Instrucción para uso: Zhenale

Sustancia activa Mifepristone

El código G03XB01 de ATX Mifepristone

Grupos farmacológicos

Estrógenos, gestagens; Su homologues y antagonistas

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Z30 que Supervisa uso anticonceptivo

Anticoncepción local, Anticoncepción anticoncepción oral, Local, prevención Episódica de embarazo, Anticoncepción Hormonal, Anticoncepción, Prevención de Embarazo, Prevención de embarazo no deseado, Anticonceptivo intrauterino, Anticoncepción en mujeres con fenómenos androgenization, Instalación y retiro del dispositivo intrauterino, Prevención de embarazo (anticoncepción)

Z30.0 consejo General y consejo sobre anticoncepción

Sexo seguro, anticoncepción del dispositivo Intrauterina, Anticoncepción, anticoncepción intrauterina, Oral Anticonceptiva, anticoncepción Oral durante lactancia y con contraindicaciones del estrógeno, anticoncepción de Postcoital, Prevención de Embarazo, Prevención de embarazo no deseado, Anticoncepción de Emergencia, prevención Episódica de embarazo, Anticoncepción en adolescentes, Prevención de embarazo (anticoncepción)

Composición y forma de liberación

Pastillas 1 mesa.

sustancia activa:

Mifepristone 10 mg.

Sustancias auxiliares: monohidrato de lactosa - 123.4 mg.; almidón de patatas - 22 mg.; Povidone K25 - 6 mg.; Carboxymethyl almidonan el sodio (primogel) - 5 mg.; Magnesio stearate 1.6 mg.

En el paquete de células del contorno 1 PC.; En un paquete de cartón 1 o 2 paquetes o en un tarro 1 o 2 PC.; En un paquete de cartón 1 puede.

efecto de pharmachologic

La acción farmacológica es anticonceptiva, anti-gestagenic.

Pharmacodynamics

Mifepristone es un esteroide sintético anti-gestagenic reactivo (bloquea la acción de progesterona al nivel de receptores), no posee la actividad gestagenic. El antagonismo con GCS (glucocorticosteroids) se notó (debido al concurso al nivel de comunicación con receptores).

Según la fase del ciclo menstrual, causa un aumento del contractility del myometrium, estimulando la liberación de interleukin-8 en células choroidectid, aumentando la sensibilidad del myometrium a PG. A consecuencia de la acción de la medicina desquamation de la membrana decidual ocurre y la excreción del huevo fetal. Causa la inhibición de ovulación, cambios del endometrium y previene la implantación de un huevo fertilizado.

Pharmacokinetics

Después de un consumo oral solo, Cmax se consigue después de 1.3 horas. bioavailability absoluto es el 69%. En el plasma sanguíneo, el mifepristone liga el 98% a proteínas: albúmina y ácido α1-glycoprotein.

Después de la fase de distribución, la excreción primero ocurre despacio, la concentración disminuye 2 veces entre 12-72 horas, entonces más rápidamente. T1 / 2 es 18 horas.

Indicaciones

Emergencia (postcoital) anticoncepción dentro de 72 horas después de relaciones sexuales sin uso anterior de anticonceptivos o métodos, y también en caso de uso fracasado (incluso un error con el uso del método del calendario, interrupción fracasada de relaciones sexuales, ruptura o deslizamiento del condón).

Contraindicaciones

La presencia en la anamnesia de hipersensibilidad frente a mifepristone y / o componentes accesorios;

Insuficiencia suprarrenal;

Agudo o crónico renal y / o fallo hepático;

Terapia a largo plazo con agentes glucocorticosteroid;

Porphyria;

anemia;

Violaciones de hemostasis (incluso el tratamiento anterior con anticoagulantes);

Presencia de patología extragenital severa;

embarazo;

Período de lactancia.

embarazo y lactancia

La medicina no se debería usar durante el embarazo. El amamantamiento se debería discontinuar durante 14 días después de tomar la medicina.

Efectos secundarios

Descarga sangrienta de la extensión genital, incomodidad y dolor en el abdomen inferior; Exacerbación de enfermedades inflamatorias del útero y apéndices; Debilidad, dolor de cabeza, náusea, vómitos, diarrea, mareo, hyperthermia, urticaria.

Interacción

Debería evitar el uso de NSAIDs (non-steroidal medicinas antiinflamatorias) durante 8-12 días después de tomar la medicina.

La medicación y administración

Dentro. Según 1 mesa. Durante 2 horas antes o 2 horas después de ingestión (dentro de las 72 horas siguientes después de relaciones sexuales sin protección), sin tener en cuenta la fase del ciclo menstrual.

Sobredosis

Síntomas: en casos de la sobredosis de droga, la insuficiencia suprarrenal puede ocurrir.

Medidas precautorias

La medicina no protege contra enfermedades de transmisión sexual y SIDA; no se recomienda usar la medicina como una anticoncepción planeada, constante después de cada relaciones sexuales, y también mensualmente.

Después de aplicarse como postcoital anticoncepción y hasta el final del ciclo menstrual corriente, los actos sexuales subsecuentes no se recomiendan sin el uso de anticonceptivos. Con relaciones sexuales adicionales, un método de la barrera de la anticoncepción se debería usar.

La dosis de 10 mg. no es bastante para causar un aborto, por tanto antes de que su uso adicional, una prueba del embarazo muy sensible se debiera realizar, asegurando que la medicina sólo se use en ausencia del embarazo. En caso del embarazo, a pesar del uso de la medicina, se recomienda que sea interrumpido por un método médico o quirúrgico. Si el paciente decide guardar el embarazo, es imposible eliminar completamente el riesgo para la salud del niño aún no nacido.

La influencia en la capacidad de conducir un coche o realizar el trabajo que requiere una velocidad aumentada de reacciones físicas y mentales. El efecto de la medicina en la capacidad de conducir un coche y trabajo con mecanismos no se nota.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

En seco, el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.