Instrucción para uso: Xalatan

Forma de la dosis: gotas para los ojos

Sustancia activa: Latanoprost*

ATX

S01EE01 Latanoprost

Grupos de Pharmacotherapeutic:

Medios del antiglaucoma - prostaglandina análogo de F2α sintético [Prostaglandinas, thromboxanes, leukotrienes y sus antagonistas]

Agentes oftálmicos

La clasificación (ICD-10) nosological

H40.1 glaucoma del ángulo abierto Primario: glaucoma del ángulo abierto; glaucoma del ángulo abierto; glaucoma primario; glaucoma de Pseudoexfoliation; IOP Aumentado

Composición y forma de liberación

Gotas para los ojos 1 ml

Latanoprost 50 μg

Sustancias auxiliares: cloruro de sodio; Sodio dihydrogen fosfato (monohidrato); hidrofosfato de sodio (anhidro); cloruro de Benzalkonium; agua para inyecciones

En los cuentagotas de las botellas de 2.5 ml; En un paquete de cartón 1 o 3 botellas.

Descripción de forma de la dosis

Líquido transparente incoloro.

Farmacología

Modo de acción - antiglaucoma.

Pharmacodynamics

Latanoprost, un análogo de PGF2α, es agonist selectivo de receptores FP y reduce la presión intraocular (IOP) aumentando la efusión del humor acuoso, principalmente por la ruta uveoscleral, y también a través de la red trabecular. La disminución en IOP comienza aproximadamente 3-4 horas después de la inyección de la medicina, el efecto máximo se observa después de 8-12 horas, el efecto se mantiene durante al menos 24 horas.

Se ha establecido que latanoprost no tiene efecto significativo en la producción del humor acuoso y la barrera hemato-oftálmica.

Cuando usado en dosis terapéuticas, el latanoprost no tiene un efecto farmacológico significativo en SSS y sistema respiratorio.

Pharmacokinetics

Succión. Latanoprost, siendo una forma de promedicina, se absorbe a través de la córnea, donde su hidrólisis ocurre a un ácido biológicamente activo. La concentración en la humedad acuosa alcanza un máximo aproximadamente 2 horas después de la aplicación actual.

Distribución. Vd es (0.16 ± 0.02) l / kilogramo. El ácido de Latanoprost se determina en el humor acuoso durante las 4 primeras horas, y en el plasma sólo dentro de la primera hora después de la aplicación actual.

Metabolismo. Latanoprost, siendo una forma de promedicina, se somete a la hidrólisis en la córnea bajo la acción de esterases para formar un ácido biológicamente activo. El ácido de Latanoprost, entrando en la corriente sanguínea sistémica, es metabolizado, principalmente en el hígado, por la oxidación de la beta de ácidos grasos para formarse 1,2-inor-y metabolites 1,2,3,4-tetranor.

Excreción. El ácido de Latanoprost rápidamente se quita del plasma (T1 / 2 = 17 minutos). La autorización del sistema es aproximadamente 7 ml / minuto / kilogramo. Después de la oxidación de la beta en el hígado, los metabolites son emitidos principalmente por los riñones (después de que aplicación local con la orina, aproximadamente el 88% de la dosis administrada se emite).

Indicaciones para Xalatan

Disminuido elevó IOP en pacientes con el glaucoma del ángulo abierto u ophthalmotonus elevado.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a latanoprost u otros componentes de la medicina;

Edad a 18 años.

Con cuidado:

Aphakia, pseudo-aphakia con una ruptura de la cápsula posterior de la lente;

Pacientes con factores de riesgo conocidos para edema macular (en el tratamiento con latanoprost, casos de desarrollo de edema macular, incluso edema cystoid); Inflamatorio, neovascular o glaucoma congénito (debido a una carencia de experiencia suficiente en el uso de la medicina).

Aplicación en embarazo y amamantamiento

No se han conducido los estudios controlados adecuados en mujeres embarazadas. La medicina se debería prescribir durante el embarazo sólo en aquellos casos donde la ventaja potencial para la madre excede el riesgo posible para el feto.

Latanoprost y su metabolites se pueden emitir en la leche materna, por tanto durante el amamantamiento la medicina se debería usar con la precaución.

Efectos secundarios

Las reacciones indeseables siguientes relacionadas con el uso de la medicina se registraron:

Del lado del órgano de visión: irritación de los ojos (sensación ardiente, sensación de la arena en los ojos, picor, hormigueo y sensación de cuerpo extraño); Blepharitis; Hyperemia de la conjuntiva; Dolor en los ojos; pigmentación aumentada del lirio; erosiones del punto pasajeras del epitelio, edema de los párpados, edema y erosión de la córnea; conjuntivitis; el Alargamiento, espesándose, número aumentado y pigmentación aumentada de pestañas y folículos pilosos; el Cambio de la dirección de crecimiento de pestañas, a veces causar irritación del ojo; Iritis / uveitis; Keratitis; edema de Macular, incl. cystoid; Enturbiamiento de visión.

De la piel y tejidos subcutáneos: una erupción, oscurecimiento de la piel de los párpados y reacciones de piel locales en los párpados.

Del sistema nervioso: mareo, dolor de cabeza.

De parte del sistema respiratorio: asma (incluso ataques agudos o exacerbación de la enfermedad en pacientes con asma bronquial en la anamnesia), falta de aliento.

