Instrucción para uso: Stemokine

Forma de la dosis: gotas nasales; Solución para inyección intramuscular; spray de medicación nasal; polvo de la sustancia

ATX

L03 Immunostimulants

Grupo farmacológico:

Immunomodulator [Otro immunomodulators]

La clasificación (ICD-10) nosological

Absceso de L02 de piel, furúnculo y carbunco: Furúnculo de canal auditivo externo; Furúnculo de la aurícula; Furúnculos; Absceso; Absceso de piel; Carbunco; piel del carbunco; Furúnculo; furúnculo de piel; Furunculosis furunculosis recurrente Crónico

Composición

Solución para inyección intramuscular 1 ml

sustancia activa: Stemokine® (L isoleucyl L glutamyl L tryptophan sal de sodio) 0.1 mg.

(Dan la cantidad de la sustancia activa en términos de materia seca)

Sustancias auxiliares: cloruro de sodio - 9 mg.; la solución 1M del hidróxido de sodio - a pH 6.0-7.7; Agua para inyección - hasta 1 ml

Rocíe 1 litro medicado nasal

sustancia activa: Stemokine® (L isoleucyl L glutamyl L tryptophan sal de sodio) 0.25 g

(Dan la cantidad de la sustancia activa en términos de materia seca)

Sustancias auxiliares: cloruro de sodio - 9 g; la solución 1M del hidróxido de sodio - a pH 6.0-7.7; cloruro de Benzalkonium 0.1 g; Agua para inyección - hasta 1 litro

Descripción de forma de la dosis

Líquido transparente incoloro. Un olor característico es permitido.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - immunomodulating.

Pharmacodynamics

Stemokine® es la sal de sodio de un péptido sintético que consiste en residuos del L-aminoácido de isoleucine, ácido glutámico y tryptophan. Stimokine® tiene un efecto immunomodulatory, aumenta la resistencia del organismo a infecciones locales y generalizadas, causa la normalización de los parámetros inmunológicos cambiados (el número relativo y absoluto de lymphocytes, CD3 +, CD8 +, CD19 +, CD16 + lymphocytes, monocyte absorbance con relación a S. aureus) y unos Índices de aumento de chemiluminescence espontáneo y afinidad para el total antigenic el determinante de anticuerpos, la cantidad de HLA-DR. + lymphocytes. El máximo tropicity de la medicina es revelado a la médula ósea.

El mecanismo de acción de Stemokine® está basado en el efecto directo de la medicina en el proceso de proliferación y la diferenciación de células del precursor hematopoiesis tempranas, el efecto regulador en las respuestas de la inmunidad celular y humoral y la resistencia no específica del organismo. La medicina afecta los procesos de diferenciación de células lymphoid, induciendo la expresión de antígenos de diferenciación en leucocitos. Después de la exposición a la radiación, el uso de medicinas cytotoxic, Stemokine® acelera la recuperación de la población de comprometido y pluripotent hematopoietic células del progenitor. Junto con el efecto immunomodulating tiene una actividad de desintoxicación pronunciada, que es determinada por la estructura y la naturaleza molecular de la medicina. La medicina es bien tolerada, no tiene mitogenic, la actividad policlónica, antigenic propiedades, no tiene alérgico, mutagenic, embryotoxic, teratogenic y efectos carcinógenos.

Pharmacokinetics

Cuando la dirección parenteral de Cmax en la sangre es conseguida después de 5 minutos; En la médula ósea, hígado, riñones, nodos de la linfa - 30-40 minutos después de inyección. Con la administración intranasal, la medicina es rápidamente absorbida, Cmax en la sangre es alcanzado después de 10-15 minutos. En la médula ósea, hígado, riñones, nodos de la linfa Cmax observó después 30-40 minutos después de la inyección.

T1 / 2 de la medicina es 24 horas, completamente eliminadas del cuerpo dentro de 72 horas a partir del tiempo de la administración. Metabolites de la medicina son emitidos principalmente con la orina - hasta el 60%, hasta el 20% - con heces.

Indicaciones Stemokine

Tratamiento y prevención de furunculosis recurrente crónico en adultos. La aplicación en niños no es estudiada.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a los componentes de la medicina;

embarazo.

Aplicación en embarazo y amamantamiento

Las mujeres en el período de amamantamiento Stemokin® sólo debería ser prescribido si la ventaja esperada excede el riesgo posible para el niño.

Efectos secundarios

En casos raros, las reacciones alérgicas son posibles.

Interacción

Los datos de interacciones con otras medicinas no están disponibles.

La medicación y administración

IM. Para adultos, tome 1-2 ml de la solución diariamente durante 10 días. Si es necesario, la dosis y la duración de la medicina pueden ser aumentadas.

En la fase de remisión, la medicina es prescribida en el IM diariamente para 1 ml de la solución durante 5-7 días.

Intranasalmente. Spray de Stemokine® - adultos 1-2 dosis en cada pasaje 1-2 nasal tiempos un día durante 7-10 días.

Si es necesario, la dosis y la duración de la medicina pueden ser aumentadas.

Sobredosis

Los datos de la sobredosis son ausentes.

Instrucciones especiales

Rasgos de uso médico para pacientes con enfermedades crónicas

No se recomienda usar Stemokine® en niños y adultos con hígado crónico y enfermedad de riñón debido a la carencia de datos de seguridad para el uso de la medicina en estos grupos pacientes.

Influencia en capacidad de conducir vehículos, mecanismos. La medicina no afecta la coordinación de movimiento, sin embargo, durante el período de aplicación de la medicina, el cuidado debería ser tomado realizando actividades potencialmente peligrosas que requieren atención especial y reacciones rápidas (dirección del vehículo, que trabaja con mecanismos móviles, distribuidor y trabajo del operador).

Forma de liberación

Solución para inyección intramuscular, 0.1 mg. / ml. 1 ml en ampollas de cristal neutro. En 5 amperios. En un paquete de la célula perfilado de película de PVC.

1 o 2 cuadrados del contorno con una ampolla o ampolla de la ampolla son colocados en un paquete de cartón. Cuando embala las ampollas por un anillo o punto de la ruptura, la ampolla o los escalares de la ampolla no insertan los cuchillos.

Rocíe nasal medicado, 25 mcg / dosis. Para 3, 5 o 10 ml en botellas de cristal. Los frascos son sellados con gorras de aluminio o gorras plásticas equipadas con una bomba de distribución con una cubierta plástica, un inyector y una gorra protectora. Cada etiqueta es marcada por papel de escribir o papel de la etiqueta, o autoadhesiva. En 1 fl. Puesto en un paquete de caja de cartón.

Fabricante

Solución para inyección intramuscular, 0.1 mg. / ml

FSUE "planta endocrina de Moscú"

Rocíe nasal medicado, 25 mcg / dosis

CJSC MBNPK "Tsitomed"

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Stemokine

En el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Stemokine

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.