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Instrucción para uso: Duodopa

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Forma de la dosis: gel intestinal

Sustancia activa: Levodopa + Carbidopa*

Instrucción corriente oficial

Último modificado: 05/12/2017

Forma de la dosis

Gel para administración intestinal

Composición

100 g del gel contienen:

Sustancia activa:

Levodopa 2.00 g;

Monohidrato de Carbidopa 0.50 g.

Excipients:

Sodio de Carmellose 2.92 g,

Agua 94.58 g.

En 1 ml del gel contiene:

Sustancia activa:

Levodopa 20.0 mg.;

Monohidrato de Carbidopa 5.00 mg.

Excipients:

Sodio de Carmellose 29.2 mg.,

Agua hasta 1 ml.

Descripción de forma de la dosis

Gel homogéneo de blanco a blanco con un color amarillento de color.

Grupo farmacológico

El agente antiparkinsonian (dopamine precursor + decarboxylase inhibidor periférico)

Pharmacodynamics

DuodopaŽ es un gel que contiene una combinación de sustancias activas: levodopa y monohidrato carbidopa (4: 1 proporción), para administración intestinal a largo plazo a pacientes con la enfermedad de Parkinson severo con motor severo fl uctuations y hyper / dyskinesia. Levodopa decarboxylates con la formación de dopamine en el cerebro, así reduciendo la seriedad de síntomas de la enfermedad de Parkinson. Carbidopa no penetra la barrera cerebral por la sangre e inhibe decarboxylation extra-cerebral de levodopa, que lleva a un aumento en cantidad de la entrega de levodopa al cerebro y su transformación en dopamine. Cuando la monoterapia con levodopa para conseguir el efecto deseado requiere una cantidad considerablemente más grande de la medicina comparado con el uso combinado de levodopa con carbidopa. La administración intestinal de DuodopaŽ reduce la seriedad de fluctuaciones de motor y prolonga la duración de períodos de control de movimientos voluntarios en pacientes con la enfermedad de Parkinson severo que recibieron levodopa / decarboxylase las preparaciones del inhibidor de los L-aminoácidos aromáticos (tableted formas) para muchas camas. La seriedad reducida de fluctuaciones de motor y hyper / dyskinesias es debido al mantenimiento de una concentración de equilibrio estable de levodopa en el plasma en la variedad terapéutica. Reduciendo la seriedad de fluctuaciones de motor y hyper / el dyskinesia a menudo se consigue ya durante el primer día del tratamiento.

Pharmacokinetics

Succión

DuodopaŽ se administra vía una sonda colocada directamente en el duodeno o jejunum. Levodopa rápidamente y eficazmente se absorbe del intestino a través del sistema de transporte del aminoácido. Levodopa en la preparación de DuodopaŽ tiene mismo bioavailability que levodopa en la composición de levodopa / carbidopa preparaciones (tableted forman 100/25 mg.). Bioavailability de levodopa en la preparación de DuodopaŽ es comparable con el bioavailability de levodopa en la composición de levodopa / carbidopa preparaciones (en la forma de tableted) y es el 97%.

La preparación Duodopa fluctuaciones individuales considerablemente menos expresadas en la concentración plasma debido a que constantemente se introduce en el intestino y el precio de evacuación de contenidos gástricos no afecta el precio de absorción. Usando una dosis de mañana inicial alta de DuodopaŽ, la concentración terapéutica de levodopa en el plasma se alcanza en 10-30 minutos.

Distribución

Carbidopa (un inhibidor de L-aminoácidos aromáticos decarboxylase), cuando usado en la combinación con levodopa, aumenta bioavailability y reduce la autorización (C l) de levodopa. Levodopa tiene un relativamente pequeño volumen de la distribución (Vd). El coeficiente de distribución entre erythrocytes y plasma sanguíneo para levodopa es aproximadamente igual a uno. Levodopa liga a proteínas del plasma sanguíneo ligeramente (aproximadamente el 10-30%). Levodopa penetra el cerebro a través de un sistema del transporte activo de aminoácidos neutros grandes.

