deje la gorra del polvo abierta.

Sosteniendo HandyHaler con la boquilla, presione el tiempo del botón 1 de perforación al final y luego suelte. Así, una apertura se forma a través de que la medicina se suelta de la cápsula durante la inspiración.

Es necesario hacer una espiración llena sin exhalar en la boquilla, luego tomar HandyHaler en su boca y fuertemente comprimir sus labios alrededor de la boquilla. Sosteniendo su cabeza directamente, inhale despacio y profundamente, pero al mismo tiempo con bastante fuerza para oír la vibración de la cápsula. Respire hondo; Entonces sostenga su aliento hasta que sienta la incomodidad, sacando HandyHaler de su boca. Siga respirando pacíficamente.

Repita el procedimiento del vaciamiento completo de la cápsula.

Abra la boquilla otra vez. Quite y deseche la cápsula usada.

Cierre la boquilla y la gorra del polvo.

La purga KhandiHalera pasa 1 vez por mes.

Abra la boquilla y quite el polvo a la gorra. Entonces abra la base del dispositivo levantando el botón de perforación. Aclare el inhalador a fondo en la agua caliente hasta que el polvo completamente se quite. HandiHaler limpian con una toalla de papel y dejan la boquilla, base y quitan el polvo a la gorra dejada secar en el aire durante 24 horas. Después de limpiar el dispositivo según las instrucciones, está listo para el siguiente uso. Si es necesario, la superficie externa de la boquilla se puede limpiar con una humedad, pero no tela mojada.

Apertura de la ampolla

Separe la tira de la ampolla.

Abra la tira de ampolla inmediatamente antes del uso de modo que una cápsula sea completamente visible.

Consiga la cápsula.

Ni en el dispositivo ni en la ampolla las cápsulas se deberían exponer a altas temperaturas, es decir La acción de rayos solares, etc.

Sobredosis

Síntomas: la sequedad de boca, la interrupción del alojamiento, aumentó el precio de corazón.

Tratamiento: terapia sintomática.

Medidas precautorias

La observación cuidadosa de pacientes con el fracaso renal moderado o severo que recibe la medicina en la combinación con otras medicinas emitidas, principalmente por los riñones, es necesaria.

Tenga cuidado designa a pacientes con glaucoma del ángulo estrecho, hyperplasia proestático u obstrucción del cuello de la vejiga.

instrucciones especiales

La medicina no se puede usar como un medio de la terapia inicial para ataques agudos de bronchospasm (es decir en casos urgentes).

Como con otras medicaciones inhaladas, las reacciones inmediatas de la hipersensibilidad se pueden desarrollar después de la inhalación.

No deje al polvo entrar en sus ojos.

La medicina sólo se debería usar con un dispositivo de HandyHaler.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura no más alto que 25 ° C (no se congelan). No exponga a la congelación.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

24 meses

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.