Del sistema musculoskeletal y tejido conjuntivo: dolor en los músculos / uniones.

Reacciones no específicas: dolor no específico en el pecho.

Interacción

Con la instilación simultánea de dos análogos de PG en los ojos, un aumento paradójico de IOP se describe, por lo tanto, uso simultáneo de dos o más PG, sus análogos o derivados no se recomiendan.

Farmacéuticamente incompatible con gotas para los ojos que contienen thiomersal, precipitación.

La medicación y administración

Adultos (incluso los ancianos) - 1 reducción al ojo afectado (a) 1 vez por día. El efecto óptimo se consigue con el uso de la medicina por la tarde.

Sobredosis

Síntomas: además de la irritación de la membrana mucosa de los ojos, conjunctival hyperemia o episclerosis, otros cambios indeseables de parte del ojo en caso de una sobredosis de latanoprost no se conocen.

En caso del consumo casual de latanoprost dentro, la información siguiente se debería considerar: 1 botella con 2.5 ml de solución contiene 125 μg de latanoprost. Más del 90% de la medicina se metaboliza en el primer pasan por el hígado. La IV infusión en una dosis de 3 μg / el kilogramo en voluntarios sanos no causó ningún síntoma, sin embargo, cuando una dosis de 5.5-10 μg / el kilogramo se administró, la náusea, el dolor abdominal, el mareo, la fatiga, los accesos repentinos de calor y la sudación se observaron. En pacientes con el asma bronquial de la seriedad moderada, la administración de latanoprost en el ojo en una dosis 7 veces más alto que la dosis terapéutica no causó bronchospasm.

Tratamiento: en caso de una sobredosis, el tratamiento sintomático se realiza.

Instrucciones especiales

La medicina Xalatan® no se debería usar más que una vez al día, como la introducción más frecuente de latanoprost lleva a un debilitamiento del efecto que IOP-baja.

Si pierde una dosis, deberían dar la siguiente dosis en el tiempo habitual.

Latanoprost se puede usar concomitantly con otras clases de medicinas oftálmicas para el uso actual a fin de reducir IOP. Si el paciente simultáneamente usa otras gotas para los ojos, se deberían usar a intervalos de al menos 5 minutos.

La composición de la medicina Xalatan ® incluye el cloruro benzalkonium, que puede ser absorbido por lentes de contacto. Antes de dejar caer gotas, las lentes de contacto se deben quitar e instalarse de nuevo después de 15 minutos.

Latanoprost puede causar un aumento gradual del contenido del pigmento marrón en el lirio. El cambio del color de los ojos es debido a un aumento del contenido melanin en el stromal melanocytes del lirio, más bien que un aumento del número de melanocytes ellos mismos. En casos típicos, la pigmentación marrón aparece alrededor del alumno y se concentra en la periferia del lirio. En este caso, el lirio entero o las partes de él se hacen marrones. En mayoría de los casos, la decoloración es insignificante y no se puede clínicamente establecer. El realce de la pigmentación del lirio de uno o ambos ojos se observa, principalmente, en pacientes con un color variado del lirio, que está basado en un color marrón. La medicina no afecta el nevi y lirio lentigo; La acumulación de pigmento en la red trabecular o en la cámara anterior del ojo no se notó.

En la determinación del nivel de pigmentación del lirio durante más de 5 años, ningunos efectos indeseables del realce de pigmentación se han descubierto hasta con la continuación de la terapia latanoprost. En pacientes, el nivel de la reducción IOP era lo mismo sin tener en cuenta la presencia o la ausencia del realce de la pigmentación del lirio. Por lo tanto, el tratamiento con latanoprost puede seguir en casos de la pigmentación aumentada del lirio. Tales pacientes deberían estar bajo la supervisión regular, y, según la situación clínica, el tratamiento se puede discontinuar.

El refuerzo de la pigmentación del lirio por lo general se observa durante el primer año después del principio de tratamiento, raramente - durante el segundo o tercer año. Después del cuarto año del tratamiento, este efecto no se observó. El precio de la progresión de pigmentación disminuye con el tiempo y se estabiliza después de 5 años. En términos más distantes, los efectos de la pigmentación del lirio aumentada no se estudiaron. Después del cese de tratamiento del realce de la pigmentación marrón, el lirio no se notó, sin embargo, la decoloración de los ojos puede ser irreversible.

En relación al uso de latanoprost, los casos del oscurecimiento de la piel del párpado, que puede ser reversible, se describen.

Latanoprost puede causar cambios graduales de pestañas y el pelo de la lana, como el alargamiento, espesamiento, aumentó la pigmentación, la densidad aumentada y un cambio en dirección del crecimiento de la pestaña. Los cambios de la pestaña son reversibles y pasan después del cese de tratamiento.

Los pacientes que aplican reducciones a sólo un ojo pueden desarrollar heterochromia.

El uso de gotas para los ojos puede causar una visión borrosa pasajera.

Influencia en capacidad de conducción del coche y dirección de mecanismos. El cuidado se debería tomar durante el uso de la medicina.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de Xalatan

En el lugar oscuro a una temperatura de 2-8 ° C. Después de abrirse - a una temperatura de no más alto que 25 ° C durante 4 semanas.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Xalatan

3 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.