El nivel de encuadernación de carbidopa a proteínas plasma es aproximadamente el 36%.

Metabolismo y excreción

Levodopa principalmente se emite del cuerpo a través del metabolismo que implica enzimas - decarboxylase de L-aminoácidos aromáticos y catechol-O-methyl transferase. Otros caminos metabólicos son transamination y oxidación. Decarboxylation de levodopa a dopamine por decarboxylase de L-aminoácidos aromáticos es el camino principal del metabolismo enzymatic (con levodopa sin inhibidores de la enzima). Cuando O-methylation de levodopa por catechol-O-methyl transferase, 3-O-methyldopa se forma. Cuando levodopa se usa con carbidopa, el período de vida media de eliminación (T 1/2) de levodopa es aproximadamente 1.5 horas.

Carbidopa se metaboliza a dos metabolites principales (α-methyl-3-methoxy-4-hydroxyphenylpropionic ácido y ácido α-methyl-3,4-dihydroxyphenylpropionic). Estos dos metabolites principalmente se emiten a través de los riñones en la forma sin alterar o en la forma de glucuronide conjuga. Carbidopa en la forma sin alterar es el 30% de la excreción urinaria total. T 1/2 el carbidopa es aproximadamente 2 horas.

La relación entre pharmacokinetics y pharmacodynamics

Más estable la concentración de levodopa en plasma, más estable el efecto terapéutico. Ya que la dosis eficaz para la enfermedad de Parkinson severo puede ser diferente, la dosis se debería seleccionar individualmente, basada en el efecto clínico. Cuando Duodopa Ž se usó, el desarrollo de tolerancia no se observó con el tiempo.

Indicaciones

Las etapas tardías de la enfermedad de Parkinson levodopa-sensible con fluctuaciones de motor pronunciadas y hyper / dyskinesias con eficacia insuficiente de otras medicinas antiparkinsonian.

Contraindicaciones

ˇ Hipersensibilidad frente a levodopa, carbidopa, o cualquier componente auxiliar de DuodopeŽ.

Forma del ángulo cerrado de glaucoma.

hepatic severo / fracaso renal.

Paro cardíaco severo.

Perturbaciones de ritmo de corazón severas.

ˇ Perturbación de circulación cerebral en un período agudo.

ˇ La administración simultánea con inhibidores MAO no selectivos y MAO selectivo escribe a máquina Unos inhibidores. Estas preparaciones se deberían discontinuar al menos 2 semanas antes del uso de DuodopaŽ (a excepción de inhibidores MAO-B selectivos (eg selegiline hidrocloruro)).

ˇ Las condiciones en las cuales adrenomimetics son contraindicados, por ejemplo, pheochromocytoma, hyperthyroidism y el síndrome de Cushing.

ˇ El período de amamantamiento.

Los pacientes con la sospecha hacia enfermedades de la piel no diagnosticadas o melanoma en la anamnesia (ya que levodopa puede estimular el desarrollo del melanoma malévolo).

ˇ Pacientes menor de edad de 18 años.

Con cuidado

Enfermedades cardiovasculares o pulmonares severas.

ˇ Asma bronquial.

Glaucoma del ángulo abierto crónico.

ˇ Enfermedades de los riñones, hígado o sistema endocrino.

ˇ Psicosis (en curso o en historia), así como úlcera péptica o una historia de síndrome convulsivo.

Recepción conjunta con antipsychotics capaz de bloquear receptores dopamine (sobre todo D2)

ˇ El uso conjunto con medicinas que pueden causar orthostatic hypotension (eg, inhibidores ESTUPENDOS, nitratos, diuréticos, inhibidores de MAO).

Aplicación en embarazo y amamantamiento

Embarazo

Hay datos insuficientes del uso de levodopa / carbidopa en mujeres embarazadas. Los datos obtenidos en estudios de animal revelaron los defectos del desarrollo del esqueleto y los órganos internos del feto. El riesgo posible del uso en la gente no se conoce. En el embarazo, DuodopaŽ sólo se puede usar después de una evaluación cuidadosa de la relación de la ventaja del riesgo, cuando la ventaja para la madre excede el riesgo potencial para el feto.

