Instrucción para uso: Travatan

Dosis gotas de Form:eye

Sustancia activa: Travoprost*

ATX

S01EE04 Travoprost

Grupos de Pharmacotherapeutic:

Prostaglandinas, thromboxanes, leukotrienes y sus antagonistas

Agentes oftálmicos

La clasificación (ICD-10) nosological

El Glaucoma de H40.0 sospechó: elevación severa de presión intraocular; Hipertensión del ojo; hipertensión del ojo; Medida de presión intraocular; Hipertensión Oftálmica; IOP Aumentado; presión intraocular aumentada; presión intraocular aumentada en enfermedades infecciosas de los ojos; presión intraocular aumentada; ophthalmotonus Aumentado; bloqueo espontáneo del ángulo del ojo de enfrente; ángulo de la cámara estrecho; bloqueo de Iatrogenic del ángulo del ojo de enfrente

H40.1 glaucoma del ángulo abierto Primario: glaucoma del ángulo abierto; glaucoma del ángulo abierto; glaucoma primario; glaucoma de Pseudoexfoliation; IOP Aumentado

Composición y forma de liberación

Gotas para los ojos 1 ml

Travoprost 0.04 mg.

Sustancias auxiliares: macrogol glyceryl hydroxy stearate (sinónimo de polyoxyethylene hydrogenated aceite de ricino 40 - HCO-40); solución del cloruro de Benzalkonium (equivalente a cloruro benzalkonium); Disodium edetate; ácido bórico; Trometamol; Mannitol; el hidróxido de sodio y / o ácido clorhídrico se concentró - para ajustar el pH; agua purificada

En el plástico de cuentagotas de las botellas para 2.5 ml (con el dosificador «Dejan caer Tainer ™»); En paquetes de aluminio doméstico 1 o 3 botellas, en un paquete de cartón 1 paquete.

Descripción de forma de la dosis

Solución transparente u opalescente de incoloro a ligeramente amarillo en color.

Farmacología

Modo de acción - antiglaucoma.

Pharmacodynamics

Travoprost, un análogo sintético de PGF2a, es agonist muy selectivo de receptores de la prostaglandina PR y reduce la presión intraocular aumentando la efusión del humor acuoso. El mecanismo principal de la acción de la medicina tiene que ver con un aumento de la efusión uveoscleral.

La presión intraocular disminuye aproximadamente 2 horas después de la aplicación, y el efecto máximo se consigue después de 12 horas.

Pharmacokinetics

Travoprost se absorbe a través de la córnea del ojo, donde la hidrólisis de travoprost ocurre a una forma biológicamente activa - travoprost ácido. Cmax de travoprost en el plasma sanguíneo se alcanza dentro de 30 minutos después de la aplicación actual y es 25 pg / ml o menos.

Travoprost rápidamente se quita del plasma, dentro de una hora las gotas de concentración debajo del umbral de descubrimiento (<10 pg / ml).

Travoprost se emite como metabolites inactivo principalmente con la bilis (el 61%), el resto es emitido por los riñones.

Indicaciones para la medicina Travatan

Reducción de presión intraocular aumentada en las condiciones siguientes:

Glaucoma del ángulo abierto;

ophthalmotonus aumentado.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad individual frente a los componentes de la medicina;

Edad de niños hasta 18 años.

Con precaución: factores de riesgo para el desarrollo de edema macular (aphakia, pseudofakia, daño a la cápsula posterior de la lente), iritis agudo, uveitis.

Aplicación en embarazo y amamantamiento

Travatan es contraindicado en mujeres durante el embarazo. La experiencia suficiente en el uso de la medicina durante la lactancia no está presente. Es posible usar Travatan para el tratamiento de madres lactantes como prescribido por el médico de trato si el efecto curativo esperado excede el riesgo de desarrollar efectos secundarios posibles para el niño.

Efectos secundarios

En el 35% de casos, hyperemia pasajero, suave de la conjuntiva se observa, ocurriendo sin la terapia adicional con el tiempo.

En el 5-10% de casos - redujo la agudeza visual, un sentimiento de incomodidad y «sensaciones del cuerpo extraño», dolor, picor, sensación ardiente en los ojos.

En el 1-4% de casos - desórdenes visuales, blepharitis, niebla antes de los ojos, las cataratas, conjuntivitis, secan la conjuntiva, cambios en color del lirio, keratitis, formación de la corteza en los bordes de los párpados, fotofobia, subconjunctival hemorragias y rasgadura aumentada.

Los efectos secundarios sistémicos se observan en el 1-5% de casos: la ansiedad general, dolor de cabeza, depresión, aumentó o disminuyó la tensión arterial, bradycardia, la angina de pecho, el dolor en el pecho, la artritis, el dolor de espalda, el síndrome parecido a una gripe, la sinusitis, la bronquitis, hypercholesterolemia, la dispepsia, la incontinencia Urinaria y la infección del sistema urinaria.

Interacción

Travatan se puede usar en la combinación con otras medicinas oftálmicas locales para reducir la presión intraocular. En este caso, el intervalo entre su uso debería ser al menos 5 minutos.

La medicación y administración

En el saco conjunctival. 1 gota por día, tarde. El uso más frecuente de la medicina puede llevar a una disminución en su eficacia.

Sobredosis

Síntomas: irritación de la membrana mucosa del ojo, hyperemia de la conjuntiva o episclera.

Tratamiento: sintomático.

Instrucciones especiales

Travatane puede causar un cambio gradual del color de los ojos aumentando la cantidad del pigmento marrón en el lirio. Este efecto principalmente se ve en pacientes con un color variado del lirio, por ejemplo, marrón azul, marrón gris, marrón verde o marrón amarillo, que es explicado por el aumento de melanin en el stromal melanocytes del lirio. Típicamente, la pigmentación marrón se extiende concéntricamente alrededor del alumno a la periferia del lirio de los ojos, mientras el lirio entero o las partes de él pueden adquirir un color marrón más intenso. En pacientes con ojos uniformemente coloreados de colores azules, grises, verdes o marrones, cambios de color de los ojos después de que dos años del uso de la medicina eran muy raros. El cambio en color no es acompañado por ningún síntoma clínico o cambios patológicos. Después de que la medicina se discontinuó, no había aumento adicional en cantidad del pigmento marrón, pero el cambio en color ya desarrollado puede ser irreversible. En la presencia de nevi o lentigo en el lirio, sus cambios no se observaron bajo la influencia de la terapia de Travatan. La medicina puede causar el oscurecimiento, el espesamiento y el alargamiento de pestañas y / o un aumento de su número; Raramente - oscurecimiento de la piel de los párpados.

Antes del tratamiento inicial, los pacientes se deberían informar sobre la posibilidad del color de los ojos que cambia. El tratamiento de sólo un ojo puede llevar a heterochromia permanente.

Travatan contiene un preservativo - benzalkonium cloruro, que puede ser absorbido por lentes de contacto. Antes de la instilación de la medicina, la lente se debería quitar. No retrase antes que 20 minutos después de la instilación de la medicina.

La botella se debe cerrar después de cada uso. No toque la punta de la pipeta al ojo.

FABRICANTE

S.a. Alcon-Cuwrer i.v., B-2870 Puurs, Bélgica.

Condiciones de almacenaje de Travatan

A una temperatura de 2-25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Travatan

3 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.