Período de amamantamiento

Levodopa se emite en la leche materna. Hay pruebas de la supresión de la producción de leche durante el tratamiento con levodopa. Carbidopa se emite en la leche materna en animales, pero no se sabe si se emite en la leche materna. El efecto de levodopa / carbidopa en niños no se conoce. Durante el uso de DuodopaŽ, el amamantamiento se debería discontinuar.

La medicación y administración

La medicina Duodopa es un gel para la aplicación intestinal a largo plazo. El gel se debería inyectar con una bomba portátil directamente en el lumen del duodeno o la parte superior del jejunum vía una sonda duodenal permanente instalada por la gastrostomy endoscópica percutaneous y consistiendo en las partes entéricas abdominales e internas externas. Si, por algún motivo, percutaneous gastrostomy endoscópica no se puede realizar, es posible realizar la gastroejunostomy bajo el control del rayo X. El apoyo quirúrgico a acceso transabdominal y ajuste de la dosis se debería realizar juntos con neurólogos.

Para determinar la eficacia durante la selección de la dosis de DuodopeŽ en pacientes con la enfermedad de Parkinson antes de usar una sonda permanente, una sonda naso-natural temporal se puede usar. La dosis de la medicina se debería seleccionar individualmente para cada paciente hasta que un efecto clínico óptimo se consiga, que es el alargamiento máximo de los períodos del control funcional de movimientos voluntarios debido a la reducción máxima de episodios de desórdenes de control de motor con bradykinesia y dyskinesia.

En la etapa inicial, deberían dar DuodopaŽ como una monoterapia. En el futuro, si es necesario, puede prescribir simultáneamente otras medicinas para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Para la administración de DuodopaŽ, sólo una CA especial la bomba 1400 de DDŽ-Legacy se debe usar. Las instrucciones para el uso se suministran de la bomba.

El tratamiento con DuodopaŽ usando una sonda permanente se puede parar en cualquier momento. Para hacer esto, tiene que quitar la sonda y dar el stoma al punto de su introducción para apretarse. Entonces es necesario seguir el tratamiento con el uso de medicinas (en la forma de la dosis oral), incluso los que contienen levodopa / carbidopa.

Selección de la dosis

La administración a largo plazo de la dosis diaria total de DuodopaŽ se divide en 3 períodos: la mañana bolus dosis, la dosis de mantenimiento constante y dosis bolus adicionales. En todos los casos, el ajuste de la dosis individual es necesario.

Dosis de mañana: la mañana bolus la dosis de DuodopaŽ se administra dentro de 10-30 minutos para alcanzar rápidamente la concentración terapéutica. La dosis de mañana de DuodopaŽ debería ser seleccionada sobre la base de la dosis de mañana anterior de levodopa por el paciente. La dosis de mañana total de DuodopaŽ es por lo general 5-10 ml del gel, que equivale a 100-200 mg. de levodopa. La dosis de mañana total de DuodopaŽ no debería exceder 15 ml del gel (300 mg. de levodopa). La dosis de mañana de DuodopaŽ debería ser aumentada por 3 ml (el volumen puede variar según la sonda usada) el gel para compensar el volumen muerto de la sonda. Después de que una dosis de mañana eficaz de DuodopaŽ se ha establecido, ningún ajuste de la dosis adicional se requiere.

Dosis de mantenimiento permanente: una dosis de mantenimiento constante de DuodopeŽ se selecciona individualmente. Debería estar en la variedad de 1-10 ml / h (20-200 mg. levodopa / h) y por lo general es 2-6 ml / h (40-120 mg. levodopa / h). En casos especiales, una dosis más alta de DuodopeŽ puede ser necesaria. La dosis de mantenimiento de DuodopeŽ se ajusta en incrementos de 0.1 ml / h (2 mg. levodopa / h). La dosis de DuodopeŽ se debería calcular sobre la base de la dosis anterior de levodopa administrado por el paciente. Después de la retirada del tratamiento del fenómeno concomitante, la dosis de DuodopeŽ se debería ajustar.

Dosis bolus adicionales: una dosis adicional de DuodopaŽ se debería seleccionar individualmente, por lo general 0.5-2.0 ml. Las dosis bolus adicionales de DuodopaŽ se administran si es necesario en caso de hypokinesia durante el día. En casos raros, una dosis más alta de DuodopaŽ puede ser necesaria. Si la necesidad de dosis bolus adicionales de DuodopaŽ es más de 5 veces por día, entonces un aumento de la dosis de mantenimiento de DuodopaŽ se debería considerar. Después de poner la dosis inicial de DuodopaŽ durante varias semanas, las pequeñas correcciones de la mañana bolus, apoyando y dosis bolus adicionales de DuodopaŽ se deberían hacer.

La tabla 1. Determinación de la dosis diaria total de DuodopaŽ.

Las reacciones adversas se asociaron con el uso de Duodopa Ž (excluyendo reacciones del lado asociadas con la gastrostomy endoscópica percutaneous y usando una bomba portátil)
Las reacciones adversas se asociaron con la gastrostomy endoscópica percutaneous y el uso de una bomba portátil
Desórdenes de la extensión gastrointestinalEnfermedades infecciosas y parásitasTrauma, intoxicación y complicaciones de manipulaciónDesórdenes generales y desórdenes en el área de direcciónA menudoDificultades con la introducción de la sonda.
A menudoDesplazamiento de sonda, bloqueo de la sonda.

Había informes de reacciones adversas frecuentes asociadas con la complicación de la instalación tanto de la sonda de imanal como de la sonda naso-natural.

Reacciones adversas en la aplicación noseejunal sonda: dolor en la boca y garganta, distensión abdominal, dolor abdominal, incomodidad abdominal, dolor, irritación de la garganta, daño gastrointestinal, esophageal sangría, desórdenes de la ansiedad, disfagia, vómitos. Reacciones adversas con el uso de sonda de jejunal: dolor abdominal, incomodidad abdominal, bloating, flatulencia, pneumoperitoneum.

Otros efectos secundarios menores que han tenido que ver con la complicación de la instalación como una sonda de jejunal y sonda de noseejunal: incomodidad abdominal, dolor en la parte superior del estómago, úlcera duodenal, úlcera que sangra úlcera duodenal, duodenitis erosivo, gastritis erosiva, sangría gastrointestinal, Peritonitis, pneumoperitoneum, úlcera del intestino delgado.

el desplazamiento de sonda en la cavidad del estómago lleva a una repetición de fluctuaciones de motor (debido a la evacuación irregular de la preparación de la cavidad estómago de DuodopaŽ en el intestino). La sonda se transfiere atrás al duodeno por medio de un conductor bajo el control de fluoroscopy.

Indicadores de laboratorio

Las desviaciones siguientes de valores de laboratorio se relataron en el tratamiento de levodopa / carbidopa, y por lo tanto se deben considerar en el tratamiento de medicina DuodopaŽ: actividad aumentada de phosphatase alcalino, aspartate aminotransferase, alanine transaminase, lactate dehydrogenase; concentraciones del nitrógeno de la urea de la sangre aumentadas, bilirubin, glucosa de la sangre, creatinine, ácido úrico; resultado de pruebas de Gargantas Positivo y hemoglobina de la sangre reducida y hematocrit. Había informes de la orina en la orina de leucocitos, bacterias y sangre.

El uso de levodopa / carbidopa, y de ahí la medicina DuodopaŽ puede llevar a resultados positivos falsos pruebas rápidas del descubrimiento de ketones en la orina; Esta reacción no cambia cuando la orina se hierve.

El uso de glucosa oxidase métodos de investigar la presencia de glucosuria puede dar resultados falsos y negativos.

Las reacciones adversas siguientes se observaron con medicinas dopaminergic y se pueden observar con Duodopa Ž

Violaciones de la sangre y sistema linfático:

Agranulocytosis, hemolytic anemia.

Perturbaciones del sistema nervioso:

Trism, síndrome neuroleptic malévolo.

Desórdenes del lado del órgano de visión:

El síndrome de Bernard-Horner, mydriasis, calambre del ojo.

Perturbaciones de la piel y tejidos subcutáneos:

Angioneuroticeski que se hincha, purpura Shenlaine-Genocha.

Sobredosis

El tratamiento de la sobredosis aguda de la preparación DuodopeŽ básicamente coincide con el tratamiento de la sobredosis aguda de levodopa. Sin embargo, en esta situación, el pyridoxine es ineficaz. ECG regular se debería realizar en relación al peligro de desarrollar arrhythmias cardíaco; Si es necesario, asigne la terapia antiarrhythmic se prescribe. Hay que recordar sobre la posibilidad de interacción farmacológica con otras medicinas que el paciente tomaba. La diálisis con una sobredosis de la medicina se ha aplicado hasta ahora, por tanto su eficacia es desconocida.

Interacción

El cuidado se debería tomar usando DuodopaŽ y las medicinas siguientes al mismo tiempo:

Medicinas de Antihypertensive

Usando una combinación de levodopa y un L-aminoácido aromático decarboxylase inhibidor, post-Ural hypotension se desarrolló en pacientes que toman ya medicinas antihypertensive. Tendría que ajustar la dosis de una medicina antihypertensive.

Antidepresivos

Hay informes raros de tales reacciones adversas como un aumento de la tensión arterial y dyskinesia que ocurrió con el uso combinado de antidepresivos tricyclic y levodopa / carbidopa preparaciones.

Medicinas de Anticholinergic

Las medicinas de Anticholinergic pueden reducir la seriedad de temblor cuando combinado con levodopa, pero su uso combinado puede realzar movimientos involuntarios patológicos. Las medicinas de Anticholinergic pueden reducir la seriedad de los efectos de levodopa debido a una retardación en la absorción. Tendría que ajustar la dosis de DuodopaŽ.

Inhibidores de catechol-O-methyltransferase (tolcapone, entacapone)

El uso combinado de inhibidores COMT (catechol-O-methyltransferase) y DuodopaŽ puede aumentar el bioavailability de levodopa. Tendría que ajustar la dosis de DuodopaŽ.

Preparaciones de hierro

15, la extensión gastrointestinal de levodopa puede formar complejos chelate con el hierro, que lleva a una disminución en la absorción de levodopa.

Otras medicaciones

Los antagonistas del receptor de Dopamine (algún antipsychotics, como phenothiazines, butyrophenones y risperidone y antieméticos como el metoclopramide), benzodiazepines, isoniazid, phenytoin y papaverine pueden disminuir la eficacia del tratamiento levodopa. Pacientes que toman estas medicinas con DuodopeŽ. Necesito la escucha cuidadosa para la pérdida de la eficacia terapéutica.

Es posible usar DuodopaŽ juntos con la dosis recomendada del inhibidor MAO. Pero inhibidor sólo selectivo el tipo B de MAO (eg selegiline hidrocloruro). El uso combinado de selegiline y levodopa / carbidopa puede llevar a orthostatic severo hypotension.

Amantadine tiene un efecto synergistic con levodopa y puede aumentar la seriedad de reacciones adversas asociadas con este uso. Tendría que ajustar la dosis de DuodopaŽ.

Sympathomimetics puede aumentar la seriedad de efectos secundarios cardiovasculares asociados con levodopa.

Debido a que levodopa compite con algunos aminoácidos por mecanismos de transporte, la absorción de levodopa se puede empeorar en pacientes cuya dieta es rica en proteínas.

El efecto de antiácidos en el bioavailability de DuodopaŽ no se ha estudiado.

Instrucciones especiales

Antes de la introducción de una sonda nasode-duodenal permanente, es necesario obtener resultados clínicos positivos de la aplicación de juicio de DuodopaŽ con la introducción a través de una sonda naso-natural temporal.

Las advertencias y las precauciones abajo son para levodopa, y por lo tanto se aplican a DuodopaŽ. La medicina DuodopaŽ no se recomienda para el tratamiento de reacciones extrapyramidal causadas por otras medicinas.

En pacientes con una historia de infarto de miocardio y un atrial o ventricular arrhythmia, es necesario supervisar la función cardíaca, sobre todo en el período inicial de la selección de la dosis.

En todos los pacientes que reciben el tratamiento de DuodopeŽ, la escucha cuidadosa se debería realizar para el desarrollo de cambios mentales, depresión con tendencias suicidas y otras enfermedades mentales severas. El tratamiento de pacientes con psicosis, en curso o en la historia, se debería hacer con la precaución.

Es necesario prescribir con cuidado Duodopa Ž juntos con antipsychotics que puede bloquear receptores dopamine (sobre todo D2) - posiblemente reducir el efecto antiparkinsonian o aumentar los síntomas de la enfermedad.

El tratamiento pacientes de Duodopa Ž con el glaucoma del ángulo abierto crónico se debería realizar con la precaución, a condición de que la escucha de la presión intraocular y su medida regular.

La medicina DuodopaŽ puede causar orthostatic hypotension, por lo tanto la medicina se debería administrar con la precaución a pacientes que toman otras medicaciones que causan orthostatic hypotension (eg, inhibidores ESTUPENDOS, nitratos, diuréticos, inhibidores de MAO).

Con una cancelación aguda de medicinas antiparkinsonian, el síndrome neuroleptic malévolo (CNS) se puede observar - un complejo de síntomas incluso rigidez del músculo, fiebre, cambios mentales (eg, agitación, confusión, coma), y la actividad aumentada de creatine phosphokinase en el plasma. En casos raros dentro de los pacientes ZNS con la enfermedad de Parkinson se observan rhabdomyolysis y dyskinesia severo. En este aspecto, con una reducción aguda de dosis o retirada de una combinación de levodopa / carbidopa, es necesario supervisar con cuidado la condición del paciente, sobre todo si toma antipsychotics.

Hay informes de casos del juego de azar, aumentó el paseo sexual y la hipersexualidad y la inhabilidad de supervisar estos fenómenos en pacientes con la enfermedad de Parkinson que se han tratado con dopaminomimetics, incluso levodopa / carbidopa preparaciones (y DuodopaŽ).

Aunque la asociación de estos fenómenos con el uso de dopaminergic no se haya probado, la abolición o la reducción de la dosis de una o varias medicinas dopaminergic causaron el cese de estos fenómenos. Los médicos deberían supervisar el desarrollo posible del juego de azar, aumentó el paseo sexual y la hipersexualidad en pacientes con la enfermedad de Parkinson que toman DuodopaŽ. Los doctores deberían considerar reducir la dosis o la retirada de DuodopaŽ si el paciente desarrolla estos fenómenos.

Si la anestesia general se requiere, el tratamiento con DuodopaŽ puede seguir hasta que al paciente le permitan tomar líquidos y medicaciones. Si es necesario parar temporalmente la terapia, el consumo de medicina se puede reanudar en la misma dosis, cuando se permitirá tomar el líquido.

Para evitar el desarrollo de dyskinesias en el contexto de la toma levodopa, la dosis de DuodopaŽ se puede reducir.

Durante la terapia prolongada con DuodopaŽ, la evaluación periódica del hígado, el riñón, hematopoietic y los sistemas cardiovasculares se recomiendan.

DuodopaŽ contiene hydrazine, un producto de degradación carbidopa que puede tener genotoxicity y potencialmente oncogenic actividad. La dosis diaria media de DuodopaŽ es 100 ml, que equivale a 2 g de levodopa y 0.5 g de carbidopa. La dosis diaria máxima es 200 ml. Esto equivale al consumo de hydrazine en el alcance de cantidades, por término medio, 4 mg. por día; Un máximo de 8 mg. por día. El significado clínico de ingerir tales cantidades de hydrazine no se conoce.

La intervención quirúrgica anterior en el abdomen superior puede causar dificultades en la instalación de gastro-o ejnostomy.

Hay informes separados de casos de la oclusión de la sonda y / o el bloqueo del intestino con la formación de bezoar, requiriendo el reemplazo de la sonda y, en casos raros, intervención quirúrgica. Los síntomas tempranos de tales condiciones incluyen dolor abdominal, náusea y vómitos. En algunas úlceras de casos del estómago e intestinos se encontraron. Uno de los factores de riesgo para la formación de bezoar puede comer los alimentos con un contenido de la fibra alto (por ejemplo, espárrago).

El tratamiento involuntario del paciente con una bomba o sonda puede causar el desarrollo de complicaciones. En este caso, al paciente le debería asistir un guarda (por ejemplo, una enfermera o un pariente cercano).

Escucha de terapia: una disminución repentina en la eficacia de la medicina con el acontecimiento de fluctuaciones de motor puede indicar el movimiento de la parte distal de la sonda del duodeno al estómago. Es necesario determinar la ubicación del catéter por el examen del rayo X y devolverlo al duodeno bajo el control radiológico.

Un aumento repentino o gradual de bradykinesia puede indicar el bloqueo del dispositivo por cualquier motivo y requiere el examen.

Los estudios epidemiológicos han mostrado que los pacientes con la enfermedad de Parkinson tienen un riesgo más alto de desarrollar el melanoma comparado con la población en conjunto. Es confuso si el peligro mayor del melanoma en vías de desarrollo tiene que ver con la enfermedad de Parkinson u otros factores, como el uso de medicinas para tratar la enfermedad de Parkinson. Así, los pacientes con DuodopeŽ deberían supervisar el desarrollo del melanoma en una base regular. Los exámenes periódicos de la piel deberían ser realizados correctamente por especialistas calificados (por ejemplo, dermatólogos).

Las complicaciones observadas en ensayos clínicos incluyen: bezoar, obstrucción intestinal, erosión / úlcera stoma, sangría intestinal, ischemia intestinal, obstrucción intestinal, perforación intestinal, invagination intestinal, pancreatitis, peritonitis, pneumoperitoneum e infección de la herida postvigente. El dolor de estómago puede ser un síntoma de una de las complicaciones puestas en una lista encima. Algunas complicaciones pueden llevar a consecuencias serias, incluso los que requieren la intervención quirúrgica. Algunas complicaciones pueden llevar a la muerte. Los pacientes deberían notificar a su médico si experimentan alguno de los susodichos síntomas.

Impacto a la capacidad de conducir y otros mecanismos

Levodopa / carbidopa puede causar el mareo y orthostatic hypotension, la somnolencia y dormirse repentino, por tanto los pacientes deberían tener cuidado yendo en coche y controlando los mecanismos. Los pacientes trataron con DuodopaŽ, quienes son soñolientos y / o tienen dormirse repentino, se aconsejan no conducir o participar en actividades en las cuales perjudicó la atención puede exponer ellos u otros al riesgo de lesiones graves o muerte (eg, dirección de mecanismos) hasta. Mientras estas reacciones adversas cesarán.

Forma de liberación

Gel para administración intestinal, 20 mg. / ml + 5 mg. / ml.

Para 100 ml de gel en un bolso de PVC con un tubo de unión de PVC atado a ello; El bolso con el tubo introducido selló y colocado en una cassette sólida de plástico gris transparente, el tubo conectador se pasa a través del agujero en la tapa superior de la cassette (lado) y se fija con clips especiales a lo largo de la tapa superior de la cassette. El tubo conectador se provee de un clip, una conexión de Luer femenina y una gorra protectora atornillada. Además, una etiqueta roja con una advertencia ĢADVERTENCIA: NO para la conexión intravenosaģ en varias lenguas se puede atar al tubo.

Una etiqueta se ata a la cassette.

Para 7 cassettes, los tubos conectadores hacia arriba juntos con la instrucción para el uso se colocan en un paquete de cartón.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura de 2 ° C a 8 ° C en un lugar oscuro.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

15 semanas.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